Melhoral C (Comprimido)
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MELHORAL C
ácido acetilsalicílico + ácido ascórbico
Comprimido
APRESENTAÇÃO
Comprimido
Display de 25 blisters com 4 comprimidos
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido acetilsalicílico | 400,0 mg |
ácido ascórbico (vitamina1 C) | 200,0 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido e celulose microcristalina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é um analgésico2 especialmente indicado para o tratamento dos casos de dor de cabeça3 e enxaqueca4, e para o tratamento sintomático5 das gripes e resfriados, incluindo o alívio da febre6.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um analgésico2 com ação antipirética, portanto, atua aliviando a dor e a febre6, sendo que o ácido ascórbico (vitamina1 C) favorece a ação do ácido acetilsalicílico no organismo.
Os sinais7 de melhora nos sintomas8 podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pacientes9 predispostos a dispepsias (indigestão), ou sabidamente portadores de alguma lesão10 da mucosa11 gástrica (úlceras12). Também é contraindicado para pacientes9 com intolerância gástrica ao ácido acetilsalicílico e portadores de lesão10 hepática13 grave, além de pacientes hemofílicos (com problemas de sangramento).
Deve-se tomar cuidado em pacientes com função renal14 comprometida.
Este medicamento é contraindicado nos três primeiros meses de gravidez15 e, após esse período, só deve ser empregado nos casos de absoluta necessidade e sob orientação médica.
Este medicamento, por ter a capacidade de prolongar o tempo de sangramento, favorecendo supostas hemorragias16, a sua atividade e utilização são contraindicadas em grávidas no final da gestação. Pelo mesmo motivo, a terapia com este medicamento (ácido acetilsalicílico) deverá ser suspensa, no mínimo, 2 semanas antes de qualquer cirurgia.
Este medicamento é contraindicado em casos de dengue17 suspeita ou diagnosticada.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em tratamentos prolongados, recomenda-se o controle periódico do quadro sanguíneo através de seu médico. Este medicamento, por possuir ácido acetilsalicílico pode inibir a função plaquetária e prolongar o tempo de sangramento (favorecer a hemorragia18), sendo este efeito reversível. Assim, deve-se ter cautela em pacientes portadores de doenças intrínsecas da coagulação19 ou em uso de anticoagulantes20, tais como os cumarínicos (fenindiona, warfarina).
Atenção especial deve ser dada para pacientes9 que possuem:
- Problemas hematológicos (sanguíneos) e tomam anticoagulantes20;
- Diabetes21 e tomam hipoglicemiantes22 (glibenclamida, clorpropamida23, tolazamida, glicazida, fenformina);
- Portadores de úlcera péptica24;
- Lupus25 eritematoso26;
- Angina27 (dores fortes no peito28);
- Problemas renais e hepáticos.
Choque anafilático29 (urticária30/coceira, inchaço31 dos lábios e olhos32, congestão nasal, tontura33, dificuldade de respirar): esta reação ocorre principalmente em indivíduos sensíveis. Portanto, o ácido acetilsalicílico deve ser utilizado com cuidado por pacientes asmáticos.
Crianças ou adolescentes não devem usar este medicamento para catapora34 ou sintomas8 gripais antes que um médico seja consultado sobre a Síndrome35 de Reye, uma rara, mas grave doença associada a esse medicamento.
Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas. A ação irritante do álcool no estômago36 é aumentada quando é ingerido com este medicamento, podendo aumentar o risco de úlcera37 e sangramento.
Pacientes com intolerância ao álcool, ou seja, pacientes que reagem até mesmo a pequenas quantidades de certas bebidas alcoólicas, apresentando sintomas8 como espirros, lacrimejamento e rubor pronunciado da face38, demonstram que podem ser portadores de síndrome35 de asma39 analgésica prévia não diagnosticada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informar ao médico se está amamentando.
A amamentação40 deve ser evitada durante e até 48 horas após o uso deste medicamento devido a possível excreção pelo leite materno.
