Hyperium

Hyperium® é indicado para o tratamento da hipertensão arterial².

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Hyperium® age no controle da pressão arterial³, com sua manutenção dentro dos limites fisiológicos. O início da ação do medicamento, após atingir o estado de equilíbrio, é a partir do terceiro dia de uso.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hyperium® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• se você é alérgico a rilmenidina ou a qualquer um dos componentes da fórmula (listados no item composição);
• se você sofre de depressão grave;
• se você tem insuficiência renal⁴ grave (clearance de creatinina⁵ < 15 mL/min);
• se você está tomando sultoprida.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS

O tratamento com Hyperium® não deve ser interrompido bruscamente. A descontinuação do tratamento deve ser feita gradualmente.

A administração de Hyperium® deve ser feita sob supervisão médica regular, principalmente em pacientes que já sofreram de acidentes vasculares⁶ recentes, tais como AVC (derrame⁷) e infarto do miocárdio⁸.

Tome cuidado especial se:

• você toma betabloqueadores concomitantemente;
• você toma inibidores da MAO⁹ concomitantemente.

Idosos

Se você é idoso, atente para o maior risco de queda após se levantar devido à pressão arterial³ baixa.

Crianças e adolescentes

Hyperium® não é indicado para o uso de crianças e adolescentes.

Condução de veículos e utilização de equipamentos

Hyperium® pode provocar sonolência e pode afetar a habilidade necessária para dirigir e operar maquinário.

Gravidez¹⁰, lactação¹¹ e fertilidade

Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A administração de Hyperium® não é recomendada na gestação.

Hyperium® não deve ser administrado durante o período da amamentação¹². Informe ao seu médico imediatamente se você está amamentando ou pretende amamentar.

PRECAUÇÕES

Atenção: Este medicamento contém Açúcar¹³ (lactose¹), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes¹⁴.

Devido à presença da lactose¹, este medicamento não deve ser utilizado em casos de galactosemia¹⁵, síndrome de má absorção¹⁶ de glicose¹⁷ e galactose¹⁸ ou deficiência de lactase (doenças metabólicas raras).

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente algum outro medicamento.

Uso concomitante contraindicado: Sultoprida (usado para tratar alterações mentais tais como esquizofrenia¹⁹).

Uso concomitante não recomendado:

• betabloqueadores (bisoprolol, carvedilol, metoprolol) utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca²⁰;
• oxibato de sódio (usado no tratamento da narcolepsia).
• inibidores da MAO⁹ (usados no tratamento da hipertensão²¹).

Uso concomitante que requerem alguns cuidados especiais:

• baclofeno (usado para tratar a rigidez muscular que ocorre em doenças como a esclerose múltipla²²);
• betabloqueadores, exceto esmolol (utilizado para hipertensão²¹ e angina²³, condição que causa dor no peito²⁴);
• medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida, sotalol;
• certos neurolépticos²⁵ (usado no tratamento de alterações mentais): clorpromazina, levomepromazina, tioridazina, amisulprida, sulpirida, tiaprida, droperidol, haloperidol, pimozida;
• bepridil (usado no tratamento de angina²³ pectoris, condição que causa dor no peito²⁴);
• cisaprida, difemanil (usado no tratamento de problemas gastro-intestinais);
• moxifloxacin, eritromicina IV, espiramicina IV (antibióticos usados no tratamento de infecções²⁶);
• halofantrina (antiparasitário usado para tratar certos tipos de malária);
• mizolastina (usado no tratamento de reações alérgicas, como febre²⁷ dos fenos);
• pentamidina (usado no tratamento de certos tipos de pneumonia²⁸);
• vincamina IV (usado no tratamento de alterações cognitivas sintomáticas em idosos, incluindo perda de memória);
• antidepressivos tricíclicos (utilizados para depressão);
• outros agentes anti-hipertensivos (usado no tratamento da pressão arterial³ alta).

Uso concomitante deve ser levado em consideração:

• alfabloqueadores;
• Amifostina (usado em quimio ou radioterapia²⁹);
• Corticosteróides (usados no tratamento de várias condições inclusive asma³⁰ grave e artrite reumatoide³¹), tetracosactídeo (tratamento de doença de Crohn³²) (tratamento oral) (exceto hidrocortisona usada na doença de Addison;
• Neurolépticos²⁵ (usado no tratamento de alterações mentais), antidepressivos imipramina (usado no tratamento de alterações mentais, como a depressão);
• outros medicamentos com ação central que podem afetar sua vigilância quando usado em conjunto com Hyperium®: derivados da morfina (ex. analgésicos³³; supressores da tosse e tratamentos de substituição), alguns medicamentos utilizados para tratar ansiedade e distúrbios do sono (benzodiazepínicos, ansiolíticos diferentes dos benzodiazepínicos, hipnóticos, neurolépticos²⁵, barbitúricos); antihistamínicos H1 (medicamentos utilizados para alergia³⁴ ou reações alérgicas); medicamentos utilizados para depressão (amitriptilina, doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina); outros anti-hipertensivos de ação central; baclofeno (utilizado para doenças com rigidez muscular, ex. esclerose múltipla²²; talidomida (usada para câncer³⁵), pizotifeno e indoramina (usado no tratamento da enxaqueca³⁶).
• Nitratos (usados no tratamento de ataques de angina²³ e insuficiência cardíaca²⁰), que pode causar queda na pressão arterial³ ao se levantar;
• medicamentos que podem causar queda na pressão arterial³ ao se levantar.

Interações com alimentos e bebidas: Ingestão de álcool durante o tratamento não é recomendado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁷.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Hyperium® deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas 

Hyperium® é apresentado sob a forma de comprimidos brancos redondos e biconvexos, apresentando a gravação “H” em ambas as faces. Não apresenta nenhum odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hyperium® é administrado sempre em uma dose única diária (1 comprimido por dia), pela manhã, no início da refeição. No caso de resultados insatisfatórios após um mês de tratamento, a posologia poderá ser aumentada para 2 comprimidos por dia, em duas tomadas (1 comprimido pela manhã e outro à noite), no início das refeições. O tratamento pode ser mantido indefinidamente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar Hyperium® no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como qualquer medicamento, Hyperium® pode, em certos indivíduos, causar efeitos indesejáveis.

Entre em contato com seu médico, se sentir os sintomas³⁸ de ritmo cardíaco lento (bradicardia³⁹), incluindo vertigens⁴⁰, desmaios e fadiga⁴¹.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Ansiedade, depressão, insônia;
• sonolência, dor de cabeça⁴², tontura⁴³;
• palpitação⁴⁴ (percepção dos batimentos cardíacos);
• extremidades frias (pernas e/ou mãos⁴⁵);
• dor no estômago⁴⁶, boca⁴⁷ seca, diarreia⁴⁸, constipação⁴⁹;
• erupção⁵⁰ cutânea⁵¹, coceira na pele⁵²;
• câimbras⁵³;
• distúrbios sexuais;
• fraqueza, fadiga⁴¹, inchaço⁵⁴ (edema⁵⁵).

Reação incomum (ocorre entre 0.1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• ondas de calor (hot flushes), queda da pressão arterial³ ao se levantar;
• náusea⁵⁶.

Reação desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Ritmo cardíaco lento (bradicardia³⁹).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?