Telmigran
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Telmigran
telmisartana
Comprimidos 40 mg e 80 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos
Embalagens com 10, 14, 20, 28 e 30 comprimidos ou embalagem hospitalar com 60 e 100 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Telmigran 40 mg contém:
telmisartana | 40 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: meglumina, lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.
Cada comprimido de Telmigran 80 mg contém:
telmisartana | 80 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: meglumina, lactose1 monoidratada, celulose microcristalina, hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Telmigran é indicado para o tratamento da hipertensão arterial2 (pressão alta). Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma finalidade. Indicado também para a prevenção de mortalidade3 e lesão4 cardiovascular (doenças ou afecções5 que acometem o coração6 e/ou vasos sanguíneos7) em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Telmigran impede a ação da angiotensina, uma substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial8.
Desta forma, a pressão arterial8 é reduzida. O início da ação gradualmente se torna evidente em 3 horas e o máximo efeito anti-hipertensivo geralmente é atingido após 4–8 semanas do início do tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Telmigran se: tem alergia9 à telmisartana ou aos demais componentes da fórmula; apresenta obstrução das vias que conduzem a bile10; tem problemas graves no fígado11; apresentar diabetes12 mellitus ou problemas nos rins13 (taxa de filtração glomerular < 60 mL/min/1,73m2) e está fazendo uso concomitante de alisquireno. Este medicamento é contraindicado durante a gravidez14, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação15. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez14.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tem pressão alta causada por estreitamento da artéria16 que leva sangue17 para os rins13, pode ter maior risco de queda acentuada da pressão arterial8 e insuficiência renal18.
Telmigran deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal19 anormal.
Você poderá ter queda da pressão arterial8, especialmente após a primeira dose, se está em tratamento com diuréticos20, faz restrição rigorosa de sal, está com diarreia21 ou vômitos22.
Você deve recuperar-se antes de iniciar o tratamento com Telmigran. Se você é portador de insuficiência cardíaca congestiva23 grave (comprometimento grave do funcionamento do coração6) ou doença renal19, podem ocorrer queda abrupta da pressão arterial8, acúmulo de ureia24 no sangue17, diminuição da produção de urina25 e, raramente, falha grave do funcionamento dos rins13.
Se você tem diabetes12 mellitus, sempre informe o seu médico, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração6 (coronárias) antes de iniciar o tratamento com Telmigran.
É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma26, pois sem o diagnóstico27 e tratamento o risco de sofrer um infarto28 do coração6 ou morte inesperada pode aumentar.
Gravidez14 e Lactação29
Gravidez14: não se recomenda o uso de Telmigran durante os três primeiros meses de gravidez14 e não deve ser iniciado durante a gravidez14. Se você engravidar, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e se você pretende engravidar deve procurar orientação do seu médico para uma possível substituição do tratamento.
Lactação29: Telmigran está contra-indicado durante a amamentação15, uma vez que não se sabe se é excretado no leite materno. Estudos em animais demonstraram liberação de telmisartana no leite materno. Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez14 (de 1 a 3 meses). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
Interações medicamentosas
Telmigran pode intensificar a diminuição da pressão arterial8 quando usado junto com outros medicamentos para hipertensão30. Quando administrado junto com lítio, pode aumentar a concentração deste. Quando combinado com inibidores da ECA (por exemplo, captopril, ramipril, enalapril, entre outros) ocorre soma de efeitos que pode provocar alterações da função renal19.
Mantenha-se adequadamente hidratado ao usar anti-inflamatórios não esteroides (ácido acetilsalicílico, diclofenaco, cetoprofeno, entre outros) junto com Telmigran, para evitar problemas renais. Esses medicamentos também podem reduzir os efeitos de Telmigran.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde31.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Ao dirigir ou operar máquinas, lembre-se de que durante o tratamento anti-hipertensivo podem ocorrer ocasionalmente tontura32 e sonolência.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O comprimido de Telmigran tem cor branca a levemente amarelada, é circular e biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Instruções de uso
Tomar o comprimido com um pouco de água ou outro líquido, por via oral, com ou sem alimentos, de acordo com a prescrição do médico. Telmigran é um medicamento de uso contínuo e deve ser tomado diariamente na dose prescrita pelo médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
Posologia
Tratamento da hipertensão arterial2: a dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia. Caso seja necessário, a dose pode ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia.
Prevenção de lesão4 do coração6 e mortalidade3: a dose recomendada é de 80 mg uma vez ao dia; recomenda-se monitoração da pressão arterial8 e pode ser necessário o ajuste de medicações que reduzem a pressão arterial8.
Dosagens especiais
Pacientes portadores de problemas de grau leve a moderado do fígado11 não devem exceder a dose diária de 40 mg.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecções33 das vias urinárias (incluindo cistite34), infecções33 das vias respiratórias superiores, anemia35, aumento do potássio no sangue17, insônia, depressão, desmaio, tontura32 com sensação de rotação, diminuição dos batimentos cardíacos, queda da pressão arterial8 inclusive ao se levantar, dispneia36 (falta de ar), dor abdominal, diarreia21, indigestão, gases, vômitos22, coceira, aumento da produção de suor, manchas na pele37 com coceiras e descamação38, dor nas costas39, contrações musculares (câimbras40 nas pernas), dor muscular, mau funcionamento dos rins13, dor no peito41, fraqueza, aumento da creatinina42 no sangue17.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecção43 generalizada que pode levar à morte, elevação dos eosinófilos44 no sangue17, , alergia9 incluindo reação alérgica45 grave, diminuição das plaquetas46 no sangue17, diminuição do açúcar47 no sangue17 (em pacientes diabéticos), ansiedade, distúrbios visuais, batimentos cardíacos acelerados, boca48 seca, desconforto estomacal, alteração do funcionamento do fígado11 (maioria dos casos observados em pacientes do Japão), manchas avermelhadas com ou sem descamação38 da pele37, bolhas e coceira, inchaço49 da face50, língua51 e garganta52 (com risco de morte), lesões53 elevadas na pele37 com coceira e vermelhidão, dor articular, dor nas extremidades (dor nas pernas), dor nos tendões54 (sintomas55 como os de tendinite56), mal-estar semelhante à gripe57, diminuição da hemoglobina58, aumento de enzimas do fígado11, de ácido úrico e de creatinina42 fosfoquinase no sangue17. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Poderá ocorrer queda da pressão arterial8 e taquicardia59 (aumento ou diminuição da frequência dos batimentos do coração6). Mantenha-se adequadamente hidratado. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS nº 1.6773.0514
Farm. Resp.: Dra. Maria Betânia Pereira CRF-SP: 37.788
Registrado por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08, Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ : 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira
Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Fabricado por:
NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
Embalado por:
EMS S/A Hortolândia/SP
SAC 0800 05 06 00