Vinatin
CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Vinatin
sulfato de vimblastina
Injetável 1mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável
caixa contendo 1 frasco ampola de 10 mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco ampola de Vinatin contém:
sulfato de vimblastina | 10 mg |
cloreto de sódio | 90 mg |
álcool benzílico | 9,4 mg |
água para injetáveis q.s.p. | 10 mL |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para o tratamento de vários tipos de câncer1, incluindo doença de Hodgkin2, sarcoma de Kaposi3, linfoma4 não Hodgkin, e câncer1 de mama5 ou dos testículos6. Também para tratamento da doença de Letter- Siwe (histiocitose X).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vinatin é um medicamento antineoplásico que tem como substância ativa o sulfato de vimblastina, um agente citostático7.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Vinatin não deve ser utilizada no caso de reação alérgica8 ao sulfato de vimblastina ou a qualquer componente de sua formulação.
Não deve ser administrada em pacientes com leucopenia9 (número reduzido de glóbulos brancos) ou com infecção10 bacteriana.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve se alimentar enquanto estiver recebendo este medicamento.
Antes de usar este medicamento informe seu médico se tiver alguma doença do fígado11, machucados severos na pele12, doença dos pulmões13 ou respiratória.
É importante se prevenir de constipação14 (prisão de ventre) durante o tratamento e nos dias posteriores; converse com seu médico a respeito de sua condição. Você pode seguir algumas orientações como ingerir bastante líquido e utilizar alimentos à base de fibras como grãos, vegetais ou outros suplementos.
Durante o tratamento com este medicamento você poderá estar mais susceptível a infecções15. Evite lugares muito cheios e o contato com pessoas com resfriado, gripe16 ou outras infecções15.
Este medicamento pode deixar sua boca17 dolorida e irritada. Escove seus dentes com uma escova de cerdas macias.
Este medicamento pode causar náusea18 e vômito19. Seu médico poderá lhe prescrever algum medicamento para aliviar esses efeitos.
É recomendada redução de dosagem em pacientes com níveis séricos de bilirrubina20 maiores que 3 mg/100 mL.
Populações especiais
Não é recomendada a utilização da vimblastina em pacientes idosos com caquexia21 (perda de peso ou de massa muscular) ou áreas ulcerosas (feridas) na pele12.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Durante o tratamento, os pacientes não devem dirigir veículos ou operar máquinas, por causa das náuseas22 e vômitos23.
Gravidez24 e Lactação25
Se você estiver grávida, avise seu médico antes de iniciar o tratamento, este medicamento pode afetar o desenvolvimento do bebê. Não engravide enquanto você ou seu parceiro sexual estiver sob tratamento com vimblastina. Mulheres em idade fértil devem utilizar medidas contraceptivasad equadas durante o tratamento. Se você engravidar ou suspeitar de gravidez24 durante o tratamento, avise seu médico imediatamente. Não é recomendada a amamentação26 durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez24.
Interações medicamentosas
Avise seu médico se você utiliza algum medicamento que tenha fenitoína ou eritromicina. Avise se você já foi tratado anteriormente com radiação ou outros medicamentos para câncer1. Fale com seu médico antes de receber alguma vacina27 (como por exemplo, para gripe16).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde28.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Este medicamento deve ser conservado sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
A solução injetável é incolor a levemente amarelada e deve estar livre de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Seu médico irá determinar quanto e quando você receberá a medicação.
Sua medicação será dada através de uma cânula que será introduzida através de um cateter em uma de suas veias29, normalmente do braço, pulso ou das mãos30 e algumas vezes do peito31 (administração intravenosa ou infusão IV).
Um enfermeiro ou outro profissional capacitado irá administrar os medicamentos para seu tratamento. Avise imediatamente se algum destes medicamentos caírem na sua pele12 ou espirrar em seus olhos32; ou se você sentir dor quando da punção da agulha em sua veia.
Risco de uso por via de administração não recomendada: este medicamento deve ser administrado somente por via intravenosa.
Vinatin não deve ser administrado por via intramuscular, subcutânea33 ou intratecal. A injeção34 intratecal pode ser fatal.
Beba de seis a oito copos de líquido no dia do tratamento e um a dois dias após.
