Bromifen

Bromifen® é indicado para tratamento dos sintomas³ relacionados à crise aguda de asma⁴ (falta de ar) e de outras doenças que se caracterizam por um estreitamento reversível das vias respiratórias, como bronquite obstrutiva crônica. Bromifen® é indicado também para a prevenção da asma⁴ provocada por exercícios.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Bromifen® dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma⁴ (falta de ar) ou de outras doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos músculos⁵ presentes nessa região, por estimulação dos receptores. Bromifen® age em poucos minutos, e seu efeito dura de 3 a 5 horas quando usado por inalação e até 8 horas quando usado por via oral.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Bromifen® se tiver cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (desenvolvimento excessivo de uma área do coração⁶ que prejudica seu funcionamento normal); taquiarritmia⁷ (ritmo acelerado do coração⁶); alergia⁸ ao bromidrato de fenoterol e/ou a qualquer outro componente da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você tiver tido infarto do miocárdio⁹ recentemente, tiver Diabetes mellitus¹⁰ não controlado, alterações cardíacas ou vasculares¹¹ graves, hipertireoidismo¹² (excesso de hormônios da tireoide¹³) ou feocromocitoma¹⁴ (tumor¹⁵ renal¹⁶ que provoca aumento da pressão), seu médico deverá avaliar os riscos e benefícios do tratamento com Bromifen®, principalmente se forem necessárias as maiores doses recomendadas.

Assim como acontece com outros medicamentos inalatórios, Bromifen® pode causar broncoespasmo¹⁷ paradoxal¹⁸ (fechamento ao invés da dilatação dos brônquios¹⁹) que pode ser fatal. Se isso acontecer, o uso de Bromifen® deve ser imediatamente interrompido.

Bromifen® pode causar reações no coração⁶ e nos vasos sanguíneos²⁰. Existem relatos de casos raros de falta de sangue²¹ no coração⁶ associado ao uso de medicamentos de semelhante mecanismo de ação. Se você tiver problema cardíaco grave, dores no peito²² ou outros sintomas³ de agravamento da doença cardíaca durante o uso de Bromifen® procure orientação médica.

O uso de Bromifen® pode provocar a diminuição da quantidade de potássio no sangue²¹, que pode ser agravada pelo uso em conjunto com outros medicamentos para o tratamento da asma⁴ como derivados da xantina (por exemplo, teofilina), glicocorticosteroides (por exemplo, hidrocortisona) e diuréticos²³ (por exemplo, furosemida). Além disso, a falta de oxigênio no sangue²¹ pode piorar os efeitos da falta de potássio no sangue²¹ sobre o funcionamento do coração⁶. Se você usar digoxina, pode haver maior risco de arritmias²⁴ (alteração do ritmo do coração⁶).
Se você tiver falta de ar repentina ou piora rápida da falta de ar, procure imediatamente assistência médica.

O uso de Bromifen® com outros broncodilatadores²⁵ (medicamentos que dilatam as vias respiratórias) de mesmo mecanismo de ação (ação simpaticomimética) só deve ser feito sob rigorosa supervisão médica. Outros broncodilatadores²⁵ com diferente mecanismo de ação poderão ser usados conforme orientação do seu médico.

É preferível que você use Bromifen® conforme a necessidade do que em doses regulares. No caso de piora, não aumente a dose de Bromifen® além da dose recomendada por tempos prolongados, pois isso pode ser perigoso. O uso constante de quantidades aumentadas de Bromifen® pode significar que sua doença não está adequadamente controlada. Neste caso, procure seu médico.
Bromifen® solução (gotas) contém o estabilizante edetato dissódico dihidratado. Quando inalado este componente pode causar broncoconstrição em pacientes sensíveis com vias aéreas hiper-reativas. Se você faz dieta de controle de sódio, lembre-se de levar em conta na administração oral que este medicamento contém sódio .

Este medicamento pode causar doping.
Fertilidade, Gravidez²⁶ e Amamentação²⁷.

Gravidez²⁶
Não há evidências de efeitos adversos deste medicamento durante a gravidez²⁶, entretanto as precauções usuais devem ser observadas, principalmente nos três primeiros meses. Bromifen® tem um efeito inibidor sobre as contrações uterinas que deve ser considerado no período pré-parto.

Amamentação²⁷
A segurança durante a amamentação²⁷ ainda não está comprovada. Portanto, deve-se ter cuidado quando Bromifen® for usado durante a amamentação²⁷.

