

Hidrocin
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Hidrocin
cloridrato de nafazolina + fosfato dissódico de dexametasona + sulfato de neomicina
Solução nasal
APRESENTAÇÕES
Solução nasal
Frasco nebulizador com 10 e 20 mL
USO NASAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Hidrocin contém:
cloridrato de nafazolina | 0,75 mg |
fosfato dissódico de dexametasona | 0,5 mg |
sulfato de neomicina | 5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: cloreto de benzalcônio, simeticona, edetato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, cloreto de sódio, sorbitol1 e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hidrocin é um medicamento utilizado para o tratamento das afecções2 nasais de origem alérgica, inflamatória ou infecciosa.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hidrocin tem ação descongestionante, anti-inflamatória e anti-infecciosa sobre a mucosa3 nasal. Possui ação predominantemente vasoconstritora.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula, ou seja, hipersensibilidade à neomicina, nafazolina e a dexametasona. O Hidrocin não deve ser utilizado por pacientes que apresentam hipersensibilidade a agentes adrenérgicos4 e nos pacientes portadores de glaucoma5 avançado.
O Hidrocin pode ser contraindicado em pacientes com sífilis6, varicela7, reações vacinais, micoses, herpes simples e infecções8 cutâneas9.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Com o emprego de Hidrocin solução nasal, nas doses recomendadas, o risco de aparecimento de efeito corticosteroide sistêmico10 é mínimo.
A dexametasona pode aumentar ou diminuir o número ou a motilidade dos espermatozoides11 em alguns pacientes.
Se ocorrer significante absorção sistêmica do corticosteroide nasal em pacientes pediátricos, pode haver supressão adrenal e supressão do crescimento. A terapia prolongada ou o uso de doses altas de corticosteroides, especialmente a dexametasona, requer atenção cuidadosa para a dosagem e monitoramento do crescimento e desenvolvimento.
Pacientes em uso de corticosteroide por período prolongado devem ser avaliados periodicamente devido à possibilidade de supressão do eixo hipotálamo12-hipofisário- adrenal (HPA).
Deve ser realizado exame otorrinolaringológico periódico nos pacientes sob terapia de longa duração para monitorar a mucosa3 nasal quanto a infecções8, perfuração do septo nasal13, ulceração14 da mucosa3 nasal ou outras alterações da cavidade nasal15 devido ao uso tópico16 do medicamento.
Quando houver as seguintes situações o risco-benefício do uso de Hidrocin deverá ser avaliado:
- Infecções8 fúngicas17, bacterianas, ou virais sistêmicas; tuberculose18 latente ou ativa do trato respiratório; herpes ocular simples (pois o corticosteroide presente no Hidrocin pode ser absorvido mesmo que parcialmente e pode mascarar estas infecções8);
- Amebíase latente ou ativa, pois a dexametasona, caso ingerida, assim como outros corticosteroides, pode ativar a amebíase latente;
- Glaucoma5, pois pode aumentar a pressão intraocular19 devido à ação da nafazolina e dexametasona;
- Doença hepática20 ou insuficiência21 na função hepática20;
- Diminuição de funcionamento da tireoide22;
- Concomitantemente ao uso de ácido acetilsalicílico que deve ser usado com cautela em conjunto com corticosteroides em hipoprotrombinemia.
Recente caso de úlcera23 de septo nasal13, e ainda cirurgia ou trauma nasal (corticosteroides interferem na cicatrização).
A dexametasona é eliminada no leite materno, portanto o uso de Hidrocin é contraindicado durante a gravidez24 e a amamentação25, por orientação médica.
Gravidez24 e Lactação26
Categoria de risco na gravidez24: D
Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez24.
Este medicamento pode causar doping.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Este medicamento pode interagir com outros medicamentos caso seja utilizado em concomitância.
Interações medicamento - medicamento relacionadas ao uso do sulfato de neomicina:
GRAVIDADE MAIOR
- Medicamento: alcuronio, atracurio, cistracurium, decametonio, coxacurio, fazadinio, galamina, hexaflurenio, metocurina, mivacúrio, pancurônio, pipecurônio, rapacurônio, rocurônio, tubocumarina e vecurônio
- Efeito na interação: causa aumento ou prolongação do bloqueio neuromuscular podendo promover depressão respiratória e paralisia27.
