Levofloxacino (Comprimido 500 mg)
MERCK S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
levofloxacino
Comprimido 500 mg
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos revestidos
Embalagem com 7 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
levofloxacino (presentes sob a forma de 512,46 mg de levofloxacino hemi-hidratado) | 500 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, hiprolose, dióxido de titânio coloidal, estearato de magnésio, opadry Pink (hipromelose, lactose1 monoidratada, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de infecções2 bacterianas causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
- Infecções2 do trato respiratório superior e inferior, incluindo sinusite3, exacerbações agudas de bronquite crônica4 e pneumonia5.
- Infecções2 da pele e tecido subcutâneo6, complicadas e não complicadas, tais como impetigo7, abscessos8, furunculose, celulite9 e erisipela10.
- Infecções2 do trato urinário11, incluindo pielonefrite12 aguda.
- Osteomielite13.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções2 do trato urinário11 não complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica4 e sinusite3 aguda bacteriana podem ser autolimitadas, levofloxacino só deve ser indicado para tratamento destas infecções2 em pacientes para os quais não existam opções de tratamento alternativas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O levofloxacino é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos conhecidos como antibióticos. Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções2 causadas por bactérias sensíveis ao levofloxacino como:
Aeróbios Gram-positivos:
- Enterococcus (Streptococcus) faecalis
- Streptococcus agalactiae
- Staphylococcus aureus (MSSA)
- Streptococcus pneumonia5e (incluindo cepas14 de S. pneumoniae resistentes a múltiplas drogas [MDRSP*])
- Staphylococcus epidermidis (MSSE)
- Streptococcus pyogenes
- Staphylococcus saprophyticus
* Isolados de MDRSP (S. pneumoniae resistente a múltiplas drogas) são cepas14 resistentes a dois ou mais dos seguintes antibióticos: penicilina (MIC ? 2 mcg/mL), segunda geração de cefalosporinas, ex.: cefuroxima, macrolídeos, tetraciclinas e trimetoprima/sulfametoxazol.
Aeróbios Gram-negativos:
- Citrobacter freundii
- Klebsiella pneumoniae
- Enterobacter cloacae
- Legionella pneumophila
- Escherichia coli
- Moraxella catarrhalis
- Haemophilus influenzae
- Proteus mirabilis
- Haemophilus parainfluenzae
- Pseudomonas aeruginosa
- Klebsiella oxytoca
- Serratia marcescens
Outros microrganismos:
- Chlamydia pneumoniae
- Mycoplasma pneumoniae
A ação do medicamento inicia-se logo após a sua administração, continuando progressivamente com o decorrer do tratamento, até a eliminação da infecção15.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado se você apresentar hipersensibilidade (alergia16) ao levofloxacino, a outros agentes antimicrobianos derivados das quinolonas ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Converse com seu médico se alguma das situações abaixo se aplicar a você:
Reações anafiláticas17 e/ou de hipersensibilidade (alergia16)
Reações anafiláticas17 e/ou de hipersensibilidade (alergia16) graves e ocasionalmente fatais foram relatadas em pacientes que receberam tratamento com quinolonas, incluindo o levofloxacino. Essas reações frequentemente ocorrem após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas por colapso18 cardiovascular, hipotensão19/choque20 (queda de pressão), convulsões, perda da consciência, formigamento, angioedema21 (inchaço22), obstrução das vias aéreas, dispneia23 (falta de ar), urticária24, coceira e outras reações cutâneas25 sérias. O tratamento com o levofloxacino deve ser interrompido imediatamente diante do aparecimento da primeira erupção26 cutânea27 ou qualquer outro sinal28 de hipersensibilidade (alergia16).
Eventos decorrentes de mecanismos imunológicos desconhecidos
Eventos graves e algumas vezes fatais devidos a um mecanismo imunológico desconhecido foram relatados em pacientes tratados com quinolonas, incluindo, raramente, o levofloxacino. Esses eventos podem ser severos e geralmente ocorrem após a administração de doses múltiplas. As manifestações clínicas, isoladas ou associadas, podem incluir: febre29, erupção26 cutânea27 ou reações dermatológicas severas; vasculite30 (inflamação31 dos vasos sanguíneos32); artralgia33 (dor nas articulações34); mialgia35 (dores musculares); doença do soro36 (uma reação alérgica37 que causa febre29, mal estar, dor no corpo, dor articular, queda de pressão etc); pneumonite38 alérgica; nefrite39 intersticial40; falência ou insuficiência renal41 aguda; hepatite42; icterícia43; falência ou necrose44 hepática45 aguda; anemia46, inclusive hemolítica e aplástica; trombocitopenia47, leucopenia48; agranulocitose49; pancitopenia50 e/ou outras anormalidades hematológicas. O medicamento deve ser descontinuado imediatamente diante do aparecimento da primeira erupção26 cutânea27 ou qualquer outro sinal28 de hipersensibilidade (alergia16) e medidas de suporte devem ser adotadas.
