LOSALEN

NOVARTIS

Atualizado em 09/12/2014

CORTICOSTERÓIDE TÓPICO1 COM ÁCIDO SALICÍLICO

Forma Farmacêutica e Apresentação de Losalen

Pomada. Tubo com 30 g (peso líquido).

USO ADULTO

- Composição

A pomada contém 0,02% de pivalato de flumetasona e 3% de ácido salicílico; excipiente q.s.

Informação ao Paciente de Losalen

Este produto deve ser protegido do calor. O prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade.
Informe seu médico se estiver grávida, se ocorrer gravidez2 durante o tratamento ou se estiver amamentando.
Siga corretamente as instruções do seu médico quanto ao uso do produto, não interrompendo ou modificando o tratamento sem antes consultá-lo.
Losalen é bem tolerado, porém, podem ocorrer algumas reações tais como: sensação de queimação, vermelhidão e coceira no local de aplicação. Caso ocorra qualquer reação desagradável durante o tratamento, procure seu médico; ele lhe dará orientação adequada.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Se estiver tomando qualquer outro medicamento, avise seu médico.
Contra indicações: alergia3 conhecida aos componentes do medicamento; infecções4 na pele5 causadas por virus6, sífilis7, espinhas; aplicação nos olhos8.
Precauções: Este medicamento não deve ser aplicado nos olhos8. Se acidentalmente ocorrer contato do medicamento com os olhos8 lave-os com bastante água.
Nos casos em que o medicamento for utilizado em grandes quantidades (grandes áreas da pele5) ou como curativo, é necessário acompanhamento do médico.
Deve-se evitar o uso do medicamento por períodos prolongados especialmente no rosto.
Utilizar com cuidado em crianças. Se o medicamento for aplicado em região coberta por fraldas, não usar calças plásticas, nem fraldas apertadas.
Não utilizar o produto em feridas que apresentam secreção. Se for portador de qualquer outra doença, avise seu médico.
Durante a gravidez2 e amamentação9 este produto deve ser utilizado com precaução, sendo que, nestes casos deve-se evitar seu uso em grandes quantidades .

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE10.

- Informações técnicas

Farmacodinâmica de Losalen

O pivalato de flumetasona é um glicocorticóide de potência moderada, adequado para aplicação tópica, que exerce os efeitos antiinflamatório, antialérgico, vasoconstritor e antiproliferativo. Losalen proporciona alívio rápido e elimina o prurido11 de doenças inflamatórias da pele5 de vários tipos e origens. Os efeitos múltiplos exercidos pelos glicocorticóides são atribuídos a um mecanismo molecular complexo no qual a ligação a receptores citoplasmáticos específicos também é importante.O ácido salicílico tem ações queratolítica e escamolítica, além de mostrar leve propriedade antibacteriana e antimicótica. Também estabiliza o manto ácido protetor da pele5. A adição de ácido salicílico torna mais fácil a penetração do glicocorticóide nas camadas mais profundas do estrato córneo, e ao mesmo tempo acelera e intensifica os seus efeitos.

- Farmacocinética

Pivalato de flumetasona: A absorção percutânea do pivalato de flumetasona que, mesmo sob condições extremas, é mínima, eleva-se pela adição do ácido salicílico. Quando se aplica Losalen em grande quantidade e repetidamente sobre a pele5, pode-se observar moderada diminuição temporária da função adrenocortical.
Ácido salicílico: Foi demonstrado que o ácido salicílico é absorvido de Losalen apenas em pequenas quantidades. Após a aplicação tópica, mesmo sobre grandes áreas de pele5 lesada, os níveis plasmáticos totais medidos estavam bem abaixo daqueles associados com reações tóxicas sistêmicas.
Propriedades da pomada: A pomada é a forma de aplicação adequada para uso em pele5 seca e com ausência de óleos naturais.