- Medicamento: cidofovir
- Efeito na interação: em conjunto causa nefrotoxicidade28 (efeito tóxico para os rins29).
- Medicamento: tacrolimo
- Efeito na interação: causa disfunção renal30 e nefrotoxicidade28 (efeito tóxico para os rins29).
GRAVIDADE MODERADA
- Medicamento: anisindiona, dicumarol, fenprocoumono e varfarina
- Efeitos na interção: promove aumento do risco de sangramento.
- Medicamentos: bumetanide
- Efeitos na interação: causa aumento do risco de desenvolver ototoxicidade31 (efeito tóxico para o ouvido).
- Medicamento: digoxina
- Efeitos na interação: causa diminuição dos níveis de digoxina.
- Medicamento: ciclosporina
- Efeitos na interação: causa disfunção renal30 e nefrotoxicidade28.
- Medicamentos: furosemida
- Efeitos na interação: causa ototoxicidade31 e/ou nefrotoxicidade28.
- Medicamento: metotraxato
- Efeitos na interação: causa perda do efeito do metotrexato.
GRAVIDADE MENOR
- Medicamentos: andinocilina, amoxilina, ampicilina, azlocilina, bacampicilina, carbencilina, cloxacilina, ciclacilina, dicloxacilina, floxacilina, hetacilina, meticilina,mezlocilina, nafacilina, oxacilina, panicilina g e v, piperacilina, pivampicilina, propicilina, quinacilina, sultamicilina, temocilina e ticarcilina
- Efeito na interação: causa perda da eficácia do aminoglicosídeo.
Interações medicamento - medicamento relacionadas ao uso da dexametasona:
GRAVIDADE: MAIOR
- Medicamento: aldesleuquina
- Efeito na interação: causa redução do efeito antitumor.
- Medicamento: bupropiona
- Efeito na interação: diminui o limiar para convulsões dos usuários de bupropiona quando administrado em conjunto.
- Medicamento: darunavir, dasatinibe, etravirina, amprenavir (metabólito32 ativo do fosamprenavir), imatinibe, ixabepilona e iapatinibe.
- Efeitos na interação: causa diminuição dos níveis plasmáticos.
- Medicamentos: nilotinibe, quetiapina, sunutinibe e seus metabólitos33 ativos
- Efeitos na interação: causa diminuição das concentrações plasmáticas.
- Medicamentos: tensirolimo
- Efeitos na interação: observa-se diminuição da concentração máxima de sirolimo (metabólito32 ativo) quando administrado em conjunto do tensirolimo.
- Medicamento: talidomida
- Efeitos na interação: pode causar aumento do risco de desenvolver necrólise epidérmica tóxica34 (doença cutânea35 gravíssima e potencialmente letal que causa lesões36 bolhosas de mucosas37 e da pele38 com perda total destas).
GRAVIDADE MODERADA
- Medicamentos: acenocumarol
- Efeitos na interação: em conjunto com causa aumento do risco de sangramento ou diminuição dos efeitos do acenocumarol.
- Medicamentos: alatrofloxacina, balofloxacina, cinoxacina, ciprofloxacina, clinafloxacina, enoxacina, fleroxacina, flumequina, gemifloxacino, grepafloxacino levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, perfloxacina, prulifloxacina, rosoxacina, rufloxacina, sparfloxacina, temafloxacina, tosufloxacina e mesilato de trovafloxacina
- Efeitos na interação: causa aumento do risco de ruptura do tendão39.
- Medicamentos: alcurônio
- Efeitos na interação: diminuição da efetividade do alcurônio e prolongamento da fraqueza muscular e miopatia40.
- Medicamentos: aminoglutetimida e carbamazepina
- Efeitos na interação: diminuição da efetividade da dexametasona.
- Medicamentos: anfoterricina B liposomal
- Efeitos na interação: aumento do risco de nível baixo de potássio.
- Medicamento: amprenavir
- Efeitos na interação: causa diminuição da concentração plasmática do amprenavir.
- Medicamentos: vacinas de Antrax, BCG41, Haemofilo B, Hepatite42 A, vírus43 Influenza44, Varicela7, anti-rábica, doença de Lyme, Sarampo45, Febre amarela46, Tifo, Varíola, Tétano47, Rubéola48, Anti-Meningocócica, Caxumba49, pólio, coqueluxe, peste e difteria50.
