VEPESID - INJETAVEL
B-MS
VEPESID® 100 mg injetável
etoposido
Apresentação de Vepesid - Injetavel
VEPESID®
100 mg (5ml) injetável é apresentado em embalagem com 10 frascos-ampolas estéreis.USO ADULTO
USO INTRAVENOSO
Composição de Vepesid - Injetavel
Cada ampola ou frasco-ampola de VEPESID® 100 mg injetável contém 100 mg de etoposido. Cada ml contém 20 mg de etoposido. Ingredientes inativos: ácido cítrico, álcool benzílico, polissorbato, polietilenoglicol 300 e álcool etílico.
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Por este produto ser de USO RESTRITO A HOSPITAIS ou ambulatórios especializados, com emprego específico em neoplasias1 malignas, e por ser manipulado apenas por pessoal treinado, o item INFORMAÇÕES AO PACIENTE não consta na bula, uma vez que estas serão fornecidas pelo médico, conforme necessário.
Cuidados de armazenamento. Conservar o produto em temperatura entre 15ºC e 25ºC.
Prazo de validade. vide cartucho. Este medicamento não deve ser utilizado se o seu prazo de validade estiver vencido.
Descrição de Vepesid - Injetavel
VEPESID®
(etoposido, comumente conhecido por VP-16-213 ou VP-16) é utilizado no tratamento de certos tipos de neoplasia2. O pH da solução, amarelo clara, é de 3 a 4.Farmacologia3 de Vepesid - Injetavel
O efeito macromolecular predominante de VEPESID® parece ser a indução à ruptura da alça dupla do DNA em virtude de uma interação com a DNA-topoisomerase ou a formação de radicais livres.
Farmacocinética
Na administração intravenosa, as áreas sob as curvas de concentração plasmática versus tempo (AUC4) e os valores máximos de concentração plasmática (Cmáx) aumentam linearmente com a dose. O etoposido não se acumula no plasma5 após administração diária de 100 mg/m2 por 4 a 6 dias. O etoposido atravessa pouco para o líquido cérebro6-espinal. As concentrações de etoposido são maiores em pulmões7 normais do que em metástases8 pulmonares e são similares em tumores primários e tecidos normais do miométrio9. In vitro, o etoposido liga-se fortemente (97%) às proteínas10 do plasma5 humano. Uma relação inversa entre os níveis de albumina11 no plasma5 e o clearance renal12 do etoposido é encontrada em crianças. Num estudo dos efeitos de outros agentes terapêuticos sobre a ligação in vitro do etoposido 14C a proteínas10 séricas humanas, apenas a fenilbutazona, o salicilato de sódio e o ácido acetilsalicílico deslocam o etoposido ligado às proteínas10 em concentrações terapêuticas in vivo. A taxa de ligação do etoposido relaciona-se diretamente à albumina11 sérica em pacientes com câncer13 e voluntários normais. A fração não-ligada do etoposido relaciona-se significativamente com a bilirrubina14 em pacientes com câncer13. Parece haver significativa relação inversa entre a concentração de albumina11 sérica e a fração de etoposido livre (vide PRECAUÇÕES). Após a administração venosa de etoposido 14C (100- 124 mg/m2), a média da recuperação da radioatividade na urina15 foi de 56% da dose a 120 horas, 45% da qual foi excretada como etoposido. A recuperação fecal da radioatividade foi de 44% da dose a 120 horas. Em crianças, aproximadamente 55% da dose é excretada na urina15 como etoposido em 24 horas. O etoposido é eliminado por processo renal12 e não-renal12, isto é, por metabolismo16 e excreção biliar. O efeito de doenças renais sobre o clearance plasmático do etoposido é desconhecido em crianças.
A excreção biliar da droga inalterada e/ou de seus metabólitos17 é uma importante via de eliminação do etoposido, sendo a recuperação fecal do etoposido de 44% da dose intravenosa.
