Medvitd3

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Medvitd3 (colecalciferol) é um medicamento a base de vitamina¹ D3 (colecalciferol), indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea (perda dos minerais do osso), do raquitismo² (depósito deficiente de cálcio nos ossos durante o crescimento), osteomalácia³ (alteração do depósito de minerais nos ossos que pode ocorrer no adulto e idoso) e prevenção no risco de quedas e fraturas.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Medvitd3 (colecalciferol) atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea (processo em que os ossos incorporam esses minerais). A vitamina¹ D3, no tecido⁴ muscular, pode estimular a síntese de proteína, o crescimento das células⁵ dos músculos⁶ (chamados de miócitos), além do transporte de cálcio e com isso apresenta efeito sobre as funções normais musculares, como força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Medvitd3 (colecalciferol) não deve ser utilizado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (quantidade excessiva da vitamina¹ D), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também na osteodistrofia⁷ (doença de má formação nos ossos).

Doenças e/ou condições que conduzem a hipercalcemia (elevadas taxas de cálcio). Por exemplo, nefrocalcinose (deposição de cálcio nos rins⁸), mieloma⁹ (tumor¹⁰ maligno que se desenvolve nas células⁵ plasmáticas), metástases¹¹ ósseas (disseminação do câncer¹² para partes ósseas), hiperparatiroidismo primário (regulação anormal do PTH - hormônio¹³ produzido pelas paratiroides), sarcoidose¹⁴ (doença inflamatória que pode acometer órgãos como os pulmões¹⁵, fígado¹⁶ e gânglios linfáticos¹⁷), imobilização prolongada acompanhada por hipercalcemia (elevadas taxas de cálcio).

Restrições a grupos de risco: não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos têm relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina¹ D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Medvitd3 deve ser usado sob orientação médica em pacientes com:

- História do cálculo¹⁸ renal¹⁹ (pedra no rim²⁰).

Os níveis de cálcio devem ser monitorados no soro²¹ e na urina²² quando altas doses são administradas.

O conteúdo de Medvitd3 deve ser considerado quando prescrever outros produtos medicinais contendo vitamina¹ D e preparação contendo cálcio. Prescrição de Medvitd3 com outros suplementos de vitamina¹ D deve ser feita sob rigorosa supervisão médica. Nesses casos, os níveis séricos de cálcio deverão ser monitorados (Vide Interações Medicamentosas).

A vitamina¹ D3 deve ser usada com precaução em pacientes com cálculos renais (pedras nos rins⁸).

As concentrações séricas de fosfato devem ser controladas durante a terapia com vitamina¹ D para reduzir o risco de calcificação²³ ectópica²⁴ (deposição de cálcio fora do osso) em pacientes com comprometimento do metabolismo²⁵ do cálcio.

Medvitd3 deve ser administrado mediante orientação médica em pacientes com arteriosclerose²⁶ (endurecimento da parede das artérias²⁷), insuficiência cardíaca²⁸ (situação em que o coração²⁹ tem dificuldade para bombear o sangue³⁰), comprometimento cardiovascular (a calcemia do indivíduo deve ser monitorada, pois o cálcio pode causar arritmias³¹), hiperfosfatemia (aumento do fosfato no sangue³⁰) e insuficiência renal³² (perda da capacidade de funcionamento adequado dos rins⁸) devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina¹ D. O médico também deve ser informado se você tem hiperlipidemia³³ (aumento dos níveis de colesterol³⁴). Pessoas com sarcoidose¹⁴ e doenças granulomatosas (doenças inflamatórias que podem acometer órgãos como os pulmões¹⁵, fígado¹⁶ e gânglios linfáticos¹⁷) tem maior sensibilidade à vitamina¹ D e só devem usar essa vitamina¹ sob orientação estrita do médico.
Informe seu médico caso você utilize antiácidos³⁵ que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina¹ D pode resultar em hipermagnesemia (aumento do magnésio no sangue³⁰). Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina¹ D e calcifediol, pois pode haver aumento da chance de intoxicação pela vitamina¹
D. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos³⁶ tiazídicos quando usados concomitantemente com vitamina¹ D, aumentam o risco de hipercalcemia (aumento dos níveis de cálcio no sangue³⁰) e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (aumento do fosfato no sangue³⁰). Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos.
As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina¹ D são:
Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina¹ D3.
O uso concomitante de Medvitd3 (colecalciferol) com outros produtos contendo vitamina¹ D3 não é recomendado, pois pode haver aumento da chance de intoxicação pela vitamina¹ D. Os anticonvulsionantes e os barbitúricos podem acelerar a metabolização de vitamina¹ D3, reduzindo a sua eficácia.
Alterações endócrinas e metabólicas: a toxicidade³⁷ pela vitamina¹ D em doses elevadas acima das recomendadas incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal³² (depósito de cálcio nos rins⁸/perda da capacidade de funcionamento adequado dos rins⁸), hipertensão³⁸ (pressão alta) e psicose³⁹ (alterações psiquiátricas), podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose D (quantidade excessiva de vitamina¹ D) é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal¹⁹ grave.
Em caso de hipervitaminose D (quantidade excessiva da vitamina¹ D), recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e procurar orientação médica.

