

Prinivil
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Prinivil
lisinopril
Comprimido 10 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido simples
Embalagem com 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Prinivil contém:
lisinopril | 10 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, manitol, amido, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio e óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Prinivil é destinado ao tratamento de hipertensão1 (pressão arterial2 alta) ou insuficiência cardíaca3 (função cardíaca debilitada). O médico também pode prescrever Prinivil porque o paciente teve recentemente um ataque cardíaco.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Prinivil dilata seus vasos sanguíneos4 para que o coração5 bombeie o sangue6 com mais facilidade para todas as partes do corpo. Isso ajuda a diminuir a pressão alta. Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca3, Prinivil ajuda o coração5 a funcionar melhor.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Prinivil em caso de:
- hipersensibilidade a qualquer componente do produto (veja o itemCOMPOSIÇÃO);
- tratamento prévio com um medicamento do mesmo grupo de fármacos do Prinivil (inibidores da ECA) e aparecimento de reações alérgicas com inchaço7 da face8, dos lábios, da língua9 e/ou da garganta10 com dificuldade para engolir ou respirar. Você não deve tomar Prinivil se teve esse tipo de reação sem uma causa conhecida ou se foi diagnosticado com angioedema11 hereditário ou idiopático12;
- tem diabetes13 e está tomando um medicamento chamado alisquireno para reduzir a pressão arterial2;
- estiver tomando um medicamento que contenha um inibidor de neprilisina (por exemplo sacubitril). Não utilize Prinivil por pelo menos 36 horas antes ou depois de tomar sacubitril/valsartana, um medicamento contendo um inibidor de neprilisina.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico quaisquer problemas de saúde14 e tipos de alergia15 que tem ou teve. Informe ao seu médico se tem uma condição cardíaca, se está sendo submetido a diálise16 ou tratado com diuréticos17 ou se apresentou recentemente vômitos18 ou diarreia19 em excesso.
Informe também se está em dieta com restrição de sal, se está tomando suplementos de potássio, agentes poupadores de potássio, substitutos do sal contendo potássio, ou outros medicamentos que possam aumentar o potássio sérico (por exemplo, produtos que contenham trimetoprima), tem diabetes13 ou algum problema renal20, pois estas condições podem levar a aumento dos níveis de potássio no sangue6 que podem ser sérios. Nesses casos, o seu médico pode precisar ajustar a dosagem de Prinivil ou monitorar seu nível sanguíneo de potássio.
Se tiver diabetes13 e estiver tomando antidiabéticos orais21 ou insulina22, você deve monitorar com atenção quanto a níveis baixos de glicemia23, especialmente durante o primeiro mês de tratamento com Prinivil. Informe ao seu médico se alguma vez teve reação alérgica24 com inchaço7 da face8, dos lábios, da língua9 e/ou da garganta10 com dificuldade para engolir ou respirar. Informe ao seu médico se tiver pressão baixa (pode-se notá-la como fraqueza ou vertigem25, especialmente ao ficar de pé).
Antes de cirurgia ou anestesia26 (até mesmo no consultório do dentista), informe ao médico ou dentista que você está tomando Prinivil, pois pode ocorrer queda súbita da pressão arterial2 associada à anestesia26. Informe o seu médico se você estiver tomando um medicamento que contenha um inibidor de neprilisina (por exemplo sacubitril).
Gravidez27 e Lactação28
O uso de Prinivil não é recomendado para mulheres grávidas. Não se sabe se o uso de Prinivil somente nos primeiros três meses de gravidez27 pode também causar efeitos danosos. Em um estudo publicado, foi relatado que bebês29 cujas mães tinham tomado um inibidor da ECA durante os primeiros três meses de gravidez27 apresentaram risco aumentado de defeitos congênitos30. O número de defeitos congênitos30 foi pequeno e o estudo não foi repetido. Os inibidores da enzima31 conversora de angiotensina (inibidores da ECA), incluindo Prinivil, podem causar lesão32 e morte ao feto33 em desenvolvimento quando tomado durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez27.
Se você estiver grávida ou pretende engravidar, converse com seu médico antes de começar o tratamento com Prinivil, de forma que outro tratamento possa ser considerado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez27.
Não se sabe se Prinivil é secretado no leite humano.
Informe ao seu médico se estiver amamentando ou pretende amamentar.
Populações especiais
Crianças: a eficácia e a segurança de Prinivil em crianças não foram estabelecidas.
Idosos: em estudos clínicos, não foi demonstrada alteração relacionada à idade no perfil de eficácia e segurança de Prinivil. Entretanto, quando a idade avançada está associada a diminuição da função renal20, ajustes devem ser feitos para determinar a dose inicial de Prinivil. A partir daí, a posologia deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial2.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
As respostas ao medicamento podem variar de pessoa para pessoa. Alguns efeitos adversos relatados com o uso de Prinivil podem afetar de certa forma a habilidade de alguns pacientes para dirigir ou operar máquinas (veja o item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
Interações medicamentosas
Em geral, Prinivil pode ser tomado com outros medicamentos.
É importante que informe seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando, incluindo os obtidos sem prescrição médica, pois alguns medicamentos podem afetar ação de outro.
Para prescrever a dose correta de Prinivil, é especialmente importante que seu médico saiba se você está tomando outros medicamentos para reduzir a pressão arterial2, diuréticos17, medicações que contêm potássio (incluindo os substitutos dietéticos do sal) ou outros medicamentos que possam aumentar o potássio sérico (por exemplo, produtos que contenham trimetoprima), medicamentos para diabetes13 (incluindo antidiabéticos orais21 ou insulina22), lítio (medicação que trata um tipo de depressão) ou certos medicamentos para dor e artrite34 incluindo terapia com ouro.
Consulte o seu médico se estiver usando um medicamento inibidor de mTOR (por exemplo, o tensirolimo, sirolimo, everolimo) ou um medicamento que contenha um inibidor de neprilisina (por exemplo sacubitril) uma vez que a coadministração com Prinivil pode aumentar o risco de uma reação alérgica24 chamada angioedema11.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde14.
ONDE, COMO E PORQUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido redondo, amarelo-claro, com uma face8 plana e a outra sulcada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Prinivil pode ser tomado junto às refeições ou entre elas. A maioria das pessoas toma Prinivil com água. Seu médico decidirá a dose mais apropriada, dependendo de sua condição e se você está tomando outros medicamentos.
Tome Prinivil diariamente, exatamente como recomendado por seu médico. É muito importante continuar tomando Prinivil pelo tempo que seu médico prescreveu. Não tome mais comprimidos do que a dose prescrita.
Pressão alta: A dose inicial usual recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. A dose prolongada usual é de 20 mg uma vez ao dia.
Insuficiência cardíaca3: A dose inicial usual recomendada é de 2,5 mg uma vez ao dia. A dose prolongada usual é de 5 a 20 mg uma vez ao dia.
Após ataque cardíaco: A dose usual é de 5 mg no primeiro e segundo dias, depois 10 mg uma vez ao dia.
As doses de 5 mg e de 20 mg são citadas apenas para informação. Embora comprimidos de 5 mg e de 20 mg de lisinopril estejam disponíveis, Prinivil não é mais comercializado nessas concentrações.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome Prinivil conforme prescrição médica. No entanto, se você esquecer de tomar uma dose, não tente compensar tomando em dobro. Apenas retome seu esquema usual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A exemplo de qualquer medicamento, Prinivil pode causar reações não esperadas ou indesejáveis, conhecidas como reações adversas.
Prinivil é geralmente bem tolerado. As reações adversas mais frequentes são: tontura35, dor de cabeça36, fadiga37, diarreia19, náusea38 e tosse.
Outras reações adversas que ocorrem menos frequentemente são tontura35 - causada pela queda da pressão arterial2, erupção39 cutânea40 e fraqueza.
Outra reação adversa que pode ocorrer é sensação de vertigem25 ou tontura35 ao ficar de pé rapidamente, causada por queda da pressão arterial2. Raramente também podem ocorrer outras reações adversas e algumas podem ser graves.
Exemplos de tais reações adversas são icterícia41 (pele42 e/ouolhos amarelados), diminuição do volume de urina43 ou ausência de produção urinária e dor abdominal forte. Consulte seu médico para obter mais informações sobre reações adversas. Comunique imediatamente seu médico sobre estes ou quaisquer outros sintomas44 não usuais.
Pare de tomar Prinivil e entre em contato com seu médico imediatamente em quaisquer dos seguintes casos: se ocorrer inchaço7 da face8, dos lábios, da língua9 e/ou da garganta10 que possa causar dificuldade na respiração ou para engolir, se ocorrer inchaço7 das mãos45, dos pés ou dos tornozelos e se aparecer urticárias. Pacientes da raça negra tem risco aumentado para esses tipos de reação dos inibidores da ECA.
A dose inicial pode causar maior queda na pressão arterial2 do que ocorrerá seguindo o tratamento contínuo. Você pode sentir isso como fraqueza ou vertigem25, que melhoram quando você se deita.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, entre em contato prontamente com seu médico para que você receba atendimento médico imediato. O sintoma46 mais provável é uma sensação de tontura35 devido a uma queda repentina ou excessiva da pressão arterial2.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0029.0136
Farm. Resp.: Fernando C. Lemos - CRF-SP no 16.243
Registrado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/SP
CNPJ: 45.987.013/0001-34
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 1.161 - Sousas, Campinas/SP
SAC 0800 012 2232