Fertilidade
Não há evidências disponíveis sobre alteração na capacidade de engravidar (fertilidade) com o uso de Bromifen®. Estudos em animais não demostraram efeitos sobre a fertilidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas
Se você sentir tontura²⁸ evite tarefas potencialmente perigosas, tais como dirigir e operar máquinas.

Interações Medicamentosas
Medicamentos que podem aumentar o efeito de Bromifen® e suas reações adversas: beta adrenérgicos²⁹ (como formoterol, salbutamol³⁰); anticolinérgicos (como tiotrópio, ipratrópio); derivados da xantina (como teofilina); inibidores da MAO³¹ (como tranilcipromina, moclobemida) e antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina, imipramina). Hipocalemia³² induzida por beta-2-agonistas pode ser aumentada pelo tratamento concomitante com derivados da xantina, corticosteroides e diuréticos²³. Isto deve ser levado em consideração, especialmente em pacientes com obstrução aérea grave. Medicamentos que podem reduzir a broncodilatação³³ de forma grave: betabloqueadores (como propranolol, atenolol). O uso de medicamentos anestésicos por via inalatória como halotano, tricloroetileno e enflurano pode aumentar o risco de problemas cardiovasculares.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Bromifen® apresenta-se como uma solução límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de usar o medicamento, leia as instruções a seguir, confirme a dose a ser administrada e o nome do medicamento no frasco Bromifen® solução (gotas) pode ser administrado por via oral (ingerido) ou diluído para inalação.
As doses podem variar conforme a necessidade de cada paciente. Durante o tratamento você deve estar sob supervisão médica.
O frasco de Bromifen® solução (gotas) vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio:
Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada.

Posologia:
Para fins de cálculo³⁵ da dosagem, considerar que 1 gota² contém 0,25mg de bromidrato de fenoterol (equivalente 0,05mL).

USO ORAL
Modo de uso: Bromifen® soluçãogotas para uso oral deve ser tomado de preferência antes das refeições.

USO INALATÓRIO

Modo de uso: a quantidade de gotas de Bromifen® para uso inalatório deve ser adicionada a 3-4mL de soro³⁷ fisiológico³⁸, conforme orientação do seu médico. Em seguida, realize a inalação até obter suficiente alívio dos sintomas³. Não use água destilada para diluição das gotas.
A solução sempre deve ser diluída antes da utilização; as sobras devem ser descartadas. Bromifen® solução (gotas) pode ser usado com os diversos inaladores disponíveis no mercado. Se necessário, a dose pode ser repetida após intervalos de 4 horas, no mínimo, levando-se em consideração a dosagem máxima descrita acima.
Bromifen® solução (gotas) pode ser inalado em associação com outros medicamentos, prescritos pelo seu médico, como por exemplo:brometo de ipratrópio,cloridrato de ambroxol e cloridrato de bromexina soluções para inalação.
O tratamento sempre deve ser iniciado com a menor dose recomendada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada ou inalação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como em toda terapia inalatória, Bromifen® pode provocar sinais³⁹ de irritação local.

Reações comuns: tremor e tosse.
Reações incomuns: hipocalemia³² (diminuição do potássio no sangue²¹), agitação, arritmia⁴⁰ (alteração do ritmo do coração⁶), broncoespasmo¹⁷ paradoxal¹⁸ (fechamento ao invés da dilatação dos brônquios¹⁹), náuseas⁴¹ (enjoo), vômitos⁴², prurido⁴³ (coceira).
Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia⁸), nervosismo, cefaleia⁴⁴ (dor de cabeça⁴⁵), tonturas⁴⁶, isquemia⁴⁷ miocárdica (infarto⁴⁸), taquicardia⁴⁹, palpitações⁵⁰, irritação da garganta⁵¹, hiperidrose⁵² (aumento do suor), reações cutâneas⁵³ (da pele⁵⁴), rash⁵⁵ (placas⁵⁶ vermelhas e elevadas na pele⁵⁴), urticária⁵⁷ (manchas vermelhas e placas⁵⁶ elevadas com coceira), cãibras musculares, mialgia⁵⁸ (dor muscular), fraqueza muscular, aumento da pressão arterial sistólica⁵⁹ (aumento do valor mais alto da pressão sanguínea), diminuição da pressão arterial diastólica⁶⁰ (diminuição do valor mais baixo medido da pressão sanguínea).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?