Brometo de Ipratrópio (Gotas 0,25 mg/mL)

O brometo de ipratrópio solução gotas para nebulização³ é indicado para o tratamento de manutenção do broncoespasmo⁴ (falta de ar repentina) associado à Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), que inclui bronquite crônica⁵ (inflamação⁶ dos canais das vias respiratórias) e enfisema⁷ (doença pulmonar crônica que destrói a estrutura dos pulmões⁸ e geralmente afeta pessoas que fumam há muito tempo).

Você pode usar brometo de ipratrópio solução gotas para nebulização³ junto com medicamentos como fenoterol no tratamento do broncoespasmo⁴ agudo⁹ (falta de ar repentina) relacionado com a asma¹⁰ e a DPOC, incluindo bronquite crônica⁵.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O brometo de ipratrópio atua como broncodilatador¹¹ (dilata os canais das vias respiratórias, facilitando e aumentando a passagem de ar). O efeito inicia-se em poucos minutos após a inalação, mais comumente entre 3 e 30 minutos, e dura, em média, de 5 a 6 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar brometo de ipratrópio se tiver alergia¹² a atropina ou seus derivados ou a qualquer dos componentes da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Podem acontecer reações alérgicas (hipersensibilidade) após a inalação de brometo de ipratrópio, como urticária¹³ (elevação avermelhada na pele¹⁴ com coceira), inchaço¹⁵ da boca¹⁶, lábios, língua¹⁷ e garganta¹⁸, erupção¹⁹ da pele¹⁴ (manchas vermelhas na pele¹⁴ com descamação²⁰ e coceira), falta de ar e reação alérgica²¹ grave (anafilaxia²²). Tal como acontece com outros medicamentos inalatórios, brometo de ipratrópio pode causar uma reação chamada broncoespasmo⁴ paradoxal²³ que causa contração das vias respiratórias, levando à falta de ar repentina, e pode ser fatal. Se isso ocorrer, seu médico avaliará a descontinuação de brometo de ipratrópio e substituição por uma terapia alternativa.

Se você tiver predisposição a glaucoma²⁴ de ângulo fechado (aumento da pressão dentro dos olhos²⁵), deve ter cautela no uso de brometo de ipratrópio.

Você deve seguir cuidadosamente as instruções de uso de brometo de ipratrópio solução gotas para nebulização³.

Podem ocorrer complicações oculares quando o conteúdo de medicamentos contendo brometo de ipratrópio atingir por engano os olhos²⁵.

Dor ou desconforto nos olhos²⁵, visão²⁶ embaçada, visão²⁶ de imagens coloridas ou halos em associação com olhos²⁵ vermelhos e edema²⁷ de córnea²⁸, podem ser sinais²⁹ de glaucoma²⁴ de ângulo fechado. Caso apareça qualquer um desses sintomas³⁰, procurar um médico oftalmologista³¹ imediatamente.

Deve-se tomar cuidado para não expor os olhos²⁵ à solução para nebulização³. Recomenda-se que a solução nebulizada seja administrada através de um bocal. Se este não estiver disponível e for utilizada uma máscara para nebulização³, esta deve se ajustar apropriadamente. Caso você tenha predisposição a glaucoma²⁴, deve proteger os olhos²⁵ ao inalar o medicamento.

O brometo de ipratrópio deve ser usado com cuidado se você tiver doenças do trato urinário³² como obstrução do colo³³ da bexiga³⁴ ou aumento da próstata³⁵.

Se você tiver fibrose cística³⁶ (doença que impede o funcionamento normal do intestino, devido à obstrução do pâncreas³⁷), pode estar mais sujeito a problemas com o funcionamento do intestino com o uso de brometo de ipratrópio.

O brometo de ipratrópio solução gotas para nebulização³ contém o conservante cloreto de benzalcônio e o estabilizante edetato dissódico que, quando inalados, podem causar broncoconstrição (diminuição dos canais de passagem do ar) em alguns pacientes sensíveis com hiper-reatividade das vias respiratórias. Durante o tratamento com brometo de ipratrópio podem ocorrer efeitos indesejáveis como tonturas³⁸, dificuldade para adaptar a vista para ver de perto/longe, dilatação da pupila e visão²⁶ embaçada. Portanto, recomenda-se cautela ao dirigir automóveis ou operar máquinas.

Fertilidade, Gravidez³⁹ e Amamentação⁴⁰

A segurança do uso de brometo de ipratrópio durante a gravidez³⁹ não está estabelecida. O médico deverá avaliar os benefícios esperados com o uso do produto com os possíveis riscos para o bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não se sabe se brometo de ipratrópio é excretado no leite materno. Portanto brometo de ipratrópio deve ser administrado com cuidado a mulheres que estejam amamentando.

Não há dados clínicos disponíveis para o brometo de ipratrópio sobre a fertilidade. Estudos em animais realizados com brometo de ipratrópio não mostraram nenhum efeito adverso na fertilidade.