Em adultos, o clearance corpóreo total do etoposido está relacionado ao clearance de creatinina18, à baixa concentração de albumina11 sérica e ao clearance não-renal12. Em pacientes adultos com câncer13, com disfunção hepática19, o clearance corpóreo total do etoposido não está reduzido. Pacientes com função renal12 prejudicada recebendo etoposido exibiram clearance corpóreo total reduzido, AUC4 aumentada e volume de distribuição menor (vide DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO). A terapia com cisplatina concomitante é associada a um reduzido clearance corpóreo total de etoposido.
Em crianças, os níveis séricos elevados da transaminase glutamicopirúvica estão associados com clearance corpóreo total reduzido da droga. O uso anterior de cisplatina também pode resultar em diminuição do clearance corpóreo total do etoposido em crianças
- INDICAÇÕES
Tumores testiculares
Em esquemas quimioterápicos combinados de primeira linha, com procedimentos cirúrgicos e/ou radioterápicos apropriados.
Tumores testiculares refratários20
Em combinação com outros agentes quimioterápicos aprovados, em pacientes com tumores testiculares refratários20 que já tenham sofrido cirurgia adequada, tratamento quimioterápico e radioterápico.
Tumores anaplásicos de pequenas células21 de pulmão22
Em combinação com outros agentes quimioterápicos aprovados em pacientes com tumores anaplásicos de pequenas células21 de pulmão22. (Evidências preliminares demonstram que VEPESID pode ser eficaz também em outros tipos de células21 de carcinoma23 de pulmão22.)
Doença de Hodgkin24
Linfomas malignos (não Hodgkin)
Especialmente da variedade histiocítica.
Leucemia25 aguda não-linfocítica
- CONTRA-INDICAÇÕES
VEPESID® É CONTRA-INDICADO A PACIENTES QUE DEMONSTRARAM HIPERSENSIBILIDADE ANTERIOR AO ETOPOSIDO OU A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DA FORMULAÇÃO.
- ADVERTÊNCIAS
VEPESID® (ETOPOSIDO) DEVE SER ADMINISTRADO SOB A SUPERVISÃO DE MÉDICOS ESPECIALISTAS EM AGENTES QUIMIOTERÁPICOS. PODE HAVER OCORRÊNCIA DE MIELODEPRESSÃO GRAVE COM INFECÇÕES26 RESULTANTES E HEMORRAGIAS27.
MIELODEPRESSÃO FATAL FOI OBSERVADA APÓS ADMINISTRAÇÃO DE ETOPOSIDO. OS PACIENTES QUE ESTÃO SENDO TRATADOS COM VEPESID® DEVEM SER CUIDADOSA E FREQÜENTEMENTE OBSERVADOS DURANTE E APÓS A TERAPIA. A TOXICIDADE28 MAIS SIGNIFICATIVA ASSOCIADA À TERAPIA COM VEPESID® É A DEPRESSÃO DA MEDULA ÓSSEA29 DOSE-LIMITANTE. OS SEGUINTES EXAMES DEVERÃO SER FEITOS NO INÍCIO DA TERAPIA E ANTES DE CADA DOSE SUBSEQÜENTE DE VEPESID®: CONTAGEM DE PLAQUETAS30, HEMOGLOBINA31, CONTAGEM E DIFERENCIAL DE LEUCÓCITOS32. NA OCORRÊNCIA DE UMA CONTAGEM DE PLAQUETAS30 MENOR QUE 50.000/mm3 OU DE UMA CONTAGEM ABSOLUTA DE NEUTRÓFILOS33 MENOR QUE 500/mm3, NÃO É ACONSELHÁVEL CONTINUAR A TERAPIA ATÉ QUE A CONTAGEM SANGÜÍNEA ESTEJA SUFICIENTEMENTE RECUPERADA. OS MÉDICOS DEVERÃO SER ADVERTIDOS DA POSSIBILIDADE DE OCORRÊNCIA DE UMA REAÇÃO ANAFILÁTICA34 QUE SE MANIFESTA POR CALAFRIOS35, FEBRE36, TAQUICARDIA37, BRONCOESPASMO38, DISPNÉIA39 E HIPOTENSÃO40. O TRATAMENTO É SINTOMÁTICO41. A INFUSÃO DEVERÁ SER INTERROMPIDA IMEDIATAMENTE, SENDO SEGUIDA PELA ADMINISTRAÇÃO DE AGENTES PRESSORES, CORTICOSTERÓIDES, ANTI-HISTAMÍNICOS OU EXPANSORES DE VOLUME, A CRITÉRIO MÉDICO.
