

Novacort
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOVACORT
cetoconazol
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg: bisnagas com 10 e 30 g.
USO DERMATOLOGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
cetoconazol | 20 mg |
dipropionato de betametasona que equivale a 0,5 mg de betametasona | 0,64 mg |
sulfato de neomicina que equivale a 1,5 mg de neomicina | 2,5 mg |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Novacort é indicado no tratamento de doenças de pele1, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:
- Dermatite2 de contato (uma inflamação3 da pele1, causada por uma substância que entra em contato com o corpo);
- Dermatite2 atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que causa inflamação3 da pele1, levando ao aparecimento de lesões4 e coceira);
- Dermatite seborreica5 (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior produção de sebum pelas glândulas sebáceas6 associado a presença de um fungo7);
- Intertrigo8 (irritação entre dobras da pele1 causada pela retenção de suor, calor, umidade e aumento de germes no local);
- Disidrose (lesões4, que aparecem exclusivamente nas mãos9 e pés cuja origem pode ser parasitária, medicamentosa ou alérgica);
- Neurodermatite (inflamação3 da pele1 caracterizada por um ciclo contínuo de coceira e espessamento da pele1. ).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Novacort é um medicamento para ser aplicado na pele1, combate infecções10 bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Novacort é contraindicado se você tiver alergia11 a qualquer um dos componentes do medicamento.
Você não deve usar o medicamento nos olhos12 e ao redor deles.
Não use Novacort em determinadas infecções10 da pele1, tais como: catapora13, herpes simples ou zoster14, tuberculose15 cutânea16 ou sífilis17 cutânea16. Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento com Novacort, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele1 tratada.
Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve terminar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez18.
Novacort não deve ser usado durante a amamentação19, exceto sob orientação médica.
Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com Novacort. Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com Novacort, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fígado20; anticoagulantes21 como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida.
Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde22.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30oC). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Novacort creme é uma massa uniforme e branca. O creme possui odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplique o medicamento somente na pele1. O uso em outras áreas que não seja a pele1, como por exemplo os olhos12, causará efeitos não desejados e, reações desagradáveis podem ocorrer.
Você deve usar Novacort apenas sob orientação do seu médico.
Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele1, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia.
Não use Novacort por períodos maiores que 2 semanas.
Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de Novacort. Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.
Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.
Instruções para abrir a bisnaga:
1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2)

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sinais23 e sintomas24 da doença.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas:
As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (é uma inflamação3 do orifício de onde originam o pêlo e o sebo que protege naturalmente a pele1), hipertricose25 (desenvolvimento anormal de pêlos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite2 perioral (inflamação3 da pele1 que se situa no redor da boca26), maceração cutânea16 (inchaço27 da pele1), infecção28 secundária, atrofia29 cutânea16 (redução do peso ou do volume da pele1), dermatite2 de contato (inflamação3 da pele1, causada por uma substância que entra em contato com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias.
Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele1 ou em casos onde a pele1 foi seriamente lesada, observou-se que a absorção da droga causa efeitos no corpo indesejáveis, tais como: ototoxicidade30 (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade31 (efeito destrutivo especificamente em células32 renais).
Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis: surgimento de acne33 (espinha), supressão renal34 (problema com os rins35), fragilidade na pele1, estrias, petéquia36 (pequenos pontos vermelhos na pele1), equimose37 (mancha roxa na pele1), telangiectasia38 (dilatação dos vasos sanguíneos39), eritema40 facial (coloração avermelhada no rosto devido a inflamação3), aumento da sudorese41 (produção e eliminação do suor), alopecia42 (redução parcial ou total de pêlos), pele1 pegajosa, eritema multiforme43 (vermelhidão na pele1 causada por inflamação3), eritroderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele1), fotossensibilidade (sensibilidade a luz), rash44 (erupção45 cutânea16 caracterizada por lesões4 avermelhadas) e sensibilidade da pele1.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele1, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço27 e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na pele1, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um pronto-socorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas24.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0573.0012
Farmacêutico Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6900
