

Etna (Cápsula)
LABORATÓRIO GROSS S. A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Etna®
fosfato dissódico de citidina + trifosfato trissódico de uridina + acetato de hidroxocobalamina
Cápsula 2,5 mg + 1,5 mg + 1,0 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula dura
Embalagens com 20 e 50 cápsulas
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Etna® contém:
fosfato dissódico de citidina (equivalente a 1,656 mg de citidina) | 2,5 mg |
trifosfato trissódico de uridina (equivalente a 0,665 mg de uridina) | 1,5 mg |
acetato de hidroxocobalamina (equivalente a 0,976 mg de cianocobalamina) | 1,0 mg |
Excipiente q.s.p | 1 cápsula |
Excipientes: ácido cítrico, citrato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio e manitol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Etna® é destinado ao tratamento de distúrbios neurais periféricos: fraturas ósseas, síndromes vertebrais (problemas de coluna), entorses1 (lesão2 traumática de uma articulação3), seccionamento por fragmento4 ósseo (nervo periférico cortado pelo osso), lesão2 por objeto perfurocortante (objeto que perfura e corta ao mesmo tempo), lesões5 por vibração (uso de máquinas - LER/DORT, doença relacionada ao trabalho) e procedimentos cirúrgicos neurais (isto é, no nervo periférico) ou em estruturas contíguas (que está muito próxima, adjacente).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Etna® ajuda na recomposição do nervo periférico lesado através do fornecimento de nucleotídeos e vitamina6 B12, substâncias necessárias à sua recuperação. O tempo para o início de ação de Etna® irá variar de 10 a 30 dias, sendo influenciado pelo tipo de doença nos nervos periféricos e o seu nível de gravidade.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Etna® não deve ser usado em pacientes:
- com história de alergia7 a um ou mais componentes da fórmula,
- em investigação diagnóstica de doença proliferativa (multiplicação desordenada de células8),
- em acidente vascular cerebral9 recente (doença que ocorre quando há um entupimento ou rompimento dos vasos que levam sangue10 ao cérebro11, provocando a paralisia12 da área cerebral que ficou sem circulação13 sanguínea adequada),
- em certos tipos de doenças genéticas (isto é, passada dos pais para os filhos), como, por ex., deficiência de diidropirimidino desidrogenase, deficiência de ornitina carbamoiltransferase e deficiência de diidropirimidinase.
Este medicamento é contra-indicado para pacientes14 com alergia7 a um ou mais componentes da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O tratamento com Etna® pode causar hipopotassemia15 (dosagem baixa de potássio no sangue10) em pessoas que também tenham anemia16 por carência de vitamina6 B12.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
– Interação Medicamento-Medicamento
Etna® pode afetar ou ser afetado pelos seguintes medicamentos:
- Alopurinol: diminui os níveis de uridina no sangue10, reduzindo o efeito de Etna®;
- Citicolina: pode diminuir a eficácia da citicolina em condições de baixa de oxigênio no cérebro11;
- Antivirais análogos dos nucleosídeos pirimidínicos (por ex., estavudina, lamivudina, ribavirina, zalcitabina e zidovudina): provoca diminuição da eficácia dos antivirais e de Etna® por
- mecanismo de competição, devido à semelhança estrutural;
- Pentobarbital: uridina diminui o efeito de pentobarbital por mecanismo de competição.
– Interação Medicamento-Substância química
Álcool pode interferir na quantidade no sangue10 de UTP, um dos componentes de Etna®, indo menos uridina para o nervo periférico.
– Interação Medicamento-Exame Laboratorial
Etna® pode interferir nas dosagens sanguínea e urinária de alguns exames laboratoriais: elevação do VHS17 (exame de sangue10 para avaliar a velocidade de sedimentação do sangue10 que pode indicar se há alguma inflamação18 no organismo), diminuição do hematócrito19 (exame de sangue10 utilizado para avaliar anemia16), aumento de creatinina20 (exame de sangue10 para avaliar a função dos rins21), aumento de ácido úrico (exame de sangue10 que detecta artrite22), aumento de CPK (exame de sangue10 para diagnóstico23 das lesões5 e doenças da musculatura esquelética e no infarto24 agudo25 do miocárdio26 – ataque cardíaco).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde27.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Proteger Etna® da umidade. Conservar em temperatura ambiente (15–30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Etna® pode ser utilizado até 12 horas após ser retirado de sua embalagem.
Características físicas e organolépticas do produto
Etna® se apresenta em cápsula gelatinosa dura de cor rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar Etna® por via oral.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Posologia
Uso adulto: 2 cápsulas três vezes ao dia. A duração do tratamento é de 30 a 60 dias
O limite máximo diário de administração de Etna® é de seis cápsulas.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os principais males que Etna® pode causar são os seguintes:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas28, constipação29 (prisão de ventre), vômitos30, dor de cabeça31.
Podem ocorrer fenômenos de alergia7 associados aos componentes de Etna®.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não são conhecidos os efeitos do uso de Etna® em caso de superdose. Todavia, se isto ocorrer, procure o pronto-socorro.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
MS 1.0444.0050
FARM.RESP.: Marcio Machado
CRF-RJ: 3045
LABORATÓRIO GROSS S.A.
Rua Padre Ildefonso Penãlba, Nº. 389 - CEP: 20775-020
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.145.194/0001-72
SAC 0800 709 7770