VEPESID® INJEÇÃO42 DEVE SER ADMINISTRADO SOMENTE POR INFUSÃO INTRAVENOSA LENTA (GERALMENTE DENTRO DE UM PERÍODO DE 30 A 60 MINUTOS) JÁ QUE A HIPOTENSÃO40 TEM SIDO REGISTRADA COMO UM POSSÍVEL EFEITO COLATERAL43 DE INJEÇÃO42 INTRAVENOSA RÁPIDA.
Gravidez44
VEPESID® PODE CAUSAR DANO FETAL QUANDO ADMINISTRADO A MULHERES GRÁVIDAS. VEPESID® DEMONSTROU SER TERATOGÊNICO45 EM CAMUNDONGOS E RATOS, ENTRETANTO, NÃO EXISTEM ESTUDOS ADEQUADOS E BEM CONTROLADOS EM MULHERES GRÁVIDAS. SE A DROGA FOR USADA DURANTE A GRAVIDEZ44 OU SE A PACIENTE ENGRAVIDAR DURANTE A TERAPIA, ELA DEVERÁ SER ADVERTIDA DO RISCO POTENCIAL SOBRE O FETO46. AS MULHERES COM POTENCIAL DE ENGRAVIDAR DEVEM SER ACONSELHADAS A NÃO FAZÊ-LO.
Precauções de Vepesid - Injetavel
Gerais
O MÉDICO DEVE AVALIAR O BENEFÍCIO DA DROGA PONDERANDO O RISCO DE REAÇÕES ADVERSAS. A MAIORIA DELAS É REVERSÍVEL SE DETECTADA NO INÍCIO DA OCORRÊNCIA.SE OCORREREM REAÇÕES GRAVES, A DROGA DEVERÁ TER A SUA DOSE REDUZIDA OU SUSPENSA. O RESTABELECIMENTO DA TERAPIA COM VEPESID® DEVERÁ SER EFETUADO COM CAUTELA E CONSIDERANDO-SE A NECESSIDADE DA DROGA COM ATENÇÃO À POSSÍVEL RECORRÊNCIA47 DA TOXICIDADE28. PACIENTES COM BAIXO NÍVEL DE ALBUMINA11 SÉRICA PODEM APRESENTAR RISCO MAIOR PARA TOXICIDADES ASSOCIADOS AO ETOPOSIDO.
Carcinogênese
OS TESTES DE CARCINOGENICIDADE COM VEPESID® NÃO FORAM CONDUZIDOS EM ANIMAIS DE LABORATÓRIO. DADO SEU MECANISMO DE AÇÃO, PODE SER CONSIDERADO COMO UM POSSÍVEL CARCINÓGENO EM SERES HUMANOS. LEUCEMIA25 AGUDA, QUE PODE OCORRER COM OU SEM FASE PRÉ-LEUCÊMICA, TEM SIDO RARAMENTE RELATADA EM PACIENTES TRATADOS COM VEPESID® EM ASSOCIAÇÃO COM OUTRAS DROGAS ANTINEOPLÁSICAS.
