Cimetidina (Comprimido 200 mg)
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cimetidina
Comprimido 200 mg
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagem com 10, 20 ou 40 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cimetidina | 200 mg |
excipientes q.s.p | 1 comprimido |
Excipientes: croscarmelose sódica, lactose1 monoidratada, povidona, laurilsulfato de sódio, amido, crospovidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, talco, macrogol, dióxido de titânio e corante amarelo de quinolina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado:
- para tratar úlceras2 no estômago3 e no duodeno4;
- para tratar e prevenir sangramento das úlceras2;
- em situações nas quais o estômago3 produz muito ácido, o que pode levar a sangramento;
- para tratar azia5 ou outras condições causadas pelo excesso de ácido no estômago3;
- antes de uma anestesia6 geral;
- se você tem síndrome7 de intestino curto e está sofrendo de perda de líquidos ou tem dificuldade para absorver líquidos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém uma substância ativa a cimetidina, que reduz a acidez do estômago3, sendo eficaz no tratamento de úlceras2 gástrica e duodenal e em algumas outras situações em que é necessário reduzir a acidez do estômago3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado em pacientes com alergia8 conhecida à cimetidina ou a qualquer outro componente do medicamento. Não use este medicamento se estiver fazendo uso do medicamento dofetilida, indicado para tratar arritmia9 cardíaca.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Converse com seu médico antes de usar este medicamento, principalmente se seus rins10 não funcionam bem, se você é portador de asma11 ou de epilepsia12, pois seu médico poderá lhe receitar uma dose menor do que a usual. Populações especiais
Crianças
A experiência em crianças é menor do que em adultos. Em crianças com mais de 1 ano de idade, a dose de 25 a 30 mg/Kg de peso corporal /dia em doses divididas pode ser administrada por via oral (pela boca13).
O uso deste medicamento em bebês14 menores de 1 ano de idade não foi inteiramente avaliado. A dose de 20 mg/Kg de peso corporal em doses divididas tem sido usada.
Idosos
(vide Posologia e Reações adversas).
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não é esperado que este medicamento afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas com segurança.
Gravidez15 e amamentação16
Avise seu médico se ficar grávida durante o tratamento, se está planejando uma gravidez15 ou se está amamentando. Ele alertará caso você precise trocar o medicamento.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Este medicamento pode ser ingerido com alimentos ou com o estômago3 vazio. Siga sempre as instruções do seu médico.
Avise seu médico caso esteja fazendo uso de qualquer medicamento, mesmo aqueles vendidos sem receita, e especialmente os listados abaixo:
- medicamentos anticoagulantes17 (por ex.: varfarina);
- medicamentos para tratar epilepsia12 (por ex.: fenitoína);
- medicamentos para tratar asma11 ou bronquite (por ex.: teofilina);
- anestésicos locais (por ex.: lidocaína);
- medicamentos para tratar artrite18 ou dores articulares.
Não use este medicamento se você estiver fazendo uso do medicamento dofetilida, indicado no tratamento da arritmia9 cardíaca. É muito importante que você avise seu médico se está usando qualquer outro medicamento, se tomou qualquer medicamento recentemente ou se iniciou tratamento com novos medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde19.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido revestido, circular, cor amarela, não sulcado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
É aconselhável que você tome o medicamento sempre nos mesmos horários. Os comprimidos de cimetidina devem ser engolidos inteiros, com o auxílio de um copo de água.
Não tome uma quantidade maior deste medicamento do que a receitada por seu médico. Caso você ache que o efeito do medicamento está muito fraco ou muito forte, não mude a dose por conta própria. Consulte seu médico. A quantidade ideal deste medicamento é diferente para cada pessoa e depende de uma série de fatores. Somente seu médico saberá lhe prescrever a dose adequada, de acordo com a sua condição.
POSOLOGIA
Normalmente, a dose diária total não deve exceder 2,4 g (12 comprimidos de 200 mg). A dose deve ser reduzida em pacientes com a função dos rins10 prejudicada.
Adultos
Para pacientes20 com úlcera gástrica21 benigna ou duodenal, recomenda-se dose diária única de 800 mg (4 comprimidos de 200 mg) ao deitar. Nas outras indicações, a dose usual é de 400 mg (2 comprimidos de 200 mg) 2 vezes ao dia: no café da manhã e ao deitar.
Outro esquema posológico eficaz que seu médico poderá indicar são 200 mg (1 comprimido de 200 mg), 3 vezes ao dia, às refeições, mais 400 mg (2 comprimidos de 200 mg) ao deitar (1,0 g/dia). Se esse esquema for inadequado, seu médico poderá indicar 400 mg 4 vezes ao dia (1,6 g/dia), às refeições e ao deitar.
O alívio dos sintomas22, em geral, é rápido. O tratamento deve ser administrado inicialmente por pelo menos 4 semanas (6 semanas na úlcera gástrica21 benigna e 8 semanas na úlcera23 recebendo tratamento de longo prazo com anti-inflamatórios). A maioria das úlceras2 já estará cicatrizada após esses períodos. Aquelas que ainda não tiverem sido curadas, geralmente o serão após um curso de tratamento adicional.
Seu médico poderá recomendar o prolongamento do tratamento, caso observe que você será beneficiado com a redução em longo prazo da secreção do estômago3. Nesses casos, ele poderá diminuir a dose, conforme julgar apropriado, para 400 mg ao deitar ou 400 mg pela manhã e ao deitar.
Em pacientes com úlcera péptica24 benigna, a recorrência25 (reaparecimento da doença após a cura) pode ser prevenida pelo tratamento continuado, geralmente 400 mg ao deitar. Seu médico também poderá indicar esquema com 400 mg pela manhã e ao deitar.
