Anti + Séptico

Anti + Séptico

HERTZ®

Cloridrato de lidocaína 21mg/ml
Cloreto de benzetônio 1,33mg/ml

Solução Tópica

Forma Farmacêutica e Apresentação de Anti + Séptico

Solução tópica: frasco spray com 50 mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO TÓPICO¹ EXTERNO

Composição de Anti + Séptico

Cada mL contém:
cloridrato de lidocaína .................... 21,00 mg
cloreto de benzetônio .................... 1,33 mg
Veículo q.s.p. .................... 1 mL
(Veículo: água deionizada)

Informações ao Paciente de Anti + Séptico

Anti+séptico spray contém cloreto de benzetônio, um anti-séptico, que limpa a pele² lesada e combate bactérias, e cloridrato de lidocaína, um anestésico local, que bloqueia temporariamente o impulso nervoso, aliviando a dor de pequenos ferimentos ou cortes, arranhões ou pequenas queimaduras. A ação anestésica é obtida poucos minutos após a aplicação, com duração de, aproximadamente, 30 a 60 minutos, quando aplicado através de spray tópico¹.

Indicações: Este medicamento é indicado para tratar pequenos ferimentos em geral, combatendo os microorganismos e aliviando, temporariamente, a dor.

Cuidados de conservação: Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Observada a correta forma de armazenamento, a validade é de 24 meses a partir da data de fabricação. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde³.

Gravidez⁴ e Lactação⁵: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou em período de lactação⁵ sem orientação médica. Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁴ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Posologia

Aspecto físico - Líquido límpido e incolor.

Dosagem - Adultos e crianças acima de 2 anos de idade: aplicar o medicamento sobre a área afetada, não mais que 3 a 4 vezes por dia.

Como usar - Segure o frasco com a válvula para cima e pressione de 2 a 3 vezes a uma distância de 5 a 10 cm do ferimento. Uso tópico¹ externo. Após aberto, conservar em local seco e fresco e com a tampa devidamente acoplada à válvula.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas⁶, procure orientação médica. Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Cuidados de administração: Este medicamento é destinado apenas para uso externo. Consulte um médico em caso de ferimentos profundos e/ou extensos, mordidas de animais ou queimaduras graves. Não utilize este medicamento na região dos olhos⁷ ou em grandes áreas do corpo. Use somente uma quantidade suficiente deste medicamento nas regiões afetadas. Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas⁶, interrompa o uso deste medicamento e procure um médico. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. O cloreto de benzetônio, em doses usuais, geralmente, não causa irritação na pele². No entanto, em caso de aplicações repetidas e por tempo prolongado, pode ocorrer reação alérgica⁸ em alguns pacientes. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como, por exemplo, reações na pele², alteração dos batimentos cardíacos, agitação, ansiedade, confusão, desorientação, euforia, dor de cabeça⁹ e sonolência.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Superdose: Caso ocorra qualquer reação indesejada, como, por exemplo, vermelhidão, coceira, descamação¹⁰ da pele², interrompa imediatamente o uso deste medicamento e procure um médico.

Interações medicamentosas: Mesmo com a utilização externa deste medicamento, a absorção da lidocaína pela pele² lesada é relativamente alta, podendo atingir a corrente sangüínea, vindo a interagir com outras substâncias. Por isso, se você faz uso de outros medicamentos, consulte seu médico antes de utilizar Anti+séptico spray. Para maiores informações, vide Informações Técnicas - interações medicamentosas.

Contraindicações: Não utilize este medicamento em caso de hipersensibilidade (sensibilidade excessiva ou alergia¹¹) ao cloridrato de lidocaína ou cloreto de benzetônio.
Este medicamento é contraindicado em crianças menores de 2 anos de idade.

Precauções e Advertências: Este medicamento é, exclusivamente, para uso externo. Em casos de ferimentos profundos e/ou extensos, mordidas de animais, ou queimaduras graves, consulte um médico antes de utilizar Anti+séptico spray. Este produto não deve ser utilizado na área dos olhos⁷ ou em membranas mucosas¹², nem em extensas áreas do corpo. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou em período de lactação⁵ sem orientação médica. Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas⁶, interrompa o uso deste medicamento e procure um médico. Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente um médico, levando a bula do produto. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE³.