As doses terapêuticas em adultos e crianças variam conforme o estádio da doença. O limite da dose depende do paciente e do protocolo utilizado. A dose normal em adultos pode variar de 3,7 a 18,5 mg/m2. A dose normal pediátrica pode variar de 2,5 a 12,5 mg/m2.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser dado mediante um esquema regular de tratamento. Se você perder uma dose, avise seu médico, cuidador ou profissional responsável para receber as devidas instruções.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas mais comuns: alopecia35 (perda temporária de cabelos), constipação14 (prisão de ventre), dor muscular ou na região em que está localizado o tumor36, mal-estar.
Reações mais sérias: aumento da pressão sanguínea (hipertensão37), aumento do ácido úrico sanguíneo (hiperuricemia), leucopenia9 (redução do número de glóbulos brancos), mielossupressão (depressão da medula óssea38), azoospermia39 (ausência de espermatozoides40 no esperma41 ejaculado).
Avise seu médico da ocorrência de alguma dessas reações: sangue42 na urina43, vômito19 ou alteração do trânsito intestinal (fezes escuras); tontura44, perda ou distúrbio de equilíbrio; dor, queimação, vermelhidão ou inchaço45 no local da aplicação; dor, dormência46 ou formigamento nas mãos30 ou pés; falta de ar, dificuldade para respirar; dificuldade para urinar; febre47 inexplicável, resfriado, dor de garganta48; hematoma49 (acúmulo de sangue42 num órgão ou tecido50) ou sangramento; amarelamento dos olhos32 e pele12.
Avise seu médico da ocorrência desses efeitos menos sérios: constipação14 (prisão de ventre), perda de cabelo51, dor muscular ou na área onde está localizado o câncer1; cansaço ou fraqueza.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Foram reportados raramente em crianças: febre47, dor musculoesquelético (dor nos músculos52 e/ou nos ossos) severa, esofagite53 (inflamação54 no esôfago55) severa, neuropatia periférica56 (distúrbios que envolvem lesão57 ou destruição dos nervos, exceto os nervos do cérebro58 ou da medula espinal59), leucopenia9 (redução dos glóbulos brancos no sangue42), trombocitopenia60 (redução das plaquetas61 no sangue42), anemia62 (redução dos glóbulos vermelhos no sangue42). Lesões63 devidas ao respingamento nos olhos32: epífora (hiperrefluxo de lágrimas sobre a bochecha64), fotofobia65 (sensibilidade à luz), comprometimento da visão66, dor.
Doses terapêuticas: a dose limitante da toxicidade67 é a supressão da medula óssea38. Outras reações adversas com o uso terapêutico incluem taquicardia68 (aumento da frequência cardíaca), hipertensão37 (aumento da pressão), hipotensão69 ortostática (queda súbita de pressão sanguínea quando um indivíduo assume a posição ereta), fenômeno de Raynaud70, (desordem de vasoconstrição71 que causa descoloração dos dedos das mãos30 e pés e ocasionalmente outras extremidades) angústia respiratória, broncoespasmo72 infiltrado pulmonar, parestesias73 (sensações cutâneas74 como frio, calor, formigamento, pressão; que são vivenciadas espontaneamente na ausência de estimulação), neuropatias periféricas, convulsões, cefaleia75 (dor de cabeça76), mal-estar, náusea18, vômito19, íleo paralítico77 (parada temporária dos movimentos intestinais), constipação14, dor abdominal, sangramentos gastrintestinais, estomatite78, reações de fotossensibilidade (sensiblilidade á luz) e rash79 (manchas ou pápulas80).
Altas doses: dor muscular generalizada, fraqueza e neurotoxicidade.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. nº: 1.1541.0006
Farmacêutico Responsável: Luiz H. Yamashita Raminelli CRF/SP: 47775
Fabricado por: Cipla Ltda
Plot Nº S-103 to S-105 e S-107 to S-112
Verna Industrial Area, Verna, Salcette, Goa – India.
Registrado e Importado por:
Cipla Brasil Imp. e Dist. de Medicamentos Ltda. Estrada da Lagoinha, 489 – Bloco 02
CEP.: 06730-000 – Vargem Gde. Pta. - SP C.N.P.J.: 18.268.051/0001-64
SAC: 0800-725 0444