Clize

(Bula do profissional de saúde)

INDICAÇÕES

Clize® solução injetável possui ação analgésica e ação sinérgica com anestésicos opioides lipofílicos, morfina e anestésicos locais. Atua na estabilização hemodinâmica⁴.

Dentre suas aplicações podemos destacar:

• Analgésico⁵ potente de curta duração (4 a 6 horas) por via intratecal ou epidural¹.
• Adjuvante em analgesia intratecal ou epidural¹: potencializa a ação de anestésicos tais como a lidocaína e a bupivacaína, favorecendo diminuição de dose e prolongamento da ação. Associada à bupivacaína isobárica, diminui a incidência⁶ de “Tourniquet Pain”.
• Adjuvante em analgesia pós-operatória: redução de morfina e opioides lipofílicos com consequente diminuição de seus efeitos colaterais⁷.

A medicação pré-anestésica com cloridrato de clonidina já é rotineira e inclui ainda as seguintes indicações:

• Promover estabilização hemodinâmica⁴
• Reduzir níveis plasmáticos de catecolaminas
• Reduzir a demanda por anestésicos opioides e anestésicos gerais
• Prolongar a anestesia⁸ intratecal por tetracaína
• Reduzir a pressão intraocular⁹ em cirurgia oftálmica

RESULTADOS DE EFICÁCIA

A clonidina foi comparada com benzodiazepínicos e mostrou-se superior na pré-medicação (OR = 0,49 [0,27, 0,89]). Clonidina apresentou maior efeito na indução da sedação¹⁰, diminuiu a incidência⁶ de agitação (OR = 0,25 [0,11, 0,58]) e produziu uma analgesia pós-operatória mais efetiva (OR = 0,33 [0,21, 0,58]). Dahmani S, Brasher C, Stany I, Golmard J, Skhiri A, Bruneau B, Nivoche Y, Constant I, Murat I. Premedication with clonidine is superior to benzodiazepines. A meta analysis of published studies. Acta Anaesthesiol Scand. 2010; 54(4):397-402.

Em cirurgias oftálmicas, a clonidina reduziu a pressão intraocular⁹ de 20 +/- 3 para 12 +/- 3 mmHg (P menor que 0,01), sistólica e diastólica, a frequência cardíaca de forma não significante, além de apresentar características sedativas e ansiolíticas. Ghignone M, Noe C, Calvillo O, Quintin L. Anesthesia for Ophtalmic surgery in elderly: the effects of clonidine in intraocular pressure, perioperative hemodynamics, and anesthetic requirements. Anesth. 1988; 68: 707-716.

A clonidina tem ação de potencializar os efeitos dos anestésicos locais, venosos e inalatórios.

Simonetti MPB, Valinetti EA, Ferreira FMC. Clonidina: de descongestionante nasal a analgésico⁵ potente. Considerações históricas e farmacológicas. Rev. Bras Anestesiol, 1997; 47(1): 37-47.Stocche RM, Klamt JG, Rodrigues AM, Garcia LV. Clonidina por via venosa diminui a dose de indução do Propofol. RevBras Anestesiol, 1999: 49(24): cba 015b.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

A clonidina é um agonista¹¹ α² adrenérgico¹² parcial (α² / α¹ = 200:1), interagindo também com receptores imidazolínicos. O perfil farmacológico é complexo, tendo como variáveis principais: a dose; a distribuição dos receptores no SNC¹³, tecidos vasculares¹⁴ e órgãos; via de administração e interação com outros fármacos. Em doses terapêuticas pela via sistêmica age de forma sinérgica com anestésicos opioides lipofílicos e com benzodiazepínicos. A demanda de oxigênio é diminuída.

Através das vias intratecal e epidural¹, a clonidina exerce efeito analgésico⁵ de ação opioide, por interação com receptores adrenérgicos¹⁵ localizados no corno dorsal da medula¹⁶.

Atua sinergicamente com opioides lipofílicos e anestésicos locais.

Em doses baixas, o efeito hipotensivo é predominante e está relacionado com a inibição dos neurônios¹⁷ catecolaminérgicos na região dos núcleos reticulares¹⁸ no tronco cerebral¹⁹. Receptores imidazolínicos, situados ventro-lateralmente na medula¹⁶ oblonga também estariam envolvidos neste efeito.