No refluxo gastroesofágico26 (quando o ácido do estômago3 sobe e entra no esôfago27), seu médico poderá indicar tratamento com 400 mg, 4 vezes ao dia (às refeições e ao deitar), por 4 a 8 semanas, para curar a esofagite28 (inflamação29 do esôfago27) e aliviar os sintomas22 associados.
Em pacientes com secreção gástrica muito intensa (por exemplo, na síndrome de Zollinger-Ellison30), seu médico pode aumentar a dose para 400 mg, 4 vezes ao dia, ou mais, em situações ocasionais.
Antiácidos31 (medicamentos para aliviar a acidez do estômago3) podem ser indicados até que os sintomas22 desapareçam.
Na prevenção da hemorragia32 por úlcera23 de estresse em pacientes gravemente doentes, doses de 200 a 400 mg podem ser administradas a cada 4 a 6 horas.
Em pacientes considerados em risco de síndrome7 de aspiração ácida (quando o ácido do estômago3 é aspirado pelas vias respiratórias), uma dose oral de 400 mg pode ser administrada de 90 a 120 minutos antes da indução da anestesia6 geral ou, na prática obstétrica, no início do trabalho de parto. Enquanto tal risco persistir, uma dose de até 400 mg pode ser repetida em intervalos de quatro horas, conforme necessário, até a dose diária máxima de 2,4 g. As precauções usuais para se evitar a aspiração ácida devem ser tomadas.
Na síndrome7 de intestino curto, (por exemplo, após cirurgia com redução significativa do tamanho do órgão, para o tratamento da doença de Crohn33), o médico poderá indicar o tratamento usual com cimetidina (ver acima), de acordo com a resposta de cada paciente.
Crianças
A experiência em crianças é menor do que em adultos. Em crianças com mais de 1 ano de idade, a dose de 25 a 30 mg/Kg de peso corporal /dia em doses divididas pode ser administrada por via oral (pela boca13).
O uso deste medicamento em bebês14 menores que 1 ano de idade não foi inteiramente avaliado. A dose de 20 mg/Kg de peso corporal em doses divididas tem sido usada.
Idosos
A dose usual para adultos pode ser administrada, exceto se a função dos rins10 estiver significativamente comprometida (vide Advertências e Reações adversas).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, e tome a dose seguinte no horário habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todo medicamento, a cimetidina pode causar efeitos indesejáveis. As reações adversas com a cimetidina estão listadas abaixo, por frequência.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): Dor de cabeça34, tontura35, diarreia36, dores musculares (mialgia37), cansaço e erupções cutâneas38 (reações alérgicas na pele39).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1 % dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Leucopenia40 (diminuição do número de leucócitos41 – tipo de célula42 de defesa presente no sangue43);
- Sensação de tristeza, depressão;
- Alucinações44 (ver, sentir e/ou ouvir coisas que não existem realmente);
- Confusão mental, reversível dentro de alguns dias após a retirada da cimetidina. Essa reação foi relatada geralmente em pacientes idosos ou doentes;
- Taquicardia45 (aumento dos batimentos do coração46);
- Inflamação29 do fígado47, que pode causar: enjoos, vômitos48, perda de apetite, mal-estar geral, febre49, coceira, amarelamento da pele39 e dos olhos50 e urina51 de cor escura;
- Aumento, no sangue43, de uma substância chamada creatinina52;
- Ginecomastia53 (aumento das mamas54), geralmente reversível com a interrupção do tratamento com cimetidina;
- Impotência55 (dificuldade de ereção56) reversível, relatada particularmente nos pacientes que recebem doses altas (por exemplo, na síndrome de Zollinger-Ellison30). No entanto, na dosagem regular, a incidência57 é semelhante à da população geral.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1 % dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Trombocitopenia58 (diminuição do número de plaquetas59 – células60 responsáveis pela coagulação61 - no sangue43);
- Um raro tipo de anemia62 na qual os glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas59 (elementos do sangue43) estão em número reduzido. Os sintomas22 podem incluir cansaço, falta de ar, palidez, infecções63 frequentes, hematomas64 ou feridas na pele39 e sangramento do nariz65);
- Bradicardia66 (diminuição nos batimentos do coração46);
- Alterações do fígado47 que podem levar ao comprometimento de sua função (aumento das enzimas hepáticas67), eliminado com a suspensão do medicamento;
- Problemas nos rins10. Os sintomas22 podem incluir alterações na quantidade e na cor da urina51, enjoo, vômito68, confusão mental, febre49 e erupção69 cutânea70.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Pancitopenia71 (diminuição global de elementos celulares do sangue43 – glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas59);
- Agranulocitose72 (baixa acentuada de leucócitos41 – célula42 de defesa do organismo – do tipo granulócito73);
- Reação alérgica74 severa, que é geralmente solucionada com a interrupção do tratamento;
- Inflamação29 no pâncreas75 (pancreatite76), solucionada com a interrupção do tratamento;
- Artralgia77 (dores nas articulações78);
- Perda de cabelo79;
- Inflamação29 alérgica nos vasos sanguíneos80 (vasculite81 de hipersensibilidade), geralmente solucionada com a interrupção do tratamento;
- Febre49, solucionada com a interrupção do tratamento;
- Galactorreia82 (secreção de leite pelas mamas54);
- Bloqueio cardíaco83.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você ingerir acidentalmente uma dose deste medicamento maior do que a indicada, avise seu médico ou farmacêutico imediatamente. Mostre a embalagem do medicamento para que o médico saiba o que tomou.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.2568.0186
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842
Registrado e fabricado por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC 0800 709 9333