Pyridium (100 mg)
ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Pyridium®
Cloridrato de fenazopiridina
Drágeas1 100 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Drágeas1
Embalagem com 12 ou 25 drágeas1
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada drágea2 de Pyridium® 100 mg contém:
cloridrato de fenazopiridina | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 drágea2 |
Excipientes: lactose3 monoidratada, amido de milho, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, acácia, gelatina, sacarose, açúcar4 de confeiteiro, talco, cera branca de abelha, cera de carnaúba, dióxido de titânio, corante vermelho nº 40 com laca de alumínio, corante azul nº 2 com laca de alumínio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pyridium® é indicado para o alívio de disúria5 (dor no momento de urinar), dor, ardor6 e outros desconfortos decorrentes da irritação da mucosa7 do trato urinário8 inferior, causados por infecção9, trauma, cirurgia ou outros procedimentos hospitalares.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Pyridium® promove alívio da dor do trato urinário8, exercendo um efeito local na mucosa7 urinária.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Pyridium® caso tenha alergia10 à fenazopiridina ou a qualquer um dos componentes da fórmula ou tenha problemas renais ou problemas graves de fígado11.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pyridium® produz uma coloração vermelho-alaranjada na urina12 e nas fezes, podendo manchar as roupas. Pode ainda causar a alteração da coloração de fluidos e tecidos corpóreos como unhas13, lábios, esperma14, entre outros e já foram observadas manchas em lentes de contato. Houve relatos de alteração da coloração de dentes quando o produto foi mastigado ou mantido na boca15 antes de engolir. Se esses sintomas16 persistirem por mais de dois dias, você deve consultar o seu médico.
Uma coloração amarelada da pele17 ou da esclerótica18 (membrana do globo ocular19, o “branco dos olhos”) pode indicar acúmulo de fenazopiridina decorrente de função renal20 comprometida, e o tratamento com Pyridium® deve ser descontinuado.
Caso você tenha deficiência da enzima21 glicose22-6-fosfato-desidrogenase, informe seu médico, pois existe o risco de ocorrer anemia hemolítica23 (anemia24 devido à destruição das células25 vermelhas no sangue26).
Populações especiais
Uso em idosos: O declínio da função renal20 é comum nesses pacientes, assim pode ser necessário um ajuste de dose.
Uso em crianças: Ainda não foram realizados estudos adequados e bem controlados na população pediátrica. Problemas pediátricos específicos ainda não foram documentados.
Gravidez27 e Lactação28
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez27 ou iniciar amamentação29 durante o uso deste medicamento.
Não se sabe ainda se a fenazopiridina ou seus metabólitos30 são excretados no leite materno.
Uma vez que muitos fármacos são excretados no leite materno, seu médico decidirá por interromper a amamentação29 ou o tratamento, levando-se em consideração a importância da terapia com Pyridium® para você.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção: este medicamento contém AÇÚCAR4, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes31.
Atenção: este medicamento contém CORANTES que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Interações medicamentosas
Quando usado em conjunto a um agente antibacteriano no tratamento de infecções32 urinárias, a administração de Pyridium® não deve exceder 2 dias para que o medicamento não mascare uma possível infecção9 não controlada.
Alterações nos exames laboratoriais: A fenazopiridina pode interferir com os resultados de testes laboratoriais que podem incluir dosagem urinária de cetona, bilirrubina33, ácido diacético, ácido clorídrico34 livre, glicose22, ácido vanililmandélico, 17-hidroxicorticosteróides, 17-cetosteróides, porfirinas, albumina35, fenolsulfonaftaleína, urobilinogênio e urinálise. A fenazopiridina também confere uma coloração vermelho-alaranjada as fezes, podendo interferir nos testes de coloração.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde36.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Pyridium® deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Pyridium® apresenta drágeas1 lisas, arredondadas, revestidas e de cor castanha.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Pyridium® deve ser administrado por via oral, após as refeições ou ainda após um pequeno lanche, para reduzir o desconforto estomacal.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Posologia
A dose recomendada de Pyridium® é de 200 mg a cada 8 horas.
Pyridium® 100 mg - tomar 2 drágeas1.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas16, procure orientação de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, tome a dose o mais rápido possível; entretanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e siga o tratamento normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Se você sentir alguma reação desagradável durante o tratamento, suspenda-o imediatamente e informe seu médico. Os seguintes eventos adversos foram relatados:
Eventos dermatológicos: rash37 (erupção38 passageira na pele17), alergia10, coceira, coloração anormal de tecidos (pele17) e fluidos corpóreos.
Eventos gastrointestinais (comuns): náusea39, vômito40, diarreia41.
Eventos hematológicos: metemoglobinemia (oxidação da hemoglobina42 no sangue26), anemia hemolítica23 (anemia24 devido à destruição de glóbulos vermelhos), agente hemolítico potencial (causa o rompimento de hemácias43) na deficiência da enzima21 glicose22-6-fosfato-desidrogenase, neutropenia44 (diminuição do número de neutrófilos45 no sangue26), sulfemoglobinemia (intoxicação por hidrogênio sulfurado), trombocitopenia46 (diminuição do número de plaquetas47 no sangue26).
Eventos hepáticos: hepatite48 (inflamação49 do fígado11), testes anormais da função hepática50, icterícia51 (coloração amarelada da pele17 em decorrência do aumento da bile52 no sangue26), toxicidade53 hepática50.
Eventos imunológicos: reações de hipersensibilidade (alergia10), reação anafilactoide54 (reação alérgica55 violenta).
Eventos neurológicos: meningite asséptica56 (inflamação49 das membranas que envolvem o sistema nervoso central57), dor de cabeça58.
Eventos oftálmicos: distúrbios visuais.
Eventos renais: alteração da coloração da urina12, cálculo59 renal20 (pedra nos rins60), insuficiência renal61 aguda (diminuição das funções dos rins60), nefrotoxicidade62 (toxicidade53 nos rins60).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O paciente deve ser levado imediatamente ao hospital, onde deve ser feito o tratamento dos sintomas16 da superdosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas16 procure orientação médica.
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Fabricado por:
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