A elevada lipossolubilidade da clonidina (coeficiente de partição octanol/água de 114:1) explica a sua distribuição predominante no sistema nervoso²⁰.

Após 10 minutos de infusão intravenosa de 300 mcg de clonidina a cinco voluntários do sexo masculino, os níveis plasmáticos de clonidina mostraram uma fase de distribuição inicial rápida (média ± DP t_1/2 = 11 ± 9 minutos) seguido de uma fase de eliminação mais lenta (t_1/2 = 9 ± 2 horas) durante 24 horas.

A meia-vida de eliminação está entre 9 a 12 horas. Cerca de 50% são metabolizados para componentes inativos no fígado²¹ e o restante é eliminado inalterado pelos rins²². O desempenho insuficiente da função renal²³ pode alterar estes valores, prolongando a retenção do fármaco²⁴.

O efeito analgésico⁵ inicia-se 15 minutos após a aplicação intratecal, epidural¹, intramuscular ou intravenosa.

A analgesia é potente e de curta duração (4 a 6 horas) para as aplicações intratecais e epidurais; é menos consistente nas aplicações intramuscular e intravenosa.

Apenas a administração intratecal segue um perfil dose-dependente: o tempo para o início da analgesia pode ser reduzido para 3 minutos e a duração prolongada para até 14 horas em função da dose.

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado em pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade à clonidina, bem como a outros componentes do medicamento.

A administração epidural¹ é contraindicada na presença de infecção²⁵ no local da injeção²⁶, em pacientes sob terapia anticoagulante²⁷ e naqueles com diátese hemorrágica²⁸.

A administração de cloridrato de clonidina acima de C4 é contraindicada uma vez que não existem dados de segurança suficientes para este uso.

O medicamento também é contraindicado em caso de:

• Diferentes formas de agitação e perturbações do coração²⁹, como por exemplo, "síndrome de Sinusknoten" ou bloqueio átrio- ventricular II e III
• Pacientes portadores de doença no nó sinusal³⁰
• Frequência cardíaca abaixo de 50 batidas por minuto
• Período de amamentação³¹
• Depressão

Gravidez³²: categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

As indicações para o produto não preveem tratamento prolongado.

O uso prolongado (6 ou mais dias) requer cuidados especiais: o tratamento não deve ser interrompido abruptamente; pode haver efeito rebote, com desestabilização do quadro hemodinâmico. Em portadores de hipertensão³³, a interrupção brusca pode levar as crises hipertensivas graves, de consequências imprevisíveis.

O fármaco²⁴ deve ser usado com cautela em portadores de doenças vasculares¹⁴ cerebrais, nos casos de insuficiência³⁴ coronária ou de infarto do miocárdio³⁵ recente, nos portadores de distúrbios vasculares¹⁴ periféricos oclusivos tais como a doença de Raynaud³⁶ e em casos de histórico depressivo.

Durante o tratamento com Clize®, a frequência cardíaca não deve estar abaixo de 56 batimentos por minuto. Os portadores de lentes de contato devem ocasionalmente observar a diminuição do fluxo lacrimal.

Gerais

Efeitos Cardíacos: a clonidina epidural¹ causa frequentemente diminuição na frequência cardíaca. A bradicardia³⁷ sintomática³⁸ pode ser tratada com atropina. Raramente foi relatado bloqueio atrioventricular maior do que o do I Grau. O fármaco²⁴ não altera a resposta hemodinâmica⁴ ao exercício, mas pode mascarar o aumento do batimento cardíaco associado com a hipovolemia³⁹.

Depressão Respiratória e Sedação¹⁰: a administração de clonidina pode resultar em sedação¹⁰ através da ativação dos alfa- adrenoceptores no tronco cerebral¹⁹. Altas doses de clonidina causam sedação¹⁰ e anormalidades ventilatórias normalmente moderadas. Pode haver desenvolvimento de tolerância a esses efeitos com a administração crônica. Esses efeitos têm sido relatados com doses em bolus⁴⁰, que são significativamente maiores que a velocidade de infusão recomendada para o tratamento da dor no câncer⁴¹.

