Hidralyte (Bula do profissional de saúde)
NATULAB LABORATÓRIO S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Hidralyte
cloreto de sódio + citrato de sódio diidratado + glicose1 + citrato de potássio monoidratado
Solução oral 2,05 mg + 0,98 mg + 22,75 mg + 2,16 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral
Frasco plástico com 500 mL, sabor artificial de água de coco, uva, tutti frutti, guaraná e laranja
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução oral de Hidralyte sabor uva contém:
cloreto de sódio | 2,05 mg |
citrato de sódio diidratado | 0,98 mg |
glicose1 | 22,75 mg |
citrato de potássio monoidratado | 2,16 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido benzóico; sacarina2; corante azul brilhante; corante vermelho bordeaux; aroma de uva; água purificada.
Cada mL da solução oral de Hidralyte sabor guaraná contém:
cloreto de sódio | 2,05 mg |
citrato de sódio diidratado | 0,98 mg |
glicose1 | 22,75 mg |
citrato de potássio monoidratado | 2,16 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido benzóico; sacarina2; corante caramelo; aroma de guaraná; água purificada.
Cada mL da solução oral de Hidralyte sabor laranja contém:
cloreto de sódio | 2,05 mg |
citrato de sódio diidratado | 0,98 mg |
glicose1 | 22,75 mg |
citrato de potássio monoidratado | 2,16 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido benzóico; sacarina2; corante amarelo crepúsculo; aroma de laranja; água purificada.
Cada mL da solução oral de Hidralyte sabor tutti-fruti contém:
cloreto de sódio | 2,05 mg |
citrato de sódio diidratado | 0,98 mg |
glicose1 | 22,75 mg |
citrato de potássio monoidratado | 2,16 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido benzóico; sacarina2; corante eritrosina; aroma de tutti-fruti; água purificada
Cada mL da solução oral de Hidralyte sabor água de coco contém:
cloreto de sódio | 2,05 mg |
citrato de sódio diidratado | 0,98 mg |
glicose1 | 22,75 mg |
citrato de potássio monoidratado | 2,16 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido benzóico; sacarina2; aroma de água de coco; água purificada.
Conteúdo Eletrolítico |
|
sódio |
45 mEq/L |
potássio |
20 mEq/L |
Cloreto |
35 mEq/L |
citrato |
30 mEq/L |
glicose1 |
126 mMol/L3 |
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE4
INDICAÇÕES
Hidralyte é destinado à prevenção da desidratação5 ou para manutenção da hidratação (após a fase de reidratação), em quadros de doença diarréica aguda, de qualquer etiologia6, tanto em crianças quanto em adultos.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Hidralyte possui a função de repor as perdas de água e sais, age também na reposição de perdas hidrossalinas em pacientes com quadros de doença diarréica aguda.
CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com íleo paralítico7, obstrução ou perturbação intestinal e vômitos8 incoercíveis.
Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com função renal9 diminuída, devido à presença do potássio na fórmula do produto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
De acordo com o guia para frases de alerta associadas a categorias de risco e fármacos destinados as mulheres grávidas este medicamento apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém AÇÚCAR10, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes11.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não estão descritas interações com outros fármacos ou com alimentos, podendo-se manter a alimentação habitual durante seu uso.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Hidralyte é apresentado na forma de solução oral: frascos com 500 mL.
- Sabor artificial de água de coco: solução ligeiramente turva, odor água de coco e incolor.
- Sabor artificial de tutti frutti: solução límpida, ligeiramente vermelha com odor tutti-frutti.
- Sabor artificial de uva: solução límpida, odor uva, de cor violeta.
- Sabor artificial de laranja: solução límpida, cor alaranjada com odor laranja.
- Sabor artificial de guaraná: solução límpida, odor guaraná e cor castanho claro.
A solução somente deverá ser utilizada quando se apresentar transparente e livre de quaisquer resíduos. Após aberto o frasco, o que não for consumido deverá ser desprezado depois de 15 dias de armazenamento. O frasco deve ser mantido tampado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Hidralyte deve ser oferecido com frequência ao paciente, alterando com outros líquidos (leite, sucos, chás, água, sopas). Para crianças até 2 anos de idade, deve-se administrar entre 50 e 100 mL do medicamento após as evacuações e também entre cada episódio. Para as crianças acima de 2 anos de idade, a administração deve ser de 100 a 200 mL do medicamento após as evacuações e também entre cada episódio. Adultos devem fazer uso do medicamento em quantidades individualizadas. É recomendado não exceder o uso de 500 mL por dia, exceto por orientação médica. Administrar exclusivamente por via oral. Em caso de vômitos8, deve-se continuar administrando a solução em pequenas quantidades, pois habitualmente os vômitos8 cessam logo que o organismo começa a recuperar a hidratação. Consulte o médico em caso de dúvida para posologia mais adequada a cada paciente.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas12, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
REAÇÕES ADVERSAS
Até o momento não se observaram nenhum tipo de reação adversa, com a posologia recomendada. A administração aguda de sais de sódio, em quantidades acima da
capacidade renal9 de excreção, produz aumento da osmolaridade13, principalmente extracelular. Não há toxicidade14 crônica com o uso de soluções para TRO.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
SUPERDOSE
As consequências mais graves com altas doses de Hidralyte são hipernatremia15 e/ou hiperpotassemia. Em grau leve são geralmente assintomáticas. Hipernatremia15 severa pode manifestar-se por febre16 elevada, sede, oligúria17 acentuada, quadro neurológico com alteração da consciência, de letargia18 ao coma19, irritabilidade, hiper- reflexia, rigidez de nuca e convulsões, não corrigida pode levar à lesão20 cerebral. Hiperpotassemia severa pode causar fraqueza e paralisia21 musculares, arritmias22 cardíacas, falência circulatória e parada cardíaca. tratamento recomendado: dosagens frequentes e eletrólitos23 sanguíneos: administração de água, alternadamente com a solução para tro, ou substituição por hidratação I.V. orientada por dosagens de eletrólitos23 sanguíneos. Em hiperpotassemia, acompanhamento por ECG; medidas paliativas de curta duração, visando impedir ação tóxica sobre o miocárdio24, como injeção25 I.V. de gluconato de cálcio, infusão de soluções alcalinizantes, infusão de insulina26 e glicose1 (1u/4g) para favorecer a entrada de potássio nas células27. Nos casos mais graves, de hipernatremia15 e/ou hiperpotassemia, diálise peritoneal28.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações como proceder.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas12 procure orientação médica.
MS: 1.3841.0049
Farm. Responsável: Tales Vasconcelos de Cortes - CRF/BA nº3745 NATULAB LABORATÓRIO SA
Rua H, nº2, Galpão 03 - Urbis II
Santo Antônio de Jesus - Bahia – CEP - 44.574-150 CNPJ 02.456.955/0001-83
Indústria Brasileira
SAC (75) 3311 5555