

Atrovent
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ATROVENT®
brometo de ipratrópio
Solução Para Inalação (gotas) 0,25 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Solução para inalação (gotas) de 0,25 mg/mL
Frasco com 20 mL.
USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL (20 gotas) da solução para inalação (nebulização1) contém:
brometo de ipratrópio (correspondente a 0,20 mg de ipratrópio) | 0,25 mg |
excipiente q.s.p. | 1 ml |
*Cada gota2 contém 0,0125 mg de brometo de ipratrópio.
Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico3 e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ATROVENT solução para nebulização1 é indicado para o tratamento de manutenção do broncoespasmo4 (falta de ar repentina) associado à Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), que inclui bronquite crônica5 (inflamação6 dos canais das vias respiratórias) e enfisema7 (doença pulmonar crônica que destrói a estrutura dos pulmões8 e geralmente afeta pessoas que fumam há muito tempo).
Você pode usar ATROVENT solução para nebulização1 junto com medicamentos como fenoterol no tratamento do broncoespasmo4 agudo9 (falta de ar repentina) relacionado com a asma10 e a DPOC, incluindo bronquite crônica5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ATROVENT atua como broncodilatador11 (dilata os canais das vias respiratórias, facilitando e aumentando a passagem de ar). O efeito inicia-se em poucos minutos após a inalação, mais comumente entre 3 e 30 minutos, e dura, em média, de 5 a 6 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar ATROVENT se tiver alergia12 a atropina ou seus derivados (tais como o brometo de ipratrópio), ou a qualquer dos componentes da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
Podem acontecer reações alérgicas (hipersensibilidade) após a inalação de ATROVENT, como urticária13 (elevação avermelhada na pele14 com coceira), inchaço15 da boca16, lábios, língua17 e garganta18, erupção19 da pele14 (manchas vermelhas na pele14 com descamação20 e coceira), falta de ar e reação alérgica21 grave (anafilaxia22).
Tal como acontece com outros medicamentos inalatórios, ATROVENT pode causar uma reação chamada broncoespasmo4 paradoxal23 que causa contração das vias respiratórias, levando à falta de ar repentina, e pode ser fatal. Se isso ocorrer, seu médico avaliará a descontinuação de ATROVENT e substituição por uma terapia alternativa.
Se você tiver predisposição a glaucoma24 de ângulo fechado (aumento da pressão dentro dos olhos25), deve ter cautela no uso de ATROVENT.
Você deve seguir cuidadosamente as instruções de uso de ATROVENT solução para nebulização1.
Podem ocorrer complicações oculares quando o conteúdo de medicamentos contendo brometo de ipratrópio atingir por engano os olhos25.
Dor ou desconforto nos olhos25, visão26 embaçada, visão26 de imagens coloridas ou halos em associação com olhos25 vermelhos e edema27 de córnea28, podem ser sinais29 de glaucoma24 de ângulo fechado. Caso apareça qualquer um desses sintomas30, procurar um médico oftalmologista31 imediatamente.
Deve-se tomar cuidado para não expor os olhos25 à solução para nebulização1. Recomenda-se que a solução nebulizada seja administrada através de um bocal. Se este não estiver disponível e for utilizada uma máscara para nebulização1, esta deve se ajustar apropriadamente. Caso você tenha predisposição a glaucoma24, deve proteger os olhos25 ao inalar o medicamento.
ATROVENT deve ser usado com cuidado se você tiver doenças do trato urinário32 como obstrução do colo33 da bexiga34 ou aumento da próstata35.
Se você tiver fibrose cística36 (doença que impede o funcionamento normal do intestino, devido à obstrução do pâncreas37), pode estar mais sujeito a problemas com o funcionamento do intestino com o uso de ATROVENT.
ATROVENT solução para nebulização1 contém o conservante cloreto de benzalcônio e o estabilizante edetato dissódico di-hidratado que, quando inalados, podem causar broncoconstrição (diminuição dos canais de passagem do ar) em alguns pacientes sensíveis com hiper-reatividade das vias respiratórias.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Durante o tratamento com ATROVENT podem ocorrer efeitos indesejáveis como tonturas38, dificuldade para adaptar a vista para ver de perto/longe, dilatação da pupila e visão26 embaçada. Portanto, recomenda-se cautela ao dirigir automóveis ou operar máquinas.
Fertilidade, Gravidez39 e Amamentação40 Gravidez39
A segurança do uso de ATROVENT durante a gravidez39 não está estabelecida. O médico deverá avaliar os benefícios esperados com o uso do produto com os possíveis riscos para o bebê.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não se sabe se ATROVENT é excretado no leite materno. Portanto ATROVENT deve ser administrado com cuidado a mulheres que estejam amamentando.
Não há dados clínicos disponíveis para o brometo de ipratrópio sobre a fertilidade. Estudos em animais realizados com brometo de ipratrópio não mostraram nenhum efeito adverso na fertilidade.