Hepatotoxicidade51 (dano ao fígado52)
Foram recebidos relatos pós-comercialização muito raros de hepatotoxicidade51 severa (incluindo hepatite42 aguda e eventos fatais) de pacientes tratados com o levofloxacino. Caso se desenvolva, sinais53 e sintomas54 de hepatite42, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente.
Miastenia55 grave (doença neuromuscular que causa fraqueza muscular)
O levofloxacino pode aumentar a fraqueza muscular em pessoas com miastenia55 grave. Eventos adversos graves de pós-comercialização, incluindo morte e necessidade de suporte ventilatório, têm sido associados com o uso de fluoroquinolonas em pessoas com miastenia55 grave. Evite o uso de levofloxacino se você tem histórico conhecido de miastenia55 grave.
Efeitos no sistema nervoso central56
Foram relatados convulsões, psicoses tóxicas (alteração neurológica) e aumento da pressão intracraniana (incluindo pseudotumor cerebral) em pacientes em tratamento com derivados quinolônicos, incluindo o levofloxacino. As quinolonas também podem provocar uma estimulação do sistema nervoso central56, podendo desencadear tremores, inquietação, ansiedade, tontura57, confusão, alucinações58, paranoia, depressão, pesadelos, insônia e, raramente, pensamentos ou atos suicidas, incluindo suicídio consumado, especialmente em pacientes com histórico clínico de depressão ou um fator de risco59 para a depressão subjacente. Essas reações podem ocorrer após a primeira dose. Se essas reações ocorrerem em pacientes em tratamento com o levofloxacino, o medicamento deve ser descontinuado e medidas adequadas devem ser adotadas. Como todas as quinolonas, o levofloxacino deve ser usado com cautela em pacientes com distúrbios do Sistema Nervoso Central56, suspeitos ou confirmados, que possam predispor a convulsões ou diminuir o limiar de convulsão60 (por exemplo, arteriosclerose61 cerebral severa, epilepsia62) ou na presença de outros fatores de risco que possam predispor a convulsões ou diminuição do limiar de convulsão60 (por exemplo, tratamento com outros fármacos, distúrbio renal63).
Neuropatia64
Foram relatados em pacientes recebendo quinolonas, inclusive levofloxacino, casos muito raros de polineuropatia axonal de nervos sensoriais ou sensomotores acometendo axônios65 curtos e/ou longos (doenças neurológicas) resultando em parestesias66 (sensação de formigamento), hipoestesias (diminuição da sensibilidade), disestesias (alteração da sensibilidade) e fraqueza. Os sintomas54 podem ocorrer logo após o início do tratamento e podem ser irreversíveis. Caso ocorra qualquer um dos sintomas54 acima o levofloxacino deve ser descontinuado imediatamente.
Colite67 pseudomembranosa (inflamação31 do cólon68)
Colite67 pseudomembranosa foi relatada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo o levofloxacino e pode variar, em intensidade, desde leve até potencial risco de vida. Por isso, informe seu médico caso você tenha diarreia69 após a administração de levofloxacino. Assim, é importante considerar esse diagnóstico70 em pacientes que apresentarem diarreia69 após a administração de qualquer agente antibacteriano. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon68 e pode permitir o crescimento excessivo de Clostridium. Estudos indicam que a toxina71 produzida pelo Clostridium difficile é uma das causas primárias de colite67 associada a antibióticos.
Prolongamento do intervalo QT
Algumas quinolonas, incluindo o levofloxacino, têm sido associadas ao prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma72 e a casos infrequentes de arritmia73. Durante o período pós-comercialização, casos muito raros de “Torsades de Pointes” foram relatados em pacientes tomando levofloxacino. Em geral, estes relatos envolveram pacientes que já apresentavam condições médicas associadas ou faziam uso concomitante de outros medicamentos que poderiam ter contribuído para o evento. O levofloxacino deve ser evitado caso você tenha histórico de prolongamento do intervalo QT, hipocalemia74 (diminuição do potássio) não tratada ou estiver recebendo agentes antiarrítmicos classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (amiodarona, sotalol).
