

Novaderm Creme Ginecologico
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Novaderm®
acetato de clostebol e sulfato de neomicina
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal
Embalagem contendo 1 bisnaga de 40 g + 8 aplicadores.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama1 de Novaderm® creme contém:
acetato de clostebol | 5 mg |
sulfato de neomicina | 5 mg |
Excipientes: polawax, palmitato de isopropila, simeticona, ácido esteárico, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Novaderm® (acetato de clostebol/sulfato de neomicina) creme vaginal é indicado para o tratamento local após cauterização2 do colo do útero3.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Novaderm® é um creme cicatrizante que resulta de uma associação de substâncias: clostebol que é um anabolizante (hormônio4 esteroide que age aumentando a produção de proteínas5, essenciais para formação de novas células6) e um antibiótico (neomicina, medicamento que controla a infecção7 por bactérias) para uso local. Na associação há o efeito trófico8-cicatrizante (aumento da produção de proteínas5) do esteroide e a atividade do antibiótico, de controle das infecções9 que agravam e atrasam a cura das lesões10.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Novaderm® não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia11) a acetato de clostebol (ou outros derivados da testosterona), sulfato de neomicina ou a qualquer componente da fórmula.
Novaderm® não deve ser utilizado em mulheres que estejam amamentando.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Novaderm® deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal12.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez13.
Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.
Não há interações conhecidas com o uso de Novaderm® creme vaginal.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde14.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Novaderm® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º C e 30º C). Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto: creme homogêneo de cor branca à branca amarelada e com odor característico. Ausente de grumos, bolhas de ar e partículas estranhas.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar um aplicador cheio de creme, 1-2 vezes ao dia.
INSTRUÇÕES PARA USO - CREME VAGINAL
- Retire a tampa ;
- Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa;
- Retire o aplicador do invólucro e o atarraxe firmemente no bico da bisnaga aberta;
- Segure com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente até que o êmbolo15 chegue ao topo. Retire o aplicador da bisnaga;
- Aplicação: introduza cuidadosamente o aplicador preenchidode creme na vagina16, o mais profundo possível, preferencialmente na posição horizontal (deitada) com as pernas dobradas e empurre o êmbolo15 até esvaziar o aplicador.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de usar Novaderm® no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente
o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use uma dose em dobro para compensar as doses esquecidas. O esquecimento frequente das doses pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas. Existem relatos de ocorrência rara de prurido17 (coceira) e rash18 cutâneo19 (lesões10 avermelhadas na pele20).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Registro MS - 1.0084.9947
Farmacêutica Responsável:
Juliana Paes de O. Rodrigues - CRF-SP: 56.769
Fabricado e embalado por:
BLISFARMA Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua da Lua, 147 - Jardim Ruyce - Diadema - SP
CNPJ: 03.108.098/0001-93
Registrado por:
ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 – Bloco E – 5º Andar
Vila Olímpia – São Paulo – SP CEP: 04543-011
CNPJ nº. 61.100.004/0001-36
Indústria Brasileira
SAC 0800 017 7011
