Colírio Blumen

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Colírio¹ Blumen®
cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco
Solução 0,15 mg/mL + 0,3 mg/mL

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução oftálmica
Embalagem contendo frasco com 20 mL

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada mL de Colírio¹ Blumen® solução contém:

Veículo: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, polissorbato 80 e água.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento das irritações nos olhos² causadas por poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Os componentes da fórmula de Colírio¹ Blumen® possuem ação vasoconstritora (contrai os vasos sanguíneos³) e adstringente ocular, descongestionando os olhos² vermelhos e aliviando as irritações nos olhos².

Tempo médio de início de ação: Colírio¹ Blumen® possui resposta inicial para descongestionante tópico⁴ ocular a partir de 5 minutos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Colírio¹ Blumen® não deve ser utilizado por pacientes com alergia⁵ ou intolerância aos componentes da fórmula. Não use em casos de glaucoma⁶ de ângulo estreito (aumento da pressão intraocular⁷) ou doenças oculares graves. Não use se estiver se medicando com um inibidor da MAO⁸ (classe de medicamento utilizado para tratar a depressão).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Este colírio¹ deve ser usado com precaução em pacientes com problemas cardiovasculares (problemas no coração⁹ ou circulação¹⁰), na diabetes¹¹, na hipertensão¹² (pressão arterial¹³ elevada), no hipertireoidismo¹⁴ (produção excessiva de hormônio¹⁵ pela glândula¹⁶ tireoide¹⁷) devido à nafazolina. Este colírio¹ não deve ser utilizado quando o paciente estiver com lentes de contato. Remover as lentes de contato antes de utilizar o colírio¹.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde¹⁸. Não usar em crianças menores de 12 anos.

Gravidez¹⁹ e Lactação²⁰

Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹⁹ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Populações especiais

Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com graves problemas cardiovasculares (problemas no coração⁹ ou circulação¹⁰) como arritmia²¹ (descompasso dos batimentos do coração⁹) e hipertensão¹² (pressão alta), pois pode agravar estas condições.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O uso concomitante deste colírio¹ é desaconselhável em casos em que o paciente esteja fazendo uso de um medicamento com ação inibidora da MAO⁸ (classe de medicamento utilizada para tratar a depressão). Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Proteger da luz e umidade.

Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Colírio¹ Blumen® apresenta-se como líquido móvel, incolor, límpido, isento de partículas estranhas visíveis e inodoro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Utilizar 1 ou 2 gotas sobre o olho²² afetado, quando necessário, até 4 vezes ao dia Se a irritação persistir ou se sentir dores nos olhos² ou alteração na visão²³, consulte o médico.

Modo de usar

1. Recline a cabeça²⁴ para trás com os olhos² fechados, aproxime o gotejador no canto do olho²².
2. Aperte levemente o frasco plástico, para gotejar o produto. Abra e feche os olhos² duas ou três vezes.

Evite tocar a ponta do frasco nos olhos².

Remover as lentes de contato antes de utilizar o colírio¹.

Não há estudos dos efeitos da associação de cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica oftálmica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas²⁵, procure orientação de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dilatação pupilar, aumento da pressão intraocular⁷ (dentro dos olhos²), dor de cabeça²⁴, hipertensão¹² (pressão alta), náusea²⁶, sudorese²⁷, fraqueza, aumento da irritação nos olhos², hipertireoidismo¹⁴ (produção excessiva de hormônio¹⁵ pela glândula¹⁶ tireoide¹⁷). Se a irritação persistir ou aparecer dor, consulte um oftalmologista²⁸.

Dados de Farmacovigilância têm mostrado a ocorrência de alguns casos de irritação ocular; relatos de visão²³ turva e também de inchaço²⁹ ocular.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?

Cuidados especiais devem ser empregados quando um excesso do produto for instilado (gotejado) no olho²², tais como: lavá-lo com água ou soro³⁰ fisiológico³¹.

Se acidentalmente for ingerido, aconselha-se beber bastante líquido para provocar diluição.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas²⁵ procure orientação médica.
 

Registro M.S. nº 1.5584.0386
Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE EMBALAGEM

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

SAC 0800 97 99 900