Depressão: tem ocorrido depressão em pequena porcentagem de pacientes tratados com clonidina oral ou transdérmica. A depressão ocorre normalmente em pacientes com câncer⁴¹ e pode ser exacerbada pelo tratamento com a clonidina. Os pacientes, especialmente aqueles com história conhecida de desordens afetivas, devem ser monitorados em relação aos sinais⁴² e sintomas⁴³ de depressão.

Dor de Origem Visceral ou Somática: em pesquisas clínicas, nas doses testadas, a clonidina mostrou-se mais efetiva na dor neuropática⁴⁴ bem localizada, caracterizada como de natureza elétrica, de queimação, pontada, localizada nos dermátomos⁴⁵ ou distribuída ao longo do nervo periférico. O medicamento pode ser menos efetivo, ou possivelmente inefetivo no tratamento da dor difusa, pouco localizada ou de origem visceral.

Hipotensão⁴⁶

Pode ocorrer grave hipotensão⁴⁶ após a administração de Clize® e, portanto, cuidados devem ser tomados com todos os pacientes. O produto não é recomendado na maioria dos pacientes com doença cardiovascular grave ou para aqueles que são hemodinamicamente instáveis. O benefício de sua administração nesses pacientes deve ser cuidadosamente calculado contra os potenciais riscos resultantes da hipotensão⁴⁶.

Os sinais vitais⁴⁷ devem ser frequentemente monitorados, especialmente durante os primeiros dias da terapia epidural¹ com cloridrato de clonidina. Quando a clonidina é infundida nos segmentos espinhais torácicos superiores, podem ser verificadas quedas mais pronunciadas na pressão sanguínea.

A clonidina diminui o estímulo simpático⁴⁸ do sistema nervoso central⁴⁹ resultando em diminuição da resistência periférica⁵⁰, resistência vascular⁵¹ renal²³, frequência cardíaca e pressão sanguínea. Contudo, na ausência de hipotensão⁴⁶ profunda, o fluxo arterial renal²³ e a taxa de filtração glomerular permanecem essencialmente inalterados.

Em um estudo duplo-cego⁵², aleatório, de pacientes com câncer⁴¹, no qual foi administrado por via epidural¹ a 38 pacientes, 30 mcg/h de clonidina, após administração de morfina epidural¹, houve ocorrência de hipotensão⁴⁶ em cerca de 45% dos pacientes. A maioria dos episódios de hipotensão⁴⁶ ocorreu nos primeiros quatro dias após o início da administração epidural¹ de clonidina. Entretanto, episódios de hipotensão⁴⁶ ocorreram durante todo o estudo. Estes episódios tenderam a ocorrer mais comumente em mulheres e com pacientes com níveis séricos mais altos de clonidina. Os pacientes que apresentaram hipotensão⁴⁶ tendiam a ser mais leves do que

aqueles que não tiveram hipotensão⁴⁶. A hipotensão⁴⁶ responde normalmente aos fluídos intravenosos e, se necessário, à efedrina parenteral. Os relatos publicados sobre o uso de clonidina epidural¹ na analgesia intra e pós-operatória, também demonstram hipotensão⁴⁶ consistente e marcante como resposta ao fármaco²⁴. Pode ocorrer hipotensão⁴⁶ grave mesmo se houver pré-tratamento com fluído intravenoso.

Abstinência

A interrupção repentina do tratamento com clonidina, independente da via de administração, tem resultado, em alguns casos, em sintomas⁴³ como nervosismo, agitação, cefaleia⁵³ e tremor, acompanhado ou seguido por uma rápida elevação na pressão sanguínea. A probabilidade de tais reações parece ser maior com o uso de doses mais altas ou com o tratamento concomitante com betabloqueadores. Nestas situações devem ser tomados cuidados especiais. Após a retirada abrupta de clonidina foram relatados casos raros de encefalopatia hipertensiva⁵⁴, acidentes cerebrovasculares e óbito⁵⁵. Pacientes com histórico de hipertensão³³ e/ou outras condições cardiovasculares subjacentes podem estar sob risco das consequências da descontinuação abrupta da clonidina. Em estudo randomizado⁵⁶ e duplo-cego de dor em pacientes com câncer⁴¹, dos 38 pacientes que receberam 720 mcg de clonidina por dia, 4 apresentaram hipertensão³³ de rebote após retirada abrupta da clonidina.

