

Ovestrion (Creme)
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OVESTRION®
estriol
Creme
APRESENTAÇÕES
Creme vaginal de 1 mg/g
Embalagem com uma bisnaga de 15 ou 50 g acompanhada de um aplicador.
USO INTRAVAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama1 de creme OVESTRION® 1 mg/g contém:
estriol | 1 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: octildodecanol, palmitato de cetila, glicerol, álcool cetílico, álcool estearílico, polissorbato 60, estearato de sorbitana, ácido láctico, dicloridrato de clorexidina, solução de hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água purificada.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OVESTRION® pode ser prescrito para o tratamento das queixas da menopausa2. OVESTRION® também pode ser recomendado para melhorar a cicatrização em mulheres na pós-menopausa2 submetidas a cirurgias vaginais e auxiliar na avaliação da secreção vaginal em mulheres na pós-menopausa2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OVESTRION® pertence ao grupo de medicamentos chamados estrogênios. OVESTRION® contém estriol, que é um dos hormônios femininos ou estrogênios que são produzidos pelo seu próprio organismo, principalmente pelos ovários3. Eles são necessários para o desenvolvimento sexual normal da mulher e para regular o ciclo menstrual durante a fase reprodutiva da vida da mulher. Quando a mulher fica mais velha, os ovários3 gradativamente produzemmenos estrogênios. O período no qual isso acontece (geralmente por volta dos 50 anos) é chamado de menopausa2. Se os ovários3 forem retirados cirurgicamente antes da menopausa2, a diminuição da produção de estrogênio ocorre subitamente.
A deficiência de estrogênios durante a menopausa2 pode fazer comque a parede da vagina4 se torne fina e seca. Consequentemente, a relação sexual pode se tornar dolorosa e podem ocorrer prurido5 e infecções6 vaginais. A deficiência de estrogênios também pode provocar sintomas7 como incontinência urinária8, cistites repetidas, irritação vaginal e ondas de calor. Essas queixas podemmelhorar frequentemente com a utilização de medicamentos contendo estrogênios. A melhora pode demorar vários dias, ou mesmo semanas, para ser notada.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que:
- têm ou tiveram câncer9 de mama10 ou se há suspeita de câncer9 de mama10
- têm ou apresentamsuspeita de umtumor dependente de estrogênio, tal como câncer9 da camada interna do útero11
- têm sangramento vaginal anormal, que não foi avaliado por seu médico
- têm crescimento anormal da camada interna do útero11 (hiperplasia12 do endométrio13)
- têm ou tiveram distúrbio da circulação14, tal como coágulos de sangue15 (nas veias16 das pernas ou do pulmão17)
- têm um distúrbio de coagulação18 do sangue15 (distúrbio trombofílico, como deficiência de proteína C, proteína S ou de antitrombina)
- têm ou tiveramalgumproblema causado por coágulos de sangue15 nas artérias19, como angina20 do peito21,
- derrame22 cerebral ou um infarto do miocárdio23
- têm ou tiveramdoença do fígado24 na qual os testes de função hepática25 ainda não voltaram aos valores normais
- tiveram uma reação alérgica26 ao estriol ou a qualquer outro ingrediente da fórmula de OVESTRION®
- têm porfiria27 (um distúrbio hereditário ou adquirido na produção de pigmento do sangue15)
Este medicamento é contraindicado para uso por homens. Este medicamento é contraindicado para uso por grávidas.
Consulte o seu médico ou peça orientação do farmacêutico antes de usar qualquer medicamento. Se você está grávida ou suspeita que possa estar grávida, não use OVESTRION®.
Este medicamento é contraindicado para uso durante a lactação28.
Informe ao médico se está amamentando. Não use OVESTRION® sem antes consultar o seu médico.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções
Assim como é benéfica, a Terapia de Reposição Hormonal (TRH) apresenta alguns riscos que você precisa considerar quando decidir iniciar ou continua-lá.