Informações Técnicas de Anti + Séptico

Cloridrato de lidocaína é um anestésico local de ação reversível do tipo aminoetilamida, que atua bloqueando a iniciação e a condução do impulso doloroso. Isto ocorre pela diminuição da permeabilidade¹³ da membrana neuronal aos íons¹⁴ sódio, com consequente inibição da despolarização e diminuição da dor. Por ser do tipo aminoetilamida, é o agente de escolha em indivíduos sensíveis aos anestésicos locais do tipo éster, como a procaína.
Cloreto de benzetônio é um anti-séptico do tipo amônio quaternário, o qual se dissocia formando um complexo catiônico, que atua na membrana celular¹⁵ bacteriana, causando a lise¹⁶ das células¹⁷ e, conseqüentemente, a morte das bactérias. Apresenta atividade contra bactérias gram-positivas, alguns fungos e vírus¹⁸, e, mais fracamente, contra gram-negativas. Como outros compostos de amônio quaternário, o cloreto de benzetônio é utilizado para limpeza da pele², feridas e queimaduras.
Os compostos de amônio quaternário são mais efetivos em solução neutra ou levemente alcalina e sua atividade bactericida é consideravelmente reduzida em meio ácido. Sua atividade é realçada por álcoois.

Resultados de Eficácia de Anti + Séptico

A lidocaína demonstrou agir de forma mais imediata, intensa e duradoura que a procaína em igual concentração.

Referências de Anti + Séptico

RITCHIE, J.M.; GEENE, N.M. Anestésicos Locais.  In: GILMAN, A.G, et al.  Goodman & Gilman
- As Bases Farmacológicas da Terapêutica¹⁹. Guanabara Koogan S.A.: Rio de Janeiro, 1991. p. 210.

Farmacocinética
O cloreto de benzetônio é pouco absorvido pela pele².
A lidocaína, por sua vez, apresenta fraca absorção através da pele² intacta, sendo, entretanto, absorvida por membranas, mucosas¹² e através da pele² danificada. A absorção da lidocaína pela pele², por sua vez, é relacionada diretamente com a concentração de lidocaína no produto, a extensão e vascularização do local de aplicação.
Uma vez absorvida pela pele², 60% - 80% ligam-se às a1 glicoproteínas plasmáticas. Muitos fatores aumentam (câncer²⁰, traumatismo²¹, infarto do miocárdio²², tabagismo, uremia²³) ou diminuem (anticoncepcionais orais) a concentração desta proteína no plasma²⁴. Isto resulta em alterações na quantidade de anestésico liberado para o fígado²⁵ pelo metabolismo²⁶, influenciando assim a toxicidade²⁷ sistêmica.
A lidocaína é 90% metabolizada no fígado²⁵, sendo desalquilada por oxidases de função mista em monoetilglicina- xilidida e glicina-xilidida, que podem ser metabolizadas em monoetilglicina e xilidida. É excretada principalmente por via renal²⁸, sendo 90% sob forma de metabólitos²⁹ e 10% sob forma inalterada.  
O volume de distribuição da lidocaína é 1,1 - 2,1 L/kg, podendo variar em cada pessoa. Apresenta capacidade de penetrar na bareira hemato-encefálica³⁰ e uma meia vida de 3,2 horas e 1,5 - 2 horas, em recém-nascidos e adultos, respectivamente.
A ação anestésica da lidocaína é obtida em poucos minutos e perdura por 30 a 45 minutos.

Indicações de Anti + Séptico

Este medicamento é indicado no combate aos microorganismos e no alívio temporário da dor depequenos ferimentos ou cortes, arranhões ou queimaduras leves.

Contraindicações de Anti + Séptico

Hipersensibilidade ao cloridrato de lidocaína ou ao cloreto de benzetônio, hipersensibilidade a outros anestésicos locais do tipo amida, paciente com síndrome³¹ de Adam-Stokes ou problemas cardíacos severos. Este medicamento é contraindicado em crianças menores de 2 anos de idade.

