Longactil (Injetável)

Este medicamento é destinado ao tratamento de: quadros psiquiátricos agudos, ou então no controle de psicoses de longa evolução.

Longactil® também é indicado em manifestação de ansiedade e agitação, soluços incoercíveis (soluço que não para), náuseas¹ (enjoo) e vômitos² e neurotoxicoses (aceleração da respiração e convulsão³ com os olhos⁴ dilatados) infantis; também pode ser associado aos barbitúricos (medicamento depressor do sistema nervoso central⁵) no tratamento do tétano⁶.

Em analgesia (elimina ou diminui a dor) obstétrica e no tratamento da eclampsia⁷ (séria complicação da gravidez⁸ caracterizada por convulsões), e nos casos em que haja necessidade de uma ação neuroléptica (diminui a excitação e a agitação), vagolítica (interrupção dos impulsos transmitidos pelo nervo vago), simpatolítica (efeito oposto à atividade produzida pelo estímulo do sistema nervoso⁹ simpático¹⁰), sedativa (diminui a ansiedade e tem efeito calmante) ou antiemética (diminui o enjoo e vômito¹¹).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Longactil® tem como princípio ativo o cloridrato de clorpromazina, que é um medicamento que age no sistema nervoso central⁵ controlando os mais variados tipos de excitação. É, portanto, de grande valor no tratamento das perturbações mentais e emocionais.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Longactil® não deve ser utilizado caso você apresente:

• glaucoma¹² de ângulo fechado (aumento da pressão intraocular¹³).
• risco de retenção urinária¹⁴ (urina¹⁵ presa), ligado aos problemas uretroprostáticos (uretra¹⁶ e próstata¹⁷).

Longactil® não deve ser utilizado com levodopa (medicamento utilizado no tratamento das síndromes apresentadas na Doença de Parkinson¹⁸) (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Longactil® também não deve ser utilizado caso você apresente: comas barbitúricos (coma¹⁹ temporário provocado por uma dose controlada de medicamento barbitúrico) e etílicos (coma¹⁹ provocado por ingestão de álcool); sensibilidade às fenotiazinas (medicamento tranquilizante); doença cardiovascular (do coração²⁰) grave; depressão severa do sistema nervoso central⁵.

Além disso, Longactil® não deve ser utilizado junto com álcool, lítio e sultoprida (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

O médico vai avaliar se você deve usar Longactil® caso você apresente: discrasias sanguíneas (alteração nos elementos do sangue²¹); câncer²² da mama²³; distúrbios hepáticos (no fígado²⁴); doença de Parkinson¹⁸; distúrbios convulsivos; úlcera péptica²⁵ (ferida no estômago²⁶).

Longactil® deverá ser administrado com cautela em pacientes idosos e/ou debilitados.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes idosos que tenham retenção urinária¹⁴ por problemas de próstata¹⁷ ou uretra¹⁶.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de febre²⁷ o tratamento com Longactil® deve ser suspenso e o médico comunicado. A febre²⁷ sem causa aparente pode ser um dos elementos da Síndrome²⁸ Maligna (palidez, febre²⁷ e distúrbios vegetativos como tremores, palpitação²⁹, sudorese³⁰, entre outros) que tem sido descrita com o uso de medicamentos neurolépticos³¹.

Informe ao seu médico caso você tenha doença de coração²⁰, fígado²⁴, rim³² ou Parkinson, ou se estiver fazendo uso de outros medicamentos.

Casos de tromboembolismo³³ venoso, incluindo casos de embolismo³⁴ pulmonar, algumas vezes fatal, e casos de trombose venosa profunda³⁵, foram reportados com medicamentos antipsicóticos (classe que o princípio ativo de Longactil® pertence). Portanto, Longactil® deve ser utilizado com cautela em pacientes com fatores de risco para tromboembolismo³³ (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo³⁶ de sangue²¹).