Uso na lactação48
NÃO SE SABE SE ESTA DROGA É EXCRETADA NO LEITE MATERNO; NO ENTANTO, COMO MUITAS DROGAS SÃO EXCRETADAS NO LEITE HUMANO E PELO POTENCIAL DE VEPESID® EM PROVOCAR GRAVES REAÇÕES ADVERSAS EM LACTENTES49, DEVE-SE OPTAR POR INTERROMPER A AMAMENTAÇÃO50 OU DESCONTINUAR A DROGA, LEVANDO-SE EM CONTA A IMPORTÂNCIA DA DROGA PARA A MÃE.
Uso pediátrico
SEGURANÇA E EFICÁCIA EM PACIENTES PEDIÁTRICOS NÃO FORAM SISTEMATICAMENTE ESTUDADAS.
VEPESID® INJETÁVEL CONTÉM POLISSORBATO 80. EM CRIANÇAS PREMATURAS, UMA SÍNDROME51 COM RISCO DE VIDA CONSISTINDO DE INSUFICIÊNCIA RENAL52 E HEPÁTICA19, DETERIORAÇÃO DOS PULMÕES7, TROMBOCITOPENIA53 E ASCITE54 TEM SIDO ASSOCIADA A UM PRODUTO DE VITAMINA55 E INJETÁVEL CONTENDO POLISSORBATO 80.
Interações medicamentosas
ALTAS DOSES DE CICLOSPORINA, RESULTANDO EM CONCENTRAÇÕES PRÓXIMAS A 2.000 ng/ml ADMINISTRADAS COM ETOPOSIDO ORAL LEVARAM A UM ACRÉSCIMO DE 80% NA EXPOSIÇÃO DO ETOPOSIDO (AUC4), COM UM DECRÉSCIMO DE 38% NO CLEARANCE CORPÓREO TOTAL DO ETOPOSIDO COMPARADO AO ETOPOSIDO ISOLADO.
Eventos Adversos de Vepesid - Injetavel
NOS PARÁGRAFOS ABAIXO, AS INCIDÊNCIAS DE EVENTOS ADVERSOS DADAS COMO MÉDIA PERCENTUAL, SÃO DERIVADAS DE ESTUDOS QUE UTILIZARAM TERAPIA COM VEPESID® COMO AGENTE ÚNICO.
Toxicidade28 hematológica
MIELODEPRESSÃO FATAL FOI RELATADA APÓS ADMINISTRAÇÃO DE ETOPOSIDO (veja ADVERTÊNCIAS).
MIELODEPRESSÃO É A REAÇÃO DOSE-LIMITANTE MAIS FREQUENTE, COM OS NADIRES DE GRANULÓCITOS56 OCORRENDO DO 7o AO 14o DIA, E OS NADIRES DE PLAQUETAS30 OCORRENDO DO 9o AO 16o DIA, APÓS A ADMINISTRAÇÃO DA DROGA. A RECUPERAÇÃO DA MEDULA ÓSSEA29 COMPLETA-SE NORMALMENTE POR VOLTA DO 20o DIA, E NÃO HÁ INFORMES DE TOXICIDADE28 CUMULATIVA. LEUCOPENIA57 E LEUCOPENIA57 GRAVE (MENOS DE 1.000 LEUCÓCITOS32/mm3) FORAM OBSERVADAS EM 60% A 91% E EM 7% A 17%, RESPECTIVAMENTE, DOS PACIENTES TRATADOS COM VEPESID® COMO AGENTE ÚNICO. TROMBOCITOPENIA53 E TROMBOCITOPENIA53 GRAVE (MENOS DE 50.000 PLAQUETAS30/mm3) FORAM OBSERVADAS EM 28% A 41% E EM 4% A 20%, RESPECTIVAMENTE, NESTE MESMO GRUPO DE PACIENTES. A OCORRÊNCIA DE LEUCEMIA25 AGUDA COM OU SEM FASE PRÉ-LEUCÊMICA FOI RELATADA EM PACIENTES TRATADOS COM VEPESID® EM COMBINAÇÃO COM OUTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS.