Rupturas dos tendões75
Rupturas dos tendões75 do ombro, da mão76, do tendão de Aquiles77 ou outros tendões75, exigindo reparação cirúrgica ou resultando em incapacidade prolongada foram relatadas em pacientes que receberam quinolonas, incluindo o levofloxacino. Relatos ocorridos no período pós-comercialização indicam que o risco pode ser maior em pacientes que estejam concomitantemente recebendo corticosteroides, especialmente os idosos. O tratamento com levofloxacino deve ser descontinuado se você apresentar dor, inflamação31 ou ruptura de tendão78. Você deve repousar e evitar exercícios até que o diagnóstico70 de tendinite79 ou ruptura de tendão78 tenha sido seguramente descartado. A ruptura de tendão78 pode ocorrer durante ou após a terapia com quinolonas, incluindo o levofloxacino.
Insuficiência renal41
Deve-se ter cuidado ao administrar o levofloxacino em pacientes com insuficiência renal41 (dos rins80), pois o medicamento é excretado principalmente pelo rim81. Se você tem insuficiência renal41 é necessário o ajuste das doses para evitar o acúmulo de levofloxacino devido à diminuição da depuração.
Fototoxicidade
Reações de fototoxicidade moderadas a severas foram observadas em pacientes expostos à luz solar direta ou à luz ultravioleta (UV), enquanto recebiam tratamento com quinolonas. A excessiva exposição à luz solar ou à luz ultravioleta deve ser evitada. Se ocorrer fototoxicidade, o tratamento deve ser descontinuado.
Monitoramento da glicose sanguínea82
Como no caso das outras quinolonas, foram relatados distúrbios na glicose sanguínea82 em pacientes tratados com levofloxacino, geralmente em pacientes diabéticos em tratamento concomitante com um agente hipoglicemiante83 oral ou com insulina84. Coma85 hipoglicêmico foi observado em pacientes diabéticos. Recomenda-se cuidadoso monitoramento da glicose sanguínea82, especialmente em pacientes diabéticos. Se ocorrer uma reação hipoglicemiante83, o tratamento com levofloxacino deve ser interrompido.
Cristalúria (presença de cristais na urina86)
Embora não tenha sido relatada cristalúria nos estudos clínicos realizados com o levofloxacino, é importante que você se mantenha hidratado para prevenir a formação de urina86 altamente concentrada.
Distúrbios Oftalmológicos (danos nos olhos87)
Existem dados disponíveis sobre a ocorrência de descolamento de retina88 e uveíte89 associadas ao uso sistêmico90 de fluoroquinolonas, incluindo o levofloxacino. Portanto, caso você apresente alterações na visão91 ou algum outro sintoma92 ocular, procure imediatamente um oftalmologista93.
Gravidez94 e Lactação95
Levofloxacino deverá ser utilizado durante a gravidez94 somente se o benefício esperado superar o risco potencial para o feto96.
Devido ao potencial de ocorrência de reações adversas graves nos lactentes97 de mães em tratamento com o levofloxacino, deve-se decidir entre interromper a amamentação98 ou descontinuar o tratamento com o medicamento, levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Uso pediátrico: A segurança e a eficácia da utilização do levofloxacino em crianças e adolescentes não foram estabelecidas. No entanto, já foi demonstrado que as quinolonas produzem erosão nas articulações34 que suportam peso, bem como outros sinais53 de artropatia99, em animais jovens de várias espécies. Portanto, a utilização do levofloxacino nessas faixas etárias não é recomendada.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Levofloxacino pode provocar efeitos neurológicos adversos como vertigem100 e tontura57, portanto, você não deve dirigir veículos, operar máquinas ou dedicar-se a outras atividades que exijam coordenação e alerta mental até que se saiba qual a reação individual frente ao medicamento.
Interações medicamentosas e outras formas de interação
- A administração concomitante de comprimidos de levofloxacino e antiácidos101 contendo cálcio, magnésio ou alumínio, bem como sucralfato, cátions metálicos como ferro, preparações multivitamínicas contendo zinco ou produtos que contenham qualquer uma dessas substâncias, podem interferir na absorção gastrintestinal do levofloxacino, resultando em níveis na urina86 e no soro36 consideravelmente inferiores ao desejável. Esses agentes devem ser tomados pelo menos duas horas antes ou duas horas depois da administração do levofloxacino.
- A administração concomitante de levofloxacino e teofilina pode prolongar a meia- vida desta última, elevar os níveis de teofilina no soro36 e aumentar o risco de reações adversas relacionadas à teofilina. Portanto, os níveis de teofilina devem ser cuidadosamente monitorados e os necessários ajustes em suas doses devem ser realizados, se necessário, quando o levofloxacino for administrado em conjunto. Reações adversas, incluindo convulsões, podem ocorrer com ou sem a elevação do nível de teofilina no soro36.