Avaliação médica periódica
Antes de iniciar a Terapia de Reposição Hormonal, o seu médico deverá fazer perguntas sobre sua história médica e de seus familiares. Seu médico poderá decidir examinar suas mamas29 e/ou abdome30 e fazer um exame interno. Você tambémserá orientada a fazer exames médicos periódicos, especialmente exame das mamas29. Seu médico lhe dirá quantas vezes esses exames devem ser realizados.
Uma vez que tenha iniciado a Terapia de Reposição Hormonal, você deverá consultar o seu médico para avaliações periódicas (pelo menos uma vez por ano). Nessas avaliações, seu médico poderá discutir com você os benefícios e riscos de continuar a Terapia de Reposição Hormonal.
Se determinadas condições se aplicaremao seu caso, você será submetida a um controle mais rigoroso por parte do seu médico. Informe ao seu médico se temou teve alguma das seguintes condições, ou se alguma dessas condições apresentou piora durante a gravidez31 ou com uso prévio de hormônios:
- fibrose32 uterina
- endometriose33
- coágulos nos vasos sanguíneos34 (trombose35, trombose venosa profunda36, embolia37 pulmonar) ou apresenta um risco aumentado de apresentá-los
- se alguém de sua família apresentou câncer9 dependente de estrogênio (tal como uma parente próxima que apresentou câncer9 de mama10)
- pressão arterial38 elevada
- doença cardíaca
- doenças do fígado24
- doenças dos rins39
- diabetes40
- pedras na vesícula41
- enxaqueca42 ou dores de cabeça43 (intensas)
- lúpus44 eritematoso45 sistêmico46
- hiperplasia12 do endométrio13
- epilepsia47
- asma48
- otosclerose49 (surdez hereditária)
Informe ao seu médico se você notar qualquer alteração na sua condição física durante o uso de OVESTRION®.
A Terapia de Reposição Hormonal algumas vezes pode causar retenção de líquidos.
Informe ao seu médico se você tem hepatite50 C e está sob tratamento com o regime combinado de medicamentos que contém ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir. Utilizar a combinação desses medicamentos com alguns medicamentos que contêm estrogênios pode causar aumento nos resultados dos testes sanguíneos da função hepática25 (aumento da enzima51 hepática25 ALT). Até o momento, não se sabe se há risco disso acontecer com OVESTRION®.
Motivos para interromper imediatamente o uso de OVESTRION®:
- icterícia52 (sua pele53 se torna amarelada) ou redução da função hepática25
- aumento repentino da pressão arterial38
- enxaqueca42 ou dor de cabeça43 grave pela primeira vez
- gravidez31
Efeitos sobre o seu risco de desenvolver câncer9
– Câncer9 de endométrio13
Toda mulher apresenta umpequeno risco de apresentar câncer9 de endométrio13 (câncer9 da camada interna do útero11), independentemente de fazer ou não a Terapia de Reposição Hormonal. Um estudo epidemiológico mostrou que o tratamento prolongado combaixas doses de comprimidos de estriol, mas não comcreme ou cápsulas vaginais, pode aumentar o risco de câncer9 de endométrio13. O risco aumentou com a duração do tratamento e desapareceu dentro de um ano após a interrupção do tratamento. Os cânceres encontrados em mulheres que utilizaram estriol apresentaram menor probabilidade de se espalhar do que em mulheres que não usaram estriol.
Para impedir a estimulação do endométrio13, a dose máxima não deve ser ultrapassada, nemdeve ser usada por tempo maior do que algumas semanas.
Podemocorrer sangramentos vaginais por privação hormonal ou pequenas perdas de sangue15 (spotting), durante os primeiros meses de Terapia de Reposição Hormonal.