- Efeitos na interação: pode determinar uma resposta imunológica inadequada das vacinas.
- Medicamentos: Vacina51 Toxoide diftérico
- Efeitos na interação: causa resposta imunológica inadequada à vacina51.
- Medicamentos: Vacina51 contra rotavírus
- Efeitos na interação: aumento do risco de infecção52 pós-vacina51.
- Medicamentos: aprepitanto
- Efeitos na interação: pode levar a aumento da exposição sistêmica da dexametasona.
- Medicamentos: ácido acetilsalicílico
- Efeitos na interação: aumento do risco de ulceração14 gastrointestinal e dos níveis subterapêuticos de ácido acetilsalicílico
- Medicamentos: galamina, pipecurônio vecurônio, doxacúrio atracúrio, cisatracúrio, rocurônio hexaflurênio, pancurônio, metocurina, mivarúrio e tubocurarina
- Efeitos na interação: causa diminuição da efetividade das drogas e prolongamento da fraqueza muscular e da doença muscular.
- Medicamentos: aminoglutetimid e carbamazepina
- Efeitos na interação: causa diminuição da efetividade da dexametasona.
- Medicamentos: bupropiona
- Efeitos na interação: causa diminuição do limiar para crises convulsivas.
- Medicamentos: caspofungina, delaviridina, etravirina, darunavir e dasatinibe
- Efeitos na interação: causa diminuição dos níveis plasmáticos do destas drogas.
- Medicamentos: dicumarol ou varfarina
- Efeitos na interação: aumento do risco de sangramento e diminuição da efetividade do dicumarol e da varfarina.
- Medicamentos: equinácea
- Efeitos na interação: causa diminuição da efetividade dos corticosteroides.
- Medicamentos: etinilestradiol e etonogestrel
- Efeitos na interação: causa prolongamento dos efeitos da dexametasona.
- Medicamentos: everolimo
- Efeitos na interação: causa perda de eficácia deste medicamento.
- Medicamentos: fluindiona
- Efeitos na interação: causa aumento do risco de sangramento.
- Medicamentos: fosaprepitanto
- Efeitos na interação: causa aumento da exposição à dexametasona.
- Medicamentos: fosfenitoina
- Efeitos na interação: causa diminuição da efetividade da dexametasona
- Medicamentos: imatinibe, lapatinibe, ixabepilona, nilotinibe e indinavir
- Efeitos na interação: causa diminuição dos níveis plasmáticos destas drogas.
- Medicamentos: irinotecan
- Efeitos na interação: causa aumento do risco de linfocitopenia e/ou hiperglicemia53.
- Medicamentos: itraconaxol
- Efeitos na interação: aumento de corticosteroide e do risco de efeitos adversos causados por eles.
- Medicamentos: licorice
- Efeitos na interação: causa aumento do risco de reação adversa ao uso de corticosteroides.
- Medicamentos: mifepristona
- Efeitos na interação: causa diminuição dos níveis séricos de mifepristona e potencial diminuição da eficácia desta droga.
- Medicamentos: fenprocumona
- Efeitos na interação: causa aumento do risco de sangramento ou diminuição dos efeitos da fenprocumona
- Medicamentos: fenobarbital, fenitoína, primidona, efedrina e rifampina
- Efeitos na interação: causa diminuição do efeito da dexametasona.
- Medicamentos: praziquantel, sorafenibe, tensirolimo, sunitinibe e saquinavir
- Efeitos na interação: causa diminuição da efetividade das respectivas drogas.
- Medicamentos: rifapentina
- Efeitos na interação: causa diminuição da efetividade dos corticosteroides.
- Medicamentos: ritonavir
- Efeitos na interação: causa aumento da concentração plasmática de dexametasona.
- Medicamentos: sargramostim
- Efeitos na interação: causa aumento do efeito mieloproliferativo do sargramostim.
- Medicamentos: tretinoína
- Efeitos na interação: pode causar diminuição da eficácia da tretinoína.
- Medicamentos: erva Ma Huang
- Efeitos na interação: diminuição da efetividade dos corticosteroides.
- Medicamentos: Erva Saiboku-To
- Efeito da interação: aumento e prolongamento do efeito de corticosteroides.