- A administração concomitante do levofloxacino com a digoxina não exige modificação das doses de levofloxacino ou de digoxina.
- A administração concomitante do levofloxacino com ciclosporina não exige modificações de doses.
- Certos derivados quinolônicos, incluindo o levofloxacino, podem aumentar os efeitos do anticoagulante102 varfarina ou de seus derivados. Quando estas substâncias forem administradas ao mesmo tempo, o tempo de protrombina103 ou outros testes de coagulação104 aceitáveis devem ser monitorados cuidadosamente, principalmente em pacientes idosos.
- Não se observou efeito significativo da probenecida ou da cimetidina na Cmax do levofloxacino em estudo clínico com indivíduos saudáveis. A AUC105 e a t1/2 do levofloxacino foram maiores, enquanto o CLr foi menor durante tratamento concomitante de levofloxacino com probenecida ou cimetidina comparadas a levofloxacino apenas. Entretanto estas alterações não requerem ajuste de dose de levofloxacino quando coadministrado com probenecida ou cimetidina.
- A administração concomitante de fármacos anti-inflamatórios não-esteroidais e de derivados quinolônicos, incluindo o levofloxacino, pode aumentar o risco de estimulação do Sistema Nervoso Central56 e de convulsões.
- Alterações dos níveis de glicose sanguínea82, incluindo hiperglicemia106 (aumento) e hipoglicemia107 (diminuição), foram relatadas em pacientes tratados concomitantemente com quinolonas e agentes antidiabéticos. Portanto, recomenda-se monitoramento cuidadoso da glicose sanguínea82 quando esses agentes forem administrados em conjunto.
- A absorção e a biodisponibilidade do levofloxacino em indivíduos infectados com o HIV108, com ou sem tratamento concomitante com zidovudina, foram semelhantes. Portanto, não parece necessário realizar ajustes de dose do levofloxacino, quando estiver sendo administrado concomitantemente com a zidovudina. Os efeitos do levofloxacino sobre a farmacocinética da zidovudina não foram avaliados.
- Algumas quinolonas, incluindo levofloxacino, podem produzir resultado falso positivo para opioides em exames de urina86 realizados em kits de imunoensaio comercialmente disponíveis. Dependendo da situação, pode ser necessário confirmar a presença de opioides com métodos mais específicos.
- É desaconselhável a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com levofloxacino.
Medidas gerais de higiene devem ser observadas para controlar fontes de infecções2 ou de reinfecções.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde109.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve conservar levofloxacino comprimidos revestidos em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido revestido de cor rosa com formato de cápsula, gravado com “500” em ambos os lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose usual para pacientes110 adultos, com função renal63 normal, é de 500 mg, por via oral, a cada 24 horas. Os comprimidos podem ser ingeridos independentemente das refeições. Caso necessário, a administração de antiácidos101 contendo cálcio, magnésio ou alumínio, bem como de sucralfato, cátions divalentes ou trivalentes como ferro, ou preparações polivitamínicas contendo zinco deve ser feita duas horas antes ou duas horas após a administração de levofloxacino.
Dosagens especiais
Pacientes idosos: As doses recomendadas são válidas também para pacientes110 idosos. Não há necessidade de ajuste das doses, desde que esses pacientes não tenham doença nos rins80.