Entretanto, se o sangramento ou as pequenas perdas sanguíneas: durarem mais do que alguns poucos meses iniciarem depois que você recebeu a Terapia de Reposição Hormonal por algum tempo continuarem mesmo depois de você ter interrompido a Terapia de Reposição Hormonal Consulte o seu médico para determinar se esses sinais54 requerem avaliação adicional.
– Câncer9 de mama10
Mulheres que têmou tiveram câncer9 de mama10, não devem receber Terapia de Reposição Hormonal. A administração da Terapia de Reposição Hormonal com estrogênio ou com estrogênio combinado com progestagênio durante vários anos aumenta discretamente o risco de câncer9 de mama10. O risco aumenta com a duração da Terapia de Reposição Hormonal e retorna ao normal dentro de cerca de cinco anos após a sua interrupção. Mulheres que recebem Terapia de Reposição Hormonal combinada apresentam um risco discretamente maior de desenvolver câncer9 de mama10 do que as que recebem Terapia de Reposição Hormonal apenas com estrogênio.
Não se sabe se OVESTRION® é associado com o mesmo risco mais elevado de câncer9 de mama10 que outras Terapias de Reposição Hormonal. No entanto, se você estiver preocupada sobre o risco de câncer9 de mama10, consulte o seu médico para discutir comele o risco comparado aos benefícios do tratamento. Assegure-se de submeter-se à avaliação médica das mamas29 com relação a qualquer alteração, tal como depressão na pele53, alterações no mamilo ou qualquer nodulação que você perceba.
– Câncer9 de ovário55
O câncer9 de ovário55 é muito raro, mas é uma condição grave. Ele pode ser difícil de ser diagnosticado, porque emgeral não há sinais54 evidentes da doença. O câncer9 de ovário55 é muito mais raro que o câncer9 de mama10.
Acredita-se que o uso a longo prazo (pelo menos 5 a 10 anos) de produtos para Terapia de Reposição Hormonal comestrogênios implique um risco ligeiramente maior de câncer9 de ovário55. Alguns estudos sugerem que o uso a longo prazo da Terapia de Reposição Hormonal combinada implica um risco semelhante ou ligeiramente menor. Não se sabe se OVESTRION® aumenta o risco da mesma maneira. Mulheres que utilizam Terapia de Reposição Hormonal por mais de cinco anos irão apresentar um caso adicional da doença na proporção de 1 em 2.500 usuárias.
Efeitos sobre o coração56 e a circulação14
– Doença arterial coronariana (DAC)
A Terapia de Reposição Hormonal não é recomendada para mulheres que apresentam ou apresentaram recentemente alguma doença cardíaca. Se você tem ou teve alguma doença cardíaca, informe ao seu médico para que ele verifique se você pode ou não receber Terapia de Reposição Hormonal.
A Terapia de Reposição Hormonal não ajuda a impedir as doenças cardíacas.
Mulheres que utilizam Terapia de Reposição Hormonal com estrogênio combinado com progestagênio são discretamente mais propensas a adquirir uma doença cardíaca durante o primeiro ano de tratamento do que aquelas que não utilizam qualquer Terapia de Reposição Hormonal. Para outros tipos de Terapia de Reposição Hormonal, o risco parece ser semelhante, embora isso ainda não esteja confirmado. Como o risco de doenças cardíacas depende fortemente da idade, o número de casos adicionais de doenças cardíacas devido ao uso de Terapia de Reposição Hormonal com estrogênio combinado com progestagênio é muito baixo em mulheres saudáveis perto da menopausa2, mas pode aumentar com idade mais avançada.
Se você apresentar sintomas7 que possam indicar que você tem uma doença cardíaca (tal como dor no peito21 que se irradia para o braço ou pescoço57) consulte o seu médico imediatamente. Não tome o medicamento até que seu médico autorize.
– Acidente vascular cerebral58 (derrame22 cerebral)
A Terapia de Reposição Hormonal com estrogênio ou com estrogênio combinado com progestagênio promove umaumento do risco de derrame22 cerebral de até 1,5 vez. Os riscos comparáveis para as usuárias em relação às não usuárias não se altera com a idade ou o tempo desde a menopausa2.
