Hycamtin

Hycamtin® é indicado para o tratamento de câncer² metastático de ovário³, após falha da quimioterapia⁴ inicial ou subsequente, e de câncer² de pulmão⁵ de pequenas células⁶ sensíveis, após falha da quimioterapia⁴ de primeira linha.
Hycamtin®, em combinação com cisplatina, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer² de colo⁷ de útero⁸ confirmado de estágio IV-B, recorrente ou persistente, não suscetível ao tratamento com cirurgia e/ou radioterapia⁹.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A topotecana, principal composto de Hycamtin®, age contra o tumor¹⁰ bloqueando a ação de uma enzima¹¹ chamada topoisomerase I, que tem importância no crescimento celular. Ao inibir essa enzima¹¹, a topotecana causa danos nas células⁶ cancerígenas, impedindo o crescimento do tumor¹⁰.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hycamtin® é contraindicado para pacientes¹² com história de reações graves de hipersensibilidade (alergia¹³) à topotecana ou a qualquer um de seus componentes. Hycamtin® não deve ser usado em pacientes que estejam grávidas ou amamentando nem naqueles que apresentaram grave depressão da medula óssea¹⁴ (produção diminuída de células⁶ sanguíneas) antes de iniciar o tratamento. Consulte seu médico para avaliar seu caso.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez¹⁵.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O tratamento com Hycamtin® deve iniciado, sob a supervisão de um médico com experiência no uso de medicamentos quimioterápicos contra câncer².

Converse atentamente com seu médico antes de usar Hycamtin® se:

• Você tem algum problema no fígado¹⁶;
• Você tem algum problema respiratório ou nos pulmões;¹⁷
• Você está grávida, pretende ficar grávida ou está amamentando.

Durante o tratamento seu médico deverá solicitar exames de sangue¹⁸ regularmente, inclusive de contagem de plaquetas¹⁹, para monitorar o efeito das doses que você toma, e ajustá-las se necessário.
Ajustes de dose podem ser necessários se a topotecana for administrada junto com outros agentes com potencial tóxico (ver o subitem Interações Medicamentosas).
Consulte seu médico para obter mais informações.
Não existem ainda informações científicas suficientes sobre o uso em crianças.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Se você sentir cansaço e fraqueza persistentes, tenha cuidado para dirigir e operar máquinas.

Gravidez¹⁵ e lactação²⁰
A topotecana mostrou ter efeito nocivo para o embrião e o feto²¹ em estudos pré-clínicos.
Assim como ocorre com outros medicamentos quimioterápicos citotóxicos²² (ou seja, nocivos para as células⁶), Hycamtin® pode causar danos ao feto²¹ quando administrado a mulheres grávidas. Você deve evitar engravidar durante a terapia com topotecana e informar ao médico imediatamente caso isso ocorra.
A topotecana também é contraindicada durante a amamentação²³.

Mulheres com potencial para engravidar e pacientes do sexo masculino
Hycamtin® pode causar dano aos bebês²⁴ durante a gestação. As pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem certificar-se de que não estão grávidas antes de iniciar o tratamento e devem utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento com Hycamtin®. Pergunte ao seu médico sobre métodos contraceptivos eficazes.
Se você engravidar enquanto estiver tomando Hycamtin®, consulte imediatamente o seu médico.
Os pacientes do sexo masculino devem usar preservativo durante a relação sexual enquanto tomarem Hycamtin® e por pelo menos três meses após a interrupção do tratamento com Hycamtin®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez¹⁵.

Interações medicamentosas
Certos medicamentos e alimentos interagem com Hycamtin®, ou seja, interferem na sua ação. Pode ser que você não deva usá-los enquanto estiver em tratamento com Hycamtin®. São eles:

• outros agentes citotóxicos²² (como paclitaxel ou etoposídeo);
• agentes que contêm platina (como cisplatina ou carboplatina);
• inibidores de ABCB1 e ABCG2 (como elacridar).