O monitoramento cuidadoso do funcionamento da bomba de infusão e a inspeção⁵⁷ do cateter, verificando a existência de obstrução ou deslocamento, pode reduzir o risco de supressão abrupta inadvertida de clonidina epidural¹. Os pacientes devem comunicar imediatamente seu médico se houver interrupção inadvertida, por qualquer razão, da administração de clonidina. Os pacientes também devem ser instruídos para não descontinuar a terapia sem consultar o médico.

Quando houver descontinuação da terapia epidural¹ com clonidina, o médico deve reduzir a dose gradualmente por 2 a 4 dias para evitar os sintomas⁴³ de abstinência.

Um excessivo aumento na pressão arterial⁵⁸, após a descontinuação da clonidina epidural¹, pode ser tratado com clonidina ou fentolamina intravenosa. Se a terapia tiver que ser descontinuada em pacientes sob tratamento concomitante com clonidina e betabloqueadores, o betabloqueador deve ser interrompido vários dias antes da descontinuação gradual da clonidina epidural¹.

Infecções⁵⁹

As infecções⁵⁹ relacionadas com os cateteres epidurais implantados são um sério risco. A ocorrência de febre⁶⁰ em paciente que esteja recebendo clonidina epidural¹ deve incluir a possibilidade de infecção²⁵ relacionada com o cateter, tal como a meningite⁶¹ ou abcesso epidural¹.

Informação para pacientes⁶²

Os pacientes devem ser instruídos sobre os riscos da hipertensão³³ rebote e avisados para não descontinuar o Clize®, exceto sob a supervisão de um médico. Os pacientes devem notificar o seu médico imediatamente se o uso de Clize® for inadvertidamente interrompido por qualquer razão. Os pacientes que se envolvem em atividades potencialmente perigosas, tais como a utilização de máquinas ou de condução, devem ser aconselhados sobre os efeitos sedativo e hipotensor potenciais da clonidina epidural¹. Eles também devem ser informados de que os efeitos sedativos podem ser aumentados por fármacos depressores do SNC¹³ como o álcool e barbitúricos, e que os efeitos hipotensores podem ser aumentados por opiaceos.

Carcinogenicidade, Mutagenicidade e Diminuição da Fertilidade

Em um estudo de 132 semanas em ratos, o cloridrato de clonidina administrado como mistura dietética, em concentrações de 5 a 8 vezes (baseado na superfície corporal) a dose máxima humana recomendada diária de 50 mcg/kg, para hipotensão⁴⁶, não mostrou nenhum potencial carcinogênico. A clonidina mostrou-se negativa no teste de mutagenicidade de Ames.

A fertilidade de ratos machos ou fêmeas não foi afetada pelas doses de cloridrato de clonidina de 150 mcg/kg, ou cerca de 0,5 vez a dose máxima humana recomendada. A fertilidade de ratos fêmeas, contudo, pareceu ser afetada em outra experiência com níveis de doses orais de 500 a 2000 mcg/kg, ou 2 a 7 vezes a dose máxima humana recomendada.

Uso em Analgesia Pós-Operatória ou Obstétrica

Clize® não é recomendado para o controle da analgesia do parto, pós-parto ou perioperatória. O risco de instabilidade hemodinâmica⁴, especialmente hipotensão⁴⁶ e bradicardia³⁷, após clonidina epidural¹, pode ser inaceitável nesses pacientes.

Gravidez³² e Lactação⁶³

Gravidez³²: categoria de risco C – Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais⁷ no feto⁶⁴, mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez³².

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Os estudos de reprodução⁶⁵ em coelhos, com doses de cloridrato de clonidina em concentrações de até a dose máxima humana recomendada, não demonstraram evidência de potencial teratogênico⁶⁶ ou embriotóxico. Em ratos, contudo, doses baixas de até 1/3 da dose máxima humana recomendada, foram associadas com reabsorções aumentadas, em um estudo no qual as ratas foram tratadas continuamente dois meses antes do acasalamento. As reabsorções aumentadas não foram associadas com o tratamento, com a mesma ou maior dose de até 0,5 vezes da dose máxima humana recomendada, quando as ratas foram tratadas entre 6 e 15 dias da gestação. As reabsorções aumentadas foram observadas em níveis maiores (7 vezes a dose máxima humana recomendada em ratos e camundongos tratados entre 1 e 14 dias de gestação).

A clonidina atravessa rapidamente a placenta e suas concentrações são similares no plasma⁶⁷ materno e no do cordão umbilical⁶⁸; as concentrações do fluído amniótico podem ser 4 vezes àquelas encontradas no soro⁶⁹. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas durante o início da gestação, quando ocorre a formação dos órgãos. Os estudos utilizando clonidina epidural¹ durante o parto, não têm demonstrado reações adversas aparentes na criança no momento do parto. Contudo, esses estudos não monitoram os efeitos hemodinâmicos na criança, nos dias após o parto. Clize® injetável deve ser usado durante a gravidez³² somente se os potenciais benefícios justificarem o potencial risco ao feto⁶⁴.

Parto e trabalho de parto: Não existem estudos clínicos adequadamente controlados avaliando a segurança, eficácia e dose da clonidina em procedimentos obstétricos. O uso de Clize® como analgésico⁵ durante o parto e trabalho de parto não é indicado, pelo fato de a perfusão materna da placenta ser criticamente dependente da pressão sanguínea.

Amamentação³¹: As concentrações de clonidina no leite humano são de aproximadamente duas vezes àquelas encontradas no plasma⁶⁷ materno. Deve haver muito cuidado ao se administrar Clize® a mulheres em fase de amamentação³¹. Deve-se tomar a decisão de descontinuar a amamentação³¹ ou a administração de clonidina, em função do potencial para a ocorrência de reações adversas nas crianças lactentes⁷⁰.

Populações especiais

Uso pediátrico: A segurança e a eficácia da clonidina, nesta indicação e população clínica é limitada.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

Durante o tratamento com Clize® o paciente não deve dirigir veículos, operar máquinas ou trabalhar em serviços contínuos, pois a sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

A clonidina potencializa os efeitos depressivos do SNC¹³ do álcool, barbitúricos ou outros fármacos sedativos. Os analgésicos⁷¹ narcóticos podem potencializar os efeitos hipotensivos da clonidina.

Não deve ser usada com antidepressivos tricíclicos, agentes bloqueadores beta-adrenérgicos¹⁵. Os primeiros podem antagonizar os efeitos hipotensivos da clonidina, sendo que seus efeitos sobre a ação analgésica da clonidina são desconhecidos. Os agentes betabloqueadores podem contribuir com a hipotensão⁴⁶ aguda e também podem exacerbar a resposta hipertensiva verificada com a supressão da clonidina. Também, devido ao potencial para efeitos aditivos como a bradicardia³⁷ e o bloqueio AV, cuidados devem ser tomados em pacientes recebendo Clize® que estejam sob tratamento com agentes que afetem a função do nó sinusal³⁰ ou a condução AV nodal, isto é, digitálicos, bloqueadores do canal de cálcio e betabloqueadores.

Existe um relato de caso de paciente com delírio⁷² agudo⁷³ associado com o uso simultâneo de flufenazina e clonidina oral. Os sintomas⁴³ cessaram quando houve a suspensão da clonidina e houve recorrência⁷⁴ quando a clonidina foi reinstituída.

A clonidina epidural¹ pode prolongar a duração dos efeitos farmacológicos dos anestésicos locais epidurais, incluindo tanto o bloqueio sensitivo quanto o motor.

Nota: O medicamento é restrito ao uso hospitalar e sua administração somente deve ser feita por profissionais familiarizados com os procedimentos anestésicos.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Cuidados de conservação

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade. O medicamento não contém conservantes.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Solução límpida, incolor, isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

As necessidades posológicas são variáveis e devem ser individualizadas conforme a indicação e perfil clínico do paciente.

Na medicação pré-anestésica: as aplicações mais aconselháveis são IM profunda, IV lenta (7 a 10 minutos) ou diluída, por gotejamento intravenoso. Clonidina é compatível com cloreto de sódio 0,9% para diluição. Em procedimentos cirúrgicos de longa duração, dose adicional de 150 mcg ou manutenção por gotejamento intravenoso pode ser necessário.

Na analgesia pós-operatória: a dose inicial recomendada de cloridrato de clonidina para infusão epidural¹ contínua é de 30 mcg/h. Embora a dose possa ser titulada para mais ou menos, dependendo do alívio da dor e ocorrência de reações adversas, a experiência com doses acima de 40 mcg/h é limitada. É essencial estar familiarizado com os dispositivos de infusão epidural¹ contínua, e os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados nos primeiros dias, avaliando sua resposta. A dose usual está entre 2-4 mcg/kg por via epidural¹ e 0,5-1 mcg/kg por via intratecal produz analgesia de curta duração (4 a 6 horas) e deverá ser repetida de acordo com as respostas do paciente. Na aplicação intratecal, a analgesia é de duração dose dependente.

Em associação com outros fármacos: a posologia deve ser individualizada para cada caso. Nas associações com anestésicos locais (lidocaína, bupivacaína e mepivacaína) o procedimento e a dose mais usual consiste na adição de 150 mcg de cloridrato de clonidina solução injetável à dose escolhida do anestésico local, antes da aplicação.

Posição adequada para abertura da ampola de vidro:

REAÇÕES ADVERSAS

Reação muito comum (>1/10): Hipotensão⁴⁶, hipotensão⁴⁶ ortostática, náuseas⁷⁵, xerostomia⁷⁶, astenia⁷⁷, confusão, tontura⁷⁸, sonolência.

Reação comum (>1/100 e <1/10): Bradiarritmia, precordialgia, diminuição ou aumento do débito cardíaco⁷⁹, taquicardia⁸⁰, sudorese⁸¹, obstipação⁸², zumbido, agitação, nervosismo, alucinações⁸³, disfunção erétil, diminuição da atividade sexual, perda da libido⁸⁴, fadiga⁸⁵.

Reação incomum (>1/1.000 e <1/100): Palpitação⁸⁶, alopecia⁸⁷, erupções na pele⁸⁸, Prurido⁸⁹, rash⁹⁰, urticaria⁹¹, ginecomastia⁹², pseudo- obstrução intestinal crônica, parotidite⁹³, cefaléia⁵³, insônia, depressão, dificuldade de micção⁹⁴, noctúria, retenção urinária⁹⁵, angioedema⁹⁶, mal-estar.

Reação rara (>1/10.000 e <1.000): Bloqueio atrioventricular, bradicardia³⁷ atrioventricular - nó sinoatrial⁹⁷, insuficiência cardíaca congestiva⁹⁸, fenômeno de Raynaud⁹⁹, bradicardia³⁷ sinusal, ritmo nodal sinusal, síncope¹⁰⁰, trombocitopenia¹⁰¹, hepatite¹⁰², acidente vascular cerebral¹⁰³, visão¹⁰⁴ embaçada, sensação de queimação nos olhos¹⁰⁵, olhos¹⁰⁵ ressecados, delírio⁷², distúrbios do sonho, inquietação, ressecamento de mucosa¹⁰⁶ nasal, acidente vascular cerebral¹⁰³ após abrupta interrupção do tratamento com clonidina, morte após abrupta interrupção do tratamento com clonidina.

Relatos de casos: Prolongamento do intervalo QT, hipertensão³³ rebote, obstrução gastrointestinal, aumento da pressão intracraniana, episódios de apneia¹⁰⁷, abuso do fármaco²⁴, arritmias¹⁰⁸ ventriculares sérias após abruptas interrupções do tratamento com clonidina.

Sem informação detalhada: Diminuição da pressão arterial diastólica¹⁰⁹ e sistólica, lúpus¹¹⁰ eritematoso¹¹¹ sistêmico¹¹², desordens psicóticas agudas (exacerbação de tiques ou alucinações⁸³ visuais e auditivas), depressão respiratória, retirada da droga: o aumento agudo⁷³ da pressão arterial⁵⁸ (crise hipertensiva) após a interrupção abrupta da terapêutica¹¹³ clonidina é bem documentado, síndrome¹¹⁴ de abstinência aguda da clonidina (dor de cabeça¹¹⁵, tonturas¹¹⁶, transpiração¹¹⁷, palpitações¹¹⁸, ansiedade, insônia, tremores, dispneia¹¹⁹ e compressão do peito¹²⁰, aumento da excreção de adrenalina¹²¹ e noradrenalina¹²² urinária (catecolaminas) e aumento da atividade da renina plasmática), eventos adversos neurológicos associados com a privação de clonidina (cefaleia⁵³), eventos adversos psiquiátricos associados com a privação de clonidina (ansiedade, suor, palpitações¹¹⁸ e tremores).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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