No entanto, devido ao risco de derrame22 cerebral estar fortemente relacionado à idade, o risco total geral de derrame22 cerebral em mulheres que utilizamTerapia de Reposição Hormonal irá aumentar coma59 idade. A observação de mulheres na faixa dos 50 anos que não receberam Terapia de Reposição Hormonal, em média, durante um período de mais de 5 anos, mostra que 8 em 1.000 poderão apresentar derrame22 cerebral. Para mulheres na faixa de 50 anos que recebem Terapia de Reposição Hormonal, o número de casos adicionais será de 3 em 1.000 usuárias, após 5 anos.
Se você apresentar sintomas7 que possamindicar umderrame cerebral (tais como dores de cabeça43 do tipo enxaqueca42 não explicáveis, comou semalterações da visão60), consulte o seu médico imediatamente. Não tome o medicamento até que seu médico autorize.
– Coágulos
A Terapia de Reposição Hormonal aumenta o risco de coágulos de sangue15 nas veias16 (também chamados de trombose venosa profunda36, ou TVP), de 1,3 a 3 vezes, especialmente durante o primeiro ano de tratamento. Não se sabe se OVESTRION® aumenta o risco da mesma maneira.
Esses coágulos nemsempre são graves, mas, se algumdeles se deslocar para os pulmões61, poderá causar dor no peito21, falta de ar, colapso62 e mesmo levar à morte. Esta condição é chamada embolia37 pulmonar, ou EP.
A TVP e a EP são exemplos de uma condição chamada tromboembolia venosa ou TEV.
Você está mais propensa a apresentar um coágulo63:
- se tem idade avançada
- se estiver grávida ou tiver tido um bebê recentemente
- se teve um ou mais abortos
- se utiliza estrogênios
- se for gravemente obesa
- se teve anteriormente um coágulo63 na perna, no pulmão17 ou em outro órgão
- se qualquer pessoa de sua família teve coágulos
- se tem algumproblema de coagulação18 do sangue15 que precise de tratamento comummedicamento como a varfarina
- se não estiver se locomovendo por tempo prolongado por causa de uma cirurgia, traumatismo64 ou doença
- se apresenta uma condição rara chamada lupus44 eritematoso45 sistêmico46
- se tem câncer9
Se alguma dessas condições se aplicar ao seu caso, consulte o seu médico para verificar se você deve receber Terapia de Reposição Hormonal.
A observação de mulheres na faixa dos 50 anos que não receberam Terapia de Reposição Hormonal, em média, durante um período de mais de 5 anos, mostra que 4 em 1.000 poderão apresentar coágulos de sangue15 em uma veia. Para mulheres na faixa de 50 anos que utilizaram Terapia de Reposição Hormonal de estrogênio combinado comprogestagênio por mais de 5 anos, o número de casos adicionais será de 5 em 1.000 usuárias.
Se você apresentar sintomas7 que possam indicar que você desenvolveu um coágulo63 (tal como inchaço65 doloroso da perna, dor súbita no peito21, e/ou dificuldade para respirar) consulte o seu médico imediatamente. Não utilize o medicamento até que seu médico autorize.
Se você for se submeter a uma cirurgia, informe ao seu médico sobre ela. Você poderá precisar interromper a Terapia de Reposição Hormonal cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia, para reduzir o risco de desenvolver coágulos sanguíneos. Seu médico a orientará sobre quando você pode reiniciar a Terapia de Reposição Hormonal.
Outros efeitos
A Terapia de Reposição Hormonal não previne a perda de memória. O risco de perda de memória pode ser um pouco maior em mulheres que começam a utilizar a Terapia de Reposição Hormonal após os 65 anos de idade.
