Neo Cebetil Complexo
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Neo Cebetil® Complexo
complexo B + frutose1 + ácido ascórbico
Solução injetável
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
Embalagem contendo 1 ampola A de 10 mL e 1 ampola B de 10 mL
USO ENDOVENOSO (EV)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola A (10 mL) contém:
nicotinamida | 20 mg |
cloridrato de piridoxina (vitamina2 B6) | 4 mg |
cianocobalamina (vitamina2 B12) | 50 mcg |
riboflavina (na forma de 5-fosfato sódico) | 2 mg |
veículo q.s.p. | 10 mL |
Veículo: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico e água para injetáveis. (Poderá ser utilizado ácido clorídrico3 ou hidróxido de sódio para ajuste do pH, caso necessário)
Cada ampola B (10 mL) contém:
frutose1 | 750 mg |
ácido ascórbico (vitamina2 C) | 1.000 mg |
veículo q.s.p. | 10 mL |
Veículo: bicarbonato de sódio, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, cloreto de benzalcônio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Neo Cebetil Complexo é indicado como complemento vitamínico dos complexos B e C em pacientes que necessitam de sua reposição por via endovenosa.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Neo Cebetil Complexo é um complemento vitamínico dos complexos B e C por via endovenosa.
- Vitamina2 B2 (riboflavina) é necessária para a respiração celular e pode estar envolvida na manutenção da integridade dos eritrócitos4 (hemácias5).
- Vitamina2 B3 (nicotinamida) é essencial para os processos de oxidação e redução na respiração celular, assim como de glicólise (reação metabólica) e síntese de gordura6.
- Vitamina2 B6 (cloridrato de piridoxina) está associada com o metabolismo7 de proteínas8 e gorduras. Desempenha importante papel na síntese de neurotransmissores (células nervosas9) como a noradrenalina10, dopamina11, serotonina, etc.
- Vitamina2 B12 (cianocobalamina): participa do metabolismo7 lipídico, glicídico e proteico e da produção de energia pelas células12. A vitamina2 B12 é essencial para o crescimento normal, a hematopoese (formação de células sanguíneas13), a produção de células12 epiteliais (pele14) e a manutenção da bainha de mielina15 (camadas de substâncias de lipídeos e proteína) no sistema nervoso16.
- Vitamina2 C (ácido ascórbico): é necessária para a formação de colágeno17 e reparação dos tecidos e pode estar envolvida em algumas reações de oxirredução e na absorção de ferro.
- frutose1: a frutose1 é uma fonte de carboidratos, podendo ser usada também por pacientes diabéticos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Neo Cebetil Complexo está contraindicado em pacientes com intolerância à frutose1, hipersensibilidade (alergia18) conhecida aos componentes da fórmula; envenenamento com álcool metílico, insuficiência hepática19 (fígado20) aguda e crônica; nos casos de litíase21 oxálica e úrica (cálculos renais), insuficiência renal22, doenças relacionadas à retenção de ferro (hemocromatose23, talassemia24, anemia sideroblástica25 e depranocítica), portadores da doença de Parkinson26 e gravidez27.
Neo Cebetil Complexo está contraindicado em pacientes com história de asma28 brônquica, particularmente naqueles que façam uso de broncodilatadores29.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Durante a administração pela via parenteral (endovenosa), podem ocorrer reações anafiláticas30 (reação alérgica31 sistêmica) aos componentes da fórmula. Em pacientes com antecedentes alérgicos, o produto deve ser usado com extremo cuidado. A via oral deve ser instituída preferivelmente à endovenosa, tão logo seja possível, nos pacientes que necessitem tratamento prolongado.
O uso do ácido ascórbico em pacientes com deficiência de glicose32-6-fosfato-desidrogenase pode provocar hemólise33 (destruição de hemácias5).
Pacientes com Atrofia34 Óptica Hereditária de Leber não devem tomar este medicamento.
As doses de nicotinamida devem ser administradas com atenção em indivíduos que possuem doenças na vesícula biliar35, icterícia36 ou doenças hepáticas37, gota38, úlcera péptica39 ou intolerâncias a vitaminas.
Gravidez27, amamentação40 e pediatria
Não há relatos de problemas específicos de acordo com a posologia recomendada.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez27 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos
Não são conhecidos os efeitos sobre pessoas idosas, até a presente data.