Gravidez⁴⁰ e Amamentação⁴¹

Gravidez⁴⁰

Medvitd3 pode ser usado durante a gravidez⁴⁰ em caso de deficiência de vitamina¹ D. Durante a gravidez⁴⁰, a dose diária não deve exceder as doses diárias recomendadas para esta população.

Superdosagens de vitamina¹ D foram associadas a efeitos teratogênicos⁴² em estudos com animais.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação⁴¹

Medvitd3 pode ser usado durante a amamentação⁴¹ sob supervisão médica rigorosa. A vitamina¹ D e seus metabólitos⁴³ são excretados no leite materno. Isso deve ser considerado quando se dá vitamina¹ D adicional à criança.

Interações Medicamentosas

Diuréticos³⁶ tiazídicos reduzem a excreção urinária de cálcio. Devido ao aumento de risco de hipercalcemia (elevada taxa de cálcio), o cálcio sérico deve ser monitorado regularmente durante uso concomitante de diuréticos³⁶ tiazídicos.

Tratamento concomitante com fenitoína ou barbitúricos podem diminuir o efeito de Medvitd3 devido à ativação metabólica.

Os corticosteróides sistêmicos⁴⁴ reduzem a absorção de cálcio. Além disso, o efeito da vitamina¹ D pode ser diminuído.

A absorção e, portanto, a eficácia do cetoconazol será diminuída pela ingestão concomitante de Medvitd3.

O tratamento simultâneo com resinas de troca iônica, como a colestiramina, pode reduzir a absorção gastrointestinal da vitamina¹ D. Portanto, recomenda-se um intervalo de tempo o maior tempo possível entre as ingestões.

O tratamento concomitante com rifampicina pode diminuir o efeito da vitamina¹ D3 devido à ativação metabólica.

O tratamento concomitante com fenitoína ou barbitúricos pode diminuir o efeito de Medvitd3 devido à ativação metabólica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴⁵.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o medicamento em sua embalagem original. Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Este medicamento é válido por 24 meses após a data de fabricação.
Medvitd3 (colecalciferol) encontra-se na forma de cápsula gelatinosa mole oval, sendo branco amarelado opaco a amarelo claro opaco para concentração de 1.000 UI, amarelo claro opaco a amarelo opaco para 2.000 UI, laranja claro opaco a laranja escuro opaco para 7.000 UI, laranja avermelhado opaco a vermelho opaco para 30.000 UI e vermelho opaco a vermelho escuro opaco para 50.000 UI.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Medvitd3 (colecalciferol) deve ser utilizado por via oral.

Doses de tratamento de manutenção (dose geralmente recomendada para manter os níveis no sangue³⁰ de 25(OH)D consistentemente acima de 30ng/mL):

Medvitd3 (colecalciferol) 7.000 UI: ingerir, por via oral, 01 a 02 cápsulas por semana ou a critério médico, preferencialmente próximo às refeições.

Doses de tratamento de ataque (dose geralmente recomendada quando a concentração de 25(OH)D no sangue³⁰ está abaixo de 20ng/mL):

Medvitd3 (colecalciferol) 7.000 UI: ingerir, por via oral, 01 cápsula ao dia, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou a critério médico.

Medvitd3 (colecalciferol) 50.000 UI: ingerir, por via oral, 01 cápsula por semana, preferencialmente próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou a critério médico.

A resposta ao tratamento com vitamina¹ D é muito variável. Portanto, seu médico pode prescrever diferentes posologias, dependendo da patologia⁴⁶, do nível de vitamina¹ D no sangue³⁰ e da resposta ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica⁴⁷ entre 7.000 a 50.000UI, com doses diárias, semanais ou mensais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Ingerir as cápsulas com quantidade suficiente de líquido. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça-se de tomar uma dose, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado (vide “6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”). Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

A ingestão excessiva de vitamina¹ D3 causa o desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue³⁰) e seus efeitos associados incluindo hipercalciúria⁴⁸ (quantidade elevada de cálcio na urina²²), calcificação²³ ectópica²⁴ e dano cardiovascular e renal¹⁹.
Na hipervitaminose D (quantidade excessiva da vitamina¹ D), têm sido relatados casos de secura da boca⁴⁹, dor de cabeça⁵⁰, polidipsia⁵¹ (sensação de sede), poliúria⁵² (aumento no volume normal de urina²²), perda de apetite, náuseas⁵³ (enjoo), vômitos⁵⁴, fadiga⁵⁵, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial⁵⁶, dor muscular e prurido⁵⁷ (coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?