FREENAL

Identificação do Produto de Freenal

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA A 0,05%

FREENAL

Solução nasal em frasco nebulizador de 20 ml                                                        
USO ADULTO E CRIANÇAS COM MAIS DE SEIS ANOS

Composição Completa de Freenal

Cada ml da solução nasal contém:

Cloridrato de oximetazolina  0,5 mg

Informação ao Paciente de Freenal

O produto, quando conservado em locais frescos e bem ventilados, sob temperatura não superior a 25°C, ao abrigo da luz, calor e umidade, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.

NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE¹.

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA, diminui prontamente a congestão nasal, aliviando a sensação de entupimento e reduzindo o corrimento de secreções. Seu efeito é prolongado.

Respeitar rigorosamente as prescrições médicas relativas ao número de aplicações diárias, ao modo de usar e ao tempo total de tratamento.

Os frascos de CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA devem ser usados por apenas uma pessoa, a fim de evitar disseminação de infecções².

Não está plenamente estabelecida a segurança do emprego de CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA para gestantes. Por isso, recomenda-se não utilizá-lo durante a gravidez³.

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA não devem ser empregados por pessoas com reconhecida alergia⁴ à substância ativa do produto ou ao seu excipiente (cloreto de benzalcônio) e naquelas que estejam em uso de medicamentos antidepressivos contendo inibidores da monoaminoxidase⁵.

Devem ser utilizados com cautela em pacientes com problemas circulatórios e cardíacos, pressão alta, diabetes⁶ e hipertireoidismo⁷.

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA geralmente é bem tolerado sendo pouco frequente a ocorrência de reações desagradáveis ao produto. As reações adversas mais comuns são dor, ressecamento e irritação da mucosa⁸ nasal, espirros, dor de cabeça⁹, tonteira, insônia e palpitação¹⁰.Aparecendo qualquer uma dessas reações, é necessário interromper o uso do produto, reiniciando somente após informar o médico.

O uso de doses excessivas (muitas aplicações ao dia ou por tempo prolongado) pode ocasionar congestão de rebote, ficando a mucosa⁸ nasal mais congestionada e o nariz¹¹ mais entupido após cessação do efeito do produto.

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA não deve ser administrado em crianças com menos de seis anos de idade.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE¹.

Informação Técnica de Freenal

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA é uma amina simpaticomimética com ação adrenérgica, derivada da imidazolina. É um agente simpaticomimético incompleto, com ações vasoconstritora e relaxante da musculatura lisa intestinal, desprovido porém de atividade sobre o miocárdio¹², a musculatura lisa dos brônquios¹³ e vasos da musculatura esquelética.

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA exerce ação sobre as fibras musculares¹⁴ lisas das arteríolas¹⁵ existentes na mucosa⁸ nasal quando aplicado sobre esta mucosa⁸ congestionada por processos alérgicos, infecções² (como gripes e resfriados) e alterações vasomotoras.
Estimulando sua contração, reduz a vasodilatação responsável pelo
edema¹⁶ da mucosa⁸ e a hipersecreção. Dessa forma, alivia a obstrução nasal e facilita o livre fluxo de ar.

Ao reduzir a congestão ao redor das trompas de Eustáquio, CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA pode também ser útil no tratamento coadjuvante¹⁷ de infecções² do ouvido médio¹⁸. Também é recomendado o seu uso no consultório sob a forma de tampão nasal para facilitar o exame intranasal ou antes de cirurgia nasal.

Indicações de Freenal

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA está indicado para o alívio sintomático¹⁹ da congestão nasal e nasofaríngea decorrente do resfriado comum, sinusite²⁰, febre²¹ ou outras alergias do trato respiratório superior.

Contra-Indicações de Freenal

NÃO DEVEM SER ADMINISTRADOS À PESSOAS COM RECONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE AO CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA OU AO CLORETO DE BENZALCÔNIO.

Precauções de Freenal

POR NÃO ESTAR AINDA ESTABELECIDA A SEGURANÇA DO EMPREGO DO CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA DURANTE A GESTAÇÃO, RECOMENDA-SE NÃO UTILIZAR O PRODUTO EM MULHERES GRÁVIDAS.

LEVANDO-SE EM CONSIDERAÇÃO POSSÍVEIS EFEITOS SIMPATICOMIMÉTICOS SISTÊMICOS²², O PRODUTO DEVE SER UTILIZADO COM MUITA CAUTELA EM PACIENTES CORONARIOPATAS, HIPERTENSOS, DIABÉTICOS E HIPERTIREOIDIANOS.

NÃO É RECOMENDADO O SEU USO EM CRIANÇAS COM MENOS DE SEIS ANOS DE IDADE.

O USO DO FRASCO POR MAIS DE UMA PESSOA PODE PROPAGAR UMA INFECÇÃO²³.

PARA EVITAR INGESTÃO ACIDENTAL, GUARDAR LONGE DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Interações Medicamentosas de Freenal

Por conter uma amina simpaticomimética, o produto não deve ser utilizado por pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase⁵, em virtude da possibilidade de ocorrência de crise hipertensiva.

Reações Adversas de Freenal

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA É GERALMENTE BEM TOLERADO; SUAS REAÇÕES ADVERSAS SÃO USUALMENTE LEVES E TRANSITÓRIAS, INCLUINDO IRRITAÇÃO E ARDOR²⁴ LOCAL, RESSECAMENTO DA MUCOSA⁸ NSAL, ESPIRROS, CEFALÉIA²⁵, TONTEIRA, INSÔNIA E RARAMENTE PALPITAÇÃO¹⁰.

O USO PROLONGADO OU EXCESSIVO DO PRODUTO PODE, EVENTUALMENTE, OCASIONAR CONGESTÃO DE REBOTE.

Posologia de Freenal

Conforme a necessidade, aplica-se uma nebulização²⁶ em cada narina, de uma a três vezes ao dia, procedendo-se da seguinte maneira:

manter a cabeça⁹ levemente inclinada para a frente;
introduzir a ponta do frasco na narina, mantendo-o em posição
vertical;
apertar o frasco fortemente, uma só vez, aspirando ao mesmo tempo;
retirar a ponta do frasco da narina, sem relaxar a pressão sobre o frasco.

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA não deve ser utilizado por mais de quatro semanas.

Conduta na Superdosagem de Freenal

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA pode causar intoxicações em crianças pequenas em casos de superdosagem ou ingestão acidental.
Pode resultar depressão do sistema nervoso central²⁷, com sedação²⁸ ou mesmo coma²⁹, e hipotermia³⁰ acompanhada de hipotensão³¹ ou choque³².

O tratamento é feito com lavagem gástrica³³ e carvão, infusão de plasma³⁴ (ou substitutos plasmáticos), oxigênio, calor e, nos casos graves, intubação e respiração artificial³⁵.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA