Optive UD

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Atualizado em 24/08/2022

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

Optive UD
Lubrificante ocular
Solução oftálmica

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução oftálmica estéril
Caixas contendo 5, 10, 20 ou 30 flaconetes plásticos com 0,4 mL para via de administração tópica ocular.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

COMPOSIÇÃO:

Optive® UD contém: glicerol; carmelose sódica; hialuronato de sódio; eritritol; lactato1 de sódio; cloreto de potássio; cloreto de cálcio diidratado; cloreto de magnésio hexaidratado; levocarnitina e água purificada.

As substâncias contidas na emulsão de OPTIVE® UD lhe conferem características muito próximas da lágrima natural e foram escolhidas para proporcionar máximo conforto para os olhos2. A formulação é livre de conservantes e apresenta um pH alvo de 6,6, que foi escolhido por se aproximar ao pH da lágrima humana para proporcionar melhora do desconforto ocular e também agir como protetor contra as irritações oculares. Os componentes levocarnitina e eritritol agem como osmoprotetores do epitélio3 corneano.

A sinergia da combinação de polímeros encontrada na composição de OPTIVE promove a estabilização do filme lacrimal com maior tempo de permanência do colírio4 na superfície ocular e consequente melhora na hidratação1.

A fórmula combinada reduz significativamente a irritação da córnea5 quando comparada a lubrificantes oculares que apresentam os mesmos polímeros de forma isolada1.

Produto Estéril pelo Método de Filtração.

  1. Chen W; Eye Hospital, Wenzhou Medical College; Evaluation of a Novel Artificial Tear in the Prevention and Treatment of Dry Eye in an Animal Model

INDICAÇÕES

Optive® UD é uma formulação de dupla ação: lubrificante e osmoprotetor da superfície ocular, proporcionando alívio da ardência, irritação, secura ocular, sensação de areia e corpo estranho que podem ser causados por poeira, fumaça, sol, vento, ar seco, ar condicionado. Age também como protetor contra as irritações oculares.

Optive® UD é indicado também no uso pós-operatório de cirurgias de correção visual - LASIK (laser assisted in-situ keratomileusis).

CONTRAINDICAÇÕES

OPTIVE® UD é contraindicado para pacientes6 que apresentem alergia7 a qualquer um dos componentes da fórmula.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

O uso do produto é exclusivamente externo.

A solução contida no flaconete deve ser utilizada imediatamente após sua abertura e o conteúdo do flaconete deve ser descartado imediatamente depois do uso do produto.

Não permitir que a ponta do flaconete encoste no olho8 durante a aplicação nem em qualquer outra superfície depois de aberto para que não ocorra contaminação da solução.

OPTIVE® UD pode ser utilizado durante o uso de lentes de contato.

Se for utilizar este produto concomitantemente com outras formulações oculares, aguarde um intervalo de 5 minutos entre as aplicações de cada formulação.

Optive UD pode causar embaçamento da visão9 o que pode prejudicar a habilidade de dirigir ou operar máquinas. Caso ocorra, o paciente deve esperar até que a visão9 tenha clareado para dirigir ou operar máquinas.

Em caso de dor ocular, alterações da visão9, irritação e vermelhidão ocular persistentes, ou se os sintomas10 piorarem ou persistirem, recomenda-se que o uso do produto seja descontinuado e que se procure orientação médica.

Manter fora do alcance de crianças.

EVENTOS ADVERSOS

OPTIVE® UD é geralmente bem tolerado, podendo causar embaçamento temporário da visão9 após a instilação, devido à sua viscosidade11.

Outros eventos adversos que podem ocorrer são: sensação de pontadas nos olhos2, ardor12, dor, prurido13, irritação e vermelhidão ocular, visão9 turva, sensibilidade à luz e ceratite puntacta.

MODO DE USO

OPTIVE® UD é uma solução límpida, incolor. Não deve ser utilizado se a solução mudar de coloração.

OPTIVE® UD deve ser usado exclusivamente nos olhos2.

Não utilizar OPTIVE® UD caso haja sinais14 de violação e/ou danificações do flaconete. Assegurar-se de que o flaconete está intacto antes de usar.

Para abrir, girar totalmente a ponteira, não puxar.

OPTIVE® UD pode ser utilizado durante o uso de lentes de contato.

Não encostar a ponta do flaconete nos olhos2, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do flaconete e da solução.

Delicadamente, puxar a pálpebra inferior para baixo até formar uma pequena bolsa.

Aplicar 1 a 2 gotas nos olhos2, tantas vezes quantas necessárias.

Se usado para os cuidados do pós-operatório, recomenda-se que o paciente siga as instruções do seu médico.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO

OPTIVE® UD não requer condições especiais para armazenamento, deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C). 

O prazo de validade de 24 meses encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize após a data de vencimento.

DIZERES LEGAIS

Registro ANVISA Nº - 8143600093
Farm. Resp.: Dr. Alexandre Eguti Terada CRF-SP nº 40.492

Fabricado por:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Westport - Irlanda

Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Eng. Luís Carlos Berrini, 105
Torre 3 – 18° andar – Cidade Monções
São Paulo - CEP 04571-900
CNPJ: 43.426.626/0001-77

Importado e Distribuído por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira


SAC 0800 14 4077

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Lactato: Sal ou éster do ácido láctico ou ânion dele derivado.
2 Olhos:
3 Epitélio: Uma ou mais camadas de CÉLULAS EPITELIAIS, sustentadas pela lâmina basal, que recobrem as superfícies internas e externas do corpo.
4 Colírio: Preparação farmacológica líquida na qual se encontram dissolvidas diferentes drogas que atuam na conjuntiva ocular.
5 Córnea: Membrana fibrosa e transparente presa à esclera, constituindo a parte anterior do olho.
6 Para pacientes: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Pacientes disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
7 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
8 Olho: s. m. (fr. oeil; ing. eye). Órgão da visão, constituído pelo globo ocular (V. este termo) e pelos diversos meios que este encerra. Está situado na órbita e ligado ao cérebro pelo nervo óptico. V. ocular, oftalm-. Sinônimos: Olhos
9 Visão: 1. Ato ou efeito de ver. 2. Percepção do mundo exterior pelos órgãos da vista; sentido da vista. 3. Algo visto, percebido. 4. Imagem ou representação que aparece aos olhos ou ao espírito, causada por delírio, ilusão, sonho; fantasma, visagem. 5. No sentido figurado, concepção ou representação, em espírito, de situações, questões etc.; interpretação, ponto de vista. 6. Percepção de fatos futuros ou distantes, como profecia ou advertência divina.
10 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
11 Viscosidade: 1. Atributo ou condição do que é viscoso; viscidez. 2. Resistência que um fluido oferece ao escoamento e que se deve ao movimento relativo entre suas partes; atrito interno de um fluido.
12 Ardor: 1. Calor forte, intenso. 2. Mesmo que ardência. 3. Qualidade daquilo que fulge, que brilha. 4. Amor intenso, desejo concupiscente, paixão.
13 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
14 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.

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