O uso prolongado de vitamina1 C em doses elevadas pode precipitar a formação de cálculos renais.
Interações Medicamentosas
Os anti-inflamatórios não hormonais, quando associados a medicamentos com efeito potencial significativo de redução da protrombina41, número e função plaquetária, têm efeito aditivo sobre tais medicamentos, levando à redução do tempo de coagulação19 e/ou risco de sangramento.
ácido acetilsalicílico aumenta a ação de:
- anticoagulantes20 orais: aumenta a atividade dos anticoagulantes20 orais como os cumarínicos (warfarina e a fenindiona) e a heparina. Os anticoagulantes20 podem acentuar o efeito hemorrágico42 do ácido acetilsalicílico sobre a mucosa11 gástrica;
- hipoglicemiantes orais43: por exemplo, as sulfonilureias44 (glimepirida45), podendo levar à hipoglicemia46;
- esteroides adrenocorticoides: tais como a hidrocortisona e a aldosterona, proporcionam o aumento da irritação e sangramento estomacal;
- metotrexato: aumenta a atividade e os efeitos tóxicos desta substância;
- insulina47: portanto, deve-se reajustar a dosagem desta substância;
- tiludronato: aumenta a concentração sanguínea deste em até 50%;
- anticonvulsivantes: Ácido valproico, aumentar a toxicidade48 deste.
ácido acetilsalicílico diminui a ação de:
- bloqueadores beta-adrenérgicos49: esmolol, sotalol, bisoprolol, carvedilol, metoprolol , betaxolol, carteolol, levobunolol, metipranolol, timolol , atenolol, metoprolol, propranolol.
- captopril;
- enalapril: diminui o rendimento cardíaco;
- furosemida;
- anti-inflamatórios não hormonais: como por exemplo, o naproxeno, cetoprofeno, ibuprofeno, piroxicam, tenoxicam, meloxicam, diclofenaco, aceclofenaco, sulindac, nimesulida, fentiazac e outros;
- fenitoína;
- probenecida;
- espironolactona;
- sulfinpirazona;
ácido acetilsalicílico tomado juntamente com:
- alendronato de sódio: Pode resultar no aumento de náuseas50 e diarreia51;
- drogas corticosteroides: A hidrocortisona e a aldosterona podem aumentar o risco de úlceras12 pépticas;
- diltiazem: risco de aumento de sangramento;
- anti-hipertensivos (diuréticos52): podem mascarar seus benefícios terapêuticos, especialmente aqueles que são diuréticos52, tais como a furosemida, espironolactona, ou tiazídicos;
- lítio: O ácido acetilsalicílico pode aumentar a concentração de Lítio no sangue53;
- vacina54 contra a Varicela55: Pode resultar na Síndrome35 de Reye. Deve-se tomar ácido acetilsalicílico e seus derivados somente 6 meses após tomar a vacina54;
- verapamil: pode aumentar o risco de sangramento;
- zafirlukast: Pode aumentar a concentração deste medicamento no sangue53, aumentando seus efeitos colaterais56;
- barbituratos (fenobarbital) e outros sedativos (lexotam, bromazepam): podem mascarar os sintomas8 respiratórios da superdosagem com o ácido acetilsalicílico.
Drogas que aumentam os efeitos do ácido acetilsalicílico:
- acetazolamida;
- cimetidina;
- ácido para-aminobenzóico.
Drogas que diminuem os efeitos do ácido acetilsalicílico:
- antiácidos57, em uso contínuo.
- colestiramina: Deve-se tomar somente após 30 minutos da tomada do ácido acetilsalicílico.
Interações de vitamina1 C com
- ferro: A vitamina1 C aumenta a absorção de Ferro;
- medicamentos que diminuem a sua ação: barbituratos (fenobarbital, pentobarbital), altas doses de vitamina1 C diminuem a absorção de cobre e medicamentos à base de sulfa (trimetoprim, ácido nalidixico e ácido pipemídico) e tetraciclinas;
- medicamentos que tem a sua ação diminuída: anticolinérgicos (benzidamina, biperideno, diciclomina), anticoagulantes20 orais (heparina, warfarina) e quinidina.
