EUTONIS
EUROFARMA
EUTONIS
Forma Farmacêutica e Apresentações de Eutonis
Comprimido, 1 mg, 2 mg ou 4 mg. Embalagens com 20 comprimidos.
Composição de Eutonis
Cada comprimido contém:
cloxazolam....................1 mg
Excipientes q.s.p....................1 unidade
Excipientes: hipolose, lactose1, amido de milho, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e óxido de ferro amarelo.
cloxazolam....................2 mg
Excipientes q.s.p....................1 unidade
Excipientes: hipolose, lactose1, amido de milho, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e óxido de ferro amarelo.
cloxazolam....................4 mg
Excipientes q.s.p....................1 unidade
Excipientes: hipolose, lactose1, amido de milho, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e óxido de ferro amarelo.
Informações ao Paciente de Eutonis
Ação e indicação esperada do medicamento Eutonis (cloxazolam) é um benzoadiazepínico que produz alívio da ansiedade, do medo, da agitação, da inquietude, dos sintomas2 depressivos e dos vários tipos de insônia.
Riscos do medicamento
Eutonis (cloxazolam) aumenta o efeito de alguns medicamentos, portanto informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do ínicio ou durante o tratamento.
Devido ao efeito sedativo durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos e/ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Não é recomendado o uso de bebidas alcóolicas durante o tratamento com Eutonis (cloxazolam).
Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez3, antes ou durante o tratamento.
Não é recomendado o uso de cloxazolam durante a amamentação4.
Não se recomenda a administração deste medicamento em crianças menores de 5 anos.
INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE5.
Modo de uso
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
NÃO USE O ME DICAMENTO COM O PRA ZO DE VALIDADE VENCI DO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
Reações Adversas
Sintomas2 desagradáveis podem aparecer no início do tratamento, os mais comuns são: sedação6, tontura7 e dor de cabeça8. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
Condutas na Superdosagem
Sedação6, tontura7 e cefaléia9 podem ser verificadas com doses elevadas ingeridas de uma só vez. Em caso de superdosagem, procure orientação médica.
Cuidados de Conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da umidade.
Prazo de validade
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade do Eutonis (cloxazolam) é de 18 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informações Técnicas Aos Profissionais de Saúde5 de Eutonis
Características farmacológicas
Cloxazolam é um benzodiazepínico que produz alívio da ansiedade, do medo, da inquietude interior, da tensão, da agitação, dos sintomas2 depressivos e de vários tipos de insônia, não causando de modo geral, sonolência ou ataxia10. Cloxazolam apresenta um efeito relaxante muscular menos pronunciado que os tranquilizantes menores adotados como padrão.
Indicações de Eutonis
-Distúrbios emocionais, especialmente ansiedade, medo, fobias11, tensão, inquietude, astenia12 e sintomas2 depressivos; -Distúrbios comportamentais, especialmente má adaptação social;
-Distúrbios do sono, tais como dificuldade em dormir ou sono interrompido e despertar precoce;
-Sintomas2 somáticos, funcionais de origem psicogênica13, sentimentos de opressão e certos tipos de dores.
As condições nas quais estes sintomas2 ocorrem freqüentemente são:
-Neuroses, estados reacionais crônicos, reações patológicas sub-agudas;
-Distúrbios psicossomáticos dos sistemas cardiovascular, gastrintestinal, respiratório, muscular esquelético ou urogenital14;
-Reações afetivas devido a moléstias agudas ou crônicas;
-Síndrome15 de abstinência ao álcool.
Outros empregos:
-Pré-medicação anestésica;
-Tratamento coadjuvante16 em psicopatia17, retardo mental, psicoses, depressão endógena e psicogênica13, distúrbios geriátricos.
Contra- Indicações de Eutonis
O uso deste medicamento é contra-indicado em casos de hipersensibilidade conhecida ao cloxazolam, a derivados benzodiazepínicos e/ou demais componentes da formulação.