Toxicidade28 gastrintestinal
NÁUSEAS58 E VÔMITOS59 SÃO AS TOXICIDADES GASTRINTESTINAIS MAIS IMPORTANTES. FORAM OBSERVADOS EM 31% A 43% DOS PACIENTES TRATADOS COM VEPESID® INTRAVENOSO. NÁUSEAS58 E VÔMITOS59 PODEM SER NORMALMENTE CONTROLADOS COM TERAPIA ANTIEMÉTICA. ANOREXIA60 FOI OBSERVADA EM 10% A 13% DOS PACIENTES, E ESTOMATITES EM 1% A 6% DOS PACIENTES QUE RECEBERAM VEPESID® POR VIA INTRAVENOSA. MUCOSITE61/ESOFAGITE62, DE LEVES A GRAVES, PODEM OCORRER. OCORREU DIARRÉIA63 EM 1% A 13% DESTES PACIENTES.
Alopecia64
ALOPECIA64 REVERSÍVEL, ÀS VEZES PROGREDINDO ATÉ A CALVÍCIE65 TOTAL, OCORREU EM ATÉ 66% DOS PACIENTES.
Hipotensão40
HIPOTENSÃO40 PASSAGEIRA APÓS ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA RÁPIDA FOI RELATADA EM 1% - 2% DOS PACIENTES E ESTA REAÇÃO NÃO FOI ASSOCIADA À TOXICIDADE28 CARDÍACA OU A ALTERAÇÕES ELETROCARDIOGRÁFICAS. PARA EVITAR ESTA OCORRÊNCIA, RECOMENDA-SE QUE VEPESID® injetável SEJA ADMINISTRADO POR INFUSÃO INTRAVENOSA LENTA DURANTE UM PERÍODO DE 30 A 60 MINUTOS. HIPOTENSÃO40 NORMALMENTE RESPONDE À INTERRUPÇÃO DA INFUSÃO DE ETOPOSIDO E/OU OUTRA TERAPIA APROPRIADA. QUANDO DO REINÍCIO DA INFUSÃO, A ADMINISTRAÇÃO DEVERÁ SER MAIS LENTA.
NÃO SE OBSERVOU NENHUM CASO DE HIPOTENSÃO40 TARDIA.
Reações alérgicas
REAÇÕES DE TIPO ANAFILÁTICAS CARACTERIZADAS POR CALAFRIOS35, FEBRE36, TAQUICARDIA37, BRONCOESPASMO38, DISPNÉIA39 E HIPOTENSÃO40, TÊM TAMBÉM OCORRIDO EM 0,7% A 2% DOS PACIENTES, DURANTE OU IMEDIATAMENTE APÓS A ADMINISTRAÇÃO DE VEPESID®. REGISTRARAM-SE ÍNIDICES MAIS ALTOS DE CHOQUE ANAFILÁTICO66 EM CRIANÇAS QUE RECEBERAM INFUSÕES COM CONCENTRAÇÕES MAIS ALTAS DO QUE AS RECOMENDADAS. A INFLUÊNCIA QUE A CONCENTRAÇÃO OU VELOCIDADE DE INFUSÃO EXERCE NO DESENVOLVIMENTO DE REAÇÕES ANAFILÁTICAS67 É INCERTA.
ESTAS REAÇÕES TÊM, NORMALMENTE, RESPONDIDO PRONTAMENTE À SUSPENSÃO DA INFUSÃO DE VEPESID® E À ADMINISTRAÇÃO DE AGENTES PRESSORES, CORTICOSTERÓIDES, ANTI-HISTAMÍNICOS OU EXPANSORES DE VOLUME,CONFORME NECESSÁRIO. OBSERVARAM-SE REAÇÕES AGUDAS FATAIS ASSOCIADAS COM BRONCOESPASMO38. HIPERTENSÃO68 E/OU RUBOR FACIAL E/OU VERTIGEM69 TAMBÉM TÊM SIDO RELATADOS. A PRESSÃO ARTERIAL70 GERALMENTE SE NORMALIZA DENTRO DE POUCAS HORAS APÓS O TÉRMINO DA INFUSÃO. REAÇÕES DE TIPO ANAFILÁTICAS PODEM OCORRER COM A DOSE INICIAL DE VEPESID®. TEM SIDO DESCRITO APNÉIA71, COM RETOMADA ESPONTÂNEA DA RESPIRAÇÃO APÓS A INTERRUPÇÃO DA INFUSÃO.
