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Coristina d
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Coristina® d
ácido acetilsalicílico + maleato de dexclorfeniramina + cloridrato de fenilefrina + cafeína
Comprimidos
APRESENTAÇÕES
Comprimido simples
Embalagens contendo 4, 8 ou 16 comprimidos
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Coristina® d contém:
ácido acetilsalicílico | 400 mg |
maleato de dexclorfeniramina | 1 mg |
cloridrato de fenilefrina | 10 mg |
cafeína | 30 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1 monoidratada, dióxido de silício, amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, corante amarelo FDC n° 5 laca alumínio, talco, corante amarelo laca n°6, corante ponceau 4 R, corante amarelo FDC n° 6, povidona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Coristina® d é indicada no tratamento dos sintomas2 do resfriado comum e da gripe3 (dor de cabeça4, dor no corpo, febre5, coriza6, espirros e obstrução nasal).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Coristina® d é uma associação medicamentosa que combina a ação analgésica e antipirética do ácido acetilsalicílico, com a ação antialérgica do maleato de dexclorfeniramina, eficaz na coriza6 e espirros, com cloridrato de fenilefrina, eficaz no alívio da obstrução nasal e a ação revigorante da cafeína. A inclusão da cafeína tem por função compensar a sonolência que pode ocorrer com o componente anti-histamínico.
O tempo estimado para o início da ação da Coristina® d é de aproximadamente 30 minutos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Coristina® d se você já teve qualquer alergia7 ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto ou se for portador de glaucoma8 de ângulo fechado, retenção urinária9, pressão alta grave, doença cardíaca coronariana (angina10 ou infarto11), hipertireoidismo12 (hiperfunção da glândula13 tireoide14), hemofilia15, úlcera16 no estômago17 ou no duodeno18 com hemorragia19 ou transtornos hemorrágicos20. Coristina® d não deverá ser usada concomitantemente com álcool, barbitúricos, antidepressivos tricíclicos ou outros depressores do sistema nervoso central21.
Coristina® d não deve ser administrada em pacientes tratados com inibidores da monoaminoxidase22 ou nos 14 dias após a descontinuação desse tratamento.
Coristina® d é contraindicada em casos suspeitos ou confirmados de dengue23.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Coristina® d deverá ser usado com cautela em pacientes com asma24, úlcera16 no estômago17 ou no duodeno18, obstrução do duodeno18, aumento da próstata25 ou obstrução da bexiga26, doença cardiovascular, glaucoma8, diabetes mellitus27 ou anormalidades na coagulação28.
Os pacientes deverão ser alertados quanto a exercerem atividades que necessitem de estado de alerta mental, tais como dirigir automóveis, operar máquinas, etc.
Uso em idosos
Os anti-histamínicos podem causar vertigens29, sedação30 e pressão baixa em pacientes com mais de 60 anos.
Uso em crianças
Crianças ou adolescentes não devem usar esse medicamento para catapora31 ou sintomas2 gripais antes que um médico seja consultado sobre a síndrome32 de Reye, uma rara, mas grave doença associada a esse medicamento.
A segurança e eficácia do uso de Coristina® d, em crianças menores de 12 anos, ainda não foram determinadas. Coristina® d pode causar agitação, principalmente em crianças.
O ácido acetilsalicílico deverá ser usado com cautela em pacientes com diminuição da função hepática33. Usar com cautela em pacientes que estejam tomando medicamentos anticoagulantes34, ou nos que estejam recebendo tratamento para diabetes mellitus27, gota35 ou artrite36.
Interromper o uso em caso de tontura37, zumbidos nos ouvidos ou diminuição da audição.
A ingestão de 1g ou mais de cafeína pode dar origem a distúrbios neurológicos ou cardiovasculares.
Uso na gravidez38 e a lactação39
A segurança do uso de Coristina® d durante a gestação ainda não foi determinada. A ingestão de ácido acetilsalicílico por parte da mãe tem sido associada a sérios efeitos adversos sobre o feto40.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não se sabe se os componentes de Coristina® d são excretados no leite humano, no entanto, sabe-se que os salicilatos são excretados. Portanto, deve-se ter cautela quando Coristina® d for administrada em mulheres lactantes41.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma24 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interação medicamento-medicamento
Os inibidores da monoaminoxidase22 prolongam e intensificam os efeitos dos anti-histamínicos, podendo ocorrer pressão baixa mais grave, denominada como choque42.
O uso concomitante de anti-histamínicos com álcool, antidepressivos tricíclicos, barbitúricos e outros depressores do Sistema Nervoso Central21 podem potencializar os efeitos sedativos da dexclorfeniramina. A ação dos anticoagulantes34 orais pode ser inibida pelos anti-histamínicos. Medicamentos contendo fenilefrina não deverão ser administrados a pacientes fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase22, ou até 14 dias após a descontinuação do tratamento. A fenilefrina não deverá ser usada com agentes bloqueadores adrenérgicos43. Um aumento do risco de arritmias44 cardíacas e atividade de marca-passo45 ectópico46 cardíaco podem ocorrer quando a fenilefrina é usada concomitantemente com medicamentos digitálicos. Os antiácidos47 aumentam a absorção da fenilefrina e diminuem as concentrações de ácido acetilsalicílico; o caolim diminui a absorção de fenilefrina.
