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BARALGIN M Solucao Injetavel

GlaxoSmithKline

Atualizado em 03/06/2015

Composição de Baralgin M Solucao Injetavel

Cada ml da solução injetável contém Dipirona sódica 500 mg.

Informação ao Paciente de Baralgin M Solucao Injetavel

Cuidados de armazenamento: BARALGINM deve ser guardado ao abrigo da luz.

Prazo de validade: 3 anos desde que sejam observados os cuidados de armazenamento. Não tome medicamento com prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde1.

Ação esperada do medicamento: o início de ação BARALGINM injetável ocorre cerca de 8 minutos após administração endovenosa, e 20 a 30 minutos após administração intramuscular.

INFORME SEU MÉDICO CASO FIQUE GRÁVIDA DURANTE OU LOGO APÓS TER FEITO USO DO PRODUTO.

Interrompa imediatamente o uso deste produto e consulte seu médico se surgirem manifestações alérgicas em sua pele2 (coceira, placas3 vermelhas etc.), dor de garganta4, ou qualquer outra anormalidade em sua boca5 ou garganta4.

Cuidados de administração: nos primeiros 12 meses de vida: BARALGINM só pode ser administrado por via intramuscular.

Cuidados na interrupção do tratamento: o tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: pacientes sob tratamento com BARALGINM não devem ingerir bebidas alcóolicas. Pacientes em uso de medicamentos que contenham ciclosporina e clorpromazina não devem fazer uso de BARALGINM.

Precauções durante a gravidez6: principalmente nos primeiros três meses, e nas 6 últimas semanas, BARALGINM somente deve ser utilizado sob orientação médica.

Durante o tratamento pode se observar uma coloração avermelhada na urina7, devido à excreção do metabólito8 ácido rubazônico, porém não tem significado toxicológico ou clínico.

NÃO TOME MEDICAMENTO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE1.

Indicações de Baralgin M Solucao Injetavel

Antiespasmódico, analgésico9 e antipirético10.

Contra-Indicações de Baralgin M Solucao Injetavel

BARALGINM não deve ser administrado a pacientes com intolerância conhecida aos derivados pirazolônicos, assim como em determinadas doenças metabólicas, tais como porfiria11 hepática12 e deficiência congênita13 de glicose14-6-fosfato-desidrogenase.

Como os demais analgésicos15, BARALGINM não deve ser administrado por períodos prolongados sem controle médico.

Precauções de Baralgin M Solucao Injetavel

O uso de BARALGINM em casos de amigdalite ou qualquer outra infecção16 da buco-faringe17 devem merecer cuidado redobrado. Esta afecção18 preexistente pode mascarar os primeiros sintomas19 de agranulocitose20(angina21 agranulocítica), ocorrência rara, mas possível, quando se faz uso de produto que contenha dipirona.

Seu uso deve ser evitado nos primeiros três meses e nas últimas seis semanas de gestação, e mesmo fora destes períodos BARALGINM somente deve ser administrado a gestantes em casos de absoluta necessidade.

Em lactantes22 com menos de três meses, ou pesando menos de 5 kg e em pacientes com distúrbios hematopoiéticos BARALGINM somente deve ser administrado em casos de absoluta necessidade, e sob controle médico.

Em pacientes com asma23 e infecções24 respiratórias crônicas, bem como pacientes com hipersensibilidade de qualquer tipo, mesmo a substâncias não medicamentosas, deve-se fazer um teste no início da aplicação, para prevenir a ocorrência de choque25. Interromper a injeção26 depois de aplicar 0,1 a 0,2 ml, e observar a reação do paciente durante 1 a 2 minutos.

BARALGINM deve ser administrado com cautela em pacientes com condições circulatórias instáveis (PA sistólica < 100 mmHg).                                                                                                              

Interações Medicamentosas de Baralgin M Solucao Injetavel

Não se deve ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com BARALGINM porque o efeito do álcool pode ser potencializado.

BARALGINM não deve ser administrado concomitantemente com ciclosporina, pois pode ocorrer uma diminuição do nível sangüíneo de ciclosporina.

BARALGINM igualmente não deve ser administrado a pacientes sob tratamento com clorpromazina, pois pode ocorrer hipotermia27 grave.

Reações Adversas de Baralgin M Solucao Injetavel

Em pacientes sensíveis, independentemente da dose, a dipirona pode provocar reações de hipersensibilidade com manifestações cutâneas28 do tipo alérgico. A reação de hipersensibilidade de maior importância, embora bastante rara, é a ocorrência da forma alérgica da granulocitopenia ou agranulocitose20, que é sempre um quadro muito grave.

Caso durante o uso de dipirona surjam manifestações cutâneas28 ou mucosas29, principalmente da boca5 ou garganta4, o tratamento deve ser suspenso e o médico imediatamente consultado.

Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias podem constituir um grupo maior de risco e apresentar efeitos colaterais30 mais intensos, até mesmo choque25. Neste caso, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e tomadas as providências médicas adequadas: colocar o paciente deitado com as pernas elevadas e as vias aéreas livres. Diluir 1 ml de adrenalina31 a 1:1000 para 10 ml e aplicar 1 ml por via endovenosa e a seguir uma dose alta de glicocorticóide. Se necessário, fazer reposição do volume sangüíneo com plasma32 e albumina33, ou soluções hidroeletrolíticas.

Pode ocorrer hipotensão34 em caso de aplicação intravenosa muito rápida.

Posologia de Baralgin M Solucao Injetavel

Dose única recomendada IM e IV:

Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 2 a 5 ml. Crianças de 12 a 14 anos: 0,8 a 1,6 ml. Crianças de 8 a 11 anos: 0,5 a 10 ml.
Crianças de 5 a 7 anos (cerca de 24 kg): 0,4 a 0,8 ml. Crianças de 3 a 4 anos (cerca de 18 kg): 0,2 a 0,6 ml. Crianças de 1 a 2 anos (cerca de 12 a 14 kg): 0,2 a 0,4 ml. Crianças de 6 a 11 meses (cerca de 8 a 10 kg): 0,1 a 0,3 ml (somente IM). Crianças de 3 a 5 anos (cerca de 5,5 a 7,5 Kg): 0,1 a 0,2 ml (somente IM).

Caso necessário, BARALGINM pode ser administrado até 4 vezes ao dia, não excedendo a dose de 6 ml para adultos e  adolescentes/crianças acima de 12 anos. Doses maiores somente a critério médico.

A injeção26 endovenosa deve ser administrada lentamente (1 ml/minuto). Não devem ser misturados outros medicamentos na mesma seringa35.

Superdosagem de Baralgin M Solucao Injetavel

O tratamento segue os princípios gerais de contuta no controle de intoxicações exógenas36.
                                                                                                           
ampola autoquebrável. Dispensa o uso da serrinha. Siga as instruções para abrir, quebrando-a simplesmente no local da marcação.
Com uma simples pressão... ..a ampola estará aberta.


BARALGIN M Solucao Injetavel - Laboratório

GlaxoSmithKline
Estrada dos Bandeirantes, 8464
Rio de Janeiro/RJ - CEP: 22783-110

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Complementos

1 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.

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2 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
3 Placas: 1. Lesões achatadas, semelhantes à pápula, mas com diâmetro superior a um centímetro. 2. Folha de material resistente (metal, vidro, plástico etc.), mais ou menos espessa. 3. Objeto com formato de tabuleta, geralmente de bronze, mármore ou granito, com inscrição comemorativa ou indicativa. 4. Chapa que serve de suporte a um aparelho de iluminação que se fixa em uma superfície vertical ou sobre uma peça de mobiliário, etc. 5. Placa de metal que, colocada na dianteira e na traseira de um veículo automotor, registra o número de licenciamento do veículo. 6. Chapa que, emitida pela administração pública, representa sinal oficial de concessão de certas licenças e autorizações. 7. Lâmina metálica, polida, usualmente como forma em processos de gravura. 8. Área ou zona que difere do resto de uma superfície, ordinariamente pela cor. 9. Mancha mais ou menos espessa na pele, como resultado de doença, escoriação, etc. 10. Em anatomia geral, estrutura ou órgão chato e em forma de placa, como uma escama ou lamela. 11. Em informática, suporte plano, retangular, de fibra de vidro, em que se gravam chips e outros componentes eletrônicos do computador. 12. Em odontologia, camada aderente de bactérias que se forma nos dentes.

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4 Garganta: Tubo fibromuscular em forma de funil, que leva os alimentos ao ESÔFAGO e o ar à LARINGE e PULMÕES. Situa-se posteriormente à CAVIDADE NASAL, à CAVIDADE ORAL e à LARINGE, extendendo-se da BASE DO CRÂNIO à borda inferior da CARTILAGEM CRICÓIDE (anteriormente) e à borda inferior da vértebra C6 (posteriormente). É dividida em NASOFARINGE, OROFARINGE e HIPOFARINGE (laringofaringe).