Hiperglicemia³⁷ (nível alto de açúcar³⁸ no sangue²¹) ou intolerância à glicose³⁹ foram relatadas em pacientes tratados com Longactil®. Os pacientes com diagnóstico⁴⁰ estabelecido de diabetes mellitus⁴¹ ou com fatores de risco para desenvolvimento de diabetes⁴² que iniciaram o tratamento com Longactil® devem realizar monitoramento glicêmico (controle do nível de açúcar³⁸ no sangue²¹) apropriado durante o tratamento (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Longactil® deve ser usado com cautela caso você apresente fatores de risco para acidentes vasculares⁴³ cerebrais (derrame⁴⁴).

Longactil® também deve ser utilizado com prudência em pacientes parkinsonianos, que necessitem de um tratamento neuroléptico⁴⁵, em geral devido à sua idade avançada (hipotensão⁴⁶ e sedação⁴⁷), nos casos de afecção⁴⁸ cardiovascular (hipotensão⁴⁶) ou de insuficiência renal⁴⁹ e hepática⁵⁰ (risco de superdosagem).

Assim como com outros neurolépticos³¹ (classe do Longactil®), foram relatados casos raros de prolongamento do intervalo QT (alteração observada em eletrocardiograma⁵¹ e que está relacionada aos batimentos do coração²⁰) com a clorpromazina.

Neurolépticos³¹ fenotiazínicos podem potencializar o prolongamento do intervalo QT, o que aumenta o risco de ataque de arritmias⁵² (descompasso dos batimentos do coração²⁰) ventriculares graves do tipo torsades de pointes (tipo de alteração grave nos batimentos cardíacos), que é potencialmente fatal (morte súbita).

O prolongamento QT é exacerbado, em particular, na presença de bradicardia⁵³ (diminuição da frequência cardíaca), hipopotassemia⁵⁴ (redução dos níveis de potássio no sangue²¹) e prolongamento QT congênito⁵⁵ ou adquirido (exemplo: fármacos indutores). Se a situação clínica permitir, avaliações médicas e laboratoriais devem ser realizadas para descartar possíveis fatores de risco antes do início do tratamento com um agente neuroléptico⁴⁵ e conforme necessidade durante o tratamento (vide “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Nos primeiros dias de tratamento, principalmente se você é hipertenso (tem pressão alta) ou hipotenso (tem pressão baixa), é necessário que você se deite durante meia hora em posição horizontal, sem travesseiro, logo após a tomada do medicamento. Esta precaução deve ser rigorosamente seguida quando se administra o Longactil® Injetável.

A vigilância clínica e, eventualmente eletroencefalográfica, deve ser reforçada em pacientes epilépticos, devido à possibilidade de diminuição do limiar epileptógeno. Recomenda-se evitar o tratamento prolongado se você pretende engravidar.

É desaconselhável o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Em tratamentos prolongados, é recomendável controle oftalmológico (dos olhos⁴) e hematológico (do sangue²¹) regular.

Precauções específicas da via parenteral:

• Em caso de hipovolemia⁵⁶ (diminuição do volume líquido circulante nos vasos sanguíneos⁵⁷), deve-se instalar rapidamente perfusão IV.
• O doente deve ser mobilizado rapidamente e colocado em decúbito dorsal⁵⁸ na eventualidade de hipotensão⁴⁶ (pressão baixa) arterial.
• As mudanças de posição do paciente devem ser efetuadas com cautela por causa do risco de hipotensão⁴⁶ ortostática (queda significativa da pressão arterial⁵⁹ após assumir a posição de pé).

A solução injetável contém sulfitos que podem eventualmente causar ou agravar reações do tipo anafilática (alérgica).

Gravidez⁸ e lactação⁶⁰

Estudos em animais por via oral tem mostrado toxicidade⁶¹ reprodutiva (fetotoxicidade embrionária dose- relacionada: aumento das reabsorções e mortes fetais).

Aumento da incidência⁶² de malformações⁶³ foi observado em camundongos, mas apenas em doses indutoras de mortalidade⁶⁴ materna. Não há dados suficientes sobre a toxicidade⁶¹ reprodutiva com clorpromazina injetável.

Dados de estudos epidemiológicos disponíveis em crianças expostas no útero⁶⁵ com Longactil® não podem excluir o risco de malformações⁶³ congênitas⁶⁶ e distúrbios do neurodesenvolvimento.