Informação importante sobre alguns dos ingredientes da fórmula de OVESTRION®
OVESTRION® contémálcool cetílico e álcool estearílico, que podemcausar reações cutâneas66 locais (p. ex., dermatite67 de contato).
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas
OVESTRION® não apresenta ou teminfluência mínima sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Outros medicamentos podeminfluenciar os efeitos de OVESTRION®, ou este pode afetar os efeitos de outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou farmacêutico qualquer medicamento que esteja usando (ou que pretenda usar), tais como:
- medicamentos para tratamento de epilepsia47 (tais como barbituratos, hidantoína e carbamazepina)
- medicamentos para infecções6 (tais como griseofulvina, rifamicina)
- medicamentos para infecções6 virais (nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir)
- preparações fitoterápicas contendo erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)
- algum medicamento contendo corticosteroides, succinilcolina (suxametônio), teofilinas ou troleandomicina
Informe ao seu médico se você tem hepatite50 C e está sob tratamento com o regime combinado de medicamentos que contém ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir. Utilizar a combinação desses medicamentos com alguns medicamentos que contêm estrogênios pode causar aumento nos resultados dos testes sanguíneos da função hepática25 (aumento da enzima51 hepática25 ALT). Até o momento, não se sabe se há risco disso acontecer com OVESTRION®.
Uso concomitante com alimentos e bebidas
Não há restrições quanto à ingestão de alimentos ou líquidos durante o tratamento com OVESTRION®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde68.
Se você tiver uma infecção69 vaginal, o seu médico poderá recomendar o uso de um medicamento para tratar a infecção69.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
OVESTRION® é uma massa macia, homogênea, com consistência cremosa, branca a quase branca, e odor fraco característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
OVESTRION® deve ser usado à noite, na hora de deitar, e administrado na vagina4 com auxílio do aplicador que acompanha a bisnaga.
A dose usual para o tratamento das queixas vaginais é de 1 aplicação diariamente durante as primeiras semanas. Em seguida a dose é gradativamente diminuída, por exemplo, para 1 aplicação duas vezes por semana. Para outras condições, podem ser recomendadas doses diferentes.
Uma aplicação (aplicador cheio até a marca em anel) contém 0,5 grama1 de creme com 0,5 mg de estriol.
Para mulheres submetidas à cirurgia vaginal: a dose usual é de 1 aplicação diária durante 2 semanas antes da cirurgia, e de 1 aplicação 2 vezes por semana nas 2 semanas seguintes à cirurgia.
Como auxiliar para o diagnóstico70 no caso de umesfregaço cervical atrófico duvidoso: a dose usual é de 1 aplicação em dias alternados, 1 semana antes da coleta do próximo esfregaço.
Se você tiver a impressão de que o efeito de OVESTRION® é muito fraco ou muito forte, consulte o seu médico.
A dose máxima de uma aplicação por dia não deve ser usada por várias semanas.
COMO USAR OVESTRION®
1. Remova a tampa da bisnaga, vire a tampa ao contrário e encaixe no bocal da bisnaga para romper o lacre.
2. Rosqueie o bocal do aplicador na bisnaga. Não puxe o êmbolo71.

3. Depois de rosquear, pressione a bisnaga pela extremidade inferior para que o creme empurre o êmbolo71 até a marca vermelha (anel).

4. Retire o aplicador da bisnaga e tampe-a.
5. Para aplicar o creme, deite-se e introduza profundamente o aplicador na vagina4.
6. Empurre o êmbolo71 vagarosamente até o fim, esvaziando todo o aplicador.

Depois do uso, retire o êmbolo71 totalmente do corpo do aplicador, lavando-o com água morna e sabão e enxaguando-o bem. Não use detergente.