Interação medicamento-exame laboratorial
O tratamento com Coristina® d deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de prova cutânea48, já que os anti-histamínicos como o maleato de dexclorfeniramina, podem impedir ou diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas e, portanto, indicativas de reatividade dérmica.
O ácido acetilsalicílico presente em Coristina® d pode prolongar o tempo de sangramento, aumentar as concentrações sanguíneas de ácido úrico e interferir com as dosagens urinárias de ácido 5-hidroxi-indol- acético, cetonas e ácido vanilmandélico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Coristina® d é um comprimido redondo com três camadas, na seguinte sequência: camada laranja, com a gravação Coristina® d, camada intermediária branca e camada vermelha com a face49 lisa e livre de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças maiores de 12 anos: um comprimido de quatro em quatro horas, não excedendo a 4 comprimidos em um período de 24 horas.
Coristina® d é um tratamento sintomático50 e deve ser utilizado apenas enquanto durarem os sintomas2 do resfriado comum ou da gripe3.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas2, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Coristina® d pode causar reações não desejadas. Apesar de nem todas estas reações adversas ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso alguma delas ocorra. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
Os possíveis eventos adversos do ácido acetilsalicílico são:
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Gastrintestinais: azia51, náuseas52, vômitos53 e dor no estômago17.
Reações Raras (ocorrem entre 0,01 % e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Gerais: zumbido, chiado no peito54, úlcera16 no estômago17, úlcera16 no duodeno18, desconforto abdominal, perda de apetite, hemorragia19 gastrintestinal, hepatite55, inflamação56 nos rins57, alergia7, manchas vermelhas na pele58, coceira, urticária59, tontura37, convulsão60, erupções na pele58, reação alérgica61 grave, anemia62, manchas roxas na pele58 e diminuição das contagens de plaquetas63.
Os possíveis eventos adversos do maleato de dexclorfeniramina são:
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Gerais: sonolência e espessamento das secreções brônquicas.
Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1 % dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Gerais: urticária59, erupções na pele58, reação alérgica61 grave, sensibilidade da pele58 à luz solar, sudorese64 excessiva, calafrios65, boca66, nariz67 e garganta68 seca e fraqueza;
- Cardiovasculares: pressão baixa, dor de cabeça4, palpitações69 e arritmias44 cardíacas;
- Hematológicos: anemia62, diminuição das contagens de plaquetas63 e dos glóbulos brancos;
- Neurológicos: sedação30, tonturas70, distúrbios da coordenação motora, cansaço, desorientação, agitação, nervosismo, tremor, irritabilidade, insônia, euforia, formigamentos, visão71 embaçada, visão71 dupla, zumbido, labirintite72 e convulsão60;
- Gastrintestinais: dor no estômago17, perda do apetite, náuseas52, vômitos53, diarreia73 e constipação74 intestinal;
- Geniturinários: aumento do volume da urina75, dor para urinar e menstruação76 irregular;
- Respiratórios: sensação de aperto no tórax77, dificuldade respiratória e desconforto nasal.
Os possíveis eventos adversos da fenilefrina são:
Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): arritmias44 cardíacas, tontura37, insônia, sudorese64, palpitações69, nervosismo, tremores, vermelhidão no rosto, palidez e pressão alta.
Possíveis efeitos adversos da cafeína:
Doses elevadas de cafeína podem provocar taquicardia78, náuseas52, vômitos53, dor no estômago17, cefaleias79 insônia, tremores e raramente, ritmo cardíaco irregular, arritmias44, úlcera16 gastroduodenal, convulsões, distúrbios visuais e abortamento80.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, procure imediatamente um serviço de emergência81 para que as medidas adequadas para o tratamento de suporte e tratamento sintomático50 sejam realizadas.
Os sintomas2 atribuíveis à superdose com ácido acetilsalicílico incluem desidratação82, aumento da frequência respiratória e acidose83.
Os efeitos da superdose com anti-histamínicos podem variar de depressão do sistema nervoso central21 (sedação30, parada respiratória, diminuição do estado de alerta mental, colapso84 cardiovascular), excitação (insônia, alucinações85, tremores ou convulsões) até o óbito86. Os sinais87 de superdose incluem: zumbidos, alterações da coordenação motora, visão71 turva e pressão baixa, tonturas70, dor de cabeça4, náuseas52, vômitos53, sudorese64, sede, palpitações69, dor precordial88, dificuldade para urinar, fraqueza muscular, tensão, ansiedade, agitação e insônia, psicose89 com alucinações85 e delírios. Alguns pacientes podem desenvolver arritmias44 cardíacas, colapso84 circulatório, convulsões, coma90 e falência respiratória.
A estimulação ocorre principalmente em crianças, assim como sinais87 e sintomas2 do tipo atropínicos (boca66 seca, pupilas dilatadas e fixas, rubor, hipertermia e sintomas2 gastrintestinais).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas2 procure orientação médica.
Registro M.S. nº 1.7817.0797
Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa CRF-GO nº 2.757.
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900
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