

Duofilm
LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Duofilm®
ácido salicílico + ácido láctico
Solução Tópica
APRESENTAÇÃO
Solução tópica
Frasco plástico com 15mL
USO EXTERNO
VIA TÓPICA (DERMATOLÓGICA)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE DOIS ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Duofilm® contém:
ácido salicílico | 147,7 mg |
ácido láctico a 88% | 130,0 mg |
excipiente q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: éter etílico, álcool etílico, piroxicilina, óleo de rícino e cânfora.
Graduação alcoólica: 33,41%
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Duofilm® é indicado para o tratamento e remoção das verrugas comuns, em adultos, crianças e idosos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido salicílico aplicado topicamente tem efeito queratolítico (afina a pele1), produzindo descamação2 da pele1. O ácido láctico afeta o processo de queratinização, reduzindo a espessura da pele1, que é uma característica das verrugas. Apresenta também propriedades anti-sépticas. O veículo viscoso de Duofilm® permite uma aplicação precisa dos ingredientes ativos no local da verruga. Além disso, forma uma película protetora sobre a verruga que ajuda a hidratar e promover a remoção da área comprometida.
Pode-se observar visivelmente os primeiros resultados de Duofilm® entre a segunda e a quarta semana de tratamento, mas os melhores resultados geralmente são esperados entre 6 - 12 semanas.
Verrugas são causadas por um vírus3 que infecta a camada externa da pele1 e causa um crescimento excessivo de células4. Muitas vezes ocorrem nos dedos, ou na parte de trás das mãos5. Você pode reconhecer a verruga comum pela aparência áspera da superfície (aspecto de "couve-flor"). O vírus3 é muito infeccioso, isto significa que as verrugas podem crescer e se espalhar, especialmente se deixadas sem tratamento. O vírus3 também pode ser transferido de uma pessoa para outra.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilizar se você for alérgico (hipersensível) ao ácido salicílico, ácido láctico ou a qualquer outro componente da fórmula.
Não use Duofilm®:
- se a verruga, ou a pele1 ao redor dela, estiver vermelha, irritada/rachada ou infeccionada;
- em pintas, marcas de nascença, ou verrugas com pelos, bordas vermelhas ou com uma coloração diferente;
- em verrugas na face6, área genital ou membranas mucosas7 como olhos8, boca9 ou nariz10.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você não tenha certeza que sua verruga pode ser tratada com Duofilm®, consulte um médico.
Duofilm® não é recomendado para:
- Pacientes com diabetes11, problemas circulatórios ou com baixa sensibilidade tátil nos pés ou mãos5 (devido a dano nos nervos, neuropatia periférica12), exceto sob a supervisão de um médico;
- Verrugas que cubram uma grande área;
- Crianças ou adolescentes que apresentem febre13, que estejam com infecção14 viral (como gripe15 ou catapora16) ou que simplesmente tenham acabado de se recuperar de algumas destas enfermidades.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Em caso de dúvidas, consulte um médico.
Duofilm® deve ser utilizado apenas na verruga. Tome cuidado para não aplicar sobre a pele1 sadia que circunda a verruga, pois pode causar irritação. Se ocorrer irritação excessiva da pele1, interrompa o tratamento e consulte um médico ou farmacêutico.
Evitar contato de Duofilm® nos olhos8, nariz10, boca9, vagina17 (membranas mucosas7) ou feridas abertas, pois pode causar irritação. Se ocorrer contato acidental do produto com alguma destas áreas, imediatamente lave com água a área afetada por 15 minutos.
Duofilm® é inflamável (pode pegar fogo). Fique longe de aquecimento, fogo ou chama e não fume enquanto estiver aplicando o produto ou imediatamente após ter aplicado.
Não inalar o vapor de Duofilm®, pois você pode apresentar tontura18.
Você não deve usar outros produtos para tratar a verruga ao mesmo tempo que estiver utilizando Duofilm®. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Considere tratamentos alterativos caso a verruga cubra áreas extensas do corpo (acima de 5 cm2), por causa do risco potencial de toxicidade19 por salicilato.
Gravidez20 e Lactação21
Não há informação sobre a segurança de Duofilm® em mulheres grávidas, portanto, seu uso não é recomendado durante a gravidez20.
Se você está grávida, acha que pode estar ou se pretende engravidar, não utilize Duofilm® sem antes consultar um médico ou farmacêutico.
Não é recomendado amamentar durante o tratamento com Duofilm®, pois o ácido salicílico pode passar para o leite materno.
Caso esteja amamentando, você deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar o produto.
Não use Duofilm® na área dos seios22 se você estiver amamentando para garantir que a boca9 do bebê não entre em contato acidental com o produto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Dirigir e operar máquinas
Nenhum efeito que afete essas habilidades é esperado com base no perfil das reações adversas do produto.
Não agite o frasco.
As verrugas virais são contagiosas e o dermatologista é o profissional indicado para o seguimento do tratamento. Para esclarecimentos adicionais, consulte-o.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter o frasco fechado, se não estiver utilizando o produto. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Não descarte medicamentos no lixo doméstico. Pergunte ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Isso vai ajudar a proteger o ambiente.
Características físicas
Duofilm® é um líquido viscoso transparente a levemente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Via dermatológica.
Sempre use Duofilm® exatamente como o seu médico ou farmacêutico disser para fazê-lo. Você deve consultar um médico ou farmacêutico caso esteja com dúvida.
Somente para uso externo sobre a pele1 afetada.
O uso em crianças deve ser realizado por um adulto.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose já que exposição sistêmica clinicamente significante não é esperada.
Disfunção renal23 e/ou hepática24
Não é necessário ajuste de dose já que exposição sistêmica clinicamente significativa não é esperada.
A aplicação deve ser efetuada diariamente, de preferência à noite, somente nas áreas afetadas.
Modo de usar:

1° passo: antes da aplicação de Duofilm®, lave a área afetada com água morna, por cinco minutos, e seque cuidadosamente com toalha limpa (sua toalha não deve ser usada por outras pessoas, isto impedirá que elas se infectem). A superfície da verruga deve ser esfregada com uma lixa de unha, pedra-pomes, placa25 de esmeril ou pano grosso (não deve ser utilizado por qualquer outra pessoa), porém com cuidado para não danificar a pele1 sadia ao seu redor.

2° passo: proteja a área que circunda a verruga aplicando um pedaço de esparadrapo, com um orifício central, do mesmo tamanho da verruga, de maneira que cubra/proteja a pele1 sadia e somente a verruga fique visível.

3° passo: aplique 4 camadas do produto diretamente sobre a verruga, evitando contato com a pele1 normal e saudável que circunda a verruga.

4° passo: quando Duofilm® estiver completamente seco sobre a verruga e caso a verruga seja grande ou caso se localize nos pés, recomenda-se cobri-la com um esparadrapo ou curativo adesivo para ajudar a penetração dos ingredientes.
Troque o curativo a cada 24 horas, tomando o cuidado de repetir todos os procedimentos passo a passo.
É recomendado que você continue o tratamento até que a verruga desapareça completamente e as linhas normais da pele1 estejam restauradas (a menos que ocorra irritação ou seja orientado pelo seu médico). Não continue o tratamento por mais de 12 semanas. Se a verruga não desaparecer em 12 semanas de tratamento, consulte o seu médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas26, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de usar Duofilm® simplesmente aplique a próxima dose no horário de costume.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Você pode apresentar as seguintes reações adversas ao redor ou no local de aplicação de Duofilm®:
- reação alérgica27;
- inflamação28;
- dor;
- irritação da pele1;
- sensação de queimação;
- vermelhidão;
- coceira;
- descoloração da pele1;
- erupção29 cutânea30;
- inchaço31;
- descamação2;
- ressecamento.
Se acidentalmente você aplicar Duofilm® na pele1 saudável, poderá apresentar:
- bolhas;
- descamação2.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se acidentalmente você ingerir Duofilm®, utilizar com maior frequência, por longo período de tempo ou em áreas muito extensas, seu corpo pode absorver grande quantidade de ácido salicílico. Isso pode levar à intoxicação por esta substância (conhecida por salicilismo). Alguns sintomas26 comuns relacionados ao salicilismo que podem ocorrer são: sede, zumbido nos ouvidos ou surdez, sentir-se ou ficar doente, cansaço, aumento da frequência respiratória, tontura18, mãos5 e pés quentes ou humor e pensamentos alterados.
Interrompa a utilização de Duofilm® e procure seu médico se isso acontecer ou se você apresentar esses ou outros sintomas26.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas26 procure orientação médica.
MS 1.0675.0004
Farm. Resp.: Soraya Nogueira Marques - CRF-SP 71.235
Registrado por: Laboratórios Stiefel Ltda.
Prof. João C. Salem, 1077 - Guarulhos - SP
CNPJ 63.064.653/0001-54 - Indústria Brasileira
SAC 0800 7043189