NÃO COLOQUE O APLICADOR EM ÁGUA MUITO QUENTE OU FERVENTE.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uma dose esquecida deve ser administrada assim que lembrada, desde que não seja no mesmo dia da próxima dose. Neste caso, não administre a dose esquecida, apenas continue com a próxima dose no horário habitual. Não utilize uma dose em dobro para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como outros medicamentos, OVESTRION® pode causar reações adversas. Dependendo da dose e da sensibilidade da paciente, OVESTRION® pode algumas vezes causar efeitos colaterais72, tais como:
- irritação local ou coceira
- inchaço65 e aumento da sensibilidade das mamas29
- sintomas7 semelhantes aos da gripe73
Na maioria das pacientes essas reações desaparecemapós as primeiras semanas de tratamento. Informe ao seu médico o aparecimento de sangramento vaginal, ou se qualquer reação adversa se tornar intensa ou persistente.
Outras reações adversas que podem ocorrer com a Terapia de Reposição Hormonal são:
- tumores benignos ou malignos dependentes de hormônios, tal como câncer9 de endométrio13
- infarto do miocárdio23 e derrame22 cerebral
- doença da vesícula biliar74
- distúrbios cutâneos ou subcutâneos, tais como pigmentação castanha da pele53 (cloasma75), diversas doenças de pele53 com bolhas e nódulos ou hemorragias76 na pele53 (eritema multiforme77, eritema nodoso78, púrpura79 vascular80)
- tromboembolia venosa (isto é, trombose venosa profunda36 na perna ou pélvica81 e embolia37 pulmonar) ocorre mais frequentemente emusuárias de Terapia de Reposição Hormonal do que emnão usuárias. Para informações adicionais, veja os itens “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?” e “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”.
- a utilização de Terapia de Reposição Hormonal por vários anos aumenta discretamente o risco de câncer9 de mama10. Mulheres de 50 a 65 que não utilizam Terapia de Reposição Hormonal, em média, 9 a 12 em 1.000 serão diagnosticadas comcâncer de mama10 ao longo de um período de 5 anos. Para mulheres com idades entre 50 e 65 anos que utilizam Terapia de Reposição Hormonal de estrogênio combinado com progestagênio por mais de 5 anos, o número de casos adicionais será de 6 em cada 1.000 usuárias. Para mulheres entre 50 e 79 que não utilizam Terapia de Reposição Hormonal, em média, 14 em 1.000 serão diagnosticadas comcâncer de mama10 ao longo de umperíodo de 5 anos. Para mulheres entre 50 e 79 que utilizam Terapia de Reposição Hormonal de estrogênio combinado com progestagênio por mais de 5 anos, o número de casos adicionais será de 4 em cada 1.000 usuárias. O número de casos adicionais de câncer9 de mama10 não depende da idade em que se iniciou a Terapia de Reposição Hormonal (se você iniciou a Terapia de Reposição Hormonal entre as idades de 45 e 65 anos). Para informações adicionais, veja os itens “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?” e “Câncer de mama”.
Se você notar alguma reação adversa não mencionada nesta bula ou se você apresentar reações graves, informe ou ao seu médico ou ao farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você utilizou OVESTRION® em dose maior do que deveria, informe ao seu médico ou ao farmacêutico. Se uma pessoa ingerir o creme, não é caso de grande preocupação. Entretanto, você deve consultar um médico. Os sintomas7 podemincluir náuseas82 e vômitos83 e, pode ocorrer sangramento vaginal depois de alguns dias.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0171.0030
Farm. Resp.: Marcos C. Borgheti – CRF-SP n°15.615
Registrado e fabricado por:
Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua João Alfredo, 353 – São Paulo/SP
CNPJ 03.560.974/0001-18 – Indústria Brasileira
OU
Registrado por:
Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua João Alfredo, 353 – São Paulo/SP
CNPJ 03.560.974/0001-18 – Indústria Brasileira
Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A. – Itapevi/SP
Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Rua Guará S/N, Quadra 04/05/06 Galpão 08 - Aparecida de Goiânia - GO
SAC 0800-708-1818