Portanto, o uso de Longactil® não é recomendado durante a gravidez⁸ e em mulheres com potencial para engravidar que não usam métodos contraceptivos, a menos que os benefícios superem os riscos potenciais.

O uso de Longactil®durante a gravidez⁸ ou período de amamentação⁶⁷ deve ser orientado pelo seu médico. Converse com seu médico antes de tomar este medicamento (Se é mulher em idade fértil e não usa métodos contracepticos eficazes, ou está grávida ou pode engravidar ou pensa em engravidar). Caso você engravide durante ou logo após o tratamento com Longactil®seu médico deve ser avisado para a orientação adequada. Informe ao seu médico se estiver amamentando. O aleitamento é desaconselhável, uma vez que a clorpromazina passa para o leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Não existem dados sobre a retenção cerebral fetal dos tratamentos neurolépticos³¹ prescritos durante a gestação. Consequentemente, o risco teratogênico⁶⁸, se existente, parece pequeno. Parece razoável tentar limitar a duração dos tratamentos durante a gestação. Se possível, seria desejável diminuir as doses no final da gestação.

Os seguintes efeitos foram relatados (em experiência pós-comercialização) em recém-nascidos que foram expostos a fenotiazínicos durante o terceiro trimestre de gravidez⁸:

• graus de desordens respiratórias variando de taquipneia⁶⁹ a angústia respiratória, bradicardia⁵³ e hipotonia⁷⁰, sendo estes mais comuns quando outras drogas psicotrópicas ou antimuscarínicas forem coadministradas;
• sinais⁷¹ relacionados a propriedades atropínicas dos fenotiazínicos tais como íleo⁷² meconial, retardo da eliminação do mecônio⁷³, dificuldades iniciais de alimentação, distensão abdominal, taquicardia⁷⁴;
• desordens neurológicas tais como síndrome²⁸ extrapiramidal incluindo tremor e hipertonia⁷⁵, sonolência, agitação.

Converse com seu médico sobre a necessidade de monitoramento e tratamento adequado do recém-nascido de mães tratadas com Longactil®, uma vez que estes procedimentos são recomendados.

Fertilidade

Devido à interação com os receptores de dopamina⁷⁶, a clorpromazina pode causar hiperprolactinemia (aumento da concentração sanguínea do hormônio⁷⁷ prolactina⁷⁸, que estimula a secreção de leite), que pode ser associada a um comprometimento da fertilidade nas mulheres.

Populações especiais

Pacientes idosos com demência⁷⁹: Pacientes idosos com psicose⁸⁰ relacionada à demência⁷⁹ tratados com medicamentos antipsicóticos estão sob risco de morte aumentado.

Hepatotoxicidade⁸¹ severa (dano ao fígado²⁴), resultando em algumas mortes, foram relatadas com a utilização da clorpromazina. Os pacientes devem ser orientados a relatar imediatamente, sinais⁷¹ como astenia⁸² (fraqueza), anorexia⁸³ (perda de apetite), náusea⁸⁴, vômitos², dor abdominal ou icterícia⁸⁵ (disfunção do fígado²⁴ caracterizada pela coloração amarelada da pele⁸⁶) a um médico. Investigações incluindo avaliação clínica e biológica da função hepática⁵⁰ devem ser realizadas imediatamente.

Não se recomenda o uso de Longactil® em crianças com menos de 2 anos de idade.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Medicamento-medicamento:

O uso de Longactil® é contraindicado em associação com o medicamento levodopa. Em caso de síndrome²⁸ extrapiramidal induzida pelos neurolépticos³¹, não tratar o paciente com levodopa (os receptores dopaminérgicos são bloqueados pelos neurolépticos³¹), mas utilizar um anticolinérgico.

Nos parkinsonianos tratados pela levodopa, em caso de necessidade de tratamento por neurolépticos³¹, não é lógico continuar a terapia com levodopa, pois isso pode agravar as alterações psicóticas e a droga não pode agir sobre os receptores bloqueados pelos neurolépticos³¹.

