

Ártico
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ártico
sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina
Pó para solução oral
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 10 ou 30 sachês de dose única
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada sachê contém:
sulfato de glicosamina | 1,5 g* |
sulfato sódico de condroitina | 1,2 g |
excipientes** q.s.p | 5 g |
*Cada 1,5 g de sulfato de glicosamina equivale a 1,884 g de sulfato de glicosamina cloreto sódico.
** Excipientes: povidona, corante amarelo crepúsculo, ácido cítrico, sucralose, aroma de laranja, bicarbonato de sódio e sorbitol1.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) é um medicamento utilizado no tratamento de artrose2 (doença degenerativa3 e inflamatória das articulações4) primária e secundária.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) é um medicamento que age sobre a cartilagem5 que reveste as articulações4. Apresenta uma ação de proteção e de retardo do processo degenerativo6 e inflamatório da cartilagem5. A glicosamina é uma molécula naturalmente presente no organismo humano. Esta substância tem um papel na formação das superfícies articulares, tendões7, ligamentos8 e tecido9 sinovial.
A incorporação à cartilagem articular10 é observada rapidamente após a administração oral e persiste em quantidades notáveis em longo prazo. Este comportamento provavelmente representa a base para a atividade farmacológica e terapêutica11 de glicosamina. O sulfato de condroitina é um dos principais componentes da cartilagem5, caracterizado por sua capacidade para fixar água, assegurando as propriedades funcionais e mecanismos elásticos da cartilagem5. A administração de condroitina produz um restabelecimento do equilíbrio das cartilagens12 articulares com a melhora ou desaparecimento das dores articulares.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso deste medicamento é contraindicado em caso de:
- Hipersensibilidade conhecida ao sulfato de glicosamina, sulfato sódico de condroitina e/ou demais componentes da formulação.
- Se estiver grávida ou amamentando.
- Insuficiência renal13 severa (problema severo nos rins14).
- Se for menor de 18 anos.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Precauções
Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) deve ser usado com cuidados especiais nas seguintes situações:
- Problemas no sistema hematopoiético15 (sistema de produção do sangue16) ou da coagulação17 sanguínea devido ao risco anticoagulante18 da condroitina.
- Diabetes mellitus19.
- Insuficiência renal13 leve a moderada, hepática20 ou cardíaca (problemas nos rins14, fígado21 e coração22).
- História pregressa de úlcera23 gastrointestinal.
Informe imediatamente seu médico caso apresente úlcera péptica24 (úlcera23 na mucosa25 do estômago26 ou duodeno27) ou sangramento gastrointestinal durante o tratamento. Poderá ser necessária a suspensão do uso de Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina).
Gravidez28 e Lactação29
Esse medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez28 ou lactação29.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento só deve ser administrado sob supervisão médica. Informar ao médico se está amamentando.
Advertências
O sulfato sódico de condroitina presente no Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) é um polissacarídeo de origem marinha (cartilagem5 de tubarão), contendo também sulfato de queratan em sua molécula.
Interações medicamentosas
Utilize Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) com cuidado e informe seu médico se estiver tomando os seguintes medicamentos: penicilina, cloranfenicol, anticoagulantes30 (como, por exemplo, varfarina e aspirina). Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) pode ser utilizado juntamente com medicamentos analgésicos31 (para dor) ou anti-inflamatórios esteroidais (corticoides) e não-esteroidais (AINEs).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde32.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) deve ser conservado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30º C). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) apresenta-se sob a forma de um pó granulado levemente amarelado, isento de partículas estranhas. Após reconstituição em água, o produto apresenta-se de forma efervescente na cor laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? DOSAGEM
Posologia
Um sachê por dia, dissolvido em aproximadamente 100 mL de água.
Duração do tratamento: a critério médico.
Como usar
Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) pó para solução oral deve ser administrado somente por via oral.
Adicionar o conteúdo do sachê em aproximadamente 100 mL de água em temperatura ambiente, agitar vigorosamente com o auxílio de uma colher até a dissolução completa e ingerir em seguida.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento na tomada da dose diária, continuar o tratamento no dia seguinte e tomar apenas o conteúdo de um sachê por dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os efeitos adversos mais comuns são reações de origem gastrointestinal de intensidade leve a moderada, como desconforto gástrico e diarreia33. Outros efeitos adversos mais comuns são náusea34, coceira no corpo e dor de cabeça35.
Reações adversas raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Enjoo, má digestão36, vômito37, dor abdominal ou de estômago26, prisão de ventre, diarreia33, queimação, falta de apetite, coceira, dor de cabeça35, insônia e sonolência.
Reações adversas raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Inchaço38, palpitação39, hipertensão40 reversível.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não é conhecido antídoto41 específico para este medicamento. Em caso de superdosagem recomendam-se medidas de suporte clínico e tratamento sintomático42.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S.: 1.0043.1036
Farm. Resp.: Dra. Maria Benedita Pereira - CRF-SP 30.378
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 Itapevi - SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
SAC 0800 704 3876
