Dexametonal
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dexametonal®
acetato de dexametasona 1 mg/g
Creme
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme dermatológico
Embalagem contendo 1 bisnaga contendo 10 g
USO TÓPICO1
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama2 de Dexametonal® contém:
acetato de dexametasona | 1 mg |
excipientes q.s.p. | 1 g |
Excipientes: alcool etilico, edetado dissodico, metilparabeno, alcool cetoestearilico + polissorbato 60 (Polawax), polissorbato 80, proprilenoglicol, propilparabeno e água de osmose3 reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Dexametonal® creme é um anti-inflamatório e antipruriginoso tópico1 utilizado no tratamento de muitas formas de dermatoses. Prurido4 anogenital inespecífico, dermatoses alérgicas tais como as dermatites de contato, dermatite5 atópica (eczema6 alérgico), neurodermatites, pruridos com liquenificações, dermatite5 eczematóide, eczema6 alimentar, eczema6 infantil e dermatite5 actínica7, tratamento sintomático8 da dermatite5 seborréica, miliária, impetigo9, queimadura devido aos raios solares, picadas de insetos e otite externa10 (não havendo perfuração da membrana do tímpano11). Esta preparação é recomendada como um auxiliar ao tratamento e não como uma substituição à orientação convencional.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Dexametonal® creme atua no alívio da coceira e dos sintomas12 de inflamação13.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser aplicado em presença de tuberculose14 da pele15, varicelas, infecção16 por fungo17 ou herpes simples. Não usar em pacientes com história de hipersensibilidade conhecida a corticóides. Não aplicar no ouvido se houver perfuração na membrana do tímpano11.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A administração de corticóides se fará estritamente sob orientação médica. No caso de se desenvolverem infecções18 durante o uso, a aplicação deve ser interrompida até que o estado infeccioso seja controlado por medidas adequadas.
Interações medicamentosas
Desconhecem-se interações medicamentosas prejudiciais com o uso de Dexametonal® creme.
Gravidez19 e Lactação20
Não deve ser utilizado durante a gravidez19 e a amamentação21, exceto sob orientação médica. Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez19 ou iniciar amamentação21 durante o uso deste medicamento. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. (Pode ocorrer: irritação local ou aparecimento de infecções18. Nestes casos a aplicação deve ser interrompida e o médico assistente deve ser comunicado).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
Conservar na embalagem original, protegido da luz em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Creme homogêno de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Limpe cuidadosamente a área afetada antes da aplicação.
Posologia
Aplique uma pequena quantidade do creme no local afetado, 2 ou 3 vezes por dia. Evite uma aplicação indevidamente vigorosa. Antes de aplicar no ouvido, limpe e seque o conduto auditivo externo. Com um aplicador de ponta de algodão, espalhe nas paredes do conduto auditivo externo, uma camada de creme, 2 ou 3 vezes ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Devido ao uso de corticosteróides tópicos podem ocorrer: sensação de ardor22, coceira, irritações, securas, foliculite, hipertricose23, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite5 alérgica de contato, maceração da pele15, estrias e miliária
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os componentes da fórmula não causam toxicidade24 quando utilizados em proporções adequadas sobre a pele15. Mas em caso de ingestão acidental, procurar assistência médica imediatamente.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. M.S.: 1.0047.0203
Farm. Resp.: Cláudia Larissa S. Montanher CRF-PR nº 17.379
Fabricado por:
Laboratório Teuto Brasileiro S.A.
Anápolis - GO
Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
SAC 0800 4009192