O uso de Longactil® é desaconselhado em associação com:

• lítio: em associação com Longactil® pode ocorrer: síndrome²⁸ confusional, hipertonia⁷⁵ (rigidez muscular) e hiperreflexia⁸⁷ (reflexos elevados).
• sultoprida: em associação com Longactil® pode apresentar risco aumentado de alterações do ritmo ventricular (do coração²⁰).

O uso de Longactil® exige cuidados quando usado em associação com:

• antidiabéticos (medicamentos que tratam a diabetes⁴²): em doses elevadas (100 mg/dia de clorpromazina) pode ocorrer elevação da glicemia⁸⁸ (nível de açúcar³⁸ no sangue²¹). O paciente deve reforçar a autovigilância sanguínea e urinária. Eventualmente, o médico deverá adaptar o modo de usar do medicamento antidiabético durante o tratamento com neurolépticos³¹ e depois da sua interrupção.
• gastrintestinais de ação tópica (medicamentos para tratar problemas no estômago²⁶ e intestino tais como, óxidos e hidróxidos de magnésio, de alumínio e de cálcio): podem causar a diminuição da absorção gastrintestinal dos neurolépticos³¹ fenotiazínicos. O paciente deve usar os medicamentos gastrintestinais e neurolépticos³¹ com intervalo de mais de 2 horas entre eles.
• inibidores do citocromo P450 isoenzima1A2 (fortes como: ciprofloxacina, enoxacina, fluvoxamina, clinafloxacina, idrocilamida, oltipraz, ácido pipemídico, rofecoxibe, etintidina, zafirlucaste; e moderados como: metoxalen, mexiletina, contraceptivos orais, fenilpropanolamina, tiabendazol, vemurafenibe e zileutona): conduzem a um aumento da concentração plasmática de clorpromazina. Com isto os pacientes ficam sujeitos às reações adversas dose-dependentes da clorpromazina.

A administração de Longactil® junto com amitriptilina pode levar a um aumento nos níveis plasmáticos (quantidade de medicamento no sangue²¹) da amitriptilina. Os pacientes devem ser monitorados com relação a reações adversas dose- dependente associadas com amitriptilina."

O uso de Longactil® deve ser considerado se usado em associação com:

• anti-hipertensivos (medicamentos que tratam a pressão alta): pode ocorrer a diminuição da pressão arterial⁵⁹ do paciente e aumento do risco de hipotensão⁴⁶ ortostática.
• atropina e outras substâncias atropínicas: antidepressivos imipramínicos, anti-histamínicos H1 sedativos, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida podendo ocorrer: adição dos efeitos indesejáveis atropínicos, como retenção urinária¹⁴ (urina¹⁵ presa), obstipação⁸⁹ intestinal (evacuação difícil ou pouco frequente), secura da boca⁹⁰.
• outros depressores do sistema nervoso central⁵: antidepressivos sedativos, derivados morfínicos (analgésicos⁹¹ e antitussígenos), anti-histamínicos H1 sedativos, barbitúricos, ansiolíticos, clonidina e compostos semelhantes, hipnóticos, metadona e talidomida podendo ocorrer aumento da depressão central. A alteração da vigilância pode se tornar perigosa na condução de veículos e operação de máquinas.
• guanetidina: pode ocorrer a inibição do efeito anti-hipertensivo (causar a diminuição da pressão arterial⁵⁹) da guanetidina.

Medicamento-substância química:

O uso de Longactil® é desaconselhado em associação com:

• álcool: os efeitos sedativos (de sonolência) dos neurolépticos³¹ (classe de medicamentos a qual o Longactil® pertence) são acentuados pelo álcool. A alteração da vigilância pode se tornar perigosa na condução de veículos e operação de máquinas. Evitar o uso de bebidas alcoólicas e de medicamentos contendo álcool em sua composição.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁹².

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar o produto em sua embalagem original, fechada, em temperatura ambiente, entre 15º e 30ºC, protegido da luz.

Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto. Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à saúde⁹².

O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Depois de aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.

