Engov
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Engov®
maleato de mepiramina + hidróxido de alumínio + ácido acetilsalicílico + cafeína
Comprimido
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagens contendo 24 ou 150 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Engov®contém:
maleato de mepiramina (equivalente a 10,7 mg de mepiramina) | 15 mg |
hidróxido de alumínio | 150 mg |
ácido acetilsalicílico | 150 mg |
cafeína | 50 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, sacarose, corante amarelo de tartrazina (C.I. n° 19140), corante vermelho (C.I. nº 16185), azul de indigotina (C.I. nº 73015), dióxido de silício e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Engov® é indicado para o alívio dos sintomas1 de dores de cabeça2 e alergias.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Esse medicamento atua como analgésico3 (alivia as dores) e na melhora de sintomas1 alérgicos. Atua ainda como estimulante suave do Sistema Nervoso Central4 (SNC5) que associado a analgésicos6 auxilia no alívio da dor.
O tempo de início da ação deste medicamento varia conforme o histórico de cada paciente. Em cefaleias7 leves a moderadas, sabe-se que em 60 minutos, após sua ingestão, tem-se o efeito esperado do medicamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pacientes8 com histórico de alcoolismo crônico9. Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. É contraindicado o uso com outras substâncias que deprimem o SNC5 e com bebidas alcoólicas. Por conter a cafeína é contraindicado em indivíduos com presença de úlcera10 gastroduodenal. Devido à ação estimulante da cafeína no SNC5, não é recomendada a administração durante o período de gravidez11.
O ácido acetilsalicílico por possuir ação antiagregante plaquetária está contraindicado em casos suspeitos ou diagnosticados de dengue12.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento é contraindicado nos primeiros três meses de gestação.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A administração deve ser cautelosa nos pacientes com função renal13 comprometida como ocorre com outros medicamentos.
Gravidez11 e Lactação14
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A amamentação15 deve ser evitada durante e até 48 horas após o uso deste medicamento devido a possível excreção pelo leite materno.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção: Este medicamento contém AÇÚCAR16, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes17.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma18 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Interações Medicamentosas
Alguns efeitos do ácido acetilsalicílico, presente neste medicamento, no trato gastrintestinal podem ser potencializados pelo álcool. Pode ser aumentada a atividade dos anticoagulantes19 orais (varfarina, fenprocumona e fenindiona) como dos cumarínicos e a atividade hipoglicemiante20 das sulfonilureias21 (glimepirida22). Os anticoagulantes19 podem acentuar o efeito hemorrágico23 do ácido acetilsalicílico sobre a mucosa24 gástrica. O ácido acetilsalicílico diminui o efeito dos agentes uricosúricos como a probenecida e a sulfinpirazona. Barbitúricos e outros sedativos podem mascarar os sintomas1 respiratórios da superdosagem com ácido acetilsalicílico e tem sido relatado aumento da toxicidade25 daqueles.
O efeito do hidróxido de alumínio, presente neste medicamento, sobre a absorção de outras drogas é muito incerto, pois existem muitas variáveis que podem ser determinantes do efeito geral. A administração de hidróxido de alumínio interfere ou reduz a absorção de algumas drogas inclusive agentes colinérgicos (pilocarpina, muscarina), barbituratos (flurazepam, nitrazepam,etc.), digoxina, quinina, quinidina, varfarina, tetracíclicos, mianserina, maprotilina, mirtazapina e vitaminas.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Engov® apresenta-se como comprimido circular, plano de duas camadas: violeta e amarela. A camada violeta apresenta gravação ENGOV e sulco mediano e a camada amarela é lisa e uniforme.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
USO ADULTO
Este medicamento deve ser ingerido da seguinte forma:
- Tomar de 1 a 4 comprimidos ao dia. Dose máxima diária 4 comprimidos por dia.
Este medicamento deve ser utilizado até que haja o alívio dos sintomas1 da cefaleia26 ou alergia27, sempre respeitando a dosagem máxima recomendada.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas1, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há motivos significativos para se preocupar caso se esqueça de utilizar o medicamento. Caso necessite utilizá-lo novamente, retome o seu uso da maneira recomendada, até o limite de 4 comprimidos por dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Normalmente, nas doses recomendadas o produto é seguro.
Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias podem constituir um grupo de maior risco e apresentar efeitos colaterais28 mais intensos, até mesmo choque29. Neste caso, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e devem-se tomar as providências médicas adequadas.
Quanto ao ácido acetilsalicílico em geral: o uso prolongado em altas doses tem sido associado com necrose30 papilar renal13.
Quanto ao hidróxido de alumínio em geral: altas doses podem provocar constipação31 intestinal, principalmente em pacientes com problemas renais agudos.
Quanto ao maleato de mepiramina em geral: o efeito mais comumente apresentado é sedação32. Pacientes portadores de dermatite33 de contato pela etilenodiamina, devido às semelhanças estruturais, devem evitar a piperazina e a hidroxizina.
Quanto à cafeína em geral: algumas reações referem-se principalmente ao SNC5 e sistema circulatório34 que são: insônia, agitação e excitação como sintomas1 iniciais, que podem progredir até leve delírio35; zumbidos, tremor e tensão muscular, taquicardia36 e respiração acelerada.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas cessará o efeito terapêutico.
Na superdosagem pode ocorrer sedação32 excessiva, tontura37, agitação, tremores, acompanhado de náuseas38 e vômitos39.
Nos casos de superdosagem assumir procedimentos de lavagem gástrica40. Deverá ser aplicado também um tratamento para reposição de fluídos e eletrólitos41 perdidos, correção da acidose42 e administração de glicose43.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas1 procure orientação médica.
Registro M.S. nº 1.7817.0093
Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900