

Sepurin
LABORATÓRIO GROSS S. A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sepurin
metenamina + cloreto de metiltionínio
Drágea1 120 mg + 20 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Drágea1
Caixa com 20 drágeas2
VIA DE ADMINISTRAÇÃO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada drágea1 de Sepurin contém:
metenamina | 120 mg |
cloreto de metiltionínio | 20 mg |
excipiente q.s.p. | 1 drágea1 |
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco, carbonato de cálcio, goma laca, sacarose, goma arábica, corante azul brilhante, corante amarelo tartrazina, cera branca de abelha, cera de carnaúba, álcool etílico, benzina e água de osmose3 reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado em infecções4 na bexiga5 (cistites), na prevenção de infecção6 de bexiga5 em pacientes em uso de sonda e na prevenção de infecção6 de bexiga5 em pessoas com infecções4 urinárias que ocorrem com frequência.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sepurin® é um medicamento com ação antisséptica e antibacteriana em infecções4 das vias urinárias. Seu início de ação varia de 24 a 48 horas, e o efeito perdura por até 12 horas após a última tomada.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tem doença urológica, história de alergia7 aos componentes do produto (veja na seção Composição), doenças hepáticas8 (do fígado9), metemoglobinemia, doenças nefrológicas (renais), está grávida ou planeja engravidar, está amamentando, irá fazer algum exame de laboratório (exame de urina10), tem alergia7 ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou é diabético, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Informe ao seu médico se você faz uso dos seguintes medicamentos (ordem alfabética): acetazolamida, amitriptilina, antiácidos11, bambuterol, bicarbonato de sódio, bupropion, buspirona, carbamazepina, carbinoxamina, ciclobenzaprina, citalopram, citrato de potássio, clomipramina, dapsona, desvenlafaxina, doxilamina, duloxetina, escitalopram, fenilefrina, fenoterol, fentanila, fluoxetina, fluvoxamina, formoterol, hidroclorotiazida, imipramina, indacaterol, indapamida, linezolida, maprotilina, mirtazapina, nateglinida, nefazodona, paroxetina, ritodrina, salmeterol, selegilina, sertralina, sulfadiazina, sulfametoxazol, sumatriptan, terbutalina, tramadol, tranilcipromina, trazodona, triptofan e venlafaxina.
Categoria X – Estudos revelaram anormalidades no feto12 ou evidências de risco para o feto12. Os riscos durante a gravidez13 são superiores aos potenciais benefícios. Não usar em hipótese alguma durante a gravidez13. Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco14 provocou anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto12 que é maior do que qualquer benefício possível para a paciente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento é contra-indicado para pacientes15 menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sendo um dos componentes do Sepurin® um corante, a urina16 do paciente que utiliza o produto pode tornar-se azulada ou esverdeada e pode também haver alteração na coloração das fezes; estas mudanças são esperadas e não significam efeito colateral17 da medicação.
O fato de Sepurin® proporcionar melhora da ardência ao urinar não significa necessariamente que a cura da doença na bexiga5 foi obtida; é necessário buscar auxílio médico.
A ingestão de frutas (exceto ameixa, pêssego, cereja, damasco e cranberry), leite e derivados, pode diminuir o efeito de Sepurin®.
Colher urina16 para exame somente após 24 horas da última tomada de Sepurin®.
Não foram realizados estudos controlados em pacientes menores de 12 anos.
Gravidez13 e Lactação18
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Categoria X – Estudos revelaram anormalidades no feto12 ou evidências de risco para o feto12. Os riscos durante a gravidez13 são superiores aos potenciais benefícios.
Não usar em hipótese alguma durante a gravidez13.
Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco14 provocou anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto12 que é maior do que qualquer benefício possível para a paciente.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR19 (0,56 kcal por drágea1).
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma20 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Interações medicamentosas
Sepurin® pode interagir com os seguintes medicamentos: acetazolamida, amitriptilina, antiácidos11, bambuterol, bicarbonato de sódio, bupropion, buspirona, carbamazepina, carbinoxamina, ciclobenzaprina, citalopram, citrato de potássio, clomipramina, dapsona, desvenlafaxina, doxilamina, duloxetina, escitalopram, fenilefrina, fenoterol, fentanila, fluoxetina, fluvoxamina, formoterol, hidroclorotiazida, imipramina, indacaterol, indapamida, linezolida, maprotilina, mirtazapina, nateglinida, nefazodona, paroxetina, ritodrina, salmeterol, selegilina, sertralina, sulfadiazina, sulfametoxazol, sumatriptan, terbutalina, tramadol, tranilcipromina, trazodona, triptofan e venlafaxina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e da umidade. A drágea1 deve ser utilizada imediatamente após a sua remoção do blister.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
As drágeas2 de Sepurin® são redondas e de coloração verde brilhante.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sepurin® é para ser tomado por via oral. Tomar 2 drágeas2 3 a 4 vezes ao dia, até consulta médica. A dosagem máxima é a determinada pela posologia do produto. É aconselhável não beber muito líquido e não esvaziar a bexiga5 num prazo menor do que duas horas após a ingestão do medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas21, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Consulte o farmacêutico ou o seu médico para orientação sobre como proceder.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Sepurin® pode causar os seguintes males, por ordem de frequência: dor abdominal, náusea22, vômitos23, reações de pele24 e ardência ao urinar.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Tomar bastante líquidos para aliviar a ardência na bexiga5 e procurar atendimento médico. Sintomas21 podem ser: dor de estômago25, diarréia26, e ardência intensa ao urinar.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas21 procure orientação médica.
Reg-MS Nº. 1. 0444. 0066
Farm.Resp.: Maria Paula Boetger CRF-RJ Nº. 9944
Laboratório Gross S.A.
Rua Padre Ildefonso Penalba, Nº. 389
CEP: 20775-020 Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.145.194/0001-72
Indústria Brasileira
SAC 0800 709 7770