Precauções de Anti + Séptico

É aconselhado cuidado no uso extenso de anestésicos locais do tipo amida em pacientes com doença hepática³² grave. Faz-se necessário reduzir pela metade a dose em pacientes com comprometimento da função hepática³², como hepatite³³ e cirrose³⁴. A sensibilidade de pacientes idosos pode estar alterada com a idade.Recomenda-se o uso com cautela. Este produto não deve ser utilizado na área dos olhos⁷ ou em membranas mucosas¹², nem em extensas áreas do corpo.

Gravidez⁴ e Lactação⁵ de Anti + Séptico

Estudos em animais com lidocaína não demonstraram efeitos teratogênicos³⁵.
Pequenas quantidades de lidocaína são absorvidas no leite materno.

Interações Medicamentosas de Anti + Séptico

Pode haver interação com as seguintes substâncias, proporcional à absorção de lidocaína pela pele²: ajmalina, amiodarona, clorpromazina, claritromicina, delavirdina, diclofenaco, doxiciclina, eritromicina, fluoxetina, imatinibe, isoniazida, miconazol, nefazodona, nicardipina, paroxetina, pergolida, propofol, inibidores de protease, quinidina, quinina, ritonavir, ropinirole, telitromicina, verapamil, aminofilina, cisaprida, ciclosporina, dextrometorfano, fluoxetina, fluvoxamina, mesoridazina, mexiletina, mirtazapina, nateglinida, nefazodona, paroxetina, risperidona, ritonavir,sildenafil ( e outros inibidores PDE-5), succinilcolina, tacrolimus, teofilina, tioridazina, ciclopropano, clorofórmio, difenil-hidantoína, halotano, tocaínida e tricloroetileno. Evitar a administração conjunta com lidocaína, bupivacaína, metoprolol, cimetidina, diazepan, procainamida, propranolol, trimetoprima e a planta Erva-de- São-João (Hypericum perforatum).

Reações Adversas de Anti + Séptico

O cloreto de benzetônio, em doses usuais, geralmente, não causa irritação na pele². No entanto, em caso de aplicações repetidas e por tempo prolongado, pode ocorrer reação alérgica⁸ em alguns pacientes. Devido à absorção da lidocaína pela pele² lesada ser relativamente alta, algumas reações adversas, de frequência não definida, podem ocorrer, como, por exemplo, arritmia³⁶, bradicardia³⁷, hipotensão³⁸, agitação, ansiedade, confusão, desorientação, euforia, dor de cabeça⁹, sonolência, urticária³⁹, dermatite⁴⁰ de contato.
O perigo dessas reações adversas é proporcional à concentração do anestésico local que atinge a circulação⁴¹.

Posologia de Anti + Séptico

Dosagem - Adultos e crianças acima de 2 anos de idade: aplicar o medicamento sobre a área afetada, não mais que 3 a  4 vezes por dia.

Como usar - Segurar o frasco com a válvula para cima, pressionando 2 a 3 vezes a uma distância de 5 a 10 cm do ferimento. Uso tópico¹ externo. Após aberto, conservar em local seco e fresco e com a tampa devidamente acoplada à válvula.

Superdosagem de Anti + Séptico

O uso excessivo e/ou prolongado pode causar reações indesejadas, como vermelhidão, coceira, descamação¹⁰ da pele². Embora raramente e, somente se aplicada em grandes extensões de pele² danificada e/ ou mucosa⁴², a lidocaína pode causar efeitos sistêmicos⁴³.

Data de Fabricação, Data de Validade e Lote de Anti + Séptico

Vide cartucho.
SAC 0800 7049001
www.kleyhertz.com.br

KLEY HERTZ S.A. - Indústria e Comércio
Rua Com. Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
Farm. Resp.: Paula Carniel Antonio
CRF-RS 4228 - Reg. no M.S. nº: 1.0689.0107.001.1
C.N.P.J. nº 92.695.691/0001-03 - Indústria Brasileira