Interações Medicamentosas
Não é recomendada a administração de ATROVENT em combinação com outro medicamento anticolinérgico (como atropina) por muito tempo. Medicamentos beta-adrenérgicos41 (como fenoterol, salbutamol42, isoxsuprina, piperidolato e terbutalina) e derivados de xantina (como aminofilina e bamifilina) podem aumentar o efeito dilatador sobre os brônquios43 causado por ATROVENT.
O risco de glaucoma24 agudo9 em pacientes com antecedentes de glaucoma24 de ângulo fechado pode aumentar com administração de ATROVENT solução para nebulização1 junto com outros produtos para dilatação dos brônquios43 (como fenoterol, salbutamol42, salmeterol).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde44.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC e 30 ºC), protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
ATROVENT solução para nebulização1 é um líquido claro e incolor ou quase incolor, e seu odor é quase imperceptível.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de usar o medicamento, leia as instruções a seguir, confirme a dose a ser administrada e o nome do medicamento no frasco. ATROVENT solução (gotas) deve ser administrado por inalação, após diluição.
Modo de usar
As instruções de uso devem ser cuidadosamente lidas para garantir o uso correto do medicamento.
O frasco de ATROVENT vem com um moderno gotejador fácil de usar: rompa o lacre da tampa e vire o frasco na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada.
Dilua a dose recomendada em solução fisiológica45 até um volume final de 3-4 mL. A solução deve ser nebulizada e inalada até ser totalmente consumida. Para isso, use aparelhos de nebulização1 disponíveis no mercado. Em casos em que há oxigênio instalado, pode ser usado um fluxo de 6 a 8 litros/minuto, ou a critério médico.
A solução sempre deve ser diluída antes de cada utilização e a quantidade restante deve ser descartada. A dose pode depender do modo de inalação e da qualidade do nebulizador, e a duração da inalação pode ser controlada com o volume da diluição.
Não misture ATROVENT solução para nebulização1 com cromoglicato dissódico no mesmo nebulizador.
Posologia
Você deve seguir a dose receitada pelo seu médico, não ultrapassando a dose diária recomendada.
– Tratamento de manutenção
- Adultos (inclusive idosos e adolescentes acima de 12 anos): 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
- Crianças de 6-12 anos: a dose recomendada é 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
- Crianças abaixo de 6 anos: a dose recomendada é de 8 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. ATROVENT só deve ser administrado a crianças menores de 12 anos sob supervisão de um médico.
– Tratamento da crise aguda (falta de ar súbita)
- Adultos (inclusive idosos e adolescentes acima de 12 anos): 40 gotas.
- Crianças de 6-12 anos: a dose recomendada é de 20 gotas.
- Crianças abaixo de 6 anos: a dose recomendada é de 8 a 20 gotas.
As doses acima podem ser repetidas até estabilização da crise. O médico deve determinar o intervalo entre as doses.
ATROVENT pode ser administrado em associação com outros medicamentos inalatórios conforme recomendação do seu médico.
Em casos de doses diárias superiores a 2 mg para adultos e crianças acima de 12 anos, e doses diárias superiores a 1 mg para crianças com menos de 12 anos, é necessário a supervisão médica durante a inalação.
ATROVENT só deve ser administrado a crianças menores de 12 anos sob supervisão de um médico.
Se você piorar ou não tiver melhora com o tratamento, procure seu médico, pois poderá ser necessário alterar seu tratamento. Se ocorrer falta de ar ou piora rápida da falta de ar, procure o médico imediatamente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de uma dose e não apresentar nenhum sintoma46, use a próxima dose de ATROVENT no horário habitual. Mas, se esquecer de tomar uma dose e surgirem sintomas30 respiratórios, administre uma nova dose e procure um médico para determinar um novo plano de tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
- Reações comuns: dor de cabeça47, tontura48, irritação na garganta18, tosse, boca16 seca, enjoo, alterações nos movimentos e ritmo intestinais.
- Reações incomuns: alergia12; reações alérgicas graves, visão26 embaçada, dilatação da pupila, aumento da
- pressão dentro dos olhos25, glaucoma24, dor nos olhos25, aparecimento de pontos brilhantes na visão26, olhos25 vermelhos, inchaço15 de córnea28, palpitações49, taquicardia50, estreitamento das vias respiratórias induzido ou não pela inalação, estreitamento da laringe51, inchaço15 da língua17, lábios, garganta18 e boca16, garganta18 seca, diarreia52, prisão de ventre, vômito53, inflamação6 e inchaço15 da boca16 e gengiva, vermelhidão e descamação20 na pele14, coceira e dificuldade para urinar.
- Reações raras: dificuldade para adaptar a vista para ver de perto/longe, alteração no ritmo do coração54, aceleração do coração54 e placas55 elevadas na pele14, geralmente com coceira (urticária13).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento, não foram observados sintomas30 específicos de superdose com este medicamento. Por ATROVENT ser um medicamento de amplo uso e de ação local, não se espera que ocorram sintomas30 graves. Podem ocorrer manifestações menores como boca16 seca, distúrbios de acomodação visual e aumento no batimento do coração54.
Recomenda-se consultar o médico caso você tome doses muito acima das aconselhadas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS-1.0367.0004
Farm. Resp.: Dímitra Apostolopoulou – CRF-SP 08828
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6633