Indicações de Losalen

Doenças inflamatórias agudas e subagudas da pele5, de vários tipos e localizações , responsivas aos corticosteróides, particularmente aquelas associadas à hiperqueratose. Por exemplo:

 eczema12 seborréico, eczema12 de contato, dermatite13 atópica (em pacientes de todas as idades), neurodermatite localizada;

 psoríase14 vulgar, líquen plano, hiperqueratoses plantares e palmares.

Contra-Indicações de Losalen

Afecções15 virais da pele5 (por exemplo, varicela16, erupções cutâneas17 após vacinação, herpes simples, herpes zóster), sífilis7, tuberculose18 cutânea19, dermatite13 perioral, acne20 vulgar, aplicação nos olhos8, hipersensibilidade conhecida ao pivalato de flumetasona ou aos corticosteróides em geral, hipersensibilidade conhecida ao ácido salicílico ou a outros salicilatos, bem como aos outros componentes de Losalen.

Precauções de Losalen

Nos casos excepcionais em que Losalen for aplicado em grandes quantidades em áreas extensas da pele5 ou na forma de curativos oclusivos, o paciente deverá ser mantido sob supervisão médica regular. Tratamentos a longo prazo, especialmente na pele5 do rosto, devem sempre ser evitados, não importando a idade do paciente.Devido aos relatos de moderada diminuição da função adrenocortical, o risco de reações adversas sistêmicas deve ser mantido em mente especialmente quando o medicamento for utilizado em grandes áreas da pele5 ou na forma de curativo oclusivo.
Losalen deve ser utilizado com cautela em lactentes21 e crianças pequenas, nas quais a pele5 é mais sensível.
A aplicação na forma de curativos oclusivos deve ser de duração limitada e confinada a pequenas áreas lesadas. Deve-se dar tratamento adicional apropriado a áreas com infecção22 bacteriana ou micótica severa.
Losalen não deve entrar em contato com a conjuntiva23.
Em pacientes com insuficiência renal24 grave, deve ser evitada a aplicação repetida em áreas extensas da pele5, tendo em vista a possibilidade de absorção do salicilato.
Losalen não é indicado em estágios de secreção aguda ou subaguda25 nos quais ainda exista risco de exudação e não deve ser utilizado nas membranas mucosas26.

Gravidez2 e Lactação27 de Losalen

Experimentos relevantes à avaliação da segurança dos corticosteróides conduzidos em animais, embora não tendo sido feitos especificamente com Losalen, mostraram efeito teratogênico28 potencial e outras reações adversas no embrião e/ou no feto29. Entretanto, não há relatos sobre reações adversas com Losalen na gravidez2 humana.
Ao se utilizar Losalen durante a gravidez2, deverá ser cuidadosamente considerada a relação risco/benefício. Seu uso deve ser reservado a indicações estritas. Entretanto, deve ser evitado o uso de Losalen em grandes quantidades ou em áreas extensas da pele5 (especialmente na forma de curativos oclusivos) ou por períodos prolongados de tempo durante a gravidez2.
Não se sabe se as substâncias ativas de Losalen e/ou seus metabólitos30 passam para o leite materno quando o medicamento é aplicado topicamente. Por razões de segurança, mães que amamentam não devem usar o produto.

Interações Medicamentosas de Losalen

Não são conhecidas até o momento.

Reações Adversas de Losalen

Ocasionalmente, no local da aplicação, sinais31 de irritação tais como: sensação de queimação, prurido11 ou erupção32 cutânea19; em casos isolados também foi observada uma leve atrofia33 cutânea19 em decorrência do uso de pivalato de flumetasona. O tratamento deve ser descontinuado se surgir irritação severa ou sensibilização. Losalen pode afetar, de maneira adversa, a função adrenocortical (causando síndrome de Cushing34 em casos isolados). Até o momento, não foram relatados casos de absorção de salicilatos que tenham resultado em efeitos sistêmicos35 durante tratamento com Losalen. Entretanto, deve se manter em mente a possibilidade deste risco, particularmente ao se utilizar o medicamento em pediatria.
Outras reações adversas relatadas durante o uso tópico1 de glicocorticóides incluem, por exemplo, alergia3 de contato, mudanças na pigmentação da pele5 ou infecções4 secundárias, especialmente após aplicação por períodos prolongados de tempo em áreas extensas e na forma de curativos oclusivos ou em áreas nas quais a pele5 é muito permeável (por exemplo, face36 e axilas). Glicocorticóides podem também ocasionar estrias rubras de distensão, telangiectasia37, púrpura38 ou acne20 induzida por corticosteróide.

