Solução de Glicerina (Bula do profissional de saúde)
EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Solução de glicerina
Glicerol
Solução retal 12%
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução retal, límpida, estéril e apirogênica
Sistema Fechado 250 mL ou 500 mL + 24 ou 48 sondas
USO RETAL E INDIVIDUALIZADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução contém:
glicerol | 120 mg |
água para injetáveis q.s.p. | 1 mL |
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE1
INDICAÇÕES
Este medicamento é utilizado como auxiliar no pré e pós-operatório, na lavagem intestinal e em exames radiológicos.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Quando administrada por via retal, atua como lubrificante e emoliente das fezes impactadas, em colaboração com a água, promovendo peristaltismo2. Por sua propriedade desidratante, estimula os nervos da mucosa3, produzindo efeito evacuante. Sendo assim o produto age provocando evacuação para completa limpeza intestinal. A diluição de Glicerina em água para injeção4 produz uma solução muito eficiente na lavagem intestinal. Esta solução atua, portanto, como clister. Quando necessário o esvaziamento do cólon5 intestinal, o clister a base de glicerina é indicado, considerando que este produto não provoca cólicas6 ou irritações sensíveis. O mesmo não ocorre com laxantes7 e supositórios, que causam incômodos e mal-estar nos pacientes que os absorvem.
CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado para pacientes8 portadores de obstrução intestinal. Gravidez9 de categoria de risco C.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Pacientes portadores de apendicite10, hemorragia11 retal não diagnosticada e lesões12 intestinais não devem fazer uso deste medicamento. A Glicerina deve ser utilizada com precaução por pacientes com risco de hipervolemia, insuficiência cardíaca13 ou distúrbio renal14. Pessoas desidratadas devem utilizar o medicamento com precaução, uma vez que existe risco de agravar a situação. Os clisteres só devem ser usados quando há clara indicação para isso e não se dispõe de substituto adequado.
Pacientes Idosos: Nos pacientes idosos todo medicamento deve ser administrado com cautela e sob prescrição médica, pois estes normalmente apresentam variações fisiológicas15 que podem alterar o efeito do medicamento.
Gravidez9: Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não é considerada ideal a associação de laxantes7 com medicamentos de ações farmacológicas diversas.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Cuidados de conservação
O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade.
Prazo de validade a partir da data de fabricação: 24 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, usar imediatamente.
Características físicas e organolépticas do produto
Este medicamento é um líquido límpido, incolor e inodoro. Isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Não utilizar se detectado partículas ou algum tipo de precipitado.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
O modo correto de aplicação e administração do medicamento é pela via retal. O volume aplicado da solução varia de acordo com o critério médico e as necessidades individuais do paciente.
Via de administração: retal e individualizada.
Uso adulto e pediátrico
A solução de Glicerina é aplicada normalmente à temperatura ambiente.
Para soluções a 12%, a dose mínima recomendada é de 250mL/dia e a dose máxima é de 1000mL/dia.
Em caso de constipação16 crônica com irritação da mucosa intestinal17, convém utilizar a solução em menor concentração, intermitentemente, até que o efeito seja alcançado, pois será menos irritante. Duração do tratamento a critério médico.
Para Abrir:
- Romper o lacre de segurança da tampa, através de uma rotação no sentido horário;
- Conectar a sonda no sítio de inserção;
- Introduza a sonda para clister no paciente e aplique a Glicerina.
Atenção: O local de adição de medicação não deve ser utilizado, pois o produto Glicerina 12% não deve ser associado com outros medicamentos.
REAÇÕES ADVERSAS
Como este é um produto de ação local, não havendo sua absorção, o mesmo não terá reação adversa além do próprio efeito esperado do medicamento, tais como, cólicas6 intestinais e diarreias.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
SUPERDOSE
Mesmo com o emprego de superdosagens durante períodos prolongados, não foram detectadas manifestações colaterais clinicamente importantes.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. nº: 1.1772.0010
Responsável. Técnico.: Lígia Marly Zanatta Gonçales CRF/GO nº 5223
Equiplex Indústria Farmacêutica LTDA.
Av. Thumbergia, Quadra K, Lote 01 - Bairro Expansul
CEP: 74.986-710 - Aparecida de Goiânia - GO
CNPJ.: 01.784.792/0001-03
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 1103