Cloridrato de Tetraciclina + Anfotericina B (Creme 25 mg)
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de tetraciclina + anfotericina B
Creme 25 mg
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal
Embalagem contendo uma bisnaga com 45 g ou 60 g com aplicadores descartáveis
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 de cloridrato de tetraciclina + anfotericina B creme vaginal contém:
anfotericina B | 12,5 mg |
cloridrato de tetraciclina | 25,0 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: cera auto emulsionante nãoiônica, petrolato branco, sorbitol2, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, hidróxido de sódio, simeticona, propilenoglicol, ácido cítrico, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de tetraciclina + anfotericina B creme vaginal é indicado no tratamento de infecções3 vaginais causadas por fungos e bactérias, e após a cauterização4 do colo do útero5, para prevenir infecções3 e acelerar a cicatrização.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ação principal da tetraciclina, um dos componentes ativo do cloridrato de tetraciclina + anfotericina B, é eliminar as bactérias que favorecem a proliferação das tricomonas, rompendo o ciclo simbiótico. A tetraciclina é ativo contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, micoplasma, clamídia, ricketsia e também contra tricomonas em simbiose6 com bactérias.
A anfotericina B atua nas infecções3 causadas por fungos, como Candida albicans – candidíase7 vaginal – e a tetraciclina elimina as bactérias que favorecem o aumento de fungos, como as tricomonas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de tetraciclina + anfotericina B é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade aos seus componentes especialmente o propilenoglicol, conservantes e bissulfito de sódio. Não utilize este medicamento se você estiver grávida ou amamentando, pois podem ocorrer problemas no desenvolvimento dos dentes e ossos do feto8 e crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando, sem orientação médica.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve usar este medicamento apenas pela via vaginal. O cloridrato de tetraciclina + anfotericina B não deve entrar em contato com olhos9, nariz10 e boca11. Se isto ocorrer, lave abundantemente as regiões afetadas. O cloridrato de tetraciclina + anfotericina B pode causar ardência oucoceira, em especial em pacientes com histórico de asma12 ou alergias. Você deve interromper o tratamento e procurar um médico se estes sintomas13 persistirem ou se agravarem. Você deve usar medidas para evitar a gravidez14 durante o tratamento, se estiver em idade fértil. Você deve manter o tratamento e evitar relações sexuais durante o período menstrual.
Gravidez14 e Lactação15
A segurança para uso durante a gravidez14 e a amamentação16 não foi estabelecida.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando, sem orientação médica.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez14 ou iniciar amamentação16 durante o uso deste medicamento.
Populações especiais
Uso em crianças: A segurança para o uso em crianças com menos de 11 anos de idade não foi estabelecida.
Uso em idosos: Não são conhecidos os efeitos de cloridrato de tetraciclina + anfotericina B em idosos.
Precauções higiênicas:
Você deve seguir as recomendações abaixo para evitar reinfecção:
- Lave as mãos17 antes de aplicar o creme vaginal.
- Enxugue a genitália18 sem esfregar o papel higiênico, após urinar.
- Após defecar, não deixe o papel higiênico entrar em contato com a genitália18.
- Trocar diariamente as toalhas, lençóis e roupas íntimas e lavá-los com detergente, uma vez que, enquanto persistir a infecção19, existe a possibilidade de contaminação a outras pessoas.
Interações medicamentosas
As interações de tetraciclina + anfotericina B com outros medicamentos ou alimentos são pouco prováveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde20.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter à temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Conservar a bisnaga tampada.
O número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Características físicas e organolépticas do produto
Creme homogêneo, na cor amarela, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Você deve usar um aplicador cheio (4 g) de tetraciclina + anfotericina B creme vaginal, durante 7 a 10 dias, por via vaginal. Seu médico poderá indicar quantidades maiores (2 aplicadores cheios) e definir o tempo de utilização.
Você deve manter o tratamento e evitar relações sexuais durante o período menstrual. Você pode utilizar um protetor de roupas íntimas para evitar manchas. O contato deste medicamento com roupas pode manchá-las. Dependendo do tipo de material, estas manchas podem não ser removidas somente em uma lavagem.
MODO DE USAR
Instruções para uso do aplicador: Siga as instruções de uso conforme ilustração abaixo.
- Remova a tampa e perfure completamente o lacre da bisnaga utilizando a parte pontiaguda da tampa.
- Adapte o aplicador ao bico do tubo, rosqueando.
- Puxe o êmbolo21 do aplicador até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base do tubo de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo o espaço vazio do mesmo.
- Desencaixe o aplicador e tampe o tubo imediatamente.
- Para aplicar o produto, a paciente deve deitar-se de costas22 e o aplicador deve ser introduzido na vagina23 suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo21 com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina23.
- Após a aplicação o aplicador deve ser imediatamente descartado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de aplicar o medicamento no horário estabelecido pelo seu médico, aplique-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de aplicar a próxima dose, pule a dose esquecida e aplique a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não aplique o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da aplicação pode comprometer o resultado do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O cloridrato de tetraciclina + anfotericina B pode causar ardência ou coceira, em especial em pacientes com histórico de asma12 ou alergias. Você deve interromper o tratamento e procurar um médico se estes sintomas13 persistirem ou se agravarem.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não são conhecidos casos e sintomas13 relativos ao uso em grandes quantidades não recomendadas de cloridrato de tetraciclina + anfotericina B.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. M.S. nº 1.0235.0590
Farm.Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF-SP nº 19.710
EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
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