Este medicamento também está contra-indicado nos estados comatosos ou depressão severa do sistema nervoso central18 e miastenia19 grave.
Modo de Usar e Cuidados de Conservação Depois de Aberto de Eutonis
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da umidade. Modo de usar - vide item " Posologia".
Posologia de Eutonis
Dose inicial
Pacientes com distúrbios de grau leve ou moderado, 1 a 3 mg ao dia.
Pacientes com distúrbios de grau moderado ou severo, 2 a 6 mg ao dia.
As doses poderão ser fracionadas em 2 ou 3 tomadas diárias.
Dose de manutenção
As doses devem ser ajustadas progressivamente de acordo com a resposta terapêutica20.
Para casos leves, de 2 a 6 mg, e para casos graves, de 6 a 12 mg ao dia, em doses fracionadas.
Uma acentuada melhora (após 2 a 6 semanas) deve permitir a redução gradual da posologia ou até a retirada completa do medicamento.
Pré-anestesia21
São recomendados 0,1 mg/kg de peso corpóreo, 1 ou 2 horas antes da cirurgia, somente nos casos em que é possível a administração oral. Em casos de acentuada apreensão, a mesma dose poderá ser administrada na noite precedente à intervenção cirúrgica.
Observação
Em crianças com menos de 15 anos, a experiência clínica com cloxazolam ainda está limitada.
Advertências de Eutonis
Especialmente em doses elevadas, Eutonis (cloxazolam), como todos os medicamentos de ação central, pode comprometer as reações do paciente (ex.: condução de veículos, operação de máquinas, entre outras).Na presença de doença hepática22 ou renal23, síndrome15 cerebral crônica ou glaucoma24 de ângulo fechado, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados e, se necessário, a dose de Eutonis (cloxazolam) deve ser reduzida.
Embora os benzodiazepínicos apresentem baixo potencial em causar dependência e não tenham sido relatados casos de criação de hábito com Eutonis (cloxazolam), deve-se ter cuidado ao prescrever o medicamento a pessoas com tendência ao vício.
Uso em Idosos, Crianças e Outros Grupos de Risco de Eutonis
Gravidez3 e/ou lactação25
As experiências animais não revelaram efeitos adversos no feto26, mas ainda não há experência
disponível sobre o uso de cloxazolam em mulheres grávidas.
A administração de cloxazolam não é recomendada durante a lactação25.
Crianças
Em crianças com menos de 15 anos, a experiência clínica com cloxazolam ainda está limitada.
Interações Medicamentosas de Eutonis
Eutonis (cloxazolam) pode potencializar os efeitos inibidores centrais dos neurolépticos27, antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos28 e antihistamínicos.Essa potencialização pode ser utilizada terapeuticamente, especialmente pela combinação de cloxazolam com antidepressivos. A ingestão simultânea de álcool não é recomendada.
Reações Adversas a Medicamentos de Eutonis
Sedação6, tontura7 e cefaléia9 podem ser verificadas com doses elevadas ingeridas de uma só vez.
Esses efeitos colaterais29 geralmente aparecem no início do tratamento, mas podem ser evitados pelo aumento gradual da dose, ou podem ser revertidos pela redução da mesma.
Hipotensão30 ortostática, hipotonia31 muscular ou ataxia10 são fenômenos raros.
Superdose de Eutonis
Sedação6, tontura7 e cefaléia9 podem ser verificados com doses elevadas ingeridas de uma só vez. Em caso de superdosagem, procure orientação médica.
Armazenagem de Eutonis
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da umidade.
Prazo de Validade de Eutonis
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade do cloxazolam é de 18 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.
MS - 1.0043.0927
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA
Av. Ver. José Diniz, 3.465, São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
EUTONIS - Laboratório
EUROFARMA
Av. Ver. José Diniz, 3465 - Campo Belo
São Paulo/SP
- CEP: 04603-003
Tel: 0800-704-3876
Email: euroatende@eurofarma.com.br
Site: http://www.eurofarma.com.br/
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