Atrovent N

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

ATROVENT N é indicado para o tratamento de manutenção do broncoespasmo¹ (falta de ar repentina) associado à Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), que inclui bronquite crônica² (inflamação³ dos canais das vias respiratória), enfisema⁴ pulmonar (doença pulmonar crônica que destrói a estrutura dos pulmões⁵ e geralmente afeta pessoas que fumam há muito tempo) e asma⁶.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

ATROVENT N atua como broncodilatador⁷ (dilata os canais das vias respiratórias, facilitando e aumentando a passagem de ar). O efeito inicia-se em poucos minutos após a inalação, mais comumente entre 3 e 30 minutos, e dura, em média, de 5 a 6 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar ATROVENT N se tiver alergia⁸ a atropina ou seus derivados (tais como o brometo de ipratrópio), ou a qualquer dos componentes da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Podem acontecer reações alérgicas (hipersensibilidade) após a inalação de ATROVENT N, como urticária⁹ (elevação avermelhada na pele¹⁰ com coceira), inchaço¹¹ da boca¹², lábios, língua¹³ e garganta¹⁴, erupção¹⁵ da pele¹⁰ (manchas vermelhas na pele¹⁰ com descamação¹⁶ e coceira), falta de ar e reação alérgica¹⁷ grave (anafilaxia¹⁸).

Tal como acontece com outros medicamentos inalatórios, ATROVENT N pode causar uma reação chamada broncoespasmo¹ paradoxal¹⁹ que causa contração das vias respiratórias, levando à falta de ar repentina,e pode ser fatal. Se isso ocorrer, seu médico avaliará a descontinuação de ATROVENT N e substituição por uma terapia alternativa.

Se você tiver predisposição a glaucoma²⁰ de ângulo fechado (aumento da pressão dentro dos olhos²¹),deve ter cautela no uso de ATROVENT N.

Você deve seguir cuidadosamente as instruções de uso de ATROVENT N solução pressurizada para inalação. Podem ocorrer complicações oculares quando o conteúdo de aerossóis contendo brometo de ipratrópio atingir por engano os olhos²¹.

Dor ou desconforto nos olhos²¹, visão²² embaçada, visão²² de imagens coloridas ou halos em associação com olhos²¹ vermelhos e edema²³ de córnea²⁴, podem ser sinais²⁵ de glaucoma²⁰ de ângulo fechado. Caso apareça qualquer um desses sintomas²⁶, você deve procurar um médico oftalmologista²⁷ imediatamente.

Deve-se ter cuidado para não permitir o contato do aerossol com os olhos²¹. ATROVENT N é aplicado dentro da boca¹² e controlado manualmente, por isso o risco de o medicamento entrar em contato com os olhos²¹ é baixo. ATROVENT N deve ser usado com cuidado se você tiver doenças do trato urinário²⁸ como obstrução do colo²⁹ da bexiga³⁰ ou aumento da próstata³¹.

Se você tiver fibrose cística³² (doença que impede o funcionamento normal do intestino, devido à obstrução do pâncreas³³), pode estar mais sujeito a ter problemas com o funcionamento do intestino com o uso de ATROVENT N.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Durante o tratamento com ATROVENT N podem ocorrer efeitos indesejáveis como tonturas³⁴, dificuldade para adaptar a vista para ver de perto/longe, dilatação da pupila e visão²² embaçada. Portanto, recomenda-se cautela ao dirigir automóveis ou operar máquinas.

Fertilidade, Gravidez³⁵ e Amamentação³⁶

A segurança do uso de ATROVENT N durante a gravidez³⁵ não está estabelecida. O médico deverá avaliar os benefícios esperados com o uso do produto com os possíveis riscos para o bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Não se sabe se ATROVENT N é excretado no leite materno. Portanto ATROVENT N deve ser administrado com cuidado a mulheres que estejam amamentando.

Não há dados clínicos disponíveis para o brometo de ipratrópio sobre a fertilidade. Estudos em animais realizados com brometo de ipratrópio não mostraram nenhum efeito adverso na fertilidade.

Interações Medicamentosas

Não é recomendada a administração de ATROVENT N em combinação com outro medicamento anticolinérgico (como atropina) por muito tempo. Medicamentos beta-adrenérgicos³⁷ (como fenoterol, salbutamol³⁸, isoxsuprina, piperidolato e terbutalina) e derivados de xantina (como aminofilina e bamifilina) podem aumentar o efeito dilatador sobre os brônquios³⁹ causado por ATROVENT N.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC e 30 ºC). O recipiente do aerossol se encontra sob pressão e não deve ser forçado, exposto a temperaturas acima de 50 ºC ou congelado. O frasco, mesmo vazio, não deve ser perfurado. Guarde em ambiente ventilado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

ATROVENT N solução pressurizada para inalação é um líquido límpido, incolor, livre de partículas suspensas. Possui odor de álcool.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

As instruções de uso devem ser cuidadosamente lidas para garantir o uso correto do medicamento. O uso correto é essencial para o sucesso do tratamento.

• Antes do primeiro uso, você deve pressionar a válvula duas vezes para preparar o inalador.
• Antes de cada uso, você deve observar as seguintes recomendações:

1. Retire a tampa protetora.
2. Expire profundamente.
3. Segure o inalador conforme mostrado na figura 1 e feche os lábios ao redor do bocal. A base do frasco deve estar virada para cima.
   
   
4. Inspire o mais profundamente possível, pressionando a base do frasco firmemente ao mesmo tempo em que libera uma dose. Segure a respiração por alguns segundos, então remova o bocal e expire. Os mesmos passos devem ser seguidos para a segunda inalação.
5. Recoloque a tampa protetora após o uso.
6. Se o inalador não for utilizado por 3 dias, a válvula deve ser acionada uma vez antes do próximo uso.

Se você se esquecer de uma dose e não apresentar nenhum sintoma⁴¹, use a próxima dose de ATROVENT N no horário habitual. Mas, se esquecer de tomar uma dose e surgirem sintomas²⁶ respiratórios, administre uma nova dose e procure um médico para determinar um novo plano de tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

• Reações comuns: dor de cabeça⁴², tontura⁴³, irritação na garganta¹⁴, tosse, boca¹² seca, enjoo, alterações nos movimentos e ritmo intestinais.
• Reações incomuns: alergia⁸; reações alérgicas graves, visão²² embaçada, dilatação da pupila, aumento da pressão dentro dos olhos²¹, glaucoma²⁰, dor nos olhos²¹, aparecimento de pontos brilhantes na visão²², olhos²¹ vermelhos, inchaço¹¹ de córnea²⁴, palpitações⁴⁴, taquicardia⁴⁵, estreitamento das vias respiratórias induzido ou não pela inalação, estreitamento da laringe⁴⁶, inchaço¹¹ da língua¹³, lábios, garganta¹⁴ e boca¹², garganta¹⁴ seca, diarreia⁴⁷, prisão de ventre, vômito⁴⁸, inflamação³ e inchaço¹¹ da boca¹² e gengiva, vermelhidão e descamação¹⁶ na pele¹⁰, coceira e dificuldade para urinar.
• Reações raras: dificuldade para adaptar a vista para ver de perto/longe; alteração no ritmo do coração⁴⁹; aceleração do coração⁴⁹ e placas⁵⁰ elevadas na pele¹⁰, geralmente com coceira (urticária⁹).

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?