Cefalina
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cefalina®
dipirona + mucato de isometepteno + cafeína
Comprimido 300 mg + 30 mg + 30 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Caixas contendo 20 ou 100 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Cefalina contém:
dipirona | 300 mg |
mucato de isometepteno | 30 mg |
cafeína | 30 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, amido, lactose1, estearato de magnésio, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, polímero de metacrilato, talco, álcool isopropílico, dióxido de titânio, corante marrom e macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cefalina® é um medicamento com atividade analgésica (diminui a dor) e antiespasmódica (diminui contração involuntária2) indicado para o tratamento de diversos tipos de dor de cabeça3, incluindo enxaquecas4 ou para o tratamento de cólicas5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cefalina® funciona pela ação da dipirona, do isometepteno e da cafeína. A dipirona atua na redução da sensibilidade para a dor. O isometepteno atua tanto na redução da dilatação dos vasos sanguíneos6 cerebrais (diminui o calibre dos vasos sanguíneos6 da cabeça3) contribuindo para a redução da dor, quanto na potencialização do efeito analgésico7 e antiespasmódico. A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central8 (atua na cabeça3) e apresenta uma ação vasoconstritora (diminui o calibre dos vasos sanguíneos6) sobre as artérias9 cranianas (artérias9 na cabeça3), sendo útil no tratamento das dores de cabeça3, especialmente das enxaquecas4.
O seu início de ação ocorre entre 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Cefalina® se tiver alergia10 ou intolerância a qualquer componente da fórmula. Você também não deve tomar Cefalina® nas crises de hipertensão arterial11 (pressão alta), na presença de alteração nas qualidades do sangue12 ou na proporção de seus elementos constituintes ou de determinadas doenças metabólicas, como porfiria13 ou a deficiência congênita14 da glicose15-6-fosfato-desidrogenase.
Você só deve usar Cefalina® em doses mais altas e por período prolongado se o médico recomendar.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome Cefalina® à noite para não prejudicar o sono.
Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos (palpitação16), diminua a dose diária de Cefalina®. Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dos sintomas17, não havendo necessidade de tratamento especial.
Se você tiver asma18 brônquica (bronquite) ou infecções19 respiratórias crônicas (doenças nos pulmões20) ou for alérgico a analgésicos21 e antiinflamatórios (asma18 causada por analgésicos21, intolerância a analgésicos21) tome este medicamento com cautela. Se você tiver amigdalite (infecção22 na garganta23) ou qualquer outra condição que afete a boca24 e garganta23 somente tome Cefalina® com especial cuidado e sob orientação médica.
Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas17, pois podem ser sinais25 de doenças graves.
Pode ocorrer alteração na coloração da urina26 (avermelhada), sem que haja dano a saúde27.
Este medicamento pode causar doping.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabéticos: este medicamento contém AÇÚCAR28.
Gravidez29 e Lactação30
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Você não deve tomar Cefalina® se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação31 deve ser interrompida.
Populações especiais
Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de Cefalina® a fim de evitar problemas com o sono. Além disso, você não deve usar o medicamento à noite.
Se você tiver problemas nos rins32 ou no fígado33 não deve usar Cefalina® em doses altas ou por muito tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas condições.
Interações medicamentosas
Você não deve tomar Cefalina® junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamentos que contenham clorpromazina (usada no tratamento de doenças psiquiátricas) ou ciclosporina (usada em pacientes transplantados).
A cafeína pode reduzir a ação sedativa dos ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para dormir ou tratar ansiedade). Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial34) com o uso juntamente com antidepressivos inibidores da monoaminoxidase35 (IMAOs) (Alguns remédios usados para tratar depressão)
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimidos revestidos de cor marrom e superfície lisa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cefalina® é de uso exclusivo pela via oral (por boca24)
Posologia
De 1 a 2 comprimidos revestidos (em dose única) a cada 6 horas ou 4 vezes ao dia. Não tome mais de 8 comprimidos revestidos ao dia (4 x 2 comprimidos revestidos).
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas17, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como este medicamento é tomado quando necessário (quando você sentir dor de cabeça3 ou cólica), pode não haver um esquema posológico a ser seguido. Caso você esteja tomando Cefalina® regularmente, tome a dose esquecida tão logo seja lembrada. Tome a dose seguinte com o intervalo de 6 horas e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Cefalina® pode causar as seguintes reações adversas:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações na pele36 (alergia10).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica37 grave acompanhada de queda da pressão sangüínea38, alterações das células39 do sangue12, aumento de batimentos do coração40 e irritabilidade. Apesar de serem ocorrências raras, a reação alérgica37 grave e as alterações nas células39 do sangue12 são condições clínicas graves, que podem ocorrer mesmo se a dipirona tiver sido administrada previamente, sem qualquer efeito adverso.
As alterações nas células39 do sangue12 podem ocasionar pequenas hemorragias41 (sangramento) na pele36 e mucosas42 (boca24, nariz43, olhos44, genitais e ânus45). Podem também causar febre46 alta, dificuldade de engolir, lesões47 inflamatórias (feridas) na boca24, nariz43 e garganta23, assim como nas regiões genital e anal. Imediata interrupção da medicação é a indicação nestes casos.
Reações de frequência desconhecida: queda da temperatura do corpo, alterações na pele36 (vermelhidão, coceira ou urticária48), na boca24 ou na garganta23. Também podem ocorrer náusea49, vermelhidão, suor e dor de cabeça3 que em geral desaparecem com a redução de dose.
Reações em grupos especiais de pacientes (frequência desconhecida): em alguns pacientes, especialmente aqueles com história de doença nos rins32, ou em casos de superdose, pode ocorrer diminuição temporária das funções dos rins32 e inflamação50 dos rins32. Crises de asma18 podem ser observadas em pacientes propensos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informar também à empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso do medicamento ter sido ingerido em doses elevadas acidentalmente, procure imediatamente assistência médica de emergência51 ou um centro de intoxicação para que sejam tomadas as providências médicas adequadas. A orientação médica imediata é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais25 e sintomas17 de intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS nº 1.0917.0046
Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior CRF-MG 10.681
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
Rua Otacílio Esteves da Silva, 40 - Granjas Betânia
CEP 36.047-400 - Juiz de Fora - MG
CNPJ 17.875.154/0001-20 - Indústria Brasileira
SAC 0800 032 4087