- Medicamentos: diuréticos54 depletores de potássio
- Efeitos na interação: desenvolvimento de hipocalemia55.
GRAVIDADE: MENOR
- Medicamentos: albendazol
- Efeitos na interação: causa aumento do risco dos efeitos adversos do albendazol.
- Medicamentos: mestranol, norelgestromina, noretindrona e norgestrel
- Efeitos na interação: causa prolongamento do efeito da dexametasona.
- Medicamentos: tuberculina
- Efeitos na interação: causa diminuição da reatividade à tuberculina utilizada para verificar a reação vacinal de PPD relacionada à tuberculose18.
Interações medicamento – exame laboratorial e não laboratorial:
GRAVIDADE: MENOR
- Medicamentos: indometacina
- Efeitos na interação: resultados falso negativos nos testes de supressão da dexametasona.
- Medicamentos: dexametasona
- Efeitos na interação: resultados falso negativos no teste de nitroazultetrazol na infecção52 bacteriana.
Interações medicamento - medicamento relacionadas ao uso da nafazolina
- Medicamento: IMAO56 (inibidor da monoamino oxidase)
- Efeitos na interação: pode causar crise hipertensiva.
- Medicamento: antidepressivos tricíclicos
- Efeitos na interção: potencialização dos efeitos pressóricos da nafazolina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde57.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Hidrocin é um líquido límpido, incolor a levemente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de administração
- Com a cabeça58 em posição vertical, introduza na narina que é a região de entrada da cavidade nasal15, o bico do frasco nebulizador voltado para cima.
- Aperte as paredes do frasco até sair o jato.
- Limpe o bico do frasco nebulizador após cada utilização.
- Tampe o frasco e guarde-o na sua embalagem original.
- Repita o procedimento na outra narina.
Posologia
Introduzir na narina o bico do frasco nebulizador voltado para cima e apertar as paredes do frasco. Fazer 3 a 5 nebulizações em cada narina, 3 a 4 vezes ao dia.
Limpar bem o bico do frasco nebulizador após cada utilização.
Duração do tratamento
A duração do tratamento dependerá da gravidade do quadro clínico, ficando a mesma a critério do médico.
De acordo com a dose, frequência e duração da terapia, a medicação deverá ser descontinuada, reduzindo-se a dose gradualmente.
Pacientes cujas condições não melhorarem dentro de 7 dias devem ser reavaliados. O uso do produto deve ser limitado para no máximo 2 semanas.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga sempre as orientações do médico que prescreveu esta medicação, de acordo com doses e horários de aplicação, caso ocorra esquecimento de administração de dose ou impossibilidade de uso da mesma não há necessidade de repor a dose esquecida ou mesmo duplicar a dose seguinte.
Este medicamento não causa abstinência.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O Hidrocin pode ser absorvido sistemicamente e pode levar a eventos adversos sistêmicos59 sérios, além de poder causar eventos adversos locais, que seguem abaixo descritos:
Secura e irritação nasal são os efeitos adversos mais comuns. Os eventos que tem menor incidência60 são: irritação nasal ou epistaxe61 (muco sanguinolento62 ou sangramento nasal inexplicado), congestão de rebote, dor de garganta63 e ulceração14 da mucosa3 nasal.
Reações alérgicas,broncoespasmo64 ou broncoconstricção levando a chiado ao respirar, desconforto respiratório e lesões36 de pele38 de origem alérgica tosse, tontura65, dor de cabeça58, rouquidão, perda temporária e completa da sensibilidade e do movimento, perda do paladar66 perda total do olfato, náusea67, vômitos68, secreção nasal, lacrimejamento e dor de estômago69.
Incidência60 rara: candidíase70 nasal (presença de cândida albicans na cavidade nasal15) candidíase70 faríngea, perfuração do septo nasal13 e aumento da pressão ocular. Efeitos no organismo como um todo incluindo supressão do eixo hipotálamo12-pituitário adrenal determinando alterações da glândula71 hipófise72 e adrenal podem ocorrer com doses usuais ou com o uso crônico73 de dexametasona nasal. Se o paciente for particularmente sensível ou recentemente ter usado corticosteroides sistêmicos59 antes de usar corticosteroide nasal, o paciente também pode estar predisposto a este efeito adverso.
