Oto-Xilodase

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Oto-Xilodase®
cloridrato de lidocaína + sulfato de neomicina + hialuronidase
Solução otológica

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução otológica (gotas)
Frasco conta-gotas com 8 mL de solução e ampola contendo 800 UTR de pó para reconstituição.

USO TÓPICO¹
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL de Oto-Xilodase® solução otológica contém:

Veículo: glicerol, sulfato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, glicina, dióxido de silício, água purificada e álcool etílico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

OTO-XTLODASE® é indicado no tratamento da otite², exceto a otite² causada por fungos (micótica).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Oto-Xilodase® é uma solução anti-infecciosa e anestésica local, para instilar no ouvido, nos casos de otite².

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Oto-Xilodase® se tiver hipersensibilidade (alergia³) aos componentes da fórmula principalmente, à neomicina.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez⁴ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe igualmente se tiver amamentando.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso tópico¹ de antibióticos pode ocasionalmente favorecer o crescimento de outros microrganismos, como os fungos.

A neomicina tem o potencial de causar perda de audição e distúrbios do equilíbrio, particularmente se houver perfuração do tímpano⁵.

O uso prolongado da neomicina pode provocar dermatite⁶ de contato (eczema⁷).

Interações medicamentosas

Oto-Xilodase® não deve ser aplicado com outros produtos, pois a sua ação pode ser prejudicada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter o frasco gotejador bem fechado e a ampola contendo o pó, em sua embalagem original, protegida do calor.
Após a reconstituição da solução, manter o frasco em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C), e utilizar o produto no máximo em 30 dias.
Desprezar a solução após esse prazo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Solvente – líquido límpido, incolor, inodoro e isento de partículas estranhas;
Pó liofilizado⁸ (800 UTR) – pó levemente amarelado com partículas marrom.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Instilar no ouvido de 5 a 10 gotas por vez, 1 a 4 vezes ao dia, até o desaparecimento da dor e do processo infeccioso.

Instrução de uso (aplicação no ouvido)

Após a reconstituição da solução, utilizar o produto, no máximo em 30 dias.

1. Desaperte a tampa do frasco
2. Retire o lacre
3. Quebre a ampola com pó e despeje-o no frasco
4. Recoloque o batoneque no frasco e feche-o com a tampa
5. Agite o frasco e o produto estará pronto para o uso
6. Recoloque a tampa no frasco para proteção

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas⁹, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve usar o medicamento assim que lembrar. E não exceda a dose recomendada para cada dia para compensar doses perdidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Toxicidade¹⁰ para o ouvido e para os rins¹¹ já foram relatadas com o uso tópico¹ de neomicina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não há relatos de superdose com Oto-Xilodase®. Nos casos de aplicação exagerada, podem ocorrer reações alérgicas que devem ser tratadas com anti-histamínicos, observando-se os sinais vitais¹².

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas⁹ procure orientação médica.
 

Reg. MS nº 1.0118.0021
Farmacêutico Responsável: Alexandre Tachibana Pinheiro CRF-SP nº 44081

Registrado e Fabricado por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A

Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
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