

LISINORETIC
HEXAL
LISINORETIC
LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA
Apresentações de Lisinoretic
30 comprimidos 10/12,5 mg30 comprimidos 20/12,5 mg
Indicações de Lisinoretic
LISINORETIC é indicado para o tratamento da hipertensão1 essencial em pacientes nos quais a terapia
combinada seja apropriada.
Contra-Indicações de Lisinoretic
LISINORETIC é contra-indicado para pacientes2 com anúria3, pacientes hipersensíveis a quaisquerde seus componentes, para pacientes2 com história de edema angioneurótico4 relacionado a tratamento anterior com
inibidor da ECA, hereditário ou idiopático5. LISINORETIC é contra-indicado para pacientes2 que apresentam
hipersensibilidade a outras drogas derivadas das sulfonamidas.
Cuidados e Advertências de Lisinoretic
LISINORETIC é geralmente tolerado. O efeito colateral6 mais comum foi tontura7 que
respondeu à redução de dose e raramente necessitou suspensão do tratamento. Outros efeitos colaterais8 menos
comuns foram cefaléia9, tosse seca, fadiga10, efeitos ortostáticos, diarréia11, náusea12, vômito13, boca14 seca, erupção15 cutânea16,
gota17, palpitação18, desconforto torácico, cãibras e fraqueza muscular, parestesia19, astenia20 e impotência21.
Hipersensibilidade/edema angioneurótico4: Edemas22 angioneuróticos de face23, extremidades, lábios, língua24, glote25 e/ou
laringe26 foram raramente relatados. Um conjunto de sintomas27 foi relatado e incluiu febre28, vasculite29, mialgia30,
artralgia31/artrite32, anticorpos33 antinucleares positivos, velocidade de sedimentação dos eritrócitos34 elevada, eosinofilia35 e
leucocitose36, rash37 e fotossensibilidade. Hipotensão38 e desequilíbrio hidroeletrolítico39: Pode ocorrer hipotensão38 sintomática40
em alguns pacientes. Isso foi observado em pacientes hipertensos sem complicações, mas é mais provável na presença
de desequilíbrio hidroeletrolítico39. Deve-se dar especial atenção ao tratamento administrado a pacientes com cardiopatia
isquêmica ou doença cerebrovascular41, pois a queda excessiva da pressão arterial42 poderia resultar em infarto43 do
miocárdio44 ou acidente cerebrovascular. Comprometimento da função renal45: As tiazidas podem não ser diuréticos46
adequados para uso em pacientes com comprometimento renal45 e são ineficazes com valores de clearance da creatinina47
iguais ou menores que 30 mL/min. LISINORETIC não deve ser administrado a pacientes com insuficiência renal48, até
que a titulação de seus componentes individuais tenha mostrado a necessidade das doses presentes no comprimido
combinado. Hepatopatias: As tiazidas devem ser usadas com cautela em pacientes com função hepática49 comprometida
ou hepatopatia progressiva, pois pequenas alterações de equilíbrio hidroeletrolítico39 podem precipitar coma50 hepático.
Cirurgia/anestesia51: Em pacientes que serão submetidos a grandes cirurgias, ou durante anestesia51 com agentes que
produzem hipotensão38, o lisinopril pode bloquear a formação da angiotensina II secundária à liberação compensatória de
renina. Se ocorrer hipotensão38 e for considerada como decorrente deste mecanismo, pode-se corrigi-la através de
expansão de volume. Efeitos metabólicos e endócrinos: O tratamento com tiazidas pode alterar a tolerância à glicose52.
Ajustes posológicos de agentes antidiabéticos podem ser necessários. As tiazidas podem diminuir a excreção urinária
de cálcio e causar elevações intermitentes53 e discretas do cálcio sérico. Pacientes em hemodiálise54: O uso de
LISINORETIC não é indicado para pacientes2 que necessitam de diálise55 por insuficiência renal48. Reações anafilactóides
foram relatadas em pacientes dialisados com membranas de alto fluxo e medicados concomitantemente com inibidores
da ECA. Tosse: Foram relatados casos de tosse com o uso de inibidores da ECA. A tosse é não produtiva, persistente e
desaparece com a interrupção do tratamento. Gravidez56 e lactação57: O uso de lisinopril durante a gravidez56 não é
recomendado. Quando a gravidez56 for detectada, lisinopril deve ser interrompido o mais rápido possível, a menos que
seja considerado de importância vital para a mãe. Os inibidores da ECA podem causar morbidade58 e mortalidade59 fetal e
neonatal quando administrados a gestantes durante o segundo e terceiro trimestres. Oligoidrâmnio materno ocorreu e
pode resultar em contratura dos membros, deformações craniofaciais e desenvolvimento de hipoplasia60 pulmonar. Caso
o lisinopril seja usado durante a gravidez56, a paciente deve ser informada sobre o risco potencial para o feto61. Nutrizes62:
Não se sabe se o lisinopril é secretado no leite materno, todavia, as tiazidas são detectadas no leite materno. Devido ao
potencial para reações graves da hidroclorotiazida em lactantes63, deve-se decidir entre descontinuar a lactação57 ou o uso
de LISINORETIC, levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Posologia de Lisinoretic
LISINORETIC é apresentado em comprimidos para administração oral. Hipertensão1 essencial: A dose usual
é de 1 comprimido administrado uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidos
administrados uma vez ao dia. Insuficiência renal48: LISINORETIC não deve ser usado como tratamento inicial em
nenhum paciente com insuficiência renal48. Em pacientes com "clearance" de creatinina47 >30 e <80 mL/min.,
LISINORETIC pode ser usado, mas apenas após a titulação de seus componentes individualmente. A dose inicial
recomendada de lisinopril, quando usado isoladamente em insuficiência renal48 discreta, é de 5 a 10 mg. Terapia diurética
anterior: Pode ocorrer hipotensão38 sintomática40 após a dose inicial de LISINORETIC, isto é mais freqüente em pacientes
que tenham depleção64 de volume e/ou sal, como resultado de tratamento anterior com diuréticos46. O tratamento com
diurético65 deve ser suspenso por dois ou três dias antes do início do tratamento com LISINORETIC. Se isto não for
possível, o tratamento deve ser iniciado com lisinopril isoladamente, com dose de 5 mg.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
ESTE TEXTO É UM RESUMO. PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.
LISINORETIC - Laboratório
HEXAL
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