Reações desagradáveis que você pode ter ao usar a neomicina tópica contida no Hidrocin: alergia74, toxicidade75 aos nervos, toxicidade75 para os ouvidos, toxicidade75 para os rins29, crescimento bacteriano aumentado, danos ao feto76 ou ao embrião em caso de gravidez24, inflamação77 do intestino, diarreia78 e síndrome de má absorção79 dos alimentos pelo trato gastrointestinal.
Reações desagradáveis que você pode ter ao usar a dexametasona tópica contida no Hidrocin: problemas cardíacos como a contração prematura ventricular denominada de extrassístole e alteração do cardíaco intermitente80 e prolongada, alterações na estrutura do seu coração81, mudanças no eletrocardiograma82 decorrentes de falta de oxigenação do músculo cardíaco83, diminuição da função cárdica; retenção de líquidos, pressão alta, lesões36 de pele38 em forma de acne84 (espinha), dermatite85 vermelhidão facial, hematomas86 na pele38, adelgaçamento da pele38 por atrofia87, prejuízo da reação de cicatrização, aumento de suor, aparecimento de estrias, modificação da rede capilar88 que associa multiplicação, anomalia de estrutura e dilatação dos vasos, queimação da pele38, acúmulo de gordura89 por baixo da pele38, síndrome de Cushing90 (conjunto de sinais91 e sintomas92 conseqüentes ao aumento de cortisol ou pelo excesso de corticosteroide), diminuição da taxa de crescimento, aumento da glicose93 no sangue94, aumento da função da glândula71 tireoide22, baixa concentração de potássio no sangue94; alteração dos níveis de lipídeos no sangue94, aumento do colesterol95 total e aumento dos níveis de triglicérides96; porfiria97 que é a eliminação na urina98 de uma proteína que auxilia a captação de oxigênio pela hemoglobina99; desordem endócrina causada por níveis elevados de cortisol, hormônio100 produzido pelo organismo, úlcera duodenal101 e gastrointestinal, candidíase70 gastrointestinal, inflamação77 no pâncreas102; alterações nos componentes do sangue94; toxicidade75 no fígado103, supressão do sistema imunológico104, alterações musculoesqueléticas como doença muscular, osteoporose105, necrose106 asséptica do osso e consumo muscular, dor de cabeça58, euforia, depressão, insônia, quadros de mania e alucinação107, além de sintomas92 de transtorno obsessivo compulsivo, danos ao nervo óptico (aumento da pressão ocular), queimação no olho108, esquizofrenia109, coceira no órgão genital externo feminino, pneumonia110, acúmulo de líquido no pulmão111, tuberculose18 pulmonar, infecções8 de laringe112 e faringe113 e broncoconstrição.
Reações desagradáveis que você pode ter ao usar a nafazolina presente no Hidrocin: Pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensação de sonolência ou moleza, diminuição da temperatura, fadiga114, cansaço e dor de cabeça58.
A nafazolina pode estar envolvida no aparecimento da conjuntivite115, dor nos olhos116, vermelhidão nos olhos116 e irritação ocular. Além disso, pode promover alteração na acuidade visual117 e sensação de pressão nos olhos116 devido ao aumento da pressão intraocular19.
A utilização de nafazolina tópica nasal pode promover sensação de queimação e dor no nariz118, além de espirros e escorrimento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso de superdosagem o tratamento deve ser sintomático119 e de suporte.
dexametasona:
- Superdosagem aguda: as reações adversas são pouco prováveis com a pequena quantidade de corticosteroide contida em cada embalagem.
- Superdosagem crônica: se sintomas92 de superdosagem crônica ocorrerem, o corticosteroide nasal deve ser descontinuado lentamente.
- Sintomas92 de superdosagem crônica: lesões36 acneiformes, Síndrome de Cushing90, hiperglicemia53 e alterações menstruais. Maior incidência60: queimação, ressecamento ou outro sintoma120 nasal, de caráter moderado e passageiro. Menor incidência60: espirros.
nafazolina:
- Sinais91 de superdosagem aguda e crônica: diminuição da temperatura corporal, sonolência, bradicardia121, hipertensão122 e fraqueza.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0573.0312
Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann – CRF-SP nº 30.138
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6900