Interações medicamentosas
Em estudos realizados em animais e seres humanos, foi observado que o uso de nicotinamida pode diminuir a ação em medicamentos como fenobarbital.
O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar a excreção urinária de vitamina2 C. O ácido ascórbico aumenta a meia vida do paracetamol. A acidificação da urina41 aumenta a eliminação de efedrina e pseudoefedrina e o efeito terapêutico destes fármacos pode ser reduzido. A vitamina2 C administrada junto com deferoxamina (medicamento utilizado para intoxicação por metais), pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.
A presença de vitamina2 B6 pode reduzir os efeitos da levodopa no tratamento da doença de Parkinson26.
A riboflavina reduz a atividade dos seguintes antibióticos: estreptomicina, eritromicina, carbomicina e tetraciclinas. Nenhuma interação foi relatada com cloranfenicol, penicilina e neomicina. O ácido bórico aumenta a excreção da riboflavina.
O cloridrato de piridoxina pode reduzir o efeito de alguns medicamentos como levodopa, pois a mesma aumenta a descarboxilação periférica do medicamento e interfere no tratamento da doença de Parkinson26. Medicamentos como cicloserina e hidralazina têm seus efeitos colaterais42 reduzidos pelo uso da vitamina2 B6. A penicilina pode reduzir os níveis plasmáticos da vitamina2 no organismo.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Durante o tratamento o paciente deve evitar bebidas alcoólicas. A ingestão concomitante com outras substâncias (alimentos), não altera a segurança e a eficácia do medicamento.
Interferência em exames laboratoriais
Devido à presença de frutose1 e ácido ascórbico, pode ocorrer uma reação falsa para reativos de Benedict e de Fehling.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde43.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); proteger da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- Aspecto físico (ampola A): solução límpida, apresentando coloração amarela fluorescente.
- Aspecto físico (ampola B): solução límpida, ligeiramente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A posologia deve ser determinada pelo médico de acordo com a necessidade do paciente. Aspirar o conteúdo de cada uma das ampolas (A e B) na mesma seringa44 e a administrá-lo cuidadosa e lentamente (mínimo de 5 minutos) por via endovenosa, de acordo com a prescrição médica. A solução obtida na seringa44 deve ter uso imediato não devendo ser estocada. Não use ampolas que apresentem qualquer alteração de cor do seu conteúdo.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de administrar uma dose deste medicamento, entre em contato com seu médico, ele saberá como conduzir.
Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Doses maiores que 3 g por dia de vitamina2 B3, por longos períodos, podem causar azia45 (queimação no estômago46), náusea47 (enjoo), dores de cabeça48, urticária49, fadiga50 (cansaço), inflamação51 de garganta52 e vertigem53 (tontura54).
O cloridrato de piridoxina (vitamina2 B6) pode causar dor nas costas55, mal estar, febre56, dor no tórax57, dispneia58 (falta de ar), cefaleia59 (dor de cabeça48), tonturas60 e sensação de calor de caráter transitório e têm sido relatados, imediatamente após a aplicação endovenosa de Neo Cebetil Complexo.
O ácido ascórbico (vitamina2 C) altas doses podem causar diarreia61, rubor facial (vermelhidão da face62), cefaleia59 (dor de cabeça48), disúria63 (dificuldade para urinar), náusea47 (enjoo), vômito64 e cólicas65 estomacais.
A injeção66 rápida e concentrada de frutose1 pode causar tromboflebite67 (obstrução parcial de uma veia). A acidose68 láctica69 (acúmulo de ácido lático no corpo) e hiperuricemia (nível alto de ácido úrico no sangue70) com gota38 podem seguir-se à infusão venosa. A intolerância em algumas pessoas pode causar síndrome71 hipoglicêmica (aumento da glicemia72) que pode ser seguida de dano renal73 (rins74) e hepático (fígado20).
No local da administração endovenosa, pode ocorrer queimação e ardência.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Na eventualidade da ingestão acidental ou administração de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais. Pode ser eliminado por hemodiálise75.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.0497.1153
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP: 49136
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Fabricado na unidade fabril:
Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4.550
Bairro São Cristóvão
Pouso Alegre – MG - CEP 37550-000
CNPJ 60.665.981/0005-41
Indústria Brasileira
SAC 0800 11 1559