Posologia de Losalen

Dependendo da severidade da doença, a dose recomendada de Losalen é a seguinte: Aplicar a pomada nas áreas afetadas, na forma de camada fina, 1 a 2 vezes ao dia, friccionando-se levemente. O tratamento de doenças crônicas da pele5 (por exemplo, psoríase14 ou eczema12 crônico39) não deve ser interrompido abruptamente).

Superdosagem de Losalen

Não há relatos até o momento.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

LOSALEN - Laboratório

NOVARTIS
Av. Prof. Vicente Rao, 90 - Brooklin
São Paulo/SP - CEP: 04706-900
Tel: 55 (011) 532-7122
Fax: 55 (011) 532-7942
Site: http://www.novartis.com/

Ver outros medicamentos do laboratório "NOVARTIS"

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.
2 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
3 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
4 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
5 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
6 Vírus: Pequeno microorganismo capaz de infectar uma célula de um organismo superior e replicar-se utilizando os elementos celulares do hospedeiro. São capazes de causar múltiplas doenças, desde um resfriado comum até a AIDS.
7 Sífilis: Doença transmitida pelo contato sexual, causada por uma bactéria de forma espiralada chamada Treponema pallidum. Produz diferentes sintomas de acordo com a etapa da doença. Primeiro surge uma úlcera na zona de contato com inflamação dos gânglios linfáticos regionais. Após um período a lesão inicial cura-se espontaneamente e aparecem lesões secundárias (rash cutâneo, goma sifilítica, etc.). Em suas fases tardias pode causar transtorno neurológico sério e irreversível, que felizmente após o advento do tratamento com antibióticos tem se tornado de ocorrência rara. Pode ser causa de infertilidade e abortos espontâneos repetidos.
8 Olhos:
9 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
10 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
11 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
12 Eczema: Afecção alérgica da pele, ela pode ser aguda ou crônica, caracterizada por uma reação inflamatória com formação de vesículas, desenvolvimento de escamas e prurido.
13 Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
14 Psoríase: Doença imunológica caracterizada por lesões avermelhadas com descamação aumentada da pele dos cotovelos, joelhos, couro cabeludo e costas juntamente com alterações das unhas (unhas em dedal). Evolui através do tempo com melhoras e pioras, podendo afetar também diferentes articulações.
15 Afecções: Quaisquer alterações patológicas do corpo. Em psicologia, estado de morbidez, de anormalidade psíquica.
16 Varicela: Doença viral freqüente na infância e caracterizada pela presença de febre e comprometimento do estado geral juntamente com a aparição característica de lesões que têm vários estágios. Primeiro são pequenas manchas avermelhadas, a seguir formam-se pequenas bolhas que finalmente rompem-se deixando uma crosta. É contagiosa, mas normalmente não traz maiores conseqüências à criança. As bolhas e suas crostas, se não sofrerem infecção secundária, não deixam cicatriz.
17 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
18 Tuberculose: Doença infecciosa crônica produzida pelo bacilo de Koch (Mycobacterium tuberculosis). Produz doença pulmonar, podendo disseminar-se para qualquer outro órgão. Os sintomas de tuberculose pulmonar consistem em febre, tosse, expectoração, hemoptise, acompanhada de perda de peso e queda do estado geral. Em países em desenvolvimento (como o Brasil) aconselha-se a vacinação com uma cepa atenuada desta bactéria (vacina BCG).
19 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
20 Acne: Doença de predisposição genética cujas manifestações dependem da presença dos hormônios sexuais. As lesões começam a surgir na puberdade, atingindo a maioria dos jovens de ambos os sexos. Os cravos e espinhas ocorrem devido ao aumento da secreção sebácea associada ao estreitamento e obstrução da abertura do folículo pilosebáceo, dando origem aos comedões abertos (cravos pretos) e fechados (cravos brancos). Estas condições favorecem a proliferação de microorganismos que provocam a inflamação característica das espinhas, sendo o Propionibacterium acnes o agente infeccioso mais comumente envolvido.
