

FURP-estreptomicina
WYETH CONSUMER
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FURP-ESTREPTOMICINA
sulfato de estreptomicina
Pó para Solução Injetável
APRESENTAÇÕES
Pó para solução injetável
Frasco-ampola com pó para solução injetável na concentração de 1 g.
USO INJETÁVEL – VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
sulfato de estreptomicina (equivalente a 1 g de estreptomicina) | 1,2529 g |
excipiente q.s.p. | 1 g |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da tuberculose1 e está sempre associado com um ou mais medicamentos para diminuir o risco de aparecimento de bactérias resistentes. Tem indicação na brucelose, em associação com a doxiciclina.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FURP-ESTREPTOMICINA contém estreptomicina, um antibiótico do grupo dos aminoglicosídeos, sendo ativo contra o agente causador da tuberculose1 e da brucelose. Tem ação bactericida (provoca a morte da bactéria2) durante o estágio de multiplicação dos microrganismos sensíveis aos componentes presentes neste medicamento. Embora haja melhora nas primeiras semanas de uso, o paciente deve tomar todos os medicamentos até que o médico mande interromper ou mude a medicação. A interrupção indevida ou o uso inadequado dos medicamentos contra a tuberculose1 podem causar resistência do bacilo3 e falha no tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não use FURP-ESTREPTOMICINA se você já apresentou alergia4 após ter recebido estreptomicina, outros antibióticos aminoglicosídeos ou qualquer outro componente da fórmula, pois você poderá apresentar também alergia4 a este medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Não utilize se você está ou pretende ficar grávida, converse primeiro com seu médico.
Pacientes com insuficiência renal5 estão propensos às reações neurotóxicas que compreendem os distúrbios dos nervos da visão6, audição e nervos periféricos, além de outras perturbações cerebrais. A função renal7 deve ser avaliada nos casos suspeitos e, havendo alteração, deve-se ajustar as doses.
Pacientes idosos, obesos ou desidratados são mais propensos à toxicidade8 sobre a audição.
O uso prolongado e doses altas são desaconselhados pelo risco aumentado de toxicidade8 aos rins9 e ao sistema auditivo, entre outros. Recomendam-se exames audiométricos periódicos e avaliação médica. De modo geral, os sintomas10 vestibulares11 (tonturas12) surgem antes da perda auditiva e são reversíveis com a interrupção do tratamento. Zumbido e sensação de ouvido cheio são sinais13 precoces de dano no sistema auditivo. A perda de audição para tons altos geralmente é permanente.
USO DURANTE A GRAVIDEZ14
Como a estreptomicina atravessa a barreira placentária, o médico deve avaliar bem a relação benefício/risco antes de indicar o uso. FURP-ESTREPTOMICINA não deve ser administrada quando houver suspeita ou durante a gravidez14, a não ser que, a critério médico, os benefícios do tratamento esperados para a mãe superem os riscos potenciais para o bebê.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez14.
USO DURANTE A AMAMENTAÇÃO15
FURP-ESTREPTOMICINA, da mesma forma que outros antibióticos desta classe, é excretada pelo leite materno, portanto, deve-se ter cuidado quando for administrada a mulheres que estão amamentando. Sua administração somente deve ser realizada segundo critério médico.
USO EM CRIANÇAS
Crianças não devem receber doses acima da recomendação pelo risco de depressão respiratória e coma16, descritos em alguns casos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A estreptomicina pode interagir com outros medicamentos. Fármacos neurotóxicos ou nefrotóxicos como ciclosporina, agentes usados em quimioterapia17, neomicina, canamicina, gentamicina, cefaloridina, paramomicina, polimixina B, colistina e tobramicina podem acentuar a toxicidade8 da estreptomicina.
Anestésicos locais ou sistêmicos18 e relaxantes musculares (carisoprodol, baclofeno e outros) introduzidos após a administração de estreptomicina podem conduzir ao bloqueio neuromuscular.
A toxina19 botulínica pode ter sua ação aumentada.
A estreptomicina reduz o efeito de neostigmina e piridostigmina.
Diuréticos20 potencialmente ototóxicos como a furosemida e ácido etacrínico não devem ser administrados com a estreptomicina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde21.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e data de validade: vide embalagem.
Data de fabricação: fabricado 36 meses antes da data de validade.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Pó cristalino22 branco ou quase branco inodoro ou com no máximo um leve odor.
Aspecto após reconstituição: solução límpida, incolor a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
A aplicação deve ser feita por profissional de saúde21 habilitado.
Este medicamento é de uso via intramuscular (aplicado no músculo). Em casos específicos, o profissional de saúde21 poderá diluir e aplicar na veia.
PREPARO DO MEDICAMENTO
Usando-se técnica asséptica, o conteúdo em pó do frasco deve ser diluído com 5 mL de água para injeção23, obtendo-se uma solução límpida, incolor a levemente amarelada.
O volume final do produto após reconstituição é cerca de 5,8 mL.
A solução pronta contém 216 mg de sulfato de estreptomicina por mL, equivalente a 172 mg de estreptomicina.
Após reconstituição usar imediatamente por via intramuscular profunda.
SE OCORRER REAÇÃO ALÉRGICA24, DEVE-SE INTERROMPER A APLICAÇÃO, E O PACIENTE DEVE RECEBER TRATAMENTO ADEQUADO.
DOSAGEM
A duração do tratamento é de três meses, sempre em associação com outros medicamentos. Recomenda-se, a critério médico, as seguintes dosagens:
Crianças
Nas crianças com até 20 kg de peso corporal usa-se 20 mg/kg/dia. Pacientes com peso corporal superior a 20 kg até 35 kg devem receber 500 mg ao dia. Aqueles que têm mais de 35 kg devem receber 1.000 mg ao dia.
Adultos
Adultos devem receber 1.000 mg ao dia.
Idosos
Não há recomendações especiais para este grupo etário.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se houver esquecimento de uma dose, tome-a assim que possível, a menos que esteja próximo da dose seguinte.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações cuja frequência é desconhecida.
Reações comuns: náuseas25, vômitos26, vertigens27, parestesias28 (formigamento) de face29, erupções cutâneas30, febre31, urticária32, inchaço33 alérgico.
Com menor frequência surge surdez, visão6 dupla, dermatite34 esfoliativa (reação na pele35), efeitos tóxicos nos rins9, redução das células sanguíneas36 e reações alérgicas graves, podendo provocar choque37.
Os sintomas10 vestibulares11 (tontura38, dificuldade para andar) estão relacionados diretamente com dose empregada e geralmente são reversíveis com suspensão da medicação. Os sintomas10 geralmente desaparecem entre dois e três meses após a interrupção do uso. Ocorrem com maior frequência nos idosos e nos pacientes com insuficiência renal5.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
As manifestações são náuseas25, vômitos26, vertigens27, erupções cutâneas30, febre31 e sinais13 de toxicidade8 para ouvidos, rins9 e
sistema neuromuscular. O tratamento é sintomático39 e de manutenção. O paciente deve ser encaminhado para atendimento de urgência40.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER DISPENSADO COM RETENÇÃO DA RECEITA
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
MS – 1.1039.0083
Farm. Responsável: Dr. Gidel Soares - CRF-SP nº 14.652
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
Governo do Estado de São Paulo
Rua Endres, 35 - Guarulhos - SP
CNPJ 43.640.754/0001-19 - Indústria Brasileira
SAC 0800 055 1530