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5 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes
6 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
7 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
8 Metabólito: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.
9 Analgésico: Medicamento usado para aliviar a dor. As drogas analgésicas incluem os antiinflamatórios não-esteróides (AINE), tais como os salicilatos, drogas narcóticas como a morfina e drogas sintéticas com propriedades narcóticas, como o tramadol.
10 Antipirético: Medicamento que reduz a febre, diminuindo a temperatura corporal que está acima do normal. Entretanto, ele não vai afetar a temperatura normal do corpo se uma pessoa que não tiver febre o ingerir. Os antipiréticos fazem com que o hipotálamo “ignore“ um aumento de temperatura induzido por interleucina. O corpo então irá trabalhar para baixar a temperatura e o resultado é a redução da febre.
11 Porfiria: Constituem um grupo de pelo menos oito doenças genéticas distintas, além de formas adquiridas, decorrentes de deficiências enzimáticas específicas na via de biossíntese do heme, que levam à superprodução e acumulação de precursores metabólicos, para cada qual correspondendo um tipo particular de porfiria. Fatores ambientais, tais como: medicamentos, álcool, hormônios, dieta, estresse, exposição solar e outros desempenham um papel importante no desencadeamento e curso destas doenças.
12 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
13 Congênita: 1. Em biologia, o que é característico do indivíduo desde o nascimento ou antes do nascimento; conato. 2. Que se manifesta espontaneamente; inato, natural, infuso. 3. Que combina bem com; apropriado, adequado. 4. Em termos jurídicos, é o que foi adquirido durante a vida fetal ou embrionária; nascido com o indivíduo. Por exemplo, um defeito congênito.
14 Glicose: Uma das formas mais simples de açúcar.
15 Analgésicos: Grupo de medicamentos usados para aliviar a dor. As drogas analgésicas incluem os antiinflamatórios não-esteróides (AINE), tais como os salicilatos, drogas narcóticas como a morfina e drogas sintéticas com propriedades narcóticas, como o tramadol.
16 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.

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17 Faringe: Canal músculo-membranoso comum aos sistemas digestivo e respiratório. Comunica-se com a boca e com as fossas nasais. É dividida em três partes: faringe superior (nasofaringe ou rinofaringe), faringe bucal (orofaringe) e faringe inferior (hipofaringe, laringofaringe ou faringe esofagiana), sendo um órgão indispensável para a circulação do ar e dos alimentos.
18 Afecção: Qualquer alteração patológica do corpo. Em psicologia, estado de morbidez, de anormalidade psíquica.
19 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
20 Agranulocitose: Doença causada pela falta ou número insuficiente de leucócitos granulócitos (neutrófilos, basófilos e eosinófilos), que se manifesta como ulcerações na garganta e outras mucosas, seguidas por infecções graves.
21 Angina: Inflamação dos elementos linfáticos da garganta (amígdalas, úvula). Também é um termo utilizado para se referir à sensação opressiva que decorre da isquemia (falta de oxigênio) do músculo cardíaco (angina do peito).
22 Lactantes: Que produzem leite; que aleitam.
23 Asma: Doença das vias aéreas inferiores (brônquios), caracterizada por uma diminuição aguda do calibre bronquial em resposta a um estímulo ambiental. Isto produz obstrução e dificuldade respiratória que pode ser revertida de forma espontânea ou com tratamento médico.
24 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
25 Choque: 1. Estado de insuficiência circulatória a nível celular, produzido por hemorragias graves, sepse, reações alérgicas graves, etc. Pode ocasionar lesão celular irreversível se a hipóxia persistir por tempo suficiente. 2. Encontro violento, com impacto ou abalo brusco, entre dois corpos. Colisão ou concussão. 3. Perturbação brusca no equilíbrio mental ou emocional. Abalo psíquico devido a uma causa externa.
26 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
27 Hipotermia: Diminuição da temperatura corporal abaixo de 35ºC.Pode ser produzida por choque, infecção grave ou em estados de congelamento.
28 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
29 Mucosas: Tipo de membranas, umidificadas por secreções glandulares, que recobrem cavidades orgânicas em contato direto ou indireto com o meio exterior.
30 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
31 Adrenalina: 1. Hormônio secretado pela medula das glândulas suprarrenais. Atua no mecanismo da elevação da pressão sanguínea, é importante na produção de respostas fisiológicas rápidas do organismo aos estímulos externos. Usualmente utilizado como estimulante cardíaco, como vasoconstritor nas hemorragias da pele, para prolongar os efeitos de anestésicos locais e como relaxante muscular na asma brônquica. 2. No sentido informal significa disposição física, emocional e mental na realização de tarefas, projetos, etc. Energia, força, vigor.

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32 Plasma: Parte que resta do SANGUE, depois que as CÉLULAS SANGÜÍNEAS são removidas por CENTRIFUGAÇÃO (sem COAGULAÇÃO SANGÜÍNEA prévia).
33 Albumina: Proteína encontrada no plasma, com importantes funções, como equilíbrio osmótico, transporte de substâncias, etc.
34 Hipotensão: Pressão sanguínea baixa ou queda repentina na pressão sanguínea. A hipotensão pode ocorrer quando uma pessoa muda rapidamente de uma posição sentada ou deitada para a posição de pé, causando vertigem ou desmaio.
35 Seringa: Dispositivo usado para injetar medicações ou outros líquidos nos tecidos do corpo. A seringa de insulina é formada por um tubo plástico com um êmbolo e uma agulha pequena na ponta.
36 Intoxicações exógenas: Intoxicação exógena ou envenenamento é o resultado da contaminação de um ser vivo por um produto químico, excluindo reações imunológicas tais como alergias e infecções. Para que ocorra um envenenamento são necessários três fatores: substância, vítima em potencial e situação desfavorável.

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