Vitamina E
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Vitamina1 E
acetato de racealfatocoferol
APRESENTAÇÕES
Vitamina1 E cápsulas gelatinosas 400 mg (400 UI): embalagem contendo 30 ou 60 cápsulas gelatinosas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
acetato de racealfatocoferol | 400 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
(4000% da IDR*)
*IDR – Ingestão Diária Recomendada
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A Vitamina1 E é um suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas, sendo também considerado um medicamento que apresenta ação antioxidante combatendo a formação de radicais livres.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A Vitamina1 E (acetato de racealfatocoferol) é uma vitamina1 lipossolúvel. Ela previne o dano celular ao inibir a formação de radicais livres, melhorando a circulação2 sanguínea e auxiliando na regeneração de tecidos. É útil no tratamento de seios3 fibrocísticos e tensão pré-menstrual. Porém, como todas as vitaminas, não é produzida pelo organismo e deve ser ingerida na alimentação e/ou através de suplementação4.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto está contraindicado em pacientes com alergias aos componentes de sua fórmula.
Doses muito elevadas de Vitamina1 E reduzem a absorção das vitaminas A e K. O uso concomitante a antiácidos5 contendo hidróxido de alumínio diminui a absorção das vitaminas lipossolúveis. O uso simultâneo com anticoagulantes6 derivados da cumarina pode levar à hipoprotrombinemia. O uso simultâneo com suplementos de ferro altera a resposta hematológica em pacientes com anemia7 por deficiência de ferro.
Na deficiência combinada das vitaminas E e K, causada pela má absorção, e durante a administração de antagonistas da vitamina1 K (por exemplo, anticoagulantes6 orais), a coagulação8 sanguínea deve ser cuidadosamente monitorada, uma vez que uma queda brusca de vitamina1 K pode ocorrer em casos isolados.
“Não deve ser utilizado durante a gravidez9 e a amamentação10, exceto sob orientação médica. Informe seu médico se ocorrer gravidez9 ou se iniciar amamentação10 durante o uso deste medicamento"
“Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.”
“Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis”.
“Informe ao médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento”.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O risco/benefício deve ser avaliado em situações clínicas como hipoprotrombinemia por deficiência de vitamina1 K, hipersensibilidade à vitamina1 E, anemia7 por deficiência de ferro, fibrose cística11, problemas intestinais e doença hepática12.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
- Uso em idosos: Não há dados sobre advertências e recomendações quanto ao uso deste medicamento em pacientes idosos. Contudo, pacientes com mais de 65 anos, têm maior sensibilidade aos medicamentos do que pacientes jovens. Recomenda-se iniciar o tratamento com a dose mínima.
- Uso pediátrico: A segurança e a eficácia deste medicamento em crianças ainda não foram bem estabelecidas, por este motivo recomenda-se não utilizar este medicamento nesta faixa etária.
- Gravidez9 e lactação13: Somente utilizar o medicamento sob critério médico e se os efeitos benéficos esperados forem substancialmente superiores aos riscos potenciais para o feto14.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante a ácido acetilsalisílico (AAS) pode aumentar o risco de sangramento na gengiva.
Doses muito elevadas de vitamina1 E reduzem a absorção das vitaminas A e K. O uso concomitante a antiácidos5 contendo hidróxido de alumínio diminui a absorção das vitaminas lipossolúveis. O uso simultâneo com anticoagulantes6 derivados da cumarina pode levar à hipoprotrombinemia.
O uso simultâneo com suplementos de ferro altera a resposta hematológica em pacientes com anemia7 por deficiência de ferro.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde15.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Cápsula de gelatina mole incolor levemente amarelada e oval, contendo líquido oleoso e viscoso e levemente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As cápsulas devem ser tomadas com um pouco de líquido, sem mastigar, de preferência junto com alimentos. A Vitamina1 E pode ser tomada antes, durante ou logo após as refeições.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A Vitamina1 E geralmente é bem tolerada, não apresentando relatos de reações adversas quando tomada nas doses indicadas.
Informe o seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Altas doses do medicamento podem causar vertigem16, dores de cabeça17, cansaço, fraqueza e distúrbios gastrintestinais passageiros (diarreia18, enjôo, excesso de gases intestinais).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose procure um centro de controle de intoxicação ou socorro médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas19, procure orientação médica.
Reg. M.S.: 1.0047.0399
Farm. Resp.: Cláudia Larissa S. Montanher CRF-PR nº 17.379
Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Sorocaba - SP
Registrado e Embalado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920
Cambé-PR
CNPJ 61.286.647/0001-16
SAC 0800 4009192