

Colírio Fenilefrina 10% Oculum
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FENILEFRINA
cloridrato de fenilefrina (10%)
Solução Oftálmica Estéril
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica estéril
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml de Felinefrina (28 gotas) contém:
cloridrato de fenilefrina | 100 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: citrato de sódio diidratado, metabissulfito de sódio, ededato dissódico, cloreto de benzalcônio e água purificada.
Cada gota1 contém 3,571 mg de cloridrato de fenilefrina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FENILEFRINA é indicado como midriático para a dilatação da pupila em uveítes2 (inflamação3 dentro do olho4), cirurgias, refração (midríase5 sem cicloplegia), oftalmoscopia (direta ou indireta) e procedimentos diagnósticos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FENILEFRINA é contraindicado para pessoas que apresentam alergia6 a qualquer um dos componentes da sua fórmula.
FENILEFRINA é contraindicado para pessoas que apresentam glaucoma7 de ângulo estreito, pressão alta, diabetes mellitus8 e alterações arterioscleróticas avançadas.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
FENILEFRINA é de uso oftálmico.
Deve ser utilizado com cautela em pacientes com arteriosclerose9 avançada ou hipertensão10 severa. Não se recomenda o uso em pacientes com glaucoma7, exceto quando uma dilatação temporária da pupila deve ser utilizada para libertar aderências, ou quando se deve empregar a constrição11 dos vasos intrínsecos para baixar a tensão intra-ocular. Essas vantagens compensam temporariamente o risco da dilatação da pupila.
Uso durante a Gravidez12 e Lactação13
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez12 ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso para pacientes14 idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Tire as lentes antes de aplicar FENILEFRINA em um ou ambos os olhos15 e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
Interações medicamentosas
O uso concomitante, ou até 21 dias após a administração de inibidores da MAO16 requer ajuste da dose e supervisão médica cuidadosa, uma vez que os efeitos adrenérgicos17 podem ser intensificados. O efeito dos agentes adrenérgicos17 sobre a pressão arterial18 pode ser potencializado pelos agentes antidepressivos tricíclicos. Em pacientes sob tratamento com a guanitidina, ou agentes bloqueadores adrenérgicos17 sistêmicos19, pode ocorrer reversão rápida do efeito midriático.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde20.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
FENILEFRINA deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias.
Características físicas
FENILEFRINA é uma solução estéril transparente e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos15.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize FENILEFRINA caso haja sinais21 de violação e/ou danificações do frasco.
- A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos15, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitara contaminação do frasco e do medicamento.
- Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos15.
- Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de FENILEFRINA.
Foram relatados casos de batimentos cardíacos rápidos, irregulares e palpitações22, aumento da pressão arterial18, aumento da sudorese23, cefaléia24 frontal, sensibilidade dos olhos15 à luz e lacrimejamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em geral, superdosagens não provocam problemas agudos. Se acidentalmente, for ingerido, beba bastante água para diluir, ou procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0083
Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita CRF-SP nº 14.337

Fabricado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira
Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
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