Sinustrat
AVERT LABORATÓRIOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sinustrat®
cloreto de sódio
Solução nasal
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução nasal
Embalagem contendo frasco nebulizador com 10 mL
USO NASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Sinustrat contém:
| cloreto de sódio | 9,0 mg |
| veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: Luffa operculata, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, álcool feniletílico, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sinustrat® é indicado como fluidificante e descongestionante nasal, em casos de resfriados, rinites e sinusites agudas ou crônicas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sinustrat® é um descongestionante nasal que respeita a fisiologia1 da mucosa2.
Através da solução fisiológica3, umedece o muco acumulado nas narinas, facilitando a sua expulsão. O pH da solução, ao redor de 6, favorece a restauração fisiológica3 da mucosa2 lesada.
Sinustrat® age fluidificando a secreção da mucosa2 nasal, favorecendo sua eliminação.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sinustrat® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade individual aos componentes da formulação.
Sinustrat® não deve ser ingerido nem utilizado em qualquer outra via, especialmente na via oral. O medicamento deve ser somente utilizado por via nasal, por nebulização4. Em caso acidental de contato com os olhos5, lave com água em abundância e procure orientação médica.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Recomenda-se que o produto seja utilizado com cuidado e sob orientação médica no caso de pacientes que apresentem alguma doença ou que estejam em uso de algum medicamento onde possa ocorrer a retenção de sódio.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa para evitar o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso.
Gravidez6 e Lactação7
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico se está amamentando.
Interações medicamentosas
Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes com este medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Sinustrat® é uma solução límpida, levemente amarelada e com odor característico de rosas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Fazer uma aplicação em cada narina, de 2 a 3 vezes ao dia, durante uma ou duas semanas. A dose pode ser aumentada ou diminuída, de acordo com o critério médico.
Instruções de uso para o frasco spray:
I. Instruções para adaptação do bico spray ao frasco:
- Abrir o frasco, através de giro da tampa no sentido anti-horário.
- Acoplar a válvula pump (spray) no frasco e rosquear, girando a tampa no sentido horário até que a válvula esteja bem firme.
II. Instruções para as aplicações:
- Remover a tampa protetora do bico spray.
- Posicionar o bico do frasco spray voltado para cima na entrada da narina (não introduzir o bico do frasco spray nas narinas) e pressionar a haste da válvula para baixo. A cabeça8 deve ser mantida ereta, em posição vertical, durante a aplicação.
- Limpar o bico e tornar a colocar a tampa protetora. O frasco deve ser guardado no interior do cartucho.
Interrupção do tratamento: a interrupção do tratamento não acarreta, neste caso, outros fenômenos, apenas interrompe a ação terapêutica9 do produto.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas10, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se isso ocorrer, você deve retomar a posologia sem necessidade de suplementação11 da dose. Não aplique dose dupla.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Após a aplicação de Sinustrat® podem ocorrer, em alguns casos, ardor12, espirros, lacrimejamento, coriza13 e mais raramente, leve dor de cabeça8.
Apesar das frequências das reações adversas com Sinustrat® serem baixas, podem ocorrer quadros de irritação local no início do tratamento quando a mucosa2 ainda apresenta-se congestionada e edemaciada14 (inchada). Pode ocorrer queimação ou prurido15 (coceira) da mucosa2 nasal, que desaparecem com a suspensão do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Durante a utilização de Sinustrat®, pode ocorrer de se engolir o produto acidentalmente. Caso isso aconteça em grande quantidade, poderá causar náuseas16, vômitos17, diarreia18 e cólicas19 abdominais.
Em casos mais leves, recomenda-se tomar água e evitar o consumo de sódio. Em casos mais graves, deve- se procurar atendimento médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas10 procure orientação médica.
Registro MS – 1.0174.0034
Farm. Resp.: Daniela Ziolkowski
CRF-SP nº 29.486
AVERT Laboratórios Ltda.
Avenida Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039 – Bragança Paulista - SP
CEP 12929-600
CNPJ 44.211.936/0001-37
Indústria Brasileira
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