Fontol

(Bula do profissional de saúde)

Fontol é um analgésico² e antitérmico³ indicado nos casos de dor moderada, dores de cabeça⁴, dor de dente⁵, dor abdominal e pélvica⁶, enxaqueca⁷, sintomas⁸ da gripe⁹, sintomas⁸ do resfriado, febre¹⁰, dores reumáticas e neuralgias.

RESULTADOS DE EFICÁCIA

A potencialização dos efeitos analgésicos¹¹ do ácido acetilsalicílico pela associação com a cafeína foi estudada e comprovada em vários estudos com animais, caracterizando que esta potencialização não é uma consequência de ações farmacocinéticas, mas provavelmente de uma interação farmacodinâmica.

Engelhardt e cols. estudaram as interações do ácido acetilsalicílico com a cafeína do ponto de vista da farmacologia¹² experimental com referência às propriedades analgésica, anti-inflamatória e antipirética. Os efeitos inibitórios do ácido acetilsalicílico sobre a biossíntese de prostaglandinas¹³ em uma preparação de cicloxigenase originada de cérebro¹⁴ bovino in vitro não foram afetados pela adição de cafeína. Por outro lado a adição da cafeína aumenta os efeitos antinociceptivos do ácido acetilsalicílico em ratos e camundongos, assim como o efeito antiexsudativo agudo¹⁵ do AAS no edema¹⁶ da pata do rato induzido pela carregenina. O aumento da atividade locomotora causado pela cafeína no rato não é modificado pelo ácido acetilsalicílico, nem o efeito antipirético¹⁷ em animais normotérmicos. Os efeitos ulcerogênicos do ácido acetilsalicílico no estômago¹⁸ do rato não são afetados pela adição de cafeína. Da mesma forma, os níveis plasmáticos. Os dados obtidos no estudo permitiram concluir que a cafeína quando dada em combinação com o ácido acetilsalicílico mostram que a cafeína apresenta efeitos analgésicos¹¹ adjuvantes. Os resultados do experimento contradiz a ideia de que a combinação de ácido acetilsalicílico com cafeína seja mais tóxico, mas confirma que a associação produz vantagens com relação à eficácia e tolerância.

Referência bibliográfica

1. Engelhardt G, Mauz AB, Pairet M. Role of caffeine in combined analgesic drugs from the point of view of experimental pharmacology. Arzneim-Foorsh/Grug Res 1997; 47 (II) 917-27.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Propriedades farmacodinâmicas

Fontol é uma associação de ácido acetilsalicílico e cafeína. O ácido acetilsalicílico é um analgésico² de reconhecida eficácia no alívio de dores menores a moderadas, e é também um antitérmico³.

O ácido acetilsalicílico pode exercer seu efeito analgésico² através de ação periférica, por bloqueio do impulso da dor, e por ação central, possivelmente no hipotálamo¹⁹. A ação periférica pode ser predominante e envolve a inibição da síntese de prostaglandinas¹³ e, possivelmente, inibição de outras substâncias, as quais sensibilizam os receptores da dor a estímulos mecânicos ou químicos.

O efeito antitérmico³ pode ser produzido por ação no centro termoregulador hipotalâmico, para produzir vasodilatação periférica e aumento do fluxo sanguíneo cutâneo²⁰, suor e perda de calor.

A cafeína, um estimulante suave do sistema nervoso central²¹, é indutor da vasoconstrição²² cerebral, que diminui o fluxo sanguíneo e a tensão do oxigênio no cérebro¹⁴, podendo contribuir diretamente no alívio de vários tipos de dores de cabeça⁴. Estudos científicos comprovam também, que a cafeína aumenta a potência analgésica do ácido acetilsalicílico.

Propriedades farmacocinéticas

Os efeitos farmacocinéticos da cafeína sobre a biodisponibilidade do ácido acetilsalicílico foram avaliados por Thithapandha e por Yoovathaworn e cols. em 12 voluntários sadios, em um estudo duplo-cego²³ cruzado. Os participantes receberam 650 mg de aspirina ou 650 mg de aspirina associados com 120 mg de citrato de cafeína (correspondendo a 60 mg de cafeína base), com um período de washout²⁴ de duas semanas.