Neuropatia72
FOI RELATADA NEUROPATIA PERIFÉRICA73 EM 0,7% DOS PACIENTES.
Outras toxicidades
OS SEGUINTES EVENTOS ADVERSOS TÊM SIDO RARAMENTE REGISTRADOS: PNEUMONIA74 INTERSTICIAL75/FIBROSE76 PULMONAR, TONTURA77 (OCASIONALMENTE RELACIONADA A REAÇÕES ALÉRGICAS), TOXICIDADE28 DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL78 (SONOLÊNCIA E FADIGA79), HEPATOTOXICIDADE80, PERSISTÊNCIA DE SABOR, FEBRE36, SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON81, NECRÓLISE EPIDÉRMICA TÓXICA82 (UM CASO FATAL FOI RELATADO), ERUPÇÕES, PIGMENTAÇÃO, PRURIDO83, URTICÁRIA84, DERMATITE85 SEMELHANTE À CAUSADA POR RADIAÇÕES, DOR ABDOMINAL, CONSTIPAÇÃO86, DISFAGIA87, ASTENIA88, INDISPOSIÇÃO, CEGUEIRA CORTICAL TEMPORÁRIA E NEURITE89 ÓPTICA.
OCASIONALMENTE APÓS EXTRAVASAMENTO, TEM OCORRIDO IRRITAÇÃO E INFLAMAÇÃO90 DO TECIDO91 MOLE; ULCERAÇÃO92 GERALMENTE NÃO SE TEM OBSERVADO.
Posologia e Administração de Vepesid - Injetavel
VEPESID® é administrado por infusão intravenosa lenta.
A dose habitual de VEPESID® injetável é de 50 a 100 mg/m2/dia, nos dias 1 a 5, ou 100 mg/m2 nos dias 1, 3 e 5, a cada 3 a 4 semanas em combinação com outras drogas aprovadas para uso nas neoplasias1 a serem tratadas. A dose deverá ser modificada em função dos efeitos mielodepressores de outras drogas associadas ou dos efeitos de radioterapia93 anterior ou quimioterapia94 que possam ter comprometido a reserva medular.
Insuficiência renal52
Em pacientes com função renal12 prejudicada, a seguinte modificação da dose inicial deve ser considerada, baseada na medida do clearance de creatinina18:
Medida do Clearance de Creatinina18 Dose de Etoposido> 50 ml/ min 100% da dose
15 - 50 ml/min 75% da dose
As doses subseqüentes devem ser baseadas na tolerância do paciente e nos efeitos clínicos. Não há dados disponíveis em pacientes com clearance de creatinina18 < 15 ml/min, e redução adicional da dose deve ser considerada nesses pacientes.
Precauções na administração
Têm-se observado após administração intravenosa rápida; assim, recomenda-se que a solução de VEPESID seja administrada durante um período de 30 a 60 minutos. Períodos de infusão mais longos podem ser necessários de acordo com a tolerância do paciente. VEPESID® NÃO DEVE SER ADMINISTRADO POR INFUSÃO INTRAVENOSA RÁPIDA.
Como com demais compostos potencialmente tóxicos, deve-se ter o cuidado na manipulação e no preparo da solução de VEPESID. Podem ocorrer reações cutâneas95 associadas com a exposição acidental ao produto. Recomenda-se o uso de luvas. Se houver o contato de VEPESID® com a pele96 ou mucosa97, lavar imediatamente as partes afetadas com sabão e água.