Alimentos
Não há dados disponíveis até o momento sobre a administração concomitante de alimentos e ácido acetilsalicílico.
Exames de laboratório
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de ácido acetilsalicílico em exames de laboratório.
Crianças ou adolescentes não devem usar este medicamento para catapora34 ou sintomas8 gripais antes que um médico seja consultado sobre a Síndrome35 de Reye, uma rara, mas grave doença associada a esse medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
O medicamento se apresenta na forma de comprimido circular, bincovexo com MC gravado em uma das faces, branco, isento de partículas estranhas e inodoro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
USO ADULTO
Tomar 1 a 2 comprimidos de uma vez, deglutidos com quantidade suficiente de água, podendo-se repetir a dose após 4 horas. Manter o intervalo mínimo de 4 horas entre cada administração, não ultrapassando as doses estabelecidas.
A dose máxima recomendada é de 3 g de ácido acetilsalicílico ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas8, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há motivos significativos para se preocupar caso esqueça de utilizar o medicamento. Caso necessite utilizá-lo novamente, retome o seu uso da maneira recomendada, respeitando os intervalos e horários estabelecidos, não devendo dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O ácido acetilsalicílico vem sendo usado como analgésico2 e antipirético58 por centenas de milhares de pessoas desde a sua descoberta há mais de cem anos. A despeito da sua idade, o ácido acetilsalicílico ainda é o padrão para comparação e avaliação de novas substâncias e uma das drogas mais amplamente estudadas. Nos testes com animais, os salicilatos causaram dano renal14, mas não outras lesões59 orgânicas. O ácido acetilsalicílico foi adequadamente testado quanto à mutagenicidade e carcinogenicidade; não foi observado nenhum indício relevante de potencial mutagênico ou carcinogênico.
Os eventos adversos do ácido acetilsalicílico são apresentados em frequência decrescente a seguir:
Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Gerais: reação alérgica60; ressecamento da pele61; irritação estomacal, náuseas50, vômitos62; Síndrome35 de Stevens Johnson.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Gerais: hipoglicemia46; choque anafilático29; destruição das plaquetas63; anemia64 hemofílica; hemorragia18 silenciosa no estômago36; úlcera péptica24 com ou sem hemorragia18, otoxicidade (sendo mais comum quando há a utilização de altas doses e por tempo prolongado); insuficiência renal65 (principalmente em pacientes que dependem das prostaglandinas66 para funcionamento renal14); asma39 (têm sido reportados casos de crise asmática, particularmente em pacientes com intolerância ao ácido acetilsalicílico); angina27 do peito28 (pode piorar os ataques de angina27 aumentando-os com frequência); doenças virais podem desencadear a Síndrome35 de Reye.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas cessará o efeito terapêutico.
O uso prolongado de vitamina1 C em doses elevadas pode precipitar a formação de cálculos renais, apesar de não ser aparentemente tóxica.
Nos casos de intoxicação moderada, o esvaziamento do estômago36 por aspiração ou êmese67 (vômito68 provocado), ou a lavagem gástrica69 com solução de bicarbonato a 5% serão, normalmente, medidas suficientes, e devem ser realizadas por profissional da saúde70.
Nos casos de intoxicação (concentrações de salicilato acima de 500 mcg/mL de plasma71 em adultos e 300 mcg/mL em crianças), deve-se realizar lavagem gástrica69 juntamente com diurese72 por infusão intravenosa de solução fisiológica73 com bicarbonato de sódio, Ringer-lactato74 ou solução de dextrose75, também realizada por profissional da saúde70.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas8 procure orientação médica.
Registro M.S. nº
Farm. Responsável: Fernando Costa Oliveira - CRF-GO nº 5.220
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900