Thithapandha verificou que a cafeína determinou um aumento significante na taxa de níveis plasmáticos e na concentração máxima de salicilato no plasma²⁵ em cerca de 31% e 17%. Provavelmente a diferença entre os dois estudos que utilizaram metodologias similares se deve a diferenças interindividuais e ao fato de o primeiro estudo ter contado com quatro voluntários do sexo feminino.

CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado em casos de úlcera²⁶ hemorrágica²⁷, estados hemorrágicos²⁸, hemofilia²⁹, angioedema³⁰, anafilaxia³¹, pólipo³² nasal associado a asma³³, trombocitopenia³⁴, problemas cardíacos graves e hipertensão³⁵. Também é contraindicado em casos de hipersensibilidade à cafeína, ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides ou a qualquer componente da fórmula. Não deve ser administrado no primeiro trimestre da gravidez³⁶.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gerais

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com problemas gastrintestinais ativos, função renal³⁷ ou hepática³⁸ comprometida, problemas de coagulação³⁹, discrasias sanguíneas, deficiência de vitamina⁴⁰ K, terapia anticoagulante⁴¹ ou infarto⁴² recente do miocárdio⁴³.

Gravidez³⁶ e Lactação⁴⁴

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso

de suspeita de gravidez³⁶.

Apenas pequenas doses de ácido acetilsalicílico e de seus produtos de metabolismo⁴⁵ passam para o leite materno. Informe ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista.

Populações especiais

Pediatria: Crianças e adolescentes não devem utilizar este produto para catapora⁴⁶ ou sintomas⁸ gripais antes de consultar um médico sobre a Síndrome⁴⁷ de Reye, uma rara, mas grave doença associada a esse medicamento. Este medicamento é indicado para crianças acima de 12 anos de idade.

Idosos: Pacientes idosos devem utilizar doses menores porque são mais susceptíveis aos efeitos tóxicos dos medicamentos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O ácido acetilsalicílico aumenta o efeito da varfarina e de outros anticoagulantes⁴⁸, sulfonilureias⁴⁹ e mototrexato. O ácido acetilsalicílico diminui o efeito dos esteroides.

Interferência em exames laboratoriais

O ácido acetilsalicílico pode interferir nos exames de coagulação³⁹ e exames da tireoide⁵⁰.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Cuidados de conservação

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da umidade. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Comprimido revestido branco oblongo, biconvexo, contendo núcleo branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Tome Fontol (ácido acetilsalicílico + cafeína) com um copo de água, durante ou após as refeições.

A posologia recomendada é de:

• adultos: 1 comprimido a cada 6 horas.
• crianças maiores de 12 anos: 1 comprimido de acordo com o indicado pelo médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Pode ocorrer broncoespasmo⁵¹ (contração dos brônquios⁵²). O broncoespasmo⁵¹ induzido pelo ácido acetilsalicílico pode ser mais frequente em pacientes com a “tríade de aspirina” [(apresentam sensibilidade ao ácido acetilsalicílico, asma³³ e pólipo³² nasal (inflamação⁵³ na cavidade nasal⁵⁴)].

Casos de dispneia⁵⁵ (falta de ar), urticária⁵⁶ (lesões⁵⁷ na pele⁵⁸ que geralmente coçam), angioedema³⁰ (inchaço⁵⁹ na pele⁵⁸) e erupções cutâneas⁶⁰ (lesões⁵⁷ na pele⁵⁸) podem ocorrer.

Distúrbios gastrintestinais como úlcera péptica⁶¹ (lesão⁶² no estômago¹⁸ ou na parte inicial do intestino), náuseas⁶³ (enjoo), vômitos⁶⁴, azia⁶⁵ e dor abdominal. Raramente podem ocorrer tontura⁶⁶, zumbido no ouvido⁶⁷ e perda de audição.

A cafeína pode levar à insônia, agitação, taquicardia⁶⁸ e queixas gastrintestinais.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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