Hylo-Comod
FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Hylo-Comod®
hialuronato de sódio 0,1% (1 mg/mL)
Solução Oftálmica
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril
Embalagem contendo 1 frasco com 10 mL de solução oftálmica estéril de hialuronato de sódio 0,1% (1mg/mL)
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Hylo-Comod® contém:
| hialuronato de sódio | 1 mg |
| veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido cítrico, citrato de sódio, sorbitol1 e água purificada.
Cada mL corresponde a 30 gotas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hylo-Comod® é indicado para melhorar a lubrificação da superfície do olho2 para pessoas com sensação de secura, fadiga3 ou desconforto devido a condições ambientais, bem como após intervenções cirúrgicas oftalmológicas. Hylo-Comod® pode ser utilizado durante o uso de lentes de contato. A utilização de lentes de contato se torna mais confortável com a utilização do Hylo-Comod®, pois ele não forma incrustações ou depósitos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hylo-Comod® forma um filme de lubrificação e hidratação regular, estável e de longa duração na superfície ocular.
Hylo-Comod® é livre de fosfatos o que evita as complicações tais como formação de depósitos na córnea4.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hylo-Comod® não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade aos seus componentes.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você utilizar qualquer outra solução oftálmica, deve haver um intervalo de pelo menos 30 minutos entre as aplicações e Hylo-Comod® deve ser sempre utilizado por último. Pomadas oftálmicas devem sempre ser administradas após a utilização de Hylo-Comod®.
Não utilize se o prazo de validade estiver vencido.
Hylo-Comod® é apresentado com o único e inovador frasco multi-dose com sistema COMOD®, que possui em seu mecanismo de funcionamento um dispositivo que evita que o ar entre em contato com o produto envasado durante o seu uso e armazenagem. Desta forma, não foi necessário o uso de conservantes na formulação de Hylo-Comod®. Além disso, este sistema garante que todas as gotas tenham o mesmo tamanho. O frasco multi-dose com sistema COMOD® libera 10 mL de solução, que equivale a 300 gotas. Por razões técnicas uma pequena quantidade permanece no frasco ao fim da utilização.
Cada frasco de Hylo-Comod® deve ser utilizado para tratamento de apenas uma pessoa.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Se os pacientes apresentarem visão5 borrada transitória, devem ser advertidos a esperar até que a visão5 normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Recomendamos um intervalo de 30 minutos entre a inserção de lentes de contato e a aplicação de Hylo-Comod®. Consulte seu oftalmologista6 caso os sintomas7 sejam persistentes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O Hylo-Comod® dever ser mantido em temperatura ambiente (15–30°C).
Após aberto, válido por 6 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O Hylo-Comod® apresenta-se como solução transparente e isenta de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A posologia usual é de uma gota8 de Hylo-Comod® três vezes ao dia em cada olho2, de acordo com o critério médico. Pode ser utilizado com maior frequência caso necessário.
Passo 1: Para remover a tampa, segure-a com uma das mãos9 e com a outra mão10 retire o frasco da tampa com um movimento rotatório. Antes da primeira aplicação, vire o frasco de Hylo-Comod® com a ponta para baixo e pressione o fundo do frasco até que a primeira gota8 apareça no bico. Agora o frasco está pronto para utilizações futuras.
Passo 2: Segure o frasco de cabeça11 para baixo com o polegar na parte superior do frasco e os outros dedos no fundo do frasco.
Passo 3: Apóie a mão10 que está segurando o frasco COMOD® com a outra mão10, conforme mostrado na figura acima.
Passo 4: Incline a cabeça11 levemente para trás, gentilmente puxe para baixo a pálpebra inferior e aplique uma pressão forte e rápida no meio da parte inferior do frasco. Isso ativa o mecanismo para liberação de uma gota8. Devido ao sistema de válvula COMOD®, o tamanho e a velocidade de cada gota8 são iguais independentemente da quantidade de pressão aplicada. Lentamente feche o olho2 e deixe que o fluido se espalhe igualmente na superfície ocular.
Passo 5: Verifique se a ponta do gotejador está seca. Coloque a tampa imediatamente após o uso.
Durante a aplicação evite qualquer contato entre a ponta do frasco e os olhos12 ou pele13.
Hylo-Comod® é apropriado para utilização de longa duração.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas7, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema regular.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Por ser livre de conservantes, Hylo-Comod® é bem tolerado mesmo quando utilizado durante longos períodos. Em casos muito raros, reações de hipersensibilidade como ardência ou lacrimejação excessiva foram reportadas e cessaram imediatamente quando a utilização de Hylo-Comod® foi descontinuada. Caso alguma destas reações seja notada, descontinue o uso e consulte seu oftalmologista6.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas7 procure orientação médica.
Registro M.S. nº 1.6493.0001.001-6
Farm. Resp.: Fabrício Fonseca Tocchio - CRF-GO n° 17461
Fabricado por:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Saarbrücken, Alemanha.
Importado por:
FBM Indústria Farmacêutica Ltda
Rua: VP-3D, Qd 8B - Módulos 9/21 - DAIA - Anápolis-GO
CNPJ: 02.060.549/0001-05
Distribuído por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco, n° 32501, km 32,5
CEP 06696-000 – Itapevi – SP
CNPJ nº 61.072.393/0039-06
SAC 0800 721 3500
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