Uso em crianças: O levofloxacino não deve ser usado em crianças e adolescentes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar seu medicamento, tome a próxima dose normalmente e continue seu tratamento como recomendado pelo médico. Não dobre a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Dados de estudos clínicos
Você pode ter efeitos indesejáveis ao usar levofloxacino. A seguir estão listadas algumas reações adversas relatadas em estudos clínicos relacionadas ao tratamento com levofloxacino.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Infecções2: monilíase
- Distúrbios psiquiátricos: insônia;
- Distúrbios do sistema nervoso111: cefaleia112, tontura57;
- Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino113: dispneia23;
- Distúrbios gastrintestinais: náusea114, diarreia69, constipação115, dor abdominal, vômitos116, dispepsia117;
- Distúrbios da pele118 e do tecido subcutâneo119: erupção26 cutânea27, prurido120;
- Distúrbios do sistema reprodutor e das mamas121: vaginite122;
- Distúrbios gerais: dor torácica.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Infecções2: monilíase genital;
- Distúrbios do sangue123 e do sistema linfático124: anemia46, trombocitopenia47, granulocitopenia;
- Distúrbios do sistema imunológico125: reação alérgica37;
- Distúrbios metabólicos e nutricionais: hiperglicemia106, hipoglicemia107, hipercalemia126;
- Distúrbios psiquiátricos: ansiedade, agitação, confusão, depressão, alucinações58, pesadelos, distúrbios do sono, anorexia127, sonhos anormais;
- Distúrbios do sistema nervoso111: tremores, convulsões, parestesias66, vertigem100, hipertonia128, hipercinesias129, marcha anormal, sonolência, síncope130;
- Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino113: epistaxe131;
- Distúrbios cardíacos: parada cardíaca, palpitação132, taquicardia133 ventricular, arritmia73 ventricular,
- Distúrbios vasculares134: flebite135;
- Distúrbios gastrintestinais: gastrite136, estomatite137, pancreatite138, esofagite139, gastroenterite140, glossite141, colite67 pseudomembranosa por C. difficile;
- Distúrbios hepatobiliares142: função hepática45 anormal, enzimas hepáticas143 aumentadas, fosfatase alcalina144 aumentada;
- Distúrbios da pele118 e do tecido subcutâneo119: urticária24;
- Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo145: tendinite79, artralgia33, mialgia35, dor esquelética;
- Distúrbios renais e urinários: função renal63 anormal, insuficiência renal41 aguda.
Dados de pós-comercialização
Reações adversas a medicamentos provenientes de relatos espontâneos durante a experiência pós-comercialização mundial com levofloxacino estão listas a seguir.
As frequências abaixo refletem as taxas relatadas de reações adversas ao medicamento a partir de relatos espontâneos e não representam estimativas mais precisas da incidência146 que pode ser obtida em estudos clínicos e epidemiológicos.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento, incluindo relatos isolados):
- Distúrbios do tecido147 cutâneo148 e subcutâneo149: erupções bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson150, necrólise epidérmica tóxica151; erupções provocadas por medicamentos; pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) [alteração rara na pele118 que se caracteriza pelo desenvolvimento repentino de pústulas152 (pequenas saliências na pele118 que se enchem de líquido ou pus153) sobre áreas avermelhadas, acompanhada por febre29 alta e baixa de leucócitos154 (um tipo de célula155 branca) do sangue123]; eritema multiforme156; vasculite30 leucocitoclástica e reação de fotossensibilidade.
- Distúrbios do tecido147 musculoesquelético e conectivo: rabdomiólise157, ruptura do tendão78, dano muscular incluindo ruptura.
- Distúrbios vasculares134: vasodilatação.
- Distúrbios do sistema nervoso111: anosmia, ageusia, parosmia, disgesia, neuropatia periférica158 (pode ser irreversível), casos isolados de encefalopatia159, eletroencefalograma160 anormal, exacerbação de miastenia55 grave, disfonia161, pseudotumor cerebral.
- Distúrbios ópticos: uveíte89, distúrbios visuais incluindo diplopia162, redução da acuidade visual163, visão91 turva e escotoma164.
- Distúrbio da audição e labirinto165: hipoacusia166, tinido.
- Distúrbios psiquiátricos: psicose167, paranoia, relatos isolados de ideação suicida, tentativa de suicídio e suicídio consumado.
- Distúrbios hepáticos e biliares: insuficiência hepática168 (incluindo casos fatais), hepatite42 e icterícia43.
- Distúrbios cardíacos: taquicardia133, relatos isolados de “Torsades de Pointes” e prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma72.
- Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino113: relatos isolados de pneumonite38 alérgica.
- Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático169: pancitopenia50, anemia aplásica170, leucopenia48, anemia hemolítica171 e eosinofilia172.
- Distúrbios renais e urinários: nefrite39 intersticial40.
- Distúrbios do sistema imune173: reação de hipersensibilidade às vezes fatal, incluindo reação anafilactoide174 e anafilática; choque anafilático175; edema angioneurótico176 e doença do soro36.
- Distúrbios gerais: falência múltipla de órgãos, febre29.
- Laboratoriais: aumento do tempo de protrombina103, prolongamento da taxa internacional normalizada e aumento das enzimas musculares.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você ingeriu uma grande quantidade de levofloxacino comprimidos revestidos e se a ingestão for ainda recente, você deve procurar atendimento médico imediatamente. Pode ser administrado carvão ativado para auxiliar na remoção do fármaco177 ainda não absorvido. Você deverá ficar em observação e deverão ser tomadas as medidas de hidratação adequadas. O levofloxacino não é removido de maneira eficiente através de hemodiálise178 ou diálise peritoneal179.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
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