ATENÇÃO: O PRODUTO SÓ DEVE SER RETIRADO DA EMBALAGEM SECUNDÁRIA (CAIXA) NO MOMENTO DO USO. APÓS ABERTO, ESTE MEDICAMENTO DEVE SER UTILIZADO IMEDIATAMENTE.

Características físicas e organolépticas

Solução límpida, incolor a levemente amarelada, essencialmente livre de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Longactil® deve ser administrado profundamente no músculo. Como a solução é irritante, a administração intramuscular superficial deve ser evitada, de forma a minimizar reações locais.

Uso Intramuscular (adultos): usado em pacientes internados, é preconizada⁹³ uma dose inicial de 25 a 100 mg, repetida dentro de 1 a 4 horas, se necessário, até o controle dos sintomas⁹⁴. Em pacientes idosos ou debilitados, doses mais baixas são geralmente suficientes para o controle dos sintomas⁹⁴ (1/2 a 1/3 da dose de adultos). A administração por via oral deve ser introduzida quando os sintomas⁹⁴ estiverem controlados.

Uso Intramuscular (crianças acima de 2 anos): deve-se usar o esquema de aumento gradativo de dose, sendo usualmente utilizada uma dose inicial de 1 mg/kg/dia, dividida em 2 ou 3 tomadas. O total da dose diária não deve exceder 40 mg, em crianças abaixo de 5 anos, ou 75 mg, em crianças mais velhas. Devendo-se passar para via oral tão logo os sintomas⁹⁴ estejam controlados.

Não há estudos dos efeitos de Longactil® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via intramuscular, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

De modo geral, Longactil® é bem tolerado.

Como reações adversas, você pode apresentar:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Distúrbios do metabolismo⁹⁵ e nutrição⁹⁶: ganho de peso, às vezes, importante.
• Distúrbios do sistema nervoso⁹: sedação⁴⁷, sonolência, síndrome²⁸ extrapiramidal (alteração neurológica que leva a distúrbios do equilíbrio e da movimentação, hipertonia⁷⁵, distonia⁹⁷ orofacial, mioclonias, trismo (contração do músculo responsável pela mastigação), opistótono⁹⁸, parkinsonismo) que melhora com a administração de antiparkinsonianos anticolinérgicos, efeitos atropínicos (secura da boca⁹⁰, obstipação⁸⁹ intestinal (prisão de ventre)).
• Distúrbios vasculares⁴³: hipotensão⁴⁶ ortostática (queda significativa da pressão arterial⁵⁹ após assumir a posição de pé).
• Distúrbios musculares: discinesias tardias (movimentos incontroláveis que ocorrem após uso de medicamento por longo período) que podem ser observadas, assim como para todos os neurolépticos³¹, durante tratamentos prolongados (nestes casos os antiparkinsonianos não agem ou podem piorar o quadro).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Distúrbios do coração²⁰: prolongamento do intervalo QT (alteração observada em eletrocardiograma⁵¹ e que está relacionada aos batimentos do coração²⁰).
• Distúrbios do sistema nervoso⁹: convulsões (contrações súbitas e involuntárias dos músculos⁹⁹, secundárias a descargas elétricas cerebrais).
• Distúrbios endócrinos: hiperprolactinemia e amenorreia¹⁰⁰ (ausência de menstruação¹⁰¹).
• Distúrbios do metabolismo⁹⁵ e nutrição⁹⁶: intolerância à glicose³⁹ (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Reações cujas frequências são desconhecidas:

• Distúrbios do coração²⁰: houve relatos isolados de morte súbita, com possíveis causas de origem cardíaca (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”), assim como casos inexplicáveis de morte súbita, em pacientes recebendo neurolépticos³¹ fenotiazínicos.
• Distúrbios endócrinos: galactorreia¹⁰² (produção de leite excessiva ou inadequada) e ginecomastia¹⁰³ (aumento das mamas¹⁰⁴ em homens).
• Distúrbios do metabolismo⁹⁵ e nutrição⁹⁶: hiperglicemia³⁷ (nível alto de açúcar³⁸ no sangue²¹) (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”), hipertrigliceridemia (nível aumentado de triglicérides¹⁰⁵), hiponatremia¹⁰⁶ (diminuição da concentração de sódio no sangue²¹) e secreção inapropriada do hormônio⁷⁷ antidiurético.
• Distúrbios do sistema nervoso⁹: efeitos atropínicos (retenção urinária¹⁴ (urina¹⁵ presa)).
• Distúrbios gastrointestinais (do aparelho digestivo¹⁰⁷): colite¹⁰⁸ isquêmica (inflamação¹⁰⁹ no intestino grosso¹¹⁰ por problemas de circulação¹¹¹), obstrução intestinal, necrose¹¹² gastrointestinal (morte de células¹¹³ do estômago²⁶ e do intestino), colite¹⁰⁸ necrosante¹¹⁴ (algumas vezes fatal) (inflamação¹⁰⁹ do intestino grosso¹¹⁰ com morte de células¹¹³), perfuração intestinal (algumas vezes fatal).
• Distúrbios da pele⁸⁶ e tecidos subcutâneos: fotodermias (reações na pele⁸⁶ de sensibilidade à luz) e pigmentação da pele⁸⁶, angioedema¹¹⁵ (inchaço¹¹⁶ em região subcutânea¹¹⁷ ou em mucosas¹¹⁸, geralmente de origem alérgica) e urticária¹¹⁹ (erupções na pele⁸⁶, geralmente de origem alérgica, que causa coceira).
• Distúrbios oculares: crises oculógiras (convulsão³ nos olhos⁴) e depósito pigmentar no segmento anterior do olho¹²⁰.
• Distúrbios hepato-biliares (do fígado²⁴ e da bile¹²¹): foi observada icterícia⁸⁵ (deposição de pigmentos biliares na pele⁸⁶ dando uma cor amarela intensa) por ocasião de tratamentos com clorpromazina, porém, a relação com o produto é questionável. Casos de lesões¹²² hepatocelulares, lesão¹²³ hepática⁵⁰ mista (das células¹¹³ do fígado²⁴) e colestática (coloração amarelada da pele⁸⁶ e mucosas¹¹⁸), às vezes resultando em morte foram relatadas em pacientes tratados com clorpromazina.
• Distúrbios do sistema imunológico¹²⁴: lúpus¹²⁵ eritematoso¹²⁶ sistêmico¹²⁷ (doença multissistêmica devido à alterações no sistema imune¹²⁸) foi relatado muito raramente em pacientes tratados com clorpromazina. Em alguns casos, anticorpos¹²⁹ antinucleares (anticorpos¹²⁹ encontrados em doenças autoimunes¹³⁰) positivos podem ser encontrados sem evidência de doença clínica.
• Distúrbios do sangue²¹ e do sistema linfático¹³¹: excepcionalmente leucopenia¹³² (redução de células¹¹³ brancas no sangue²¹) ou agranulocitose¹³³ (diminuição acentuada de alguns tipos de células brancas do sangue¹³⁴), e por isso é recomendado o controle hematológico nos 3 ou 4 primeiros meses de tratamento.
• Distúrbios do sistema reprodutivo: impotência¹³⁵, frigidez (distúrbios do desejo sexual). Em pacientes tratados com clorpromazina foi relatado raramente priapismo¹³⁶ (ereção¹³⁷ persistente e dolorosa).
• Distúrbios vasculares⁴³: casos de tromboembolismo³³ venoso (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo³⁶ de sangue²¹), incluindo casos de embolismo³⁴ pulmonar venoso (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo³⁶ de sangue²¹ no pulmão¹³⁸), algumas vezes fatal, e casos de trombose venosa profunda³⁵ (formação ou presença de um coágulo³⁶ sanguíneo dentro de uma veia), foram reportados com medicamentos antipsicóticos (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
• Distúrbios musculares: discinesias (movimentos incontroláveis) precoces (torcicolo¹³⁹ espasmódico (enrijecimento dos músculos do pescoço¹⁴⁰), trismo e etc., que melhoram com a administração de antiparkinsoniano anticolinérgico).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?