Por isso, se você toma ou tomou recentemente algum outro medicamento, informe isso a seu médico; fale inclusive dos que você usa sem receita médica. Ele vai examinar suas medicações para ter certeza de que você não usa nada que não poderia usar durante o tratamento com Hycamtin®. Se precisar de alguma dessas medicações e não houver substituto disponível, você deve discutir isso com seu médico.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você faz uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde²⁵.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de armazenamento
Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura entre 15°C e 30°C, protegendo-o da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Como o produto não contêm nenhum conservante, o conteúdo deve ser usado imediatamente após o preparo. Depois de preparado, este medicamento permanece estável se armazenado sob refrigeração em temperatura de 2^oC a 8^oC, por um período de 24 horas. Caso não seja utilizado em 24 horas, deve ser descartado.
Após preparo, manter sob refrigeração em temperaturas entre 2ºC e 8ºC por um período de 24 horas.

Aspectos físicos / Características organolépticas
O frasco-ampola contém pó de coloração entre o amarelo-claro e o esverdeado. Após o preparo, a cor da solução varia entre o amarelo e o amarelo-esverdeado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso
Uso intravenoso.

Posologia
Hycamtin® é um medicamento citotóxico²⁶ e injetável e, por isso, deve ser administrado por um profissional habilitado, conforme recomendações descritas na bula do profissional de saúde²⁵. Seu médico saberá a melhor forma de administrar o medicamento e as dosagens mais adequadas para a sua condição.
Hycamtin® é normalmente infundido na veia do paciente por um período de 30 minutos. A posologia recomendada de Hycamtin® é:

Para casos de Carcinoma²⁷ ovariano ou carcinoma²⁷ de pulmão⁵ de pequenas células⁶
A dose diária recomendada de Hycamtin® é de 1,5 mg/m² por 5 dias consecutivos.

Para casos de Carcinoma²⁷ de colo⁷ de útero⁸
A dose recomendada de Hycamtin® é de 0,75 mg/m² por três dias.

Normalmente, este padrão de tratamento é repetido a cada três semanas. O tratamento pode variar, dependendo dos resultados dos exames de sangue¹⁸.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Como todo medicamento, Hycamtin® pode provocar efeitos indesejáveis. Os efeitos colaterais²⁸ abaixo têm sido associados ao uso de Hycamtin®.

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecção²⁹; anemia³⁰; neutropenia³¹ e neutropenia³¹ febril (diminuição do número de neutrófilos³², que são um tipo de células⁶ brancas de defesa presentes no sangue¹⁸); leucopenia³³ (diminuição do número de leucócitos³⁴, que são células⁶ brancas de defesa presentes no sangue¹⁸); trombocitopenia³⁵ (diminuição do número de plaquetas¹⁹, que são células⁶ responsáveis pela coagulação³⁶ do sangue¹⁸); perda de apetite; diarreia³⁷; náusea³⁸ e vômito³⁹; dor abdominal; prisão de ventre; estomatite⁴⁰ (inflamação⁴¹ do estômago⁴²); queda de cabelo⁴³; fraqueza; cansaço; pirexia⁴⁴ (estado febril).

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecção²⁹ generalizada; pancitopenia⁴⁵ (redução global do número de células sanguíneas⁴⁶); hipersensibilidade da pele⁴⁷ (inclusive rash⁴⁸); hiperbilirrubinemia; mal-estar e indisposição.

Reação rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): doença pulmonar intersticial⁴⁹.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,001% dos pacientes que utilizam este medicamento): extravasamento.

Reação desconhecida: sangramento grave (associado à trombocitopenia³⁵).

Frequência desconhecida (eventos a partir de relatos de casos espontâneos)

• Dor de estômago⁴² grave, náusea³⁸, vômitos⁵⁰ de sangue¹⁸, fezes pretas ou sanguinolentas (possíveis sintomas⁵¹ de perfuração gastrointestinal).
• Feridas na boca⁵², dificuldades em engolir, dor abdominal, náusea³⁸, vômitos⁵⁰, diarreia³⁷, fezes sanguinolentas, que podem ser sinais⁵³ e sintomas⁵¹ de inflamação⁴¹ do revestimento interno da boca⁵², estômago⁴² e/ou intestino (inflamação⁴¹ de mucosa⁵⁴).

Avise seu médico imediatamente se você apresentar um ou mais desses sintomas⁵¹. Se qualquer um deles se agravar ou se você observar algum sintoma⁵⁵ que não tenha sido relacionado aqui, informe seu médico.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?