Interações Medicamentosas

Não é recomendada a administração de brometo de ipratrópio em combinação com outro medicamento anticolinérgico (como atropina) por muito tempo. Medicamentos beta-adrenérgicos⁴¹ (como fenoterol, salbutamol⁴², isoxsuprina, piperidolato e terbutalina) e derivados de xantina (como aminofilina e bamifilina) podem aumentar o efeito dilatador sobre os brônquios⁴³ causado por brometo de ipratrópio.

O risco de glaucoma²⁴ agudo⁹ em pacientes com antecedentes de glaucoma²⁴ de ângulo fechado pode aumentar com administração de brometo de ipratrópio solução gotas para nebulização³ junto com outros produtos para dilatação dos brônquios⁴³ (como fenoterol, salbutamol⁴², salmeterol).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

O brometo de ipratrópio apresenta-se como solução límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de usar o medicamento, leia as instruções a seguir, confirme a dose a ser administrada e o nome do medicamento no frasco. O brometo de ipratrópio solução gotas deve ser administrado por inalação, após diluição.

Modo de usar

As instruções de uso devem ser cuidadosamente lidas para garantir o uso correto do medicamento.

O frasco de brometo de ipratrópio vem com um gotejador, para usá-lo: rompa o lacre da tampa e vire o frasco na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada.

Dilua a dose recomendada em solução fisiológica⁴⁵ até um volume final de 3-4mL. A solução deve ser nebulizada e inalada até ser totalmente consumida. Para isso, use aparelhos de nebulização³ disponíveis no mercado. Em casos em que há oxigênio instalado, pode ser usado um fluxo de 6 a 8 litros/minuto, ou a critério médico.

A solução sempre deve ser diluída antes de cada utilização e a quantidade restante deve ser descartada. A dose pode depender do modo de inalação e da qualidade do nebulizador, e a duração da inalação pode ser controlada com o volume da diluição.

Não misture brometo de ipratrópio solução gotas para nebulização³ com cromoglicato dissódico no mesmo nebulizador.

Posologia

Você deve seguir a dose receitada pelo seu médico, não ultrapassando a dose diária recomendada.

Tratamento de manutenção

• Adultos (inclusive idosos e adolescentes acima de 12 anos): 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
• Crianças de 6-12 anos: a dose recomendada é 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
• Crianças abaixo de 6 anos: a dose recomendada é de 8 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

O brometo de ipratrópio só deve ser administrado a crianças menores de 12 anos sob supervisão de um médico.

Tratamento da crise aguda (falta de ar súbita)

• Adultos (inclusive idosos e adolescentes acima de 12 anos): 40 gotas.
• Crianças de 6-12 anos: a dose recomendada é de 20 gotas.
• Crianças abaixo de 6 anos: a dose recomendada é de 8 a 20 gotas.

As doses acima podem ser repetidas até estabilização da crise. O médico deve determinar o intervalo entre as doses.

O brometo de ipratrópio pode ser administrado em associação com outros medicamentos inalatórios conforme recomendação do seu médico.

Em casos de doses diárias superiores a 2mg para adultos e crianças acima de 12 anos, e doses diárias superiores a 1mg para crianças com menos de 12 anos, é necessário a supervisão médica durante a inalação.

O brometo de ipratrópio só deve ser administrado a crianças menores de 12 anos sob supervisão de um médico.

Se você piorar ou não tiver melhora com o tratamento, procure seu médico, pois poderá ser necessário alterar seu tratamento. Se ocorrer falta de ar ou piora rápida da falta de ar, procure o médico imediatamente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de uma dose e não apresentar nenhum sintoma⁴⁶, use a próxima dose de brometo de ipratrópio no horário habitual. Mas, se esquecer de tomar uma dose e surgirem sintomas³⁰ respiratórios, administre uma nova dose e procure um médico para determinar um novo plano de tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações comuns: dor de cabeça⁴⁷, tontura⁴⁸, irritação na garganta¹⁸, tosse, boca¹⁶ seca, enjoo, alterações nos movimentos e ritmo intestinais.

Reações incomuns: alergia¹²; reações alérgicas graves, visão²⁶ embaçada, dilatação da pupila, aumento da pressão dentro dos olhos²⁵, glaucoma²⁴, dor nos olhos²⁵, aparecimento de pontos brilhantes na visão²⁶, olhos²⁵ vermelhos, inchaço¹⁵ de córnea²⁸, palpitações⁴⁹, taquicardia⁵⁰, estreitamento das vias respiratórias induzido ou não pela inalação, estreitamento da laringe⁵¹, inchaço¹⁵ da língua¹⁷, lábios, garganta¹⁸ e boca¹⁶, garganta¹⁸ seca, diarreia⁵², prisão de ventre, vômito⁵³, inflamação⁶ e inchaço¹⁵ da boca¹⁶ e gengiva, vermelhidão e descamação²⁰ na pele¹⁴, coceira e dificuldade para urinar.

Reações raras: dificuldade para adaptar a vista para ver de perto/longe, alteração no ritmo do coração⁵⁴, aceleração do coração⁵⁴ e placas⁵⁵ elevadas na pele¹⁴, geralmente com coceira (urticária¹³).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?