21 Lactentes: Que ou aqueles que mamam, bebês. Inclui o período neonatal e se estende até 1 ano de idade (12 meses).
22 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
23 Conjuntiva: Membrana mucosa que reveste a superfície posterior das pálpebras e a superfície pericorneal anterior do globo ocular.
24 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
25 Subaguda: Levemente aguda ou que apresenta sintomas pouco intensos, mas que só se atenuam muito lentamente (diz-se de afecção ou doença).
26 Mucosas: Tipo de membranas, umidificadas por secreções glandulares, que recobrem cavidades orgânicas em contato direto ou indireto com o meio exterior.
27 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
28 Teratogênico: Agente teratogênico ou teratógeno é tudo aquilo capaz de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez. Estes danos podem se refletir como perda da gestação, malformações ou alterações funcionais ou ainda distúrbios neurocomportamentais, como retardo mental.
29 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
30 Metabólitos: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.
31 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
32 Erupção: 1. Ato, processo ou efeito de irromper. 2. Aumento rápido do brilho de uma estrela ou de pequena região da atmosfera solar. 3. Aparecimento de lesões de natureza inflamatória ou infecciosa, geralmente múltiplas, na pele e mucosas, provocadas por vírus, bactérias, intoxicações, etc. 4. Emissão de materiais magmáticos por um vulcão (lava, cinzas etc.).
33 Atrofia: 1. Em biologia, é a falta de desenvolvimento de corpo, órgão, tecido ou membro. 2. Em patologia, é a diminuição de peso e volume de órgão, tecido ou membro por nutrição insuficiente das células ou imobilização. 3. No sentido figurado, é uma debilitação ou perda de alguma faculdade mental ou de um dos sentidos, por exemplo, da memória em idosos.
34 Síndrome de Cushing: A síndrome de Cushing, hipercortisolismo ou hiperadrenocortisolismo, é um conjunto de sinais e sintomas que indicam excesso de cortisona (hormônio) no sangue. Esse hormônio é liberado pela glândula adrenal (também conhecida como suprarrenal) em resposta à liberação de ACTH pela hipófise no cérebro. Níveis elevados de cortisol (ou cortisona) também podem ocorrer devido à administração de certos medicamentos, como hormônios glicocorticoides. A síndrome de Cushing e a doença de Cushing são muito parecidas, já que o que a causa de ambas é o elevado nível de cortisol no sangue. O que difere é a origem dessa elevação. A doença de Cushing diz respeito, exclusivamente, a um tumor na hipófise que passa a secretar grande quantidade de ACTH e, consequentemente, há um aumento na liberação de cortisol pelas adrenais. Já a síndrome de Cushing pode ocorrer, por exemplo, devido a um tumor presente nas glândulas suprarrenais ou pela administração excessiva de corticoides.
35 Sistêmicos: 1. Relativo a sistema ou a sistemática. 2. Relativo à visão conspectiva, estrutural de um sistema; que se refere ou segue um sistema em seu conjunto. 3. Disposto de modo ordenado, metódico, coerente. 4. Em medicina, é o que envolve o organismo como um todo ou em grande parte.
36 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.
37 Telangiectasia: Dilatação permanente da parede de um pequeno vaso sanguíneo localizado na derme.
38 Púrpura: Lesão hemorrágica de cor vinhosa, que não desaparece à pressão, com diâmetro superior a um centímetro.
39 Crônico: Descreve algo que existe por longo período de tempo. O oposto de agudo.

Tem alguma dúvida sobre LOSALEN?

Pergunte diretamente a um especialista

Sua pergunta será enviada aos especialistas do CatalogoMed, veja as dúvidas já respondidas.