Preparação para administração intravenosa
VEPESID® injetável deve ser diluído, antes do uso, com solução glicosada a 5% ou solução fisiológica98 a 0,9% para obtenção de uma concentração final de 0,2 ou 0,4 mg/ml. SOLUÇÕES MAIS CONCENTRADAS DEMONSTRAM A FORMAÇÃO DE CRISTAIS SOB AGITAÇÃO OU POR SEDIMENTAÇÃO NUM PERÍODO DE 5 MINUTOS E NÃO DEVEM SER ADMINISTRADAS INTRAVENOSAMENTE. VEPESID® diluído a 0,4 mg/ml e administrado através de um tubo conectado a uma bomba com mecanismo peristáltico pode precipitar a solução no tubo.
Superdose de Vepesid - Injetavel
DOSES TOTAIS DE 2,4 g/m2 A 3,5 g/m2 ADMINISTRADAS INTRAVENOSAMENTE POR TRÊS DIAS RESULTARAM EM MUCOSITE61 GRAVE E MIELOTOXICIDADE.
ACIDOSE METABÓLICA99 E CASOS DE TOXICIDADE28 HEPÁTICA19 GRAVE FORAM RELATADOS EM PACIENTES QUE RECEBERAM DOSES DE ETOPOSIDO MAIS ALTAS QUE AS RECOMENDADAS.Estabilidade de Vepesid - Injetavel
Quando ampolas ou frascos-ampolas fechadas de VEPESID® injetável são armazenadas em temperatura ambiente (entre 15ºC-25ºC), o produto permanece estável até a data de validade indicada na embalagem externa. A solução diluída, como recomendada, às concentrações de 0,2 ou 0,4 mg/ml são física e quimicamente estáveis por 96 e 24 horas, respectivamente, quando armazenadas em recipientes de vidro ou plástico à temperatura ambiente (25ºC) sob iluminação fluorescente em ambiente normal. Note que, para soluções mantidas em temperatura ambiente, deve-se levar em consideração não somente a estabilidade física, mas também a esterilidade100. As soluções de VEPESID® devem ser preparadas asseticamente.
Referências de Vepesid - Injetavel
1. U.S. Public Health Service, National Institutes of Health: Recommendations for the Safe Handling of Parenteral Antineoplastic Drugs, 1983, NIH Publication No. 83-2621. For sale by the Superintendent of Documents, U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 20402.
2. AMA Council on Scientific Affairs: Guidelines for Handling Parenteral Antineoplastics. JAMA, 253:1590-1592,1985.
3. National Study Commission on Cytotoxic Exposure: Recommendations for Handling Cytotoxic Agents, 1987. Available from Louis P. Jeffrey, Sc.D., Chairman National Study Commission on Cytotoxic Exposure, Massachusetts College of Pharmacy and Allied Health Sciences, 179 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts 0215.
4. Clinical Oncological Society of Australia: Guidelines and Recommendations for Safe Handling of Antineoplastic Agents. Med J Aust, 1:426-428,1983.
5. Jones, R.B. Frank, R. Mass, T. Safe Handling of Chemotherapeutic Agents: A Report from the Mount Sinai Medical Center. CA - A Cancer13 Journal for Clinicians 33:258-263,1983.
6. ASHP Technical Assistance Bulletin on Handling Cytotoxic and Hazardous Drugs. Am J Hosp Pharm,47:1033-1049,1990.
7. OSHA Work-Practice Guidelines for Personnel Dealing with Cytotoxic (Antineoplastic) Drugs. Am J Hosp Pharm. 43:1193-1204,1980.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS
* AMPOLA
** FRASCO-AMPOLA
VEPESID - INJETAVEL - Laboratório
B-MS
Rua Carlos Gomes, 924
São Paulo/SP
- CEP: 04743-002
Tel: 55 (011) 882-2000
Fax: 55 (011) 246-0151
Site: http://www.bristol.com.br/
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