Benzoderm (Emulsão)
PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA EIRELI
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Benzoderm®
benzoato de benzila
Emulsão 250 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Emulsão tópica
Frasco de plástico âmbar de 100 mL
USO TÓPICO1/ USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Benzoderm® contém:
benzoato de benzila | 250 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido esteárico, trietanolamina e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Benzoderm® emulsão tópica é um medicamento à base de benzoato de benzila, utilizado no tratamento dos piolhos, lêndeas e da sarna2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Benzoderm® emulsão quando aplicado topicamente (uso externo), em concentrações de 10% a 30%, atua, eficazmente e seletivamente, na escabiose3 (sarna2) e pediculose (piolhos e lêndeas), destruindo o ectoparasita causador da moléstia, sem prejudicar o hospedeiro.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Benzoderm® emulsão é contraindicado a indivíduos que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula e casos de lesões4 e feridas na pele5.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
BENZODERM® DESTINA-SE AO USO EXTERNO E NÃO DEVE SER INGERIDO NUNCA, POIS PODERÁ OCORRER INTOXICAÇÃO.
Benzoderm® não deve ser aplicado no rosto, olhos6 e mucosas7, nem em locais da pele5 onde haja feridas. Caso isso ocorra, lavar com água abundantemente. (Não é aconselhável o uso de banhos quentes para retirada do produto).
O produto deve ser utilizado com cuidado em pessoas que já apresentaram alergias a outros produtos de aplicação na pele5. Benzoderm® pode irritar a pele5 e mucosas7, não sendo recomendado o uso de outras substâncias que também possam irritar a pele5.
Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações clinicamente relevantes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Benzoderm® emulão tópica apresenta-se como emulsão de coloração branca, de odor característico. Isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Benzoderm® pode ser utilizado no tratamento de piolhos, lêndeas e da sarna2 por adultos e crianças acima de 3 anos.
Agite bem antes de usar.
Como usar
Para crianças e idosos, aconselha-se a diluição do produto na proporção de 1 (uma) parte do produto (equivalente a 1 (uma) colher de sopa) para 3 (três) partes de água (equivalente a 3 (três) colheres de sopa). Esta orientação é para reduzir o risco de irritação. Para adultos, não é necessária a diluição. Não é necessário utilizar todo o volume em uma única aplicação.
Adicionalmente, aconselha-se a fazer uma prova de toque em uma pequena área antes de utilizar o produto. Caso ocorra ardência ou vermelhidão, o produto não deverá ser utilizado.
No tratamento de piolhos e lêndeas: após lavar os cabelos, espalhar o produto sobre as regiões afetadas. Aplicar somente o suficiente para umedecer o cabelo8. Envolver a cabeça9 com toalha e deixar agir por aproximadamente 3 minutos.
Os piolhos mortos e as lêndeas devem ser retirados com um pente fino. Se necessário, a aplicação deve ser repetida. Normalmente o tratamento só deve durar dois dias, pois várias aplicações do produto podem passar a ter papel irritante e ocasionar novas lesões4, ao invés de curativo.
No tratamento da sarna2: fazer uma aplicação, de preferência à noite, após o banho (banhos quentes são contraindicados). O produto deve ser aplicado sobre a pele5 ainda úmida, especialmente nos locais onde a sarna2 é mais comum (entre os dedos, axilas, abdômen e nádegas10). Deixar secar, realizar em seguida uma nova aplicação e vestir-se ou deitar-se, sem enxugar o corpo. Na manhã seguinte, tomar novo banho e mudar as roupas do corpo e da cama, que devem ser lavadas e passadas em seguida. Se necessário, o tratamento deve ser repetido após 24 horas ou a critério médico.
Se houver outras pessoas com sarna2 na mesma casa, todas devem ser tratadas ao mesmo tempo para evitar reinfecção.
Caso você utilize este medicamento por uma via não recomendada, poderá não obter o efeito desejado e ainda poderão ocorrer reações desagradáveis.
Como normas gerais de higiene, recomenda-se:
- Ferver as roupas de cama e de uso pessoal, mantendo-as limpas;
- Manter as unhas11 curtas limpas. No caso de pediculose (piolhos e lêndeas) e ftiríase (chatos), manter os cabelos curtos e limpos;
- Não coçar exageradamente e colocar luvas de proteção nas crianças;
- Evitar o contato com possíveis portadores e seus objetos de uso;
- Alertar os responsáveis pelas instituições coletivas frequentadas pelo portador do parasita12.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas13, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento conforme orientação médica.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Em crianças e pessoas de pele5 muito branca e sensível, o uso de Benzoderm® emulão tópica, sem diluição, pode provocar irritação, que desaparece com a interrupção do uso. Existem casos de aparecimento de irritação da pele5 e bolhas na pele5 no local da aplicação do benzoato de benzila durante o tratamento de sarna2. Pode ocorrer irritação dos olhos6 após o uso do benzoato de benzila.
Em caso de ingestão acidental do produto podem ocorrer: agitação, vertigem14, dor de cabeça9, vômitos15, diarreia16, falta de ar, coloração azulada da pele5, circulação17 do sangue18 prejudicada, alergias e vermelhidão da pele5, palpitação19 e convulsões.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico. Em caso de ingestão do medicamento procurar serviço médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas13 procure orientação médica.
Registro MS: 1.1717.0002
Responsável Técnico: Dra. Anna K. F. Andrade - CRF/MG: 20.792
PharmaScience Indústria Farmacêutica Eireli
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