Viscotears

Ciba Vision

Viscotears *

Ácido poliacrílico
Lágrima artificial estéril

Forma Farmacêutica e Apresentação de Viscotears

VISCOTEARS é um gel líquido translúcido, uma solução aquosa de ácido poliacrílico. Tubos de 10g.

USO ADULTO OU PEDIÁTRICO

Composição de Viscotears

Cada grama¹ contém: 2 mg de ácido poliacrílico; veículo q.s.p. 1 g (conservante: 0,1 mg de cetrimida).

Informação ao Paciente de Viscotears

Não use o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem externa do produto. Observe as instruções para conservação e armazenamento indicadas na embalagem. O produto é utilizado como substituto do líquido lacrimal em casos de secura ocular e para produção de lágrimas insuficiente ou patológica.
Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

VISCOTEARS é bem tolerado, porém ocasionalmente tem sido relatado, logo após a aplicação do produto, a ocorrência de sensação passageira de queimação, e/ou pálpebras² pegajosas e/ou visão³ turva.
Antes do início do tratamento o paciente deve informar ao médico se estiver utilizando outro medicamento. Em caso de tratamento simultâneo com outra medicação, também instilada nos olhos⁴, deve ser observado um intervalo de 5 minutos entre as aplicações dos produtos e o VISCOTEARS deve ser o último produto aplicado.

NÃO UTILIZE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE⁵.

Informação Técnica de Viscotears

Farmacodinâmica de Viscotears

VISCOTEARS é uma solução viscosa translúcida de ácido poliacrílico, em forma de gel líquido e aquoso, podendo assim ser administrado na forma de gotas. Após administração local, espalha-se rapidamente sobre a conjuntiva⁶ e córnea⁷, formando uma película protetora da córnea⁷ de longa duração. A estabilidade da película lacrimal é mantida por um período de aproximadamente 6 horas.

Farmacocinética de Viscotears

Não há disponível nenhum estudo controlado em animais ou no homem. No entanto, devido ao alto peso molecular do ácido poliacrílico (4Mill.D) é pouco provável o acúmulo ou absorção do mesmo nos tecidos do olho⁸.

Indicações de Viscotears

Substituto do líquido lacrimal em caso de síndrome⁹ de secura ocular (queratoconjuntivite seca) e para película lacrimal patológica ou insuficiente, por ex. em:Síndrome⁹ de Sjögren
Secura da córnea⁷ e conjuntiva⁶ na pós menopausa¹⁰, menopausa¹⁰ e senilidade.
Movimento inconstante da pálpebra (por exemplo durante anestesia¹¹ ou durante coma¹² em unidade de terapia intensiva¹³)
Fechamento insuficiente da pálpebra ou sensibilidade reduzida da córnea⁷.

Contra-Indicações de Viscotears

Conhecida hipersensibilidade ao componente do gel.

Advertências e Precauções Para Uso de Viscotears

Não devem ser utilizadas lentes de contato durante o tratamento.

Gravidez¹⁴ e Lactação¹⁵ Não há evidências referentes à segurança de VISCOTEARS durante a gravidez¹⁴ e lactação¹⁵ em humanos, e, portanto, o produto somente deve ser utilizado nesses casos sob supervisão médica.

Interações Medicamentosas de Viscotears

Em caso de algum tratamento ocular adicional local (por ex. terapia de glaucoma¹⁶), deve haver um intervalo de aplicação de no mínimo 5 minutos entre as duas medicações. VISCOTEARS deve ser sempre a última medicação a ser instilada.

Reações Adversas de Viscotears

O gel líquido VISCOTEARS é geralmente bem tolerado. Após instilação do gel, ocasionalmente são relatados casos de ardor¹⁷ leve e passageiro, e/ou pálpebras² pegajosas, e/ou visão³ turva. Nota: VISCOTEARS pode temporariamente influenciar a acuidade visual¹⁸. Deste modo, pacientes que dirijam veículos ou operem máquinas devem ser alertados quanto a esse tipo de reação.

Posologia de Viscotears

A frequência de administração depende da necessidade. Em média, é administrada 1 gota¹⁹ 3 a 4 vezes ao dia .VISCOTEARS pode ser administrado com maior frequência, dependendo da gravidade do caso.
Modo de aplicação:
Segure o tubo verticalmente, isto resultará na formação de uma pequena gota¹⁹ que rapidamente se desprenderá da abertura do frasco. Esta gota¹⁹ é instilada no saco conjuntival inferior.
Feche o frasco imediatamente após o uso.
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Enquanto o frasco estiver lacrado, VISCOTEARS gel líquido pode ser usado até o término da data de validade impressa na embalagem. Não utilize o medicamento por mais de um mês após a abertura do frasco.
" ATENÇÃO : ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E, EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS, EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO."

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Reg. MS 3119.0002
Lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho
Resp. Téc. Farm.:Drª. Erica Maluf - CRF-SP nº 19.664
* = marca da Ciba Geigy, Basiléia - Suíça.
Produto Importado da Suíça
Distribuído por: Ciba Vision Ltda.
Av. Ibirama, 518 - prédio 441
Taboão da Serra/SP
CGC: 00.820.120/0002-16

Hector Valle
Representante Legal

Erica Maluf
Farmacêutica Responsável
CRF-SP - 19.664